Tutkimus: MS-potilaat, joilla ei ole tietoa JCV

Kun sinulla on multippeliskleroosi (MS), sairauden muokkaavan lääkkeen valitseminen on suuri päätös. Nämä voimakkaat lääkkeet voivat tarjota merkittäviä etuja, mutta ilman vakavia riskejä.

Useat tavallisimmista MS-taudista modifioivista lääkkeistä voivat esimerkiksi heikentää immuunijärjestelmää ja aiheuttaa John Cunningham -viruksen (JCV) tartunnan saaneita ihmisiä kehittämään progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML).

JCV on hyvin yleinen virus, joka vaikuttaa yli puoleen maailman väestöstä. Vaikka useimmissa tapauksissa se ei aiheuta haittavaikutuksia, joillekin potilaille, joihin MS vaikuttaa, se voi johtaa PML: ään. PML on heikentävä sairaus, joka ilmenee, kun JCV tarttuu aivoissa olevaan valkoiseen aineeseen ja hyökkää suojaavan myeliinipinnoitteen hermosolujen ympärille. Se voi johtaa vakaviin neurologisiin häiriöihin ja jopa kuolemaan.

Ovatko henkilöt, jotka käyttävät näitä lääkkeitä tietoisia riskeistään PML: n kehittämisestä ennen hoidon aloittamista tai edes tietoisia siitä, mikä PML on?

1 715 ihmisen MS: n terveyslinjatutkimus paljasti, että alle puolet oli tietoinen sekä JCV: stä että PML: stä.

Niistä, jotka olivat tietoisia JCV: stä, lähes 60 prosenttia aliarvioi kuinka yleinen on.

Mitä ovat JCV ja PML?

JCV on melko yleinen. Itse asiassa noin puolet väestöstä on sitä. Useimmat eivät koskaan tiedä, koska immuunijärjestelmämme pitävät viruksen hallinnassa.

Kun heikentynyt immuunijärjestelmä mahdollistaa JCV: n toiminnan, se voi johtaa PML: hen, joka on hengenvaarallinen demyelinoiva aivosairaus. PML: n kuolleisuus on 30-50 prosenttia ensimmäisten kuukausien aikana diagnoosin jälkeen. Survivoreilla on usein vakavia vammoja.

Ymmärtäminen JCV: llä ja MS-potilaiden riski

PML: n riski on yleinen väestö vähäinen Vaikka riski on edelleen pienempi, jos käytät immunosuppressiivisia lääkkeitä

Tällä hetkellä on 14 tautia -modifioivat lääkkeet, joita käytetään MS: n relapsoivien muotojen hoitoon Kolmessa luettelossa PML-potentiaalista potentiaalista haittavaikutusta Voit linkittää lääkevalmistajien huumeiden tiedot ja varoitukset lisätietoja varten

• Gilenya (fingolimod), suun kautta annettava lääkitys > Tecfidera (dimetyylifumaraatti), oraalilääke
• Tysabri (natalitsumabi), joka annetaan infuusiona
• Miten voit selvittää riskisi?

Veritesti voi määrittää, onko sinulla JCV-vasta-aineita, jotka voivat auttaa arvioimaan riskisi PML: n kehittymisestä, mutta vääriä negatiivisia tuloksia on mahdollista, ja voit myös hankkia infektion milloin tahansa huomaamatta sitä.

Terveyskyselyssä osallistuneista noin kolmasosaa on testattu JFK: lle. Niistä, jotka käyttävät Tecfideraa tai Tysabria, on 68 prosenttia on testattu JCV: lle, 45 prosentilla testataan positiivisia.

Neurologisti Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N., Michiganin Michiganin osavaltion sairaanhoitopiirin johtajan neurotieteiden palvelulinjan johtaja kertoi Healthlineille, että ongelma tuli ensin esiin Tysabrin käynnistämisen myötä.

"Kaikki olivat innoissaan MS: n potilaiden vankasta vastauksesta lääkkeeseen", hän sanoi.

Sitten kolme kliinistä tutkimusta sairasta potilasta kehittivät PML: tä, kaksi kuolevasti. Valmistaja veti lääkkeen vuonna 2005.

Todettiin, että PML: n riski oli suurempi ihmisillä, jotka olivat olleet immunosuppressiivisilla lääkkeillä ennen tai yhdessä Tysabrin kanssa, selitti Silverman.

Lääke arvioitiin uudelleen ja palautettiin markkinoille vuonna 2006. Lopulta Gilenya ja Tecfidera hyväksyttiin myös MS: n hoitoon.

"Molemmilla on sama PML-potentiaalinen ongelma", sanoi Silverman. "Se voi tapahtua minkä tahansa immunosuppressiivisen lääkkeen kanssa. Meidän lääkäreiden on keskusteltava potilaille tästä ongelmasta ja seurattava tarkkaan niitä, jotka ovat vaarassa kehittää PML: ää. "

Silverman sanoi, ettei ole olemassa oikeita ohjeita MS-potilaiden seurannalle näiden lääkkeiden käyttämisestä. Hän suorittaa kuvantamistutkimuksia ja JCV-vasta-ainetestejä vähintään kerran vuodessa ja pitää silmällä silmällä potilaita, jotka ottavat heidät.

Tieto on voimaa

Useimmat ihmiset, joilla on tämä sairaus, ovat suhteellisen nuoria ja aktiivisia elämässä. He haluavat voimakkaimman vastauksen, joten he valitsevat lääkkeen, joka antaa heille tällaisen suojan. He ovat valmiita ottamaan riskin tehdä niin. - Bruce Silverman, D. O., F. A. C. N.

Niistä, jotka ottavat Tecfideraa tai Tysabria, 66 prosenttia on tietoinen riskeistä. Miksi he valitsevat nämä lääkkeet?

Silverman ehdottaa, että tärkein syy on tehokkuus.

"Alkuperäiset taudin modifioivat lääkkeet todennäköisesti parantavat relapsien määrää noin 35-40 prosentilla. Näiden lääkkeiden avulla hyöty voi olla noin 50-55 prosenttia tai enemmän. Tysabri voi olla jopa pienempi, "hän sanoi.

"Useimmat ihmiset, joilla on tämä sairaus, ovat suhteellisen nuoria ja aktiivisia elämässä", hän jatkoi. "He haluavat voimakkaimman vastauksen, joten he valitsevat lääkkeen, joka antaa heille tällaisen suojan. He ovat valmiita ottamaan riskin tehdä niin. "

Miksi jotkut ihmiset ottavat riskin

Desiree Parker, 38, Williamsburgista, Virginiasta, sai diagnoosin surkastuttavan MS: n vuonna 2013. Hän alun perin valitsi Copaxone, mutta siirtyi Tecfideraan aiemmin tänä vuonna.

"Tiedän, mitä PML on ja ymmärrän riskin lisääntymisen tämän lääketieteen aikana, tietämystä siitä, että saan keskustella neurologin kanssa ja lukea itse lääkkeestä", hän sanoi.

"Valitsin sen useista syistä, ensisijainen on, että se ei ollut injektio tai infuusio. Minulla oli paljon ongelmia itseinjektoinnin kanssa, ja hän oli sairas. Halusin suun kautta annettavan lääkkeen, jolla on pienin riski ja kaikkein hallittavat haittavaikutukset. "

Ennen kuin otettiin Tecfideraa, Parker testasi negatiivisesti JCV-vasta-aineita.

"Tiedän, että tämä ei tarkoita sitä, etten tule altistumaan virukselle ja siten PML: n mahdollisuudelle tulevaisuudessa. Jos olisin testannut positiivista, olisin todennäköisesti vielä valinnut yhden suullisista lääkkeistä, vaikka olisin ollut enemmän huolissaan tästä riskistä ", Parker selitti.

"Minun hermo sanoo, että vain silloin, kun saat lymfopenia - alhaiset valkosolut - olet vaarassa kehittää PML: tä, jos olet saanut tartunnan. Joten en todellakaan välitä enää siitä, että katsot sitä kuin jatkuvasti testataan virukselle ", hän sanoi.

Parker huolissaan pitkän aikavälin vaikutuksista, joita Tecfidera saattaa vaikuttaa ruumiillensa, mutta on enemmän huolissaan sairauden etenemisestä.

Vix Edwards Nuneatonista, Warwickshire, U. K., sairastui relapsoiva-remitting MS vuonna 2010. Vain 18 kuukautta myöhemmin hänen diagnoosi muutettiin toissijaiseksi progressiiviseksi MS uudelleenkäynnillä. Hän yritti Copaxonea ja Rebifia, mutta jatkui jälleen kerran vähintään kerran kuukaudessa.

Paljon harkinnan jälkeen hän siirtyi Tysabriin. Hän sai tietää PML-riskin MS-sairaanhoidostaan, joka selitti sen yksityiskohtaisesti puhelimessa, henkilökohtaisesti ja sähköpostitse.

"En ole kovinkaan huolissani PML: stä, lähinnä siksi, että kertoimet, jotka voisin tehdä sopimusta, ovat paljon pienemmät kuin mahdollisuudet relapsoimiseksi ilman Tysabriota", Edwards kertoi Healthlinelle.

Tähän mennessä hänellä on 50 infuusioa ilman relapsia.

Edwardsin mukaan se ei ehkä ole standardi koko U. K.: n kohdalla, mutta hän testasi JCV: n puolivuosittain.

Parannustila

Parker ja Edwards luottavat lääkäriinsä antamalla heille tarvittavat tiedot ennen huumeiden alkamista. Näin ei ole kaikille.

Yli neljännes kyselyyn osallistuneista käyttää lääkettä, joka lisää PML: n riskiä. Kolmasosa näistä ei ole tietoinen riskeistä.

"Se on käsittämätöntä", sanoi Silverman. "Kaikilla arvioilla nämä lääkkeet ovat isoja aseita, joilla on suuri riski. Puhallus alas PML on epämiellyttävä paikka olla. Minusta tuntuu hyvin, hyvin vaarantunut, jos minulla ei ollut pitkää keskustelua potilaan kanssa potentiaalisista hyödyistä ja niiden käyttöön liittyvistä riskeistä. "

Parker uskoo, että potilaat tekevät myös oman tutkimuksensa jokaisesta hoitovaihtoehdosta ja päättävät tärkeimmistä valintakriteereistä.

Silverman on samaa mieltä, mutta korostaa tarvetta etsiä hyvämaineisia lähteitä tutkimalla verkossa.

Hän kannustaa aktiivisesti osallistumaan tukiryhmiin, kuten National MS Society, erityisesti kasvokkaisiin paikallisiin lukuihin.

"He auttavat levittämään hyviä tietoja, jotka voivat ohjata potilaita kohti kysymyksiä lääkäreidensä oikeista kysymyksistä", sanoi Silverman.