Diabetes Device Recalls: potilaan tarina

Hyvin vähän tietoa siitä, mitä potilaille tapahtuu potilaista todellisessa maailmassa, kun diabetesta saava laite saa muistutuksen. Tänään, nykyisen FDA: n muistutuksen sarjan osassa 2, meillä on yksi tällainen tarina ja kertymä. {Katso kohta sarjamme osasta.}

D-äiti Polina Bryson muistelee, kun hänen 9-vuotiaan tyttärensä alkoi nähdä numeroita Abbottin FreeStyle-mittarissa, joka ei näyttänyt oikealta.

Verensokeritulokset olivat alhaiset, mutta se ei jibe, miten hänen tyttärensä tunsi tuolloin. Ja nämä numerot eivät vastanneet niiden luotettavan Dexcom-jatkuvan glukoosimonitorin näyttämiseen.

Tämä oli vuoden 2014 alussa, noin vuoden kuluttua siitä, kun Polinan tyttärestä diagnosoitiin tyypin 1 diabetes. Hän käytti OmniPod-putketonta insuliinipumppua ja integroitu Abbott FreeStyle -glukoosimittari, jotka olivat mukana sen kanssa, ja ne olivat riippuneet kyseisen metrin glukoosilukemista annostelupäätösten tekemiseksi.

Onneksi, kun nämä yllättävät alhaiset lukemat alkoivat näkyä, heillä oli CGM ylimääräisenä turvallisuustasona ja järkevänä tarkistaa tytön verensokeri eri mittarilla. Tämä osoitti, että tulokset olivat pois päältä, eikä varmasti niiden lukumäärää, joiden pitäisi käyttää insuliiniannoksen saamiseksi ja kalibroida CGM.

Pian Polina perehtyi mediakertomuksista ja Diabetes Online -yhteisön kautta siitä, että Abbott FreeStyle -kokeen nauhat, joita he olivat käyttäneet olivat väärässä: valmistajan ja FDA: n antama luokan 1 palautus.

Silloin Polinan ongelmat alkoivat ja monet asiakkaat yrittävät käsitellä tätä tuoteselostusta.

Polina sanoo, että hän ei voinut saada peruskysymyksiä vastattavaksi, hän ei voinut saada turvavälejä tyttärelleen ajoissa, ja kokenut yleisen epäonnistumisen Abbottista ongelman vahvistamisessa. Hän kirjaimellisesti vietti tuntejaan pidossa heidän asiakastuensa - ja sitten enemmän aikaa selittää hänen tarpeitaan useille ihmisille, jotka eivät näyttäneet olevan selvillä siitä, mitä oli meneillään. Näiden puheluiden jälkeen seurannan puute oli vähäistä. Samaan aikaan Polinan tyttären oli kuljetettava ja käytettävä PDM: n lisäksi eri mittaria, ja tarvittavat testiliuskat olivat viivästyneet.

Vaikka Polina kuvailee tätä "haitaksi", ainoa syy siihen, ettei se ollut katastrofaalinen, johtui perheen vahvuisesta D-techin varmuuskopioinnista. Hän ymmärtää, että muut eivät ehkä ole olleet niin onnekkaita - varsinkin ne, jotka saattavat olla äskettäin diagnosoitu tai joilla ei ole varmuuskopiomittaria tai pääsyä CGM: ään. Näille ihmisille reagoiminen näihin vääriin alamäkiin voisi aiheuttaa todellisen onnettomuuden.

"Silti hämmennys ja päänsärky olivat melko huonoja", hän sanoo. "Abbott todella epäonnistui prosessin alussa. He olivat vakavasti ala-arvoisia ja valmiita käsittelemään muistutuksen synnyttämää puhelutilavuutta. Se oli hyvin turhauttavaa. Ehkä meidän "virhe" oli saada se heti ja yrittää ratkaista se ASAP. "

Onneksi saisi sen, ennen kuin kuulin tästä Abbottin muistutuksesta, Polina oli tilannut kokonaan uuden testiliuskan sarjan - 800 värähtelevää nauhaa. Niin teoriassa hän tarvitsi korvauksia koko summasta. Kuten käy ilmi, muutosten korvaaminen on osoittautunut lähes mahdottomaksi tehtäväksi.

Useita viikkoja sen jälkeen, kun Abbott oli toistuvasti soittanut ja soittanut Abbottiin useita kertoja, Polina kertoo, että hänen perheensä sai vahvistetun FedEx-kirjeen muistosta - hieman myöhässä sillä hän oli jo oppinut siitä verkossa. Tämä voi kuitenkin olla itsessään ongelma asiakkaille, jotka eivät välttämättä ole allekirjoittaneet kirjeen. Polina juuri sattui olemaan lapsi kotiin sairaana, joten hän oli valmis allekirjoittamaan toisen päivän FedEx tuli hänen taloonsa.

Hän luki kirjeen ja yrittäisi heti soittaa siihen kutsutun hotline-palvelun avulla. Tämä johti tunnin kestävään pidättämiseen, ja lopulta hän irrotettiin, eikä voinut päästä ketään uudelleen. Useiden päivien jälkeen hän lopulta pääsi läpi.

Mutta sitten Abbott kertoi, että he voisivat vain korvata puolet hänen äskettäin tilatuista nauhoistaan ​​- vain 400 out of 800 - kerralla. Hän suostui vastahakoisesti. Parempi kuin mikään, hän ajatteli. Mutta päivät menivät ja mikään ei tullut. Vaikka Abbott väitti, että nauhat olivat matkalla, ja toistivat tämän väitteen, Polina sanoo, että he eivät ole saaneet mitään päivien jälkeen odottavien päivien ja seurantapuhelujen jälkeen.

Jäsenten edustajat pitivät Polinaa soittaessaan vastauksineen, mutta se ei tapahtunut.

Sitä vastoin perhe osti uusia kaistaleita paikallisesta apteekista taskuun, jotta käytät varmuuskopiointikilometriä.

Polina kertoo lopulta, että sen jälkeen, kun hän oli heittänyt "pienen kiukun" puhelimeen, hänelle annettiin erityinen henkilö käsittelemään asiaa sen sijaan, että käsittelisi satunnaisia ​​asiakaspalvelun edustajia, joilla ei ollut pääsyä aiempiin muistiinpanoihin eikä vastauksia heidän kysymyksiinsä. Ilmeisesti niiden tilausten määrä, jotka he olivat tilanneet aiemmin, hävisi ohut ilma; kukaan tuntui tietävän, mitä tapahtui, vaikka yritysrekisterit osoittivat, että se oli lähetetty.

"Lopulta he jälleen toimittavat ja saamme tilauksemme. Se, jonka oli tarkoitus olla yksi päivä, muuttui prosessiksi, joka kesti parin viikon ja jonkin aikaa ajastamme ja energiastamme ", hän sanoo, ja huomauttaa, että tämä voi olla todellinen vaikeus kiireisille työtä tekeville vanhemmille, jotka yrittävät manipuloida vaatimuksia elämästä ja diabeetikon lapsen hoidosta.

Sen jälkeen sanottiin ja tehtiin, Polina sanoi, että hän teki virallisen valituksen Abbottin kanssa muistutusvastauksesta. Sen jälkeen hän ei saanut yrityksen palautetta. Lopulta hän sai ne 400 korvaavaa nauhaa, kuten luvattiin, mutta se on koko sulkemista, jonka Brysonin perhe saisi.

Abbottilla on yksi suurimmista muistutuksista ja suurin osa markkinoilta vetäytetyistä tuotteista FDA: n vuoden 2002 loppupuolella palaavien palautustietokantojen mukaan. Vaikka numerot eivät välttämättä merkitse väärinkäytöksiä laitevalmistaja muistuttaa usein viivästyttää yrityksen kommunikaatioprosesseissa olevat virheet, kun he yrittävät tehokkaasti ja nopeasti kommunikoida asiakkaiden kanssa ongelmien ilmetessä.

Aiemmasta tutkimuksestamme tiedämme, että tuote muistuttaa ole aina hengenvaarallisia hätätilanteita. Joskus se on vain huijaus merkinnässä, joka kehottaa FDAa pyytämään yritystä vetämään erän tuotteista markkinoilta. Mutta tosiasia on, että nämä muistutukset ovat todellisia ja välittömiä seurauksia diabetesta sairastaville ja heidän perheilleen. Siksi nopea ja tehokas vastaus on niin tärkeä. Tämä ylittää selvästi brändiuskollisuuden ja "tekee asiakkaasta tyytyväiseksi" vakavaan elämänlaatuun liittyville asioille asiakkaalle.

Valitettavasti, kuten näemme täällä, kaikilla yrityksillä ei ole kunnollisia suunnitelmia huolehtia asiakkaistaan. Abbottin FreeStyle-nauha muistuttaa vuosina 2013 ja 2014 esimerkkejä siitä, koska ne tuottivat kanteleita - huolimatta Abbottin samanlaisesta kokemuksesta vuodelta 2010 peräisin olevasta väärästä alhaalta.

Samoin kuin Polina ja hänen perheensä, monet D-yhteisössä totesivat, että todellinen ongelma ei ollut se, että hänellä oli vääriä nauhoja tai muistutusta. Pikemminkin ongelma tuli seurauksena yrittää saada vastauksia ja päätöslauselman valmistajalta.

Abbott vastasi kyselyn puolesta, mutta valitettavasti vain valmistellulla lausunnolla, joka ei sisällä mitään yksityiskohtia menneisyydestä tai politiikasta:

"Abbottissa potilaiden terveys ja turvallisuus ovat korkein prioriteetti. Kaikissa yrityksissämme Abbott työskentelee ahkerasti luomaan luotettavia tuotteita ja palveluita, parantamaan potilaan tuloksia ja rajoittamaan haittatapahtumia potilaisiin ", kirjoitti Jessica Sachariason mediasuhteissa Abbott Diabetes Care -yhtiössä.

Polina ja muut yhteisöt voivat vain toivoa, että tulevan muistutuksen tapauksessa Abbottilla ja vertaisillä on parempi suunnitelma vastata asiakkaisiin nopeasti ja ennen kaikkea tehokkaasti. Ja vaikka tämä tapaus oli kaukana hengenvaarallisuudesta, toisinaan on hieno viiva haittojen välille ja heittämästä todellista apinanäppäintä potilaan glukoosivalvontaan, koska he odottavat tärkeitä korvaavia tarvikkeita.

"Ymmärrän, että vaikutukseltaan meillä ei ole ollut kovia tuloksia", Polina sanoo. "Olemme onnekkaita. Ymmärsin, että kaikki eivät olleet yhtä onnekkaita kuin olimme. "

Pysy kuulolla osastomme 3 osaan FDA: n muistutuksissa, jossa käsitellään miten diabeteslääkkeiden ongelmat voivat joskus muuttua oikeudenkäynneiksi.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.