Zeitgeist: Moving Forward (2011)
Medtronic näyttää hyppäävän D-datasta Cloud-kaistalla, esikatsellessaan seuraavan gen-laitteensa - -alone CGM (jatkuva glukoosimonitori), joka kommunikoisi suoraan Bluetoothin kanssa älypuhelimellasi - aina salaperäisellä Health 2. 0 -konferenssilla Santa Clara, CA viime viikolla.
Kehittynyttä tuotetta kutsutaan Guardian Mobileksi ja se on valmis perehtymään kliinisiin kokeisiin ensi kuussa - joten on aikaa, kunnes tämä tarjous on FDA: n hyväksymä ja paljon muutos sitten, meille kerrotaan.
Kun katsot Medtronic Global Marketing -ohjelmapäällikkö Samantha Katzia (DiabetesMine Design Challenge alum) suorittavan päiväkirjan sovelluksen, olemme olleet täysin selvillä siitä, onko tämä täysin uusi versio Medtronicin Guardian CGM: stä ja onko se olisi kytketty pumppuunsa, kuten nykyinen Medtronic 530G -järjestelmä.
Havaitsee, että tarjous on todella sovelluksen ympärillä, joka sallii Medtronicin CGM-anturin kommunikoida suoraan älypuhelimeen Bluetooth Low Energyin kautta (iOS ensin ja todennäköisesti myöhemmin Android). Sovellus alkaa elämästä yksinkertaisena tietojen katselu- ja päiväkirjapätevyyden välineenä ja kehittyy entistä kehittyneempään - ominaisuuksia, kuten tietojen jakamista eri alustojen välillä -, koska sitä kehitetään edelleen ja FDA hyväksyy uudet toiminnot, kertoo Kevin Lee, Medtronicin senior CGM markkinoinnin johtaja.
"Tavoitteenamme on tarjota erilaisia tarjouksia … Niille, jotka eivät halua pumppua tai eivät ole valmiita yhteen, voimme rullata tämän erillisenä tuotteena, jossa voit käyttää puhelinta datanäytönä, joten se toimittaisi ilman vastaanottimia ", Lee selittää.
"Tulevat toistot, joissa voit käyttää puhelinta sekä pumpun että CGM: n näytössä, ovat riippuvaisia siitä, mitä myymme FDA: n myöntämishetkellä. Nykyinen 530G-järjestelmä on käytettävissä nyt ei puhu puhelimeen. "
Tämä on ensimmäinen Medtronic-diabetestatuote, joka käyttää langatonta Bluetooth LE -liitettävyyttä, joka on suunniteltu nopeampaan ja tyhjennettävään laitteiden paristoon.
Alkuperäinen aikomus tuoda tämä itsenäiseksi tarjoukseksi tuntuu melkein ironiselta, sillä Medtronic on kuluneen vuoden aikana tuonut mukanaan asiakkaitaan kohti integroitua pumpun CGM-järjestelmää. He ovat myös kovia töitä tuoda heidän uusi CGM-pumppu-yhdistelmälaite yhdellä kanyylilla markkinoille U. S. Ja nyt he menevät vain CGM-käyttäjien jälkeen? Mixed messaging?
Versus Dexcom SHARE
Tämä on selvä vastaus siihen, mitä Dexcom on jo työskennellyt FDA: n odottavalla Dexcom SHARE -laitteella, telakointiasemalla, jonka avulla Dexcom CGM voi lähettää tietoja pilvestä ja suoraan viiteen eri matkapuhelimeen, kaikkialla maailmassa.
"SHARE: llä on vastaanotin, joka menee telakkeliin, ja nämä kaksi kappaletta eivät ole järjestelmässä, sinulla on vain anturi, lähetin ja puhelin. laitteita, mutta aiomme lisätä koko joukon lisälaitteita ajan myötä ", sanoo Karrie Hawbaker Medtronic PR.
Lee selventää lisäämällä: "Alussa on ensisijaisesti käyttäjä, joka tarkastelee omia tietojaan puhelimessa näytöksi. Ajan myötä sovelluksen ansiosta tiedot lähetetään palvelimelle pilvessä, jossa paljon ihmisiä, joilla on oikea tietoturva, voidaan käyttää, joten voit nähdä lapsen tai rakkaan tietoja "reaaliajassa", tiedot lähetetään viiden minuutin välein. "
FDA: n säätelypolun osalta Lee muistutti meitä, että tietojen puhtaasti näyttämiseen tarkoitetuilla sovelluksilla on huomattavasti alhaisempi sääntelyraja kuin ne, jotka käyttävät tietoja tavalla, joka voisi vaikuttaa suoraan hoitoon. Siksi Medtronic-sovelluksen uudemmat versiot saattavat vaatia uutta FDA: n hyväksyntää. Yikes! Tämä tuntuu vaikealta saada uusia versioita markkinoille nopeasti.
Avaa datan integrointi?
Tämän sovelluksen alkuperäinen versio on liitetty Medtronicin CareLink-ohjelmaan, mikä helpottaa tietojen tallentamista CareLink-järjestelmään. Luonnollisesti kysytään integraatiota Tidepoolin ja muiden tietojärjestelmien kanssa ja myös muiden terveydenhuollon laitteiden kanssa: Onko tämä avoin järjestelmä?
Yhtiö keskustelee Tidepoolin ja muiden kanssa tietojen jakamista koskevista vaihtoehdoista, mutta päätöksiä ei ole tehty vielä Medtronic Global Product Manager Cary Talbotin mukaan.
"Meillä on paljon tapahtumia markkinoilla Dexcom SHARE ja NightScout … se on kaikki erittäin tärkeä", Talbot sanoi lisäämällä, että Tidepool ja NightScout / CGM Cloud ponnisteluja ovat valtavat, koska he saavat sääntelyviranomaisten on kiinnitettävä tarkempaa huomiota mHealthiin.
"On selvää, että on erittäin voimakasta kiinnostusta kohti standardien noudattamista ja tietojen jakamismenetelmiä sekä potilaille että lääkäreille, ja meillä on erityisiä keskusteluja osallistumisesta. 30 vuotta, tämä on tietojen aikakausi ja olemme sopeutuneet itsemme hyökkäykseen. ""Ymmärrämme, että istumme kultakaivoksessa ja haluamme antaa ihmisille mahdollisuuden käyttää näitä tietoja parhaiten palvelemaan potilaita", hän sanoi.
Ugh … tässä tapauksessa "kultakaivoksella" tuodaan mieleen rahapoliittinen hyväksikäyttö. Se on potilastietomme, ja se tekee meistä vähän nautittavaa ajatella sitä myytäväksi tai käytettäväksi voittoa varten.
Samalla Medtronic näyttää siltä, että se vihdoin tarttuu nykyisiin potilaiden tarpeisiin. "Yksi korkeimmista kahdesta tarpeesta, jonka olemme kuulleet, on ihmisten henkilökohtaisesti katsella omia tietojasi, huomaamattomasti laitteella, jota he kantavat päivittäin … On mahdollista tehdä muita asioita (kyseiset tiedot), kuten jakaa se kliinikoiden tai muiden ihmisten kanssa.Tietoja Guardianin mobiilisovelluksesta
Jos haluat nähdä päällä, on mahdollista, mutta se ei ole lukittu. -stage-demosta, jonka on suorittanut Samantha Katz Health 2. 0 -tapahtumassa, siirry tähän linkkiin ja siirry videoon 58:30 (kyllä, video sisältää koko tunti-plus-istunnon).Katz antaa nopean ajon Voit käyttää tallennettuja CGM-tietoja lokikirjana ja syöttää "tapahtumia" kuten ruoka (hiilihydraatteja) ja Lisäksi voit asettaa pienet ja korkeat CGM-hälytykset puhelimeen - torkkutoiminnolla hälytyksen hiljentämiseen 10 minuutin ajan kuten iPhone-kellorekillä.
tietojen integraatio, kiitos!
(OK, se oli kolme sanaa)(I myös mielestäni oli outoa, että videossa kaikki paneelissa sanovat, että Medtronicin uusi teknologia on "erittäin jännittävä", mutta jotenkin he kaikki näyttävät ja kuulostavat melko kyllästyneiltä.
Uuden älypuhelimella toimivan anturin kliiniset tutkimukset alkavat ilmoittautua useisiin vielä nimettömiin sivustoihin marraskuussa. Medtronic sanoo tekevänsä julkisen ilmoituksen etukäteen, joten kiinnostuneille potilaille on mahdollisuus rekisteröityä.
"MySentry oli ensimmäinen tuotteemme tässä koko kytkeytymisalueessa, ja tämä on seuraava askel", Hawbaker sanoo. "Tiedämme, että ihmiset haluavat käyttää CGM-tietoja mobiililaitteissa, ja juuri me teemme." > Vastuuvapauslauseke: Diabetes-minijoukkueiden luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.
Vastuuvapauslauseke
Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.
FDA: n medtronicin uusi seuraavan sukupolven pumppu + CGM OK
Dexcomin seuraavan sukupolven "Platinum" CGM FDA
Diabetesta käyttävä laiteyhtiö Dexcom julkaisi lehdistötiedotteen, jossa ilmoitettiin, että sen odotettu Dexcom G4 Platinum -laite on saanut FDA: n hyväksynnän.
Dexcomin seuraavan sukupolven "Platinum" CGM FDA
Diabetesta käyttävä laiteyhtiö Dexcom julkaisi lehdistötiedotteen, jossa ilmoitettiin, että sen odotettu Dexcom G4 Platinum -laite on saanut FDA: n hyväksynnän.
