Viisi Diabetes-päivitystä JP Morgan Healthcare 2016

Jokaisen vuoden alussa vaikuttava ja hieman raivostunut JP Morgan Healthcare -konferenssi osuu San Franciscoon.

Toisin kuin toinen suuri tammikuun tapahtuma, valtava Consumer Electronics Show (CES) Las Vegasiin, jossa hehtaarin näyttelytila ​​näyttää viileimmän uuden gadgetryn ja teknologian, JP Morgan on investor-fest, jossa johtavat lääketiede ja terveydenhuollon yritykset kokoontuvat päivittämään rahoitusmaailman salkkuihinsa ja putkistoihinsä. Muutamien valittujen demojen lisäksi, mitä nämä yritykset tekevät, ne ovat peräkkäin peräkkäisten palkkojen puhelut, jotka on pakattu muutamaan päivään.

Emme pystyneet olemaan kohtauspaikalla henkilökohtaisesti tapahtumaa varten 11.-14.1., Mutta seurasimme Diabetes Industry -tapahtumien webcast-esityksiä voimakkaasti uusien tuotteiden, yritysten ja talousuutisia ja vilahdus siitä, mitä D-yhteisö voi odottaa lähitulevaisuudessa.

näet näistä esityksistä live-tweeting @DiabetesMine Twitterissä # JPM16 hashtagilla.

Pumppuyritys Tandem Diabetes Care ja insuliinihygialainen Novo Nordisk olivat kaksi diabetestapelaajaa, jotka puuttuivat merkittävästi terveydenhuollon "joka kuka" -ryhmästä, kun taas monet muut tarjosivat "päivityksiä", jotka eivät olleet aivan mielenkiintoisia. Mutta me nautimme useista paneelikeskusteluista, joista yksi oli ystävä Susannah Fox, joka on nyt liittovaltion terveys- ja henkilöstöhallinnon (Technology & Human Services, HHS) toimiston teknologiajohtaja, jossa hän antoi kiitoksen #WeAreNotWaitingille ja julisti, että terveydenhuolto laitosta ei voida sallia tuhota sellainen tee-se-itse -liike!

Tässä on viisi jännittävää päivitystä, jotka erottuvat meille (ja läpäissyt testimme siitä, että ne eivät kuulu "täyttämään egostamme ja wow-sijoittajiemme" luokkaa, kuten monet JPM-esitykset usein tekevät).

MannKind 2. 0 ja Keeping Afrezza Alive

Tämä oli luultavasti odotetuin diabeteksen päivitys kaikista JPM: stä, ja suuret uutiset tammikuun 4. päivänä asettaman vaiheen mukaan Sanofi hajosi MannKindin kanssa. enää tehdä, markkinoida tai myydä Afrezza-inhaloidun insuliinin. Sitten tuli kehitystä, että Insuletin entinen toimitusjohtaja Duane DeSisto, jonka MannKind oli tarjonnut pääjohtajan tehtäväksi, ei olisi ottamassa tätä roolia Insuletin vastustajien ansiosta, joka perustuisi kilpailukieltosopimukseen.

Tarpeetonta sanoa, että MannKindilla oli paljon vastausta. Mutta juuri nimitetty toimitusjohtaja Matt Pfeffer, joka oli vain kolme päivää töissä sen jälkeen, kun hänet oli nostettu talousjohtajan tehtävästä, oli täynnä luottamusta.

"Afrezza on täällä jäädäkseen, MannKind on täällä myös sanomalla", hän sanoi ja vakuutti sijoittajille, että yhtiöllä on tarpeeksi käteistä päästäkseen tämän Sanofin hajoamisen läpi ja viimeisen puoliväliin mennessä.

Hei helvetti MannKind 2. 0, joka on Sanofin vanhan koulun huumeiden jakelumallin "irrottamaton" (Pfefferin sanat) 90-luvulta eikä moderni, 21. vuosisadan liiketoiminta. Nyt MannKind pystyy tuomitsemaan muita potentiaalisia kumppaneita sen sijaan, että tekisi vain mitä Sanofi halusi, koska se yritti sopia Afrezzaan osana erilaisten injektoitavien insuliinien suurempaa tuotevalikoimaa.

Avaimet menestykseen = Afreza-hinnan alentaminen, lisäämään vakuutusyhtiöitä korvaamaan sen ja parantamaan potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​paremmin tästä inhaloidusta insuliinista ja siitä, miten sitä käytetään. Pfeffer myönsi, että vuonna 2015 he havaitsivat odotettua suuremman määrän pudotuksia (diabetesta sairastavat), jotka alkoivat Afrezzaa, mutta eivät pysyneet sen mukana.

Vaikka koko pelisuunnitelma on edelleen TBD, yksi MannKind-dia kuvasi Afrezza Advocacy -neuvostoa, joka luodaan mukaan potilaan POV: iin ja myös sosiaalisen median avulla markkinoimaan tätä inhaloidun insuliinin sekä päihdetyöntekijöille että terveydenhuollon tarjoajille.

MannKind näytti erittäin varovaiselta, että Technosphere-inhaloitava lääkeaineiden jakelualusta on mahdollisuus kypsää lisensointiin muille yrityksille, jotka luovat sisäänhengitettäviä lääkkeitä Afrezzan yli ja jopa diabeteksen ulkopuolella. Pfeffer viittasi siihen, että he ovat lähellä kumppanuussopimusta näillä linjoilla, mutta hän ei läpäise mitään papuja, joiden terveydentila tai yritys voisi olla.

Toivomme varmasti, että MannKind pystyy pysymään kyytiin ja pitämään Afrezza elossa. Tämä lääke on ollut pelihallinta monille D-yhteisössä, ja onko sitä käytetty suurella ryhmällä vai ei, on inhaloitava vaihtoehto vallankumouksellinen. Joten pidämme sormemme ristissä, että uusi Afreza-kumppani tulee pian.

CGM Advancements ja Closed-Loop Push

Dexcom: Kalifornian CGM-yritys tarjosi vilauksen, mitä se on koskettanut seuraavalle vuodelle tai kaksi, ja toimitusjohtaja Kevin Sayer antaa vuodessa sijoittajien päivityksen. Ensinnäkin oli mukava kuulla, että ensimmäistä kertaa Dexcom on laatinut numeron potilasperustaansa: ilmeisesti 140k-150k PWD-laitteet käyttävät Dexcom CGM -järjestelmää ympäri maailmaa. Noin neljäsosa näistä on Yhdysvaltojen ulkopuolella, minkä vuoksi Dexcom aikoo laajentaa kansainvälistä läsnäoloaan perustamalla Euroopan pääkonttorin Edinburghissa, Skotlannissa.

Tämän lisäksi Dexcom aikoo rakentaa uuden tuotantolaitoksen Arizonassa, josta tulee toista tällaista laitetta lukuun ottamatta pääkonttoria San Diegossa Kaliforniassa.

Sayer sanoo, että vuoden 2016 loppuun tai vuoden 2017 alkupuolella he aloittavat uuden, pienemmän G5-lähettimen sekä yhden painikkeen työntöjärjestelmän. He työskentelevät myös uudella vastaanottimella, jota olemme kuulleet voi olla kosketusnäyttö ja heillä on entistä nykyaikaisempi ilme kuin G4: n käyttöönotosta vuonna 2012 valmistettu iPod-tyyppinen suorakaide vastaanotin.

Mainitsimme joistakin näistä tapahtumista ennen, mutta on aina hyvä saada tarkempia aikatauluja odotetusta käynnistämisestä. Sayer esitteli tämän kattavan CGM-diaesityksen, joka on tehty sijoittajien yleisölle, jota on käytetty aiemmissa esityksissä.

Tietenkin monet meistä ovat innoissamme seuraavasta G6-teknologiastaan, jota Dexcom aikoo esittää toukokuussa FDA: lle. JPM-esityksen aikana Sayer kertoi sijoittajille, että G6 olisi suunniteltu pitempään 10 päivän kulutukseen ja sillä on yksi kalibrointi päivässä nykyisen kahdesti päivittäisen vaatimuksen sijaan (vaikka Sayer sanoo toimivan riittävän hyvin ZERO-kalibroinnilla!).

On myös jännittävää kuulla Dexcomia niin luottavaisina heidän työntöstään "annostusvaatimuksen" saamiseksi FDA: n nodeksi, että CGM-tiedot olisivat riittävän hyviä tekemään insuliinin annostelupäätöksiä ilman, että tarvittiin lisää sormenjälkikokeita. Tämä on jo mahdollista Euroopassa, ja Dexcom sanoo, että sen melkein täydellinen DIAMOND-tutkimus näyttää tietoja myöhemmin tänä vuonna, jotta saataisiin kyseinen annosteluvaatimus Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten käyttöön.

Annostelua koskeva vaatimus on myös tarpeellinen ammuksia taistelussa saada Medicare kattavuus CGM, koska liittovaltion virasto nyt näkee jatkuvan glukoosinäytöt tarpeettomia täydentää, jotka eivät ole niin kriittisiä kuin sormenjälkiä. Tämän tieteellisen tiedon ja toiveikas FDA: n hyväksynnän myötä yli 65-vuotiaiden työkyvyttömyystyöntekijöiden olisi saatava paremmat mahdollisuudet käyttää tätä työkalua, jota me D-yhteisössä tiedämme olevan hengenpelastukseksi.

Medtronic: Kuulimme jännittäviä päivityksiä MedT: stä äskettäisessä CES-konferenssissa, jossa se liittyi IBM: n lavalle puhumaan sen kognitiivisesta algoritmista ja tietojärjestelmästä, joka kehitettiin IBM Watson -tietokoneen kautta. JPM-tapahtuman sijoittajan esittelyn aikana toimitusjohtaja Omar Ishtrak korjasi joitakin näistä kohdista ja samalla pitänyt kiinni siitä, että Medtronic todella liikkuu nopeasti kohti suljetun silmukan järjestelmää! Hänen esittelyssään osoitti, että Medtronic on edelleen suunnitellut hybridi-670G-suljetun silmukan käynnistämistä USA: ssa ensimmäisenä (!) Huhtikuussa 2017, mikä on melkein päällekkäistä ennustavan 640G: n kanssa, joka todennäköisesti jätetään FDA: lle tulevalle kuukaudet.

Insuletin OmniPod Pipeline

Boston-pohjainen OmniPod-korjauspumpun valmistaja Insuletilla oli jännittäviä uutisia JPM: ssä ja ilmoitti allekirjoittaneensa sopimuksen Eli Lillyn kanssa uuden OmniPodin kehittämisestä U-200-konsentroidulla insuliinilla. FDA: n vuoden 2015 puolivälissä. Tämä on toinen korkean pitoisuuden osa-alue, joka toimii kahden yrityksen töissä, sillä ne ovat jo tehneet yhteistyötä U-500 OmniPodiin, joka on tällä hetkellä kliinisissä kokeissa. Vaikka tämä ei ole lähitulevaisuudessa, ja Insuletin johdon liikevaihto viime vuonna on johtanut huomattavasti vähemmän diabeteksen kokemukseen johtoryhmässä, kun se näyttää laajemmalta laajan lääkejakelumarkkinoilta, on rohkaisevaa nähdä Insuletin tekeminen lisää laitevalintoja PWD-laitteille. Nämä U-200- ja U-500-vaihtoehdot olisivat todennäköisimmin tyyppiä 2 käyttäen enemmän insuliinia tai vastapäätä insuliiniresistenssiä.

Toimitusjohtaja Pat Sullivan esitteli tämän dian JPM: ssä:

Sullivan sanoi, että Insulet toimittaa seuraavan sukupolven henkilökohtaisen diabetesta käsittelevänsä (PDM) FDA: lle puoliväliin mennessä. Vaikka tämä ei välttämättä johda välitöntä hyväksyntää, ei ole mahdotonta, että se voisi tapahtua vuoden loppuun mennessä.

Insulet vahvisti myös sitoutumisensa suljettujen silmukkatehtaiden "pyhäkarhaan" sanoen, että se jatkaa "marssia kohti keinotekoista haima-armeijaa" yhdessä muiden yritysten ja tutkijoiden kanssa. Insulet ei ole paljolti kertonut aiheesta t & k: lle - ja on vielä sanonut julkisesti, kenen nimi on nimetty CGM-kumppani - mutta ainakin tiedämme, että yritys keskittyy AP: n kehittämiseen.

Implantable Matchstick-pumppu tyypin 2 lääkkeelle

Tämän vuoden puolivälissä FDA: n tulisi tarkastella uutta ihokuvioitua minipipapumppua, joka istutetaan ihon alle ja vapauttaa vähitellen GLP-1-reseptorilääke tyyppi 2s) samanlainen kuin Byetta. Itka-650-järjestelmässä toimitetulla lääkkeellä on itse asiassa sama aktiivinen ainesosa, Exenatide - tällä hetkellä saatavilla vain kerran tai kahdesti viikossa.

Tämä olisi ensimmäinen kerta, kun GLP-1-lääkettä tulee saataville ilman injektioita, ja implantoitava pumppu tulee vaihtaa vain kerran tai kahdesti vuodessa.

Bostonin biotekniikan kehittäjä Intarcia Therapeutics (joka siirtyi länsimaasta itään kahden vuoden takaiseksi) on kehittänyt sääntelyprosessia ja toivoo käynnistävänsä vuoden 2017 alussa. Tämän osmoottisen -villainen laite julkaistiin viime kesänä, osoittaa merkittäviä tuloksia - keskimäärin 1,5% A1C-pudotusta ja 9 punnan laihdutusta tutkituissa 535 potilaalla.

Mitä aiemmin olemme nähneet (mukaan lukien videodemo vuonna ADA Scientific Sessions vuonna 2014), implantaatioprosessi on hyvin yksinkertainen; Sekä kiinnitys- että irrotusprosessi kestää vain muutaman minuutin, käyttämällä pienen 4 mm: n viillotuslaitteen - ja sen jälkeen tarvitset vain kaistaleita, ei silmukoita!

CMS Getting Progressive?

Medicare- ja Medicaid-keskukset (CMS) esittivät JPM: n, kiinnittivät huomiota ilmoittamalla sitoutumisestaan ​​tukemaan terveydenhuollon edullisia terveyskeskuksia.

Viraston ylimmäinen virkailija, varatoimitusjohtaja Andrew Slavitt totesi, että tänä vuonna CMS poistaa erityiset ilmoittautumisajat ja ottaa varhaisessa vaiheessa esiin suunnitelmat riskienhallintatiedoista.

"Olemme sitoutuneet varmistamaan, että riskien säätö toimii niin, että sen tarkoituksena on mahdollistaa sellaisten henkilöiden kattavuus, joilla on ennenaikaisia ​​olosuhteita", Slavitt sanoi. (Woot!)

Tämän lisäksi Slavitt teki roiskumisen ilmoittamalla "mielekästä käyttöä" koskevan ohjelman lähestyvästä loppupäätöksestä vuonna 2011 käyttöön otetun vaiheittaisen aloitteen, jolla saataisiin EHR: n (sähköisen terveydenhuollon tietotekniikan) tekniikka, joka perustettiin Yhdysvaltojen terveydenhuollossa. Useat vaikutusvaltaiset organisaatiot ovat vaatineet ohjelman uudistamista, "paremmin käsittelemään tai parantamaan yhteentoimivuuden ja käytettävyyden haasteita".

Ja nyt CMS on viimein tullut esiin tunnustaen, että mielekäs käyttötapa "on palvellut sen tarkoitusta "ja on aika siirtyä eteenpäin - varsinkin vuoden 2015 Medicare Access & CHIP Reauthorization Act -asiakirjan valossa. Painopiste on uudesta meriteknisestä kannustinjärjestelmästä sairaaloille, klinikoille ja palveluntarjoajille sekä vaihtoehtoisille maksumalleille.

Sitä vastoin ei ole mikään salaisuus, että CMS: llä on ongelmia sen suhteen, miten se toimii diabeteksessa, mikä usein kieltää tarvittavien tarvikkeiden ja nyt CGM: n kattamisen yli 65-vuotiaille.Vaikka näitä kysymyksiä ei ole käsitelty nimenomaan, emme voi auttaa toiveita eteenpäin suuntautuvasta asenteesta CMS: stä, kun nämä selkeät tavoitteet on esitetty vuoteen 2016 mennessä:

1. Teknologian hyödyntäminen
2. Helpot käyttö sähköiset terveysrekisterit, joten lääkärit voivat helposti ja turvallisesti kerätä tietoja näistä rekistereistä
3. Mukauttaminen lääkäreiden tavoitteisiin, ei hallituksen
4. Yhteentoimivuuden asettaminen ensisijaiseksi tavoitteeksi sallien silmukoiden sulkemisen ja potilaan sitoutumisen

Kaikki tämä mielessä toivottavasti pian näemme joitain muutoksia CMS: n lähestymistapaan diabeteksen kattavuuteen.

Niinpä tämä on luettelo siitä, mikä oli kuuma (joka vaikuttaa meihin PWD) vuotuisesta JP Morgan Healthcare -konferenssista, joka on kerätty sijoittajien esityksistä, uutislähetyksistä ja live-tweeteistä. On ilmeistä, että useat johtavat terveydenhuollon yritykset toivat tuotevalikoimaansa ja putkistoihinsä. Hyvä paikka lukea lisää on STATin terveys- ja lääketieteellinen blogi.

Ja jos haluat pysyä keskittymällä diabeteksen kehittymiseen odotettavissa vuonna 2016, tutustu äskettäin D-Tech Spectations ja CES 2016 -tapahtumaan.

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.