Tandem Diabetes julkistaa uuden t: ohut X2-pumpun ja etäpäivitysohjelman

Jos olet harkinnut uutta Tandem t: ohutta insuliinipumppua, tämä voi olla sinun hetkesi liikkua - tilata seuraavan sukupolven laite, joka voidaan päivittää kotiin aivan kuten älypuhelin.

Kalifornialainen yritys ilmoitti viime viikolla (10.4.16), että se alkaa toimittaa uuden t: slim X2 -mallinsa tämän kuun lopussa. Tämä lanseeraus tulee hieman yli kaksi kuukautta FDA: n hyväksynnän jälkeen uudesta laitteesta, joka on suunniteltu tulevaksi alustaksi kaikille Tandem-insuliinipumppuille.

X2 näyttää ja tunteelähinnä sama kuin aikaisempi sukupolvi t: ohut kosketusnäyttöpumput, mutta kolmella keskeisellä erolla: siinä on uusi anodisoitu kotelo, jossa satiinipinta; sisältää kehittyneen Bluetooth-vastaanoton, joka mahdollistaa Dexcom G5-yhteensopivuuden ja todennäköisesti yhteensopivuuden tulevien Dexcom-malleiden kanssa; ja se on suunniteltu yhteensopivaksi uuden Tandem Device Updater -ohjelmiston kanssa, jonka avulla käyttäjät voivat päivittää laiteohjelmiston kotoa.

Tämä etäpäivitysominaisuus on alan ensimmäinen diabetestilaitteille! Se tarkoittaa perinteisen polun keskeyttämistä valitun pumppumallin ominaisuuksiin 2-3 vuoden ajan kerrallaan, mikä määräytyy takuiden ja vakuutusturvan perusteella. Sen sijaan potilaat voivat saada viimeisimmät tekniset päivitykset liittämällä t: slim X2 tietokoneeseen USB-portin kautta ja käyttämään päivitysportaalia, jossa he voivat jopa valita ja valita parempia ominaisuuksia - CGM-integraatiosta mobiilikäyttöön ja lopulta suljetun silmukan toiminnallisuus.

Päivitysvaihtoehdot, kustannukset ja muut yksityiskohdat ovat kaikki samanlaisia ​​kuin mitä alunperin ilmoitimme kesällä alla:

Alkuperäinen Tandem X2 News -lehti julkaistu 29. heinäkuuta 2016

Torstaina iltapäivällä (28.7.16 ), Tandem Diabetes Care ilmoitti aikomuksestaan ​​tuottaa vuoden loppupuolella seuraavan sukupolven insuliinipumppualusta, joka hyödyntää Bluetoothia ja antaa käyttäjille mahdollisuuden päivittää laitteita kotona ja mahdollistaa integroinnin älypuhelinsovellukseen, Dexcom G5- ja G6 CGM -antureihin sekä jopa suljetun silmukan ominaisuuksia kuten ennakoivan glukoosin keskeyttäminen.

Tervehdi

t: slim X2 , tule pian Diabetes-yhteisöömme. Tandem kertoo, että X2 on "tulevaisuuden pumppu" - toisin kuin mikään muu pumppu markkinoilla. Se on rakennettu täysin uudelle laitealustalle (joka silti näyttää lippulaivana kosketusnäytöltä t: ohut)." Ilmoitus tuli Kalifornian pumppuyhtiön toisella neljänneksellä torstai-iltapäivällä. Investointien soittaminen oli erittäin odotettua, koska Tandemillä oli viime aikoina myönteisiä uutisia, jotka ovat päällekkäisiä seuraavan sukupolven kaasuputken ilmoitusten kanssa: < Pediatrinen hyväksyntä:

FDA: lla on nyt käytössä 6-vuotiaille lapsille tarkoitettu Tandem-pumppu, 12-vuotiaasta 12-vuotiaasta merkinnästä t: slim ja t: flex ovat alkaneet sen jälkeen. ilmoitti 26. heinäkuuta.

• Closed Loop Partnership: Tandem ilmoitti 21. heinäkuuta ilmoittaneensa, että se on myöntänyt lisenssin New Yorkin Virginian yliopiston monien vuosien tutkimus- ja kehitystyöhön perustuvan TypeZero Technologiesin keinotekoisen haima-teknologian kehittämiseen.
• Remote Device Updater: Tandem ilmoitti 14. heinäkuuta, että se sai FDA: n selvityksen uudelle kauko-ohjaimelle päivitystyökalu, jonka avulla t: ohut ja t: Flex-asiakkaat päivittävät pumppausohjelmistonsa etäältä kotoa, kuten älypuhelimemme kanssa. Tämä on PC- ja Mac-yhteensopiva, ja tänä kesänä joitakin alkuperäisiä t: thin-asiakkaita ovat osa testilajeja, jotka arvioivat päivitysohjelmaa; syksyllä on suunniteltu laajempi lanseeraus. Päivityslaitteen alkuperäinen versio mahdollistaa t: ohut asiakkaat, jotka saivat pumput ennen huhtikuuta 2015 päivittämään uusimpaan pumppuihin rakennettuihin ohjelmistoihin sen jälkeen.
• ** UPDATE: Tandem ilmoitti 2. maaliskuuta 2017, että se käynnisti etäpäivitysohjelmiston asiakkaille, jotka olivat ostaneet t: ohut ennen huhtikuuta 2015. Mutta kaiken tämän ei kukaan odotti kuulevan uutisia tästä upouusesta X2-alustasta, joka otti keskipisteen tulospuheluun ja kiinnitti kaikki viimeaikaiset Tandem-uutiset uskomattoman vaikuttavaan pakettiin. Yhdessä tuossa tuli uutisia päivitysohjelmasta, joten nykyisille Tandem-käyttäjille ei nyt ole mitään syytä kiusata olemasta mukana näistä seuraavista gen-tuotteista. Aiemmista asioista huolimatta niillä on nyt selkeä reitti, jonka ansiosta nykyiset asiakkaat voivat päivittää laitteitaan! Olemme iloisia voidessamme nähdä, että yritys reagoi aktiivisesti D-yhteisön muutospyyntöön tässä vaiheessa.

Nyt yksityiskohtaisempia tietoja siitä, mitä Tandem on kosketuksissa:

t: ohut X2

Tunnetaan vain, miltä se näyttää: t: ohut (ex) 2

kosketusnäyttö, joka käynnistettiin ensimmäisen kerran kesällä 2012 ja päivitettiin uusilla ominaisuuksilla huhtikuussa 2015

• Säilyttää suurin piirtein samanlainen ulkonäkö, vaikka meille kerrotaan, että siinä on uusi eloksoitu kotelo, jossa on enemmän satiinimaalia
• Tarjoaa uusia laitteistoja on kaksisuuntainen Bluetooth-radio, jossa puhut useamman kuin yhden ulkoisen laitteen kanssa kerrallaan. (Ajatelkaa, että lopulta voit puhua sekä G5- että älypuhelinsovelluksessasi samanaikaisesti!)
• Toimitus alkaa vuoden 2016 viimeisellä neljänneksellä, joten lokakuun ja joulukuun välisenä aikana (!)
• Kustannus vastaa nykyiseen t: ohut pumppu, joka menee käteisnostohintaan 4 500 dollaria ennen kuin vakuutusturva otetaan huomioon (Päivityskulut, ks. alla)
• Suuri avoin kysymys yli vuoden ajan on: Onko FDA anna Tandemin kytkeä Bluetooth-siru alkuperäisen t: n sisään: ohut ja t: flex-pumput?Tai onko yrityksen kehitettävä kokonaan uusi laite, joka mahdollistaa tämän langattoman viestinnän ja mahdollisen CGM- ja suljetun silmukan integroinnin? Ilmeisesti jälkimmäinen. Tandem on työskennellyt tätä taustalla tästä syystä nimenomaan. Uusi X2 tulee olemaan luokan III laite, ja Tandem sanoo, että se ei vaadi pitkää FDA: n esittämistä, ja kaikki, mitä tarvitaan, ovat sisäiset valmistuskontrollit, jotka antavat yritykselle mahdollisuuden käynnistää tämä heti, kun se on valmis.
• Kuvaa tai käsitteellisiä piirustuksia ei ole vielä saatavilla, meille kerrotaan, mutta toivottavasti näemme joitain alkuvuodesta. Muistutettakoon, että nykyinen t: slim näyttää:

X2 on seuraavan sukupolven alusta, johon uusi Tandem-tekniikka rakennetaan …

t: Slim X2 + Dexcom G5

Tämä on ensimmäinen uusi X2-ominaisuus, joka on esitelty, näytä Dexcom G5 CGM -tiedot suoraan pumpunäytöllä:

Tandem työskentelee FDA: n toimituksessa ennen tämän vuoden loppua ja yhtiö odottaa kuuden kuukauden tarkistusprosessia odotetulle käyttöönotolle suunnilleen puolivälissä 2017

Tämä olisi ensimmäinen G5-integroitu insuliinipumppu, joka ylittää Dexcom G4 -integraation, jonka molemmat Tandem'n t: slim G4 ja Animas Vibe tarjoavat nyt

• Kun Dexcomin G6 on hyväksytty FDA (todennäköisesti tällä kertaa ensi vuonna), se olisi vain FDA: n hakemus Tandemille päivittää fooruminsa tähän seuraavan sukupolven anturiin sen sijaan, että se joutuisi kovalla johdolla CGM: n seuraavan version, kuten on perinteisesti ollut tapaus
• Mobiilisovellus

Mobiilisovellus toimii työkaluna, joka yhdistää nykyisten laitteiden ja seuraavan sukupolven tekniikan välisen eron.

Tandem on jo käynnistänyt uuden älypuhelinsovelluksen kehityksen ja aikoo käynnistää vuoden 2017 puolivälissä.

Tandem sanoo: "Lopulta haluamme tarjota asiakkaille mahdollisuuden nähdä integroitu pumppu- ja CGM-tiedot pumpustaan , niiden älypuhelimessa tai molemmissa. "

• Android-vertailukelpoisuutta ei vielä ole Applein ohella, mutta painamme lisätietoja
• Predictive Low Glucose Suspend (PLGS)

Tämä olisi Tandemin ensimmäinen kierros suljettuun silmukkaan, käyttäen Dexcom CGM -tietoja ennustamaan verensokereita ja sulkemaan sitten insuliinin toimitus, jos se havaitsee käyttäjän on mennyt liian matalalle

Tämä on oikeastaan ​​Medtronicin Minimed 670G hybridi suljettu silmukka lupaa seuraavan sukupolvensa kanssa, joka on tällä hetkellä vireillä FDA: n edessä ja jonka odotetaan käynnistyvän joskus vuoden 2017 puolivälissä

• Tandem sai kesäkuussa hyväksynnän aloittaa sen tutkimustutkimus tästä PLGS-algoritmista, jolloin tutkimus päättyi elokuussa. Keskeinen tutkimus on jo suunniteltu vuoden 2017 ensimmäiselle osalle, toivoen, että se käynnistyy vuoden 2017 loppuun mennessä.
• Jos aikataulut pysyvät molemmille yrityksille, tämä t: slim X2 PLGS: llä olisi vain puoli vuotta takana MedT-järjestelmä
• Suljettu silmukka

Seuraava ominaisuus Tandem odottaa käynnistettävän t: Slim X2 -alusta on sen Treat-to Target Artificial Pancreas -tekniikka, jonka äskettäin lisensioitui TypeZero Technologiesilta.

Tämä olisi suljetun silmukan järjestelmä, joka käyttää Dexcom CGM -dataa, säätämällä insuliiniannoksia pysyäkseen tiettyyn numeroon (BG-alueen sijaan, kuten jotkut muut kehitteillä olevat AP-järjestelmät).

Keskeinen kokeilutyö on suunniteltu 2017, toivottavasti kaupalliseen käyttöön 2018

• Tandem Tech päivittäminen> Kun t: slim X2 tulee käyttöön tämän vuoden lopulla, alkuperäinen t: slim-pumput voitti " t myydään enää - vaikka olemassa olevilla asiakkailla on edelleen mahdollisuus saada kunnostettuja korvaavia tarvikkeita. Sama koskee t: ohut G4-yhdistelmälaitteita, jotka korvataan G5-integroidulla versiolla, kun se on käytettävissä.
• OK, muistan siis koko romahduksen viime vuonna, kun Tandem paljasti, ettei se aio sallia laitteiden päivityksiä ihmisille, jotka jo käyttivät teknologiaaan?

No, Tandem kuunteli yhteisöämme! He ovat selvästi poikenneet tästä politiikasta, sillä tämä ilmoitus koskee päivitysten tekemistä helposti nykyisille t: hoikille asiakkaille.

Uusi päivityssuunnitelma on nimetty "To-X2" -ohjelmaan, jonka ansiosta molemmat t: slim- ja t: slim G4 -asiakkaat voivat käyttää uusinta teknologiaa. Se kulkee 30. syyskuuta 2017 yhtiön verkkosivujen mukaan.

olemassa oleville t: ohut asiakkaille, ostopäivämäärä määrittää kustannukset:

Ostettu 1 päivänä heinäkuuta tai sen jälkeen. 31, 2016 = Ei kustannuksia

Ostettu 30. kesäkuuta 2015 - 1. heinäkuuta 2016; tai tammikuun 1. päivän 2017 jälkeen = 399 dollaria

Ostettu ennen 30.6.2015 = 799 dollaria

• T: ohut G4-asiakkaille:
• 399 dollarin sähköpostiohjelma mahdollistaa nykyisten asiakkaiden t: ohut X4-laite
• TAI käyttäjät voivat päivittää seuraavaan osoitteeseen: slim X2 799 dollaria

Samalla tavoin kuin muut pumppuyritykset ovat aiemmin toimittaneet, tämä on lähinnä vaihto-ohjelmaa, jossa voit käyttää takuuta t: ohut tai t: ohut G4-pumput ja hankkia uusi X2-laite. Tämä ei myöskään nollaa tietyn pumpun takuuaikaa - jos sinulla on kaksi vuotta takuuaikaa ja saat uuden X2: n, takuuaikana on vielä kaksi vuotta jäljellä.

• Valitettavasti tämä tarjous ei tarkoita mitään t: flex-asiakkaille, joilla on vain pääsy G5-integroituun älypuhelinsovellukseen, kun se on käytettävissä ensi vuonna. Tämä tarjous ei myöskään ole hyvä niille, jotka ovat liittovaltion ja valtion vakuutussuunnitelmissa, kuten Medicare ja Medicaid.
• Tandem Diabetes Tech Timeline

Tandem Diabetes Care -ohjelmalla on kunnianhimoinen suunnitelma käynnistää uusia teknologia- ja mobiilityökaluja allekirjoituksellaan kosketusnäytöllä t: ohut foorumi lähivuosina. Seuraavassa tarkastellaan, mitä yritys on saavuttanut markkinoille tulon jälkeen neljä vuotta sitten ja mitä voimme odottaa lähitulevaisuudessa:

Kesä 2012:

Kosketusnäyttö t: ohut käynnistetty Yhdysvalloissa maaliskuu 2013: < Verkko-operaattorin käynnistäminen

• huhtikuu 2015: t: ohut ohjelmisto / laitteistopäivitys huhtikuu 2015, lisäämällä uusia ominaisuuksia, kuten käänteiset korjaukset
• toukokuu 2015: Suurempi 480
• syyskuu 2015: Combo t: Slim G4 sisäänrakennetulla Dexcom CGM: llä
• Kesä 2016: FDA: n hyväksymää Remote Device Updater -ohjelmistoa, joka käynnistetään selektiivisesti testiryhmät ennen laajempaa käyttöönottoa myöhemmin 2016
• Vuoden 2016 loppuun mennessä: Seuraavan sukupolven t: ohut x2-alusta käynnistetään
• Mid-2017: Uusi integroitu t: slim x2-Dexcom G5-laite, jonka odotetaan olevan FDA: n hyväksymä ja valmis käynnistämään + X2-mobiilisovelluksen integraatio
• Vuoden 2017 loppuun mennessä: CGM-t: ohut x2-yhdistelmälaite, jossa on ennustava alhainen glukoosi suspendointi (PLGS)
• 2018 : Hybr
• 2018 ja Beyond: Tandemin tubeless wearable patch -pumppu nimeltä t: sport
• Mikä on hyvin selkeä - ja virkistävä - kaikki tämä on se, että yritys kuuli D-yhteisön huolenaiheet ja uudisti täysin päivityspolitiikkamme vastauksena. Kiitos, Tandem!
• Tandemin Tubeless Wearable Patch Pump Jos unohdat, Tandem työskentelee myös omalla versiollaan, joka on ns.

t: sports

. Kuulimme ensimmäisen kerran kuulustelemasta tämän vuoden 2014 alkupuolella tulospuhelujen aikana, ja sitten se lähti radarista vasta kesällä 2015, kun kuulimme Tandem Diabetes execsistä puhumasta lisää tästä Ystävät-elämän konferenssin aikana. Tämä olisi Tandemin versio OmniPod-tyyppisestä putkipumpusta, jota se kuvailee "hybridi" -laitteeksi, ja viimein kuulimme, että nämä olivat yksityiskohdat tähän mennessä varhaisessa käsitteellisessä vaiheessa:

t: urheilu käyttää samaa t : ohut tekniikka pienemmän, putkimaisen, vedenpitävän korjauspumpun luomiseen

Se on suunniteltu ihmisille, jotka haluavat suurempaa harkintaa ja joustavuutta, ei letkuja, kyky toimittaa insuliinia koskematta pumppuun Tandem ennakoi, että se sisältää langattoman, kosketusnäytön säätäjä ja pieni, vedenpitävä säiliöyksikkö, joka on kiinnitettävissä iholle (kuten pod) se on puolet pienimmän t: n koosta, ja lyhyempi kanyyli (tietenkin)

• insuliinisäiliö myös pienempi, todennäköisesti 200 yksikköä (verrattuna alkuperäisen t: n 300: een ja 480: aan t: flex: een); Tandem uskoo, että tämä on suosittua, kun otetaan huomioon, että Animasilla oli pienempi 180-yksikön säiliön koko
• Nyt viimeisimmän tulospuhelun aikana Tandem-toimeenpanijat selittivät, että he ovat painaneet t: urheilua vähän takaisin putkilinjalle AP: n tarkennukseen ja edistykseen, mutta täältä me tiedämme:
• Tandem on puhunut FDA: n kanssa siitä, tarvitaanko erillinen ohjain t: urheiluun vai onko se mahdollista ohjata mobiili älypuhelinsovellus. FDA: n huolenaiheiden mukaan lääkinnällisten laitteiden älypuhelinten hallintaan Tandem on ottanut kaksivaiheisen lähestymistavan tähän -
• Launch t: urheilu ensin omalla ohjauksella (kuten OmniPod on tehnyt PDM-ohjaimellaan)
• Transition, joka erottaa t: urheiluohjaimen mobiilisovellukselle, jotain yrityksen toutusta on hyvä vaihtoehto sen kosketusnäytön käyttöliittymän vuoksi

Suunnitelma nyt on toimittaa se FDA: lle vuonna 2018, toivottavasti lyhyt hyväksymisprosessi. Joten vaikka se ei ole välitön prioriteetti, on hienoa tietää, että Tandemillä on vielä tätä töissä.

Erittäin jännittäviä päivityksiä Tandemista ja odotamme innolla, että tämä tuoteputki alkaa pian toteutua!

1. Vastuuvapauslauseke
2. : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.