Tietoja kliinisistä tutkimuksista: vaiheet, hoito ja paljon muuta

Kliiniset tutkimukset eivät ole pelottavia pimeitä laboratoriokokeita. .

Kun lääkäri mainitsi kliiniset tutkimukset hoidonkestävään tilaani, en voinut kuvitella itseäni ajaa hamsteripyörällä joissakin pimeissä laboratorioissa. Ensimmäinen vaisto oli yhdistää heidät pelkoon ja minä olen ei ainoa, joka ajattelee näin.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) kertoo, että lääkärit epäröivät herättää osallistumista huonon vastaanoton vuoksi. vain 40 prosenttia amerikkalaisista on myönteisiä näyttöjä kokeista, mutta he huomauttivat, että kliinisten kokeiden kouluttaminen auttoi lisäämään merkittävästi ihmisten myönteistä ressions niistä!

Nyt, kun joku on vihdoin osallistunut kliiniseen tutkimukseen, tiedän, että heitä on yhä laajalti ymmärretty väärin.

Aloitetaan prosessin demistisoimiseksi ja opi, kuinka sinä ja minä pystymme auttamaan lisää tieteitä (ja ehkä pelastaa henkiä).

1. Kaikissa kokeissa ei ole lumelääkettä

Yksi kliinisissä kokeissa osallistumisen esteistä on mahdollisuus saada lumelääkettä. Itse asiassa MSK-tutkimuksessa noin 63 prosenttia molemmista lääkäreistä ja osallistujista oli huolissaan lumelääkeryhmästä kliinisen tutkimuksen aikana.

Toisin kuin yleinen uskomus, monet tutkimukset eivät ole lumelääkeryhmää! Suuri osa tutkimuksista, erityisesti vaiheessa III, antaa samalle lääkkeelle tai hoidolle suuren ryhmän vahvistaakseen sen tehokkuutta. He myös vertaavat tulosta muihin markkinoilla oleviin hoitoihin.

2. Kliinisissä kokeissa on monia eri vaiheita

Koska mainitsimme vaiheita, haemme kauas siihen, mitä he ovat. Kutakin kliinistä tutkimusta varten on kolme vaihetta, ennen kuin se saa Food Drug Administration (FDA) -hyväksynnän.

Vaihe	Mitä tapahtuu
I	Tutkijat testaavat kokeellisen lääkkeen tai hoidon pienessä ihmisryhmässä (20-80) ensimmäistä kertaa. Tarkoituksena on arvioida sen turvallisuutta ja tunnistaa haittavaikutuksia.
II	Kokeellinen lääke tai hoito annetaan suuremmalle ihmisryhmälle (100-300) sen tehokkuuden määrittämiseksi ja sen turvallisuuden arvioimiseksi edelleen.
III	Kokeellinen lääke tai hoito annostellaan suurille ihmisryhmille (1 000 - 3 000) sen tehokkuuden varmistamiseksi, haittavaikutusten seuraamiseksi, vertailemalla vakiomuotoisiin tai vastaavaan hoitoon ja keräämään tietoja, jotka anna kokeellisen lääkkeen tai hoidon turvallinen käyttö.

Kuten yllä olevasta taulukosta on nähtävissä, protokolla ja turvallisuus ovat eroja kokeilun jokaisessa vaiheessa, johon osallistut. Ja sinulla on ehdottomasti valta valita vaihe, jonka haluat syöttää.

3. Sinun ei tarvitse lääkäriä viitata sinulle

Kun selvitin kliinisen tutkimustani rutiininomaisen toimistosihteerin kanssa erikoislääkärin kanssa, voit myös etsiä vastauksia itse. Mikään ei ole väärässä, kun huolehdit siitä, että saat parhaan mahdollisen hoidon, vaikka se merkitsisi laatikon näkyvyyttä.

Voit aloittaa verkkosivustoilla, kuten Clara Health tai ClinicalTrials. gov, joka laatii kaikki tutkimukset, jotka tällä hetkellä rekrytoivat ympäri maailmaa. Nämä verkkosivustot tarjoavat sinulle yhteystietoja opinnoista, jotta voit tavoittaa tutkijoiden henkilökohtaisesti.

Jos tuntuu epämiellyttävältä tehdä niin suuri päätös omasta, kysy lääkäriltäsi heidän ammatillisen mielipiteensä. Selaa näitä verkkosivustoja ja käytä muutama vaihtoehto keskustelemaan seuraavan käyntisi aikana!

Muista, että voit osallistua riippumatta siitä, missä maassa tai maassa olet.

4. Olet kiinteä osa yhteiskuntamme ja lääketieteen tulevaisuutta

Ilman osallistujia, jotka ovat halukkaita osallistumaan opintoihin, meillä ei olisi koskaan uusia hoitovaihtoehtoja!Kliiniset tutkimukset ovat, miten jokainen FDA: n hyväksymä lääkitys tai menettely on syntynyt. Jopa lääkekaapissa olevat over-the-counter-lääkkeet ovat käyneet läpi kliinisiä tutkimuksia ihmisen osallistujien kanssa. Joku, jota et ole koskaan tavannut, teki siitä kipua lievittävä resepti todellisuudeksi!

Kliinisissä kokeissa ei ole yhtä paljon tietoa kuin elimen tai luuytimen luovutukset, mutta ne ovat yhtä tärkeitä. Ihmiset, jotka osallistuvat näihin opintoihin, voivat lopettaa satoja elämää, ellei tuhansia ihmisiä.

5. Terveys on tärkein prioriteetti

Kyllä, kliiniset tutkimukset voivat pelotella sinua, koska he kokeilevat hypoteettisia tuloksia, mutta tutkimukset varmasti noudattavat tiukkoja kriteerejä. Tämä auttaa menettelyn, huumeiden tai toimenpiteiden turvallisuudesta ja menestyksestä.

Minulle sairaanhoitajat seurasivat minua tarkasti 15-60 minuutin välein. Näin tutkimushoitajan tai joukkueen jäsenen päivittäin kokeiluni aikana. Tunsin, että kaikki päätöksentekoon sisältyvät 100 prosenttia, eivätkä koskaan ole koskaan unohtuneet tai tuntemattomat. Sääntöjä ja määräyksiä noudatettiin tiukemmin verrattuna tavallisiin sairaalahoitoihini, jotka löysin todella mukavaksi kokemukseni aikana.

Muista, että jos haluat osallistua, sinä ovat olennainen osa kliinistä tutkimusta. Tarpeesi täyttyvät aina. Kysymyksiin vastataan aina. Ja lohdutuksesi on aina tärkeä prioriteetti osallistumisesi aikana.

Tutkijan lääkäreiden on raportoitava usein National Health Institute. Näin varmistetaan, että liian monet haittavaikutukset päättyvät.

6. Voit peruuttaa kliinisen tutkimuksen milloin tahansa.

Monet ihmiset ovat huolissaan oikeudenkäynnistä, sillä he pelkäävät, etteivät he voi peruuttaa hyväksyttyään, mutta näin ei ole. Jos milloin tahansa kokeilun aikana tuntuu epämukavalta tai päättää, että hoito on jotain, jota et enää halua, pyydä unenroll. Sinä tai sinun hoitosi ei rangaista.

Epämiellyttävä tilanne ei ole ihanteellinen kummallekaan osapuolelle, varsinkin kun se on tarkoitettu tutkimustarkoituksiin.Tee mikä sinulle sopii.

7. Älä käytä huumeita tai menetelmiä, joita et ole koskaan kuullut.

Useat kliiniset tutkimukset tutkivat vain nykyisiä FDA: n hyväksymiä hoitoja tai lääkkeitä sairauteen, jota he eivät tällä hetkellä ole FDA: n hyväksymiä. Tämä tarkoittaa sitä, että tutkimuksessa ihmisillä on menettely, tai lääkkeitä, hoitamaan sairautta, jota pidetään parhaillaan "käytöstä poissa käytöstä". Esimerkiksi minulla oli Hematopoietic Stem Cell Transplant (Hematopoieettinen kantasolutransplantti), joka on tällä hetkellä FDA: n hyväksymässä torjunnassa verisoluja vastaan.

Kuitenkin minun sairauteni, systeeminen skleroosi (skleroderma), ei ole FDA: n hyväksymä hoidettava HSCT: llä, joten minun oli saatava tämä hoito osaksi kliinistä tutkimusta. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kantasolujen siirron tehokkuutta ihmisillä, joilla on systeeminen skleroosi tai veriryhmistä.

Tällaisen lääkkeen tai menetelmän on täytettävä koko FDA: n kliininen tutkimusprosessi samoin kuin aiemmin hyväksytty käyttö, jotta se voidaan hyväksyä erilaiseksi hoitoksi.

8. Kliiniset tutkimukset eivät toteudu sketchy labs

Muista minun pelkäämistä on marsu? Pelko siitä pimeästä laboratoriosta missä mitään voisi tapahtua? Kun todella osallistui oikeudenkäyntiin, tämä pelko hävisi nopeasti.

Useimmat kliiniset tutkimukset tapahtuvat usein sairaaloissa tai lääkäriasioissa. Mahdollisuudet ovat, että jokainen vieraillut sairaala on asettanut useita kliinisiä tutkimuksia.

Kokemukseni kokemukseni vuoksi olin kauniilla, uudistetuilla onkologi-kerroksilla yhdellä maan tärkeimmistä sairaaloista. Kaikki tutkimukset eivät kuitenkaan ole tyhjiä. Tutkimukset voivat olla myös avohoitopotilaita.

Henkilökohtaisesti en ole koskaan tuntenut turvallisempana sairaalahoidon aikana. Lääketieteen ammattilainen oli minulle aina käytettävissä, ja kaikki syntyneet haittatapahtumat hoidettiin nopeasti. Minulla oli kaikki mitä tarvitsin emotionaalisesti ja fyysisesti minun käytettävissän.

Yllätyksekseni koko prosessi ei tuntunut eroa muusta sairaalahoidosta tai menettelystä. Se oli luultavasti paras hoito, jonka olen koskaan saanut!

9. Vakuutukset maksavat usein kliinisiä tutkimuksia

Monet kielteiset tunteet johtuvat näistä kokeellisista kokeiluihin liittyvästä suuresta hinnasta. Kun oikea tiimi haluaa mennä sinuun, vakuutus katetaan usein näille hoitoille. Joskus saattaa kestää muutamia hylkäämisiä ja vetoomuksia, mutta pysyvyys voi maksaa.

Joissakin tapauksissa, jos lääkeyritys sponsoroi kokeilun, ei ole mahdollista maksaa mitään.

Olin kykenevä saamaan koko HSCT: n, esikatselutestauksen ja siirrännäisen jälkeisen hoidon, kun minulla oli tapana saada vähennettävä vähimmäisominaisuus ja out-of-pocket max. Kokeilua hoidettiin vakuutuksillani kuten muillakin menettelyillä, jotka olin saanut aiemmin, koska tutkija lääkäri oli täyttänyt lääketieteellisen välttämättömyyden.

10. Kliiniset tutkimukset eivät ole "viimeinen keino"

Maailmassa on tuhansia kliinisiä tutkimuksia. Kokeilut vaihtelevat uusien meditaatiotekniikoiden tutkimisesta verenpaineen alentamiseksi, kokeellisten leikkausten suorittamiseen.

Kliininen tutkimus on vain hieno nimi kansainvälisille tutkimuksille , johon voi kuulua

• uuden lääkkeen käyttö
• lääkkeen käyttö uudella tavalla
• kokeilemalla käyttäytymissovelluksia
• kirurgiset toimenpiteet
• uusien lääketieteellisten laitteiden käyttö

Ne eivät ole pelkästään viimeisenä keinona, kun kaikki hoitovaihtoehdot ovat loppuneet, vaikka näin onkin. On vähän jotain kaikille, jotka haluavat jakaa pois lääkärin tarjoamasta "vakiohuollosta".

Takeaway

Koska olen osallistunut kliiniseen tutkimukseen, näen heidät paljon erilaisessa valossa. Minun elämänlaatu on parantunut äärettömän paljon, mikä ei ole mikään tällä hetkellä markkinoilla voisi onnistua minulle. Koska olin valmis sukeltamaan tuntemattomaan, sain - mikä on toivottavasti kultainen standardi tulenkestävän autoimmuunitaudin hoitoon - vuotta ennen kuin se näkee FDA: n hyväksynnän. Olen vuodattanut kolme lääketieteellistä laitetta ja saanut aivan uuden, täysin uudelleenkäynnistyneen immuunijärjestelmän!

HSCT ylitti odotukseni ja sai minut tuntemaan itseni taas ihmiseltä, kun olin menettänyt toivon siitä, että se tapahtuu koskaan. Kliiniset tutkimukset tarjoavat tasoisen hoidon, jota mikään nykyisillä markkinoilla ei voi saavuttaa, ja se on piste!

Vaikka haittavaikutukset tapahtuvat satunnaisesti näiden kokeiden kanssa, sen ei pitäisi estää sinua valitsemasta vaihtoehtoja. Ja kliiniset tutkimukset ovat pätevä vaihtoehto.

Älä pelkää sukeltaa tuntemattomaan. Joskus ihmeet odottavat! Kokeilu pelasti elämäni ja toivottavasti säästää ihmisten elämää, joka tulee olemaan kauan sen jälkeen, kun olen poissa.

Chanel White, eli "Tube Fed Wife", on bloggaaja, joka jakaa henkilökohtaisen matkansa aggressiivisella sekamuotoisella sidekudossairaudella. Kun kaikki hoitovaihtoehdot olivat epäonnistuneet, Chanelille tehtiin kliininen tutkimus, joka ylitti kaikkien odotukset. Viimeisten neljän vuoden ajan hän on ollut vakaa potilaspuhuja, motivoiva puhuja ja freelancer, joka on ollut tärkeimmillä myyntipisteillä kuten BBC ja The Huffington Post. Chanel istuu useiden ei-voittojen hallitsijoille ja omistautuu aikanaan kliinisen tutkimusprosessin purkamiseen. Etsi hänet sosiaalisessa mediassa @thetubefedwife.