Bigfoot Biomedical alkaa diabeteksen suljetun silmän kliinisen koettelemuksen

Suljetun silmukan tutkimuksen suuria uutisia julkistetaan tänään.

OK, tee Bigfootin uutiset … kuten Bigfoot Biomedical, suljettu silmukka (aka keinotekoinen haimakuvausjärjestelmä) käynnissä Milpitas, CA, jota johtaa D-isä trio entisen JDRF johtaja Jeffrey Brewer, entinen Medtronic päällikkö insinööri Lane Desborough ja talouselämä Bryan Mazlish (Mr. "Bigfoot") - sekä monet muut tunnetut Diabetes-yhteisössä.

Olemme raportoineet Bigfootista, koska heidän #WeAreNotWaiting-ponnistelut alkoivat muuttua loppuvuodesta 2014 jakamalla tarina siitä, miten Bigfoot tuli viimeisimpään suljetun loop-teknologian päivitykseen helmikuussa 2016. > Niille, jotka eivät tunne tätä projektia, tässä on nopea päivitys Bigfoot-järjestelmässä kehityksessä:

"Bigfoot Brain" - joka sisältää esitäytettyä insuliinikasettia ja letkuja (tämä osa perustuu entiseen Asante Snap -pumppustekniikkaan, joka Bigfoot osti vuoden 2015 puolivälissä).

Mobile App - toimii ohjaimena ja käyttöliittymänä

• Dexcom G5 CGM - ja lopulta tulevia jatkuvaa glukoosimonitorin sukupolvea
• Bigfoot käyttää kertakäyttöistä Snap-insuliinipumpun runkoa, ylläpitämällä esitäytetyn kynän patruunan käyttöä ja automaattisella pohjamaalatoiminnolla, jota Asante-käyttäjät pitivät niin hyvin. Niin sanottu "Bigfoot Brain" on liukas kansi, jossa on sisäänrakennettu mikroprosessori, joka sisältää kaikki insuliinin annostelun ja muun diabeteksen päätöksentekoon vaikuttavat älykkäät. Bluetooth-siru antaa sille mahdollisuuden puhua älypuhelimelle, BG-monitorille ja Dexcom CGM: lle.

"Laitteessa itsessään ei ole näyttöä tai mitään painikkeita, sillä kaikki tehdään puhelimesta, josta tulee käyttöliittymä", sanoo Jeffrey Brewer. "Sieltä sinä syötte ateriat tai seuraa miten järjestelmä on tekemässä tai missä näet glukoosivaroituksia, infuusioasetuksia ja CGM-muutoksia, kalibrointeja jne. koskevia ilmoituksia. "

Bigfoot-sovellus näyttää nykyisen CGM-arvon ja myös ennustetun CGM-lukeman seuraavan puolen tunnin ajan .

Erittäin jännittävä!

Tämä ei varmasti ole ainoa suljetun silmukan tekniikka teoksissa, ja meillä on ehdottomasti silmällämme monista 20+ järjestelmästä, joita kehitetään ympäri maailmaa. Bigfoot on yksi jännittävimmistä nopeiden edistyksistä yhdessä Beta Bionicsin Bostonin kanssa toimivan tiimin kanssa, joka kehittää

iLET bionic haiman

, joka käyttää glukagonia ja insuliinia. Nämä ovat sekä ruohonjuuritason ponnisteluja, että ne ilmentävät #WeAreNotWaiting mantraa. Myös uutisissa on inControl AP, joka käynnistyi tänään julkaistun TypeZero Technologiesin kanssa yhteistyössä Tandem Diabetes -yrityksen kanssa auttaakseen kehittämään sääntelyn tarkistamista ja lopulta kaupallistamista. Tämä järjestelmä on työskennellyt useita vuosia Virginian yliopistossa, ja toivon on, että tämä apu valmis vuonna 2017, jotta se toimitettaisiin FDA: lle. Tietenkin on syytä huomata, että Medtronic toimitti kesäkuun lopulla Minimed 670G -hybridisilmukkajärjestelmänsä FDA: n kanssa ja olettaen, että se hyväksytään tällä kertaa ensi vuonna. Sen pitäisi olla ensimmäinen suljetun silmukan järjestelmä, joka osuu U.S.-markkinoihin.

Kysyimme Bigfootilta, mikä erottaa sen kilpailevista suljetuista silmukkajärjestelmistä kehityksessä, ja tiedottaja Melissa Lee - tyypin 1 ja D-edustaja, jonka aviomies Kevin on osa Bigfootin ohjelmistotiimiä, kertoo meille tämän:

"Bigfoot lähestyy T1D: tä monesta näkökulmasta - terapiavälineiden monimutkaisuus hyväksynnän, käytettävyyden ja koulutuksen suhteen, satoja vanteja, joita palveluntarjoaja joutuu hypomaan määrittämään pumpun hoito ja erityisesti potilaiden, palveluntarjoajien, ja maksajille näiden työkalujen käytöstä Insuliinin toimittamisen automatisointi järjestelmällä, joka mukauttaa hoitoa on keskeinen osa insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoidon rasituksen vähentämiseen, mutta se ei ole ainoa palapeli. suora yhteys diabetekseen ja ymmärrämme millä tavoin T1D voi olla päänsärky.Olemme huolissamme yksityiskohdista ja aiomme saada ne oikein, meillä on oltava. "

Bigfoot ei todennäköisesti ole ensimmäisiä markkinoille , mutta se on korkea jotka perustuvat näihin läheisiin yhteyksiin potilaiden tarpeisiin ja toiveisiin.

Ja vaikka emme raportoi kaikista käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksista, uutinen siitä, että Bigfoot on siirtynyt eteenpäin tärkeimpien ihmiskokeiden tutkimuksella, on jännittävä edistysaskel - ja myös erinomainen vastaus D-peepin yleiseen kysymykseen: "Kuinka voin osallistua?" Vapaaehtoistyö tässä tutkimuksessa on hieno tapa osallistua, jos olet kiinnostunut!

Kolme sivustoa ovat:

Stanford University School of Medicine, koordinointi Lucille Packardin lasten sairaalassa Stanford / Stanford Children's Health, Palo Alto, CA

William Sansum Diabetes Center Santa Barbara, CA

• Barbara Davis Diabetes-keskus Colorado College -lehdessä Aurorassa, CO
• Tähän vaiheeseen 1 kuuluvaan tutkimukseen, joka on niin sanottu kliinisen tutkimuskeskuksen (CRC) tutkimus, eli osallistujat viettävät 48 tuntia peräkkäin sairaalaan testaamalla järjestelmää.Jokaisella kolmella paikkakunnalla on liikkuvan ilmoittautumisaika, joten aloituspäivät vaihtelevat jokaisella paikalla. Voit tarkistaa tiedot ja saada yhteystiedot liittovaltion kliinisen tutkimuskeskuksen, ClinicalTrials. gov.
• Phase 2 -tutkimuksen viralliset aikataulut ovat edelleen TBD, mutta Bigfoot-tiimi oli sanonut aikovansa saada sen liikkeelle vuoden loppuun mennessä. Se on off-site-tutkimus, jossa potilaat pysyvät hotellissa, mutta heillä on valmiina auttamaan järjestelmää tarvittaessa.

Tämän kliinisen tutkimuksen uutisten lisäksi Melissa kertoo, että Bigfoot kasvaa nopeasti ja sillä on nyt 40 työntekijää!

"Odotamme, että olemme häiritseviä, odotamme, että toimitamme lupauksemme ja uskokaa, että haluamme yksinkertaisia, turvallisia, tehokkaita ja kohtuuhintaisia ​​ratkaisuja itsellemme ja perheillemme", hän sanoo. myös äskettäin uudistivat Bigfoot Biomedical -sivustonsa ja he jakavat usein uutispäivityksiä Bigfoot Facebook -sivulla.

Kaikki hienot uutiset, Team Bigfoot! Olemme innoissamme katsomassa kehitystyötäsi ja olemme innoissamme tietävämme, että sinä (yhdessä monien muiden suljetun silmukan teknisen tilan kanssa) pyrkivät tuomaan meille nämä mahtavia, ennennäkemättömiä vaihtoehtoja seuraavan sukupolven diabeteksen hoitoon!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.