FreeStyle Libre CGM hyväksytty Euroopassa

FreeStyle Libre CGM hyväksytty Euroopassa
FreeStyle Libre CGM hyväksytty Euroopassa

Zeitgeist: Moving Forward (2011)

Zeitgeist: Moving Forward (2011)

Sisällysluettelo:

Anonim

Euroopassa on hyväksytty uusi tyyppinen "hybridi" -glukoosien seurantajärjestelmä, jossa yhdistyvät sormenjälkien testauksen parhaat ominaisuudet ja olemassa oleva CGM (jatkuva glukoosin seuranta) - ja toivottavasti pääsemme siihen jo pitkään myös Yhdysvalloissa.

Järjestelmä on Abbott Diabetes Carein uusi Libre Flash Glucose Monitor (FGM), joka julkistetaan keskiviikkona, joka tulee tulevina viikkoina potilaille Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Alankomaissa, Espanjassa, Ruotsissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Tämä uusi teknologia paljastettiin ensimmäisen kerran Barcelonan viime vuonna järjestetyssä suuressa eurooppalaisessa diabetestutkimusjärjestössä (EASD). Nimi Libre merkitsee "vapaana" sormenjäljitelmistä tai jopa jatkuvasta datasta, joka virtaa perinteisestä CGM: stä.

Järjestelmässä on pieni pyöreä anturi, joka on kulunut iholla, ja "vastaanotin", joka muistuttaa kämmentietokoneen PDM: tä, jonka aaltoilevat anturi langattomasti tietojen keräämiseen (ei hätää!)

Tässä on laiha:

  • Kertakäyttöinen, vedenpitävä pyöreä anturi on hopea-dollarin koko ja sormen leveys, joka muistuttaa perinteistä CGM-anturia. Voit käyttää sitä jopa 14 päivän ajan kätesi takana.
  • Sormenjäljen kalibrointia ei tarvita, koska tämä toiminto on kaikki upotettu ydintekniikkaan.
  • Glukoosilukemista voidaan ottaa niin monta kertaa päivässä kuin tarvitaan tai halutaan, ja vain kipu ilman yksi-sekuntia. Tulokset lähetetään vastaanottimelle langattoman radiotaajuustekniikan avulla.
  • Skannauslaite on langaton kosketusnäytön värilukija, joka on samanlainen kuin perinteinen mittari tai tarkemmin OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Aaltoile lukijaa anturin yli niin usein kuin haluat reaaliaikaisia ​​glukoosipitoisuuksia, trendisuunta ja kaavio, joka näyttää viimeisten 8 tunnin tiedot. Siinä on 90 päivän verensokeriarvot.

Kun saat trenditietoja, Freestyle Libre ei tarjoa samanlaisia ​​hälytyksiä kuin perinteinen CGM aloittaa, kun menet matalalla tai korkealla - mitä Abbott kuvaa hyväksi, koska potilaiden ei tarvitse käsitellä "hälytyksen väsymystä". Etuna on se, että järjestelmä tallentaa tietoja kahdeksan tuntia, joten jos harhaat tai unohdat lukijan, voit vain skannata sen myöhemmin päivällä katsellaksesi tallennettuja tietoja. Kiva!

Koko konsepti FGM: n takana on sen tarjoama tieto, nimeltään Ambulatory Glucose Profiling (AGP), jonka pitäisi olla parempi ja käyttökelpoisempi kuin glukoosimittari tai CGM-tiedot.AGP: n tavoitteena on esittää kaikki tiedot yksinkertaisesti ja selkeästi, jotta voit vaikuttaa sen kanssa, kuten esimerkiksi mittareiden tai spagettityyppisten väripuolten ja CGM-ohjelmiston massiivisilla tietopisteillä. alla. Ja kyllä, Abbott sanoo, että ohjelmisto on yhteensopiva sekä tietokoneiden että Mac-tietokoneiden kanssa!

Kuinka tarkka se on?

Abbottin päälliköt ovat viime vuoden aikana konferenssin esitysten aikana kertoneet, että FGM on vähintään yhtä tarkka kuin Freestyle Navigator CGM -tekniikka, joka on nyt saatavilla vain ulkomailla sen jälkeen, kun se on lopetettu täällä useita vuosia sitten. ATTD: ssä (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) tämän vuoden alussa Abbott esitteli tietoja, joilla FGM: llä oli 9,7%: n tarkkuus verrattuna Freestyle Lite -mittarien tuloksiin ja 8,5%: lla kliinisistä laboratoriotöistä. Selvää: Se on melko huono tarkka!

Yritys ei ole vielä sanonut, aikooko se tuoda Navigator 2 tänne valtioihin, ja tämä Libre-järjestelmä ei kommunikoi Navigatorin kanssa. Mutta Abbottin julkisten asioiden johtaja Jessica Sachariason sanoo, että yhtiö aikoo tuoda tämän FGM-teknologian valtioihin ja he ovat tavanneet FDA: n päätöksentekijöitä sääntelyprosessista. Toistaiseksi ei ole odotettavissa aikataulua, kun voimme nähdä Freestyle Libre täällä Yhdysvalloissa.

Ja mitä tämä maksaa verrattuna CGM: ään?

"Sachariason kertoi meille hinnoittelun osalta, ettemme paljasta erityispiirteitä". Se hinnoitellaan huomattavasti vähemmän kuin jatkuva glukoosivalvonta, mutta hieman (perinteinen) verensokerin seuranta. "< Hän sanoo myös: "Sen lisäksi, että eliminoidaan rutiininomaiset sormenjäljet ​​ja monet veren glukoosin seurannasta aiheutuvat haitat, FreeStyle Libre -järjestelmällä käytettävän AGP-raportin rakenne on käyttäjäystävällisempi ja antaa kliinisille käyttäjille tietoja mikä on välttämätöntä tehdä tietoon perustuvia hoitopäätöksiä, ja perinteisen raportoinnin sekasortoa on eliminoitu, ja kliinisillä lääkäreillä on helppokäyttöinen väline, jota he voivat käyttää potilaidensa kanssa keskustellakseen glukoosiprofiilistaan ​​koko tyypillisen päivän ajan. potilaiden hoidon säätöä keinona muuttaa potilaiden itse kotona tapahtuvaa käyttäytymistä. "

Tämä on varmasti lupaavaa, jos ei muuta syytä kuin näyttää siltä, ​​että se voisi vapauttaa meidät potilaille s riippuvuudesta kalliisiin nauhoihin, joita tarvitaan perinteisille glukoosimittareille (monille, diabeteksen hallinnan kalliimmalle näkökulmalle). Emme voi odottaa kuulla lisää siitä, kuinka edullinen tämä osoittautuu, ja Abbottin mahdollisista suunnitelmista U.S. rolloutille.

Tämä on kaikki mitä me tiedämme nyt, vaikka näyttää siltä, ​​että EASD: n kokoustapahtuma on esillä uudella tekniikalla 15. syyskuuta. Esikatseluista ilmenee, että kansainvälinen D-bloggaaja Claudio

Trip Therapy on valokeilassa, korostaen tämän uuden FGM-teknologian koekäyttöä matkustettaessa maailmaa. Joten pidämme silmämme irti potilaan näkökulmasta! Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.