Mikä on tietoinen suostumus terveydenhuollossa? määritelmä, tärkeät & lait

Mikä on tietoinen suostumus?

• Lääkärit antavat sinulle tietoja tietystä hoidosta tai testistä, jotta voit päättää, haluatko suorittaa hoidon tai testin. Tätä hoidon riskien ja hyötyjen ymmärtämistä kutsutaan tietoiseksi suostumukseksi.
• Tietoinen suostumus perustuu potilaan autonomian moraaliseen ja oikeudelliseen lähtökohtaan: Sinulla potilaalla on oikeus tehdä päätöksiä omasta terveydestäsi ja sairaudestasi.
• Sinun on annettava vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus hoitoon ja useimpiin lääketieteellisiin testeihin ja toimenpiteisiin. Laillista termiä, jolla ei saada tietoista suostumusta ennen testin tai toimenpiteen suorittamista potilaalle, kutsutaan paristoksi (eräänä pahoinpitelynä).
• Monen tyyppisissä vuorovaikutuksissa (esimerkiksi fyysinen koe lääkärisi kanssa) oletetaan suostumuksen olevan implisiittinen.
• Lisää invasiivisia testejä tai sellaisia ​​testejä tai hoitoja varten, joilla on merkittäviä riskejä tai vaihtoehtoja, sinua pyydetään antamaan nimenomainen (kirjallinen) suostumus.
• Tietyissä olosuhteissa tietoisen suostumuksen säännöstä on poikkeuksia. Yleisimmät poikkeukset ovat nämä:
  • Hätätilanne, jossa lääketieteellistä hoitoa tarvitaan välittömästi vakavien tai peruuttamattomien haittojen estämiseksi
  • Epäpätevyys, jossa joku ei voi antaa lupaa (tai evätä lupaa) testausta tai hoitoa varten

Tietoisen suostumuksen komponentit

Tietoon perustuvassa suostumuksessa on 4 osaa:

• Sinulla on oltava kyky (tai kyky) tehdä päätös.
• Lääkärin on julkistettava tiedot kyseisestä hoidosta, testistä tai menettelystä, mukaan lukien odotetut hyödyt ja riskit sekä todennäköisyys (tai todennäköisyys), että hyödyt ja riskit ilmenevät.
• Sinun on ymmärrettävä asiaankuuluvat tiedot.
• Sinun on annettava suostumus vapaaehtoisesti ilman pakotusta tai pakotetta.

Päätösvalmiudet

Päätöksentekokykyyn viitataan usein juridisella termillä pätevyys . Se on tietoon perustuvan suostumuksen tärkeimpiä osia. Päätöksentekovalmius ei ole mustavalkoinen. Sinulla voi olla kyky tehdä joitain päätöksiä, mutta ei toisia.

Päätöksentekovalmiuden komponentit ovat seuraavat:

• Kyky ymmärtää vaihtoehdot
• Kyky ymmärtää kunkin vaihtoehdon valinnan seuraukset
• Kyky arvioida jokaisen seurauksen henkilökohtaiset kustannukset ja hyödyt ja liittää ne omaan arvojoukkoosi ja prioriteetteihisi

Jos et pysty suorittamaan kaikkia komponentteja, perheenjäsenet, tuomioistuimen nimittämät huoltajat tai muut (valtion lain mukaan määritetyt) voivat toimia "korvaavina päätöksentekijöinä" ja tehdä päätöksiä puolestasi.

Päätöksentekokyky ei tarkoita, että potilaana teet aina "hyviä" päätöksiä tai päätöksiä, jotka lääkäri on samaa mieltä. Samoin "huonon" päätöksen tekeminen ei tarkoita, että potilaana olet "epäpätevä" tai sinulla ei ole päätöksentekokykyä.

Päätöksentekovalmius tai pätevyys tarkoittaa yksinkertaisesti sitä, että pystyt ymmärtämään ja selittämään vaihtoehtoja, niiden vaikutuksia ja antamaan järkevän syyn siihen, miksi valitset tietyn vaihtoehdon muiden sijasta.

Disclosure

Jotta voit antaa tietoisen suostumuksensa hoitoon tai kokeisiin, lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan on annettava (tai paljastettava) sinulle tarpeeksi tietoa, jotta voit tehdä tietoon perustuvan päätöksen. Ei ole välttämätöntä tai odotettavissa, että saat kaikki yksityiskohdat testistä, hoidosta tai toimenpiteestä. Tarvitset vain tiedot, joita kohtuullinen henkilö odottaa älykkään päätöksen tekemiseksi. Näiden tietojen olisi sisällettävä riskit ja kunkin riskin todennäköisyys (tai todennäköisyys) ja hyödyt ja hyötyjen todennäköisyys (tai todennäköisyys). Mahdolliset kysymykset on selitettävä täysin ymmärrettävällä kielellä ja terminologialla.

Suostumuksen dokumentointi

Monille testeille ja menettelyille, kuten rutiininomaisille verikokeille, röntgenkuvauksille ja lastuille tai laskuille, tarkoitetaan suostumusta. Suostumusprosessista ei saada kirjallisia asiakirjoja. Monille invasiivisille testeille tai sellaisille hoidoille, joilla on suuri riski, sinulle olisi annettava kirjallinen suostumuslomake ja suullinen selitys, molemmat mieluiten äidinkielelläsi.

Seuraavista komponenteista tulisi keskustella ja sisällyttää ne kirjalliseen suostumuslomakkeeseen. Jos he eivät ole, sinun on pyydettävä näitä tietoja:

• Selitys sairaudesta, joka oikeuttaa testin, toimenpiteen tai hoidon
• Selitys ehdotetun testin, menettelyn tai hoidon tarkoituksesta ja hyödyistä
• Selitys tai kuvaus ehdotetusta testistä, menettelystä tai hoidosta, mukaan lukien mahdolliset komplikaatiot tai haittavaikutukset
• Kuvaus mahdollisista vaihtoehdoista, menettelyistä tai kokeista ja niiden suhteellisista hyödyistä ja riskeistä
• Keskustelu testin, toimenpiteen tai hoidon hylkäämisen seurauksista

Sekä lääkärin että käyttäjän, potilaana, on allekirjoitettava ja päivättävä suostumuslomake. Sinä allekirjoittaisit lapsesi puolesta. Voit pyytää kopion allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta.

pätevyys

Pätevyys on juridinen termi, jota käytetään ilmaisemaan, että henkilöllä on kyky tehdä ja olla vastuussa päätöksistään. Termiä käytetään lääketieteessä usein löysästi osoittamaan, onko henkilöllä päätöksentekokyky, kuten aiemmin on kuvattu. Teknisesti vain tuomioistuimen on mahdollista julistaa henkilö "epäpäteväksi".

Tietoinen suostumus, oikeus kieltäytyä hoidosta

Lukuun ottamatta laillisesti sallittua tahatonta hoitoa, potilailla, jotka ovat laillisesti päteviä tekemään lääketieteellisiä päätöksiä ja joiden terveydenhuollon tarjoajat katsovat olevan päätöksentekokelpoisia, on laillinen ja moraalinen oikeus kieltäytyä kaikesta tai kaikesta hoidosta. Tämä on totta, vaikka potilas päättäisi tehdä "huonon päätöksen", joka voi johtaa vakaviin vammoihin tai jopa kuolemaan:

• Voit dokumentoida, että sinulle on annettu mahdollisuus saada suositeltua hoitoa tai testiä, ja et ole päättänyt olla tekemättä sitä, sinua voidaan pyytää allekirjoittamaan lääketieteellisiä neuvoja vastaan ​​-lomake, joka suojaa terveydenhuollon tarjoajaa oikeudellisesta vastuusta siitä, että hän ei toimittanut kiistanalaista hoitoa. Kokeen, hoidon tai toimenpiteen epääminen ei välttämättä tarkoita, että kieltäydyt kaikesta hoidosta. Seuraava paras hoito tulisi aina tarjota jokaiselle, joka kieltäytyy suositellusta hoidosta.
• Jos terveydenhuollon tarjoaja päättää päihtymisen, vamman, sairauden, emotionaalisen stressin tai muun syyn takia, että potilaalla ei ole päätöksentekokykyä, potilas ei ehkä voi kieltäytyä hoidosta. Laki olettaa, että keskiverto kohtuullinen henkilö suostuisi hoitoon useimmissa hätätilanteissa pysyvän vamman tai kuoleman estämiseksi.
• Ennakkodirektiivit ja elävät testamentit ovat asiakirjoja, jotka voit täyttää ennen hätätilannetta. Nämä lailliset asiakirjat kertovat lääkärille ja muille terveydenhuollon tarjoajille siitä, mitä erityishoitoja haluat tai et halua, jos sairaus tai vamma estää sinua päätöksentekovalmiudesta.

Kliiniset tutkimukset ja tutkimus

Kliiniset tutkimukset tai tutkimukset ovat tärkeä osa terveydenhuollon tutkimusta. Ne ovat yksi tärkeimmistä käytettävissä olevista keinoista parantaa sairaanhoidon laatua. Kliinisiä tutkimuksia käytetään usein sen määrittämiseen, ovatko uudet lääkkeet, toimenpiteet tai hoidot turvallisempia vai tehokkaampia kuin tällä hetkellä käytetyt lääkkeet tai hoidot.

Ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen antaa sinulle usein mahdollisuuden saada uusi lääke tai hoito ennen kuin se on laajalti saatavissa. Kompromissi on se, että saatat altistaa lääkkeen tai hoidon riskeille, joita ei tunneta tutkimuksen ajankohtana.

• Useimmissa tutkimuksissa on kontrolliryhmä, joka saa nykyisen hoidon tason tai parhaan käytettävissä olevan hoidon. Yksi tai useampi koeryhmä saa uuden hoidon.
• Tutkimukseen osallistumisesta ei yleensä aiheudu kustannuksia. Joissakin tapauksissa osallistujat voivat saada maksua, lääkkeitä, testejä tai jatkohoitoa ilmaiseksi.
• Tarvitaan tietoinen suostumus, ennen kuin sinut voidaan ilmoittautua kliinisiin tutkimuksiin. Tietoisen suostumuksen tarkoituksena tässä asetuksessa on antaa sinulle mahdollisuus oppia tarpeeksi tutkimusta päättääksesi osallistumisesta. Tietoisen suostumuksen tutkimukseen (kliiniseen tutkimukseen) tulisi sisältyä seuraavat tiedot:
  • Miksi tutkimusta tehdään
  • Mitä tutkijat toivovat saavuttavan
  • Kuvaus siitä, mitä tehdään tutkimuksen aikana ja kuinka kauan sinun odotetaan osallistuvan
  • Tutkimukseen osallistumisesta aiheutuvat riskit
  • Edut, joita voit odottaa osallistumisesta tutkimukseen
  • Muut hoidot, jotka ovat käytettävissä, jos päätät olla osallistumatta tutkimukseen
  • Vakuutus siitä, että sinulla on oikeus poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja että tavanomaista sairaanhoitoa annetaan ilman rangaistusta, jos päätät vetää tutkimuksesta
• Vaikka tietoinen suostumusasiakirja on allekirjoitettava ennen tutkimukseen liittymistä, on tärkeää muistaa, että tietoinen suostumus on prosessi, joka jatkuu koko tutkimuksen ajan. Voit kysyä terveydenhuollon tarjoajilta milloin tahansa ennen tutkimusta, sen aikana tai sen jälkeen. Koska kliiniseen tutkimukseen osallistumisen päättäminen on tärkeä päätös, on usein hyödyllistä keskustella tutkimuksesta ja tietoisista suostumusasiakirjoista perheenjäsenten tai ystävien kanssa ennen osallistumista päättämistä.

Lapset ja suostumus

Tietoisen suostumuksen käsitteellä on vain vähän suoraa soveltamista lapsissa. Vaikka alaikäisillä voi olla asianmukainen päätöksentekovalmius, heillä ei yleensä ole laillista valtaa antaa tietoinen suostumus. Siksi vanhemmat tai muut korvaavat päätöksentekijät voivat antaa tietoisen luvan lapsen diagnosointiin ja hoitoon mieluiten lapsen suostumuksella aina kun mahdollista.

• Useimmissa tapauksissa vanhempien oletetaan toimivan lapsensa edun mukaisesti. Mutta olosuhteissa voi syntyä ristiriita sen välillä, mikä vanhempien ja terveydenhuollon tarjoajien mielestä on parhaan edun mukaista. Valtionlakit kattavat joitain näistä mahdollisista riita-alueista, esimerkiksi tapauksissa, joissa epäillään lapsen hyväksikäyttöä.
• Muut hoidossa olevat erimielisyydet voivat johtaa tuomioistuimen määräyksiin, joissa määritetään hoidon tulisi tapahtua (esimerkiksi verensiirto), tai tuomioistuimen määräämään huoltajaan, joka tekee lapsen hoitoon liittyviä päätöksiä.
• Useimmissa valtioissa on lakeja, joissa nimetään tietyt alaikäiset vapautetuiksi ja joilla on oikeus aikuisten, myös lasten, täysimääräisiin oikeuksiin näissä tilanteissa:
  • Omavarainen ja / tai ei asu kotona
  • Naimisissa
  • Raskaana tai vanhempi
  • Armeijassa
  • Tuomioistuimen julistama vapautetuksi
• Suurin osa valtioista antaa päätöksentekovallan myös muutoin päätöksentekoon kuulumattomille alaikäisille (kypsille alaikäisille), jotka etsivät hoitoa tietyille sairauksille, kuten huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, raskaus tai sukupuoliteitse tarttuvat taudit.