Newcastlen taudin virus syövän hoidossa

Tietoja Newcastlen tautiviruksesta syövän hoidossa

• Newcastlen taudin virus (NDV) on virus, joka kiinnostaa, koska se replikoituu (tekee kopioita itsestään) nopeammin ihmisen syöpäsoluissa kuin useimmissa normaalissa ihmisen soluissa ja koska se voi tappaa nämä isäntäsolut.
• NDV: tä voidaan käyttää suoraan tappamaan syöpäsoluja tai sitä voidaan antaa syöpärokotteena. Syöpärokotteet saavat kehon luonnollisen immuunijärjestelmän etsimään ja tuhoamaan syöpäsoluja.
• NDV: n kuin syöpähoidon kliinisten tutkimusten (ihmisillä tehdyt tutkimukset) tulokset eivät ole osoittaneet sen toimivuutta.
• Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei ole hyväksynyt NDV: tä syövän hoitoon.

Mikä on Newcastle Disease Virus?

Newcastlen taudin virus (NDV) on virus, joka aiheuttaa tappavan tartunnan monenlaisissa linnuissa. Ihmisillä NDV aiheuttaa lieviä flunssan kaltaisia ​​oireita tai konjunktiviittia (silmäinfektiota, jota kutsutaan myös vaaleanpunaiseksi silmäksi) ja / tai kurkunpunatulehduksen (äänilaatikon ja sitä ympäröivän alueen ärsytys ja turvotus).

Kuten muutkin virukset, NDV tartuttaa soluja (kutsutaan isäntäsoluiksi) ja käyttää sitten näitä soluja replikoitumaan (kopioimaan) itsestään. Tutkijat ovat kiinnostuneita NDV: stä, koska se replikoituu nopeammin ihmisen syöpäsoluissa kuin useimmissa normaalissa ihmisen soluissa ja se voi tappaa isäntäsolut. Näistä syistä virusta tutkitaan syövän hoidossa.

Mikä on Newcastlen tautiviruksen historia syöpähoidossa?

Ensimmäinen raportti siitä, että NDV voi olla hyödyllinen syöpähoidossa, julkaistiin vuonna 1964. 20 vuotta ennen tätä raporttia NDV: tä käytettiin rokotteissa lintujen Newcastlen taudin estämiseksi. Tuona aikana opittiin, että NDV aiheutti vain vähäisiä sairauksia ihmisillä. NDV: n aiheuttamat lievät sivuvaikutukset ihmisissä ja sen kyky replikoitua jopa 10 000 kertaa nopeammin ihmisen syöpäsoluissa kuin useimmissa normaaleissa ihmisen soluissa johtivat täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen tutkijoiden tarkastelemaan tarkemmin NDV: tä mahdollisena syöpähoidona. NDV: tä tutkitaan nyt myös perinteisen lääketieteen tutkijoissa.

Miksi Newcastlen tautiviruksesta olisi hyötyä syövän hoidossa?

NDV-kantoja on monia, ja ne voivat olla joko lyyttisiä tai ei-etiisiä ihmisen soluille. Lyyttiset kannat tappavat tartunnan saaneen solun vahingoittamalla sen ulkokalvoa (kudoskerros). Nonlytic kannot tappavat estämällä perusprosessit solun tarvitsee elää. NDV: n lyyttisiä kantoja on tutkittu ihmisillä, koska ne voivat tappaa syöpäsolut suoraan, mutta sekä lyyttisiä että ei-etilisiä kantoja on käytetty rokotteiden valmistamiseen auttamaan immuunijärjestelmää torjumaan syöpää.

Kuinka Newcastlen taudin virusta hallitaan?

NDV: n antamistapa riippuu viruksen käytöstä syöpäsoluihin. Sitä voidaan käyttää potilaan tartuttamiseen suoraan NDV: llä tai syöpärokotteiden tekemiseen. NDV: llä tehdyt syöpärokotteet voivat parantaa kehon luonnollista immuunivastetta syöpään, aiheuttaen sen hyökkäämään ja tappamaan enemmän syöpäsoluja kuin mitä jos NDV: tä ei olisi. Tutkijat tutkivat 3 tapaa käyttää NDV: tä mahdollisena syövän hoidona:

Syöpäpotilaan tartunta NDV: llä

NDV voidaan injektoida suoraan kasvaimeen, lihakseen tai laskimoon (laskimonsisäinen injektio) tai kooloniin. Virus voidaan myös hengittää. Kuten kysymyksessä 1 selitetään, NDV tartuttaa soluja ja replikoituu sitten itsensä luomalla lisää viruksia, jotka voivat sitten tartuttaa soluja koko kehossa. Tämä prosessi kohdistuu syöpäsoluihin ja tappaa ne vahingoittamalla solujen ulkokalvoja.

Onkolysaattirokote

Onkolysaattirokotteet valmistetaan käyttämällä syöpäsolumembraanien paloja, jotka on infektoitu NDV: llä. Onkolysaattipohjaiset rokotteet ruiskutetaan ihon alle tai ihoon.

Kokosoluinen rokote

Kokosoluiset rokotteet valmistetaan käyttämällä kokonaisia ​​tuumorisoluja, jotka on infektoitu NDV: llä. Rokotuksessa käytetyt kasvainsolut vaihdetaan laboratoriossa siten, että ne eivät voi moninkertaistua tai tartuttaa potilasta. NDV: llä varustetut täyskennorokotteet annetaan vain pistoksena ihon alle.

Kuinka Newcastlen taudin virus toimii eläintutkimuksissa?

NDV: llä on tehty useita prekliinisiä tutkimuksia. Laboratoriossa tai eläimiä käytettäessä tehdään tutkimuksia sen selvittämiseksi, onko lääkkeellä, menetelmällä tai hoidolla todennäköisesti hyötyä ihmisille. Nämä prekliiniset tutkimukset tehdään ennen minkäänlaisten kokeiden aloittamista ihmisillä. Prekliinisissä tutkimuksissa on opittu seuraavaa:

• NDV replikoituu nopeammin ihmisen syöpäsoluissa kuin minkään muun tyyppisissä soluissa.
• Jotkin NDV-tyypit pystyvät tappamaan suoraan tietyn tyyppiset syöpäsolut.
• NDV- ja NDV-tartunnat syöpäsolut voivat aiheuttaa immuunijärjestelmän reaktion eri tavoin.

Muutamissa näistä tutkimuksista käytettiin ihmisen soluja, mutta useimmissa käytettiin eläinsoluja. Näiden ja muiden laboratoriohavaintojen perusteella aloitettiin kliiniset tutkimukset (tutkimukset ihmisillä), jotka käyttivät NDV: tä.

Mitkä ovat Newcastlen taudin virustutkimuksen tulokset?

NDV: n kliinisiä tutkimuksia on tehty, mutta ei ole osoitettu, että NDV on tehokas syöpähoito. Jotkut tutkimukset osoittivat positiivisia tuloksia, kun taas toiset eivät. Suurimpaan osaan tutkimuksia osallistui vain pieni määrä potilaita, jotka saivat myös tavanomaista hoitoa. Mikään englanniksi julkaistusta tutkimuksesta ei ollut satunnaistettu ja harvat kontrolloitiin. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset antavat korkeimman näytön. Satunnaistetuissa tutkimuksissa vapaaehtoiset jaettiin satunnaisesti (sattumanvaraisesti) kahteen tai useampaan ryhmään, jotka vertaavat erilaisia ​​hoitoon liittyviä tekijöitä. Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yksi ryhmä (nimeltään kontrolliryhmä) ei saa uutta tutkittavaa hoitoa. Kontrolliryhmää verrataan sitten ryhmiin, jotka saavat uuden hoidon, jotta saadaan selville, toimiiko uusi hoito. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joihin osallistuu suurempi määrä ihmisiä, tarvitaan vahvistamaan NDV: n käyttöä syövän hoidossa tähän mennessä tehtyjen tutkimusten tulokset.

Kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan NDV: n käyttöä syövän hoidossa, on tehty Yhdysvalloissa, Kanadassa, Kiinassa, Saksassa ja Unkarissa. Alla on lyhyt kuvaus näistä tutkimuksista.

Tutkimukset onkolysaattirokotteiden avulla

Neljässä Yhdysvaltojen kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin NDV-onkolysaattien käyttöä potilailla, joilla oli metastaattinen melanooma. Kolme näistä tutkimuksista, vaiheen I kliininen tutkimus ja 2 vaiheen II kliiniset tutkimukset, oli saman tutkijaryhmän suorittama. Näistä tutkimuksista löytyi joitain positiivisia tuloksia. Neljää tutkimusta johtivat eri tutkijat, ja siitä ei ollut hyötyä. Saman tyyppistä NDV: tä käytettiin rokotteiden valmistuksessa kaikissa 4 tutkimuksessa, mutta 2 tutkijaryhmää käyttivät erilaisia ​​menetelmiä niiden valmistamiseksi. Näiden tutkimusten tulokset on vahvistettava satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla, joihin osallistuu suurempi määrä ihmisiä.

Kaksi muuta NDV-onkolysaattien vaiheen II tutkimusta tehtiin Saksassa. Yksi tutkimuksista osoitti, että tutkimuksessa olleilla ihmisillä oli pidempi sairausvapaa eloonjääminen verrattuna julkaistuihin tietoihin samanlaisista potilaista, joita hoidettiin yksin leikkauksella. Koska näitä tutkimuksia ei hallittu ja potilaat saivat muita hoitoja, ei ole selvää, onko ilmoitettuja vasteita aiheuttanut NDV-onkolysaateilla hoidettu hoito.

Kokosoluisten rokotteiden tutkimukset

Suurin osa julkaistuista kliinisistä tutkimuksista NDV: n kanssa tehtyjen täysisoluisten rokotteiden osalta on tehty Saksassa. Suurin ilmoitettu oikeudenkäynti oli Kiinassa. Suurimpaan osaan näistä tutkimuksista osallistui potilaita, joilla oli kolorektaalisyöpä, rintasyöpä, munasarjasyöpä, munuaissolu- (munuaissyöpä) tai pahanlaatuinen gliooma. Kaikissa tutkimuksissa rokotteiden valmistukseen käytettiin saman tyyppistä NDV: tä.

Joissakin näistä tutkimuksista havaittiin parantunut taudista vapaa selviytyminen tai parantunut kokonaiselossaolo potilailla, joita hoidettiin kokosolurokotteilla. Kontrolliryhmien puute ja muut heikkoudet tutkimuksen suunnittelussa ja raportoinnissa tekivät epäselväksi, aiheuttivatko hyödyt kokonaissolurokotus tai jotain muuta. Kaiken kaikkiaan tulokset osoittivat, että nämä rokotteet voivat auttaa immuunijärjestelmää tappamaan enemmän syöpäsoluja rokotusohjelman aikana, mutta eivät välttämättä tarjoa pitkäaikaista syöpäimmuniteettia.

NDV-infektiota koskevat tutkimukset (mukaan lukien MTH-68)

Suurin osa tutkimuksista syövän hoidosta tartuttamalla potilaita NDV: llä on tehty Unkarissa käyttäen NDV-kantaa MTH-68. Julkaistut tulokset sisältävät seuraavan tyyppisiä tutkimuksia:

• Anekdotinen raportti (epätäydelliset kuvaukset yhden tai useamman potilaan sairaus- ja hoitohistoriasta).
• Tapausraportti (yksityiskohtainen raportti yksittäisen potilaan diagnoosista, hoidosta ja seurannasta).
• Pieni tapaussarja (ryhmä tapauksia, joissa on mukana potilaita, joille on annettu samanlaista hoitoa).
• Vaiheen II kliininen tutkimus.

Tutkijoiden mukaan MTH-68-hoidosta oli hyötyä useimmille näiden tutkimusten potilaille. Potilaiden lukumäärä tutkimuksissa oli kuitenkin pieni, eikä kliinisessä tutkimuksessa potilaita jaoteltu satunnaisesti. Potilaat saivat myös muita hoitoja. Näistä syistä ei ole tiedossa, auttoivatko potilaita MTH-68 vai jokin muu.

Yhdysvalloissa vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa testattiin PV701, joka on toisen tyyppinen NDV. Tässä tutkimuksessa PV701 annettiin laskimonsisäisenä 79 potilaalle, joilla oli edennyt syöpä, jolle tavanomainen terapia ei auttanut. Joillakin potilailla oli osittainen vaste hoitoon, kun taas toisilla potilaiden tilanne ei muuttunut. Suunnitellaan lisää tutkimuksia.

Yksi suuri huolenaihe on se, että toistuvat NDV-injektiot voivat aiheuttaa ihmisen immuunijärjestelmälle vasta-aineiden muodostumista virusta vastaan. Nämä vasta-aineet estäisivät NDV: tä tartuttamasta ja tappamasta syöpäsoluja. Tämän tutkimiseksi tarvitaan lisää tutkimusta. Vaikka suurin osa NDV: n tutkimuksista syövän hoidossa on ollut pieni ja ilman kontrolliryhmiä, lupaavia tuloksia on ollut tarpeeksi jatkaakseen tutkimusta.

Mitkä ovat Newcastlen taudin viruksen sivuvaikutukset tai riskit?

NDV-altistumisen aiheuttamat sivuvaikutukset ovat olleet lieviä tai kohtalaisia. Kuten kysymyksessä 1 todettiin, NDV aiheuttaa ihmisille lieviä flunssan kaltaisia ​​oireita, sidekalvotulehduksia ja kurkunpunatulehduksia. Muut sivuvaikutukset vaihtelevat viruksen antamistavan mukaan.

• Pelkästään viruksella hoidon jälkeen yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on kuume, joka yleensä häviää 24 tunnin sisällä. Yhdessä tutkimuksessa tulehdusta ja turvotusta havaittiin lähellä joitain kasvaimia.
• Nämä komplikaatiot ovat saattaneet vaikuttaa yhden potilaan kuolemaan.
• NDV-tartunnan saaneilla kokonaissolurokotteilla hoidon yleisimmät sivuvaikutukset ovat vähäisiä:
  • Lievä päänsärky.
  • Lievä kuume rokotuspäivänä.
  • Kutina, turvotus ja ihon punoitus pistoskohdassa.
• Ainoa NDV-onkolysaattirokotteella hoidon negatiivinen vaikutus on pistoskohdan tulehdus.

Tutkimuksissa, joissa yhdistelmähoito NDV-onkolysaateilla tai kokonaissolurokotteilla aineilla, joita kutsuttiin sytokiineiksi, raportoitiin flunssan kaltaisia ​​oireita, kuumetta ja turvotusta. Näissä tutkimuksissa havaitut sivuvaikutukset on liitetty hoidon sytokiiniosaan.

Onko FDA hyväksynyt Newcastlen taudin viruksen?

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt Newcastlen taudin virusta syövän hoitoon.