NewsFlash: FDA poistaa ensimmäisenä lääkityksen diabetesta silmässä

NewsFlash: FDA poistaa ensimmäisenä lääkityksen diabetesta silmässä
NewsFlash: FDA poistaa ensimmäisenä lääkityksen diabetesta silmässä

Zeitgeist: Moving Forward (2011)

Zeitgeist: Moving Forward (2011)
Anonim

Se ei välttämättä näytä kovin ensimmäisellä silmäyksellä (!), Mutta nämä viivat ovat merkittävä edistysaskel diabetesta retinopatian muodossa, joka tunnetaan nimellä diabeettinen makulaeden turvotus (DME).

Tällä viikolla uusissa uutisissa elintarvike- ja lääkevirasto selvitti ensimmäistä tällaista lääkettä diabeteksen hoitoon tarkoitetulle DME: lle, jonka nimi oli Lucentis kalifornialaisesta Genentechista.

injektio silmään hoidon ammattilainen. OK, ruiskuttamalla jotain silmäänsi ei varmastikaan ole houkuttelevaa … Mutta tähän mennessä degeneratiivisen silmätuhon kärsivien on pitänyt luottaa laserhoitoon. Tämä voi hidastaa näköhäviöitä ja auttaa vakauttamaan PWD: n näkemystä, mutta se ei voi itse asiassa parantaa visiona. Ja tämä tavanomainen hoito ei ole muuttunut yli neljäsosa vuosisadalla!

Mutta tämä uusi injektoitava lääke merkitsee muutosta siihen, että nyt on tapa parantaa itse visio. Se on jo lähetetty retina-asiantuntijoiden toimistoille ympäri maata keskiviikkona 15.8. Hurley sanoi.

Yli 560 000 amerikkalaista työkokemusta, jotka elävät taudissa (ja 55% ei tiedä, että heillä on DME), tämä on melko valtava. FDA hyväksyi ensimmäisen kerran Lucentis-hoitoa muiden, liittyvien sairauksien hoitoon: noin 6 vuotta sitten märkäaikainen makularappeuma ja (ei-diabeettinen) makulaeden turvotus verkkokalvon laskimonsuojauksen jälkeen vuonna 2010.

FDA: n hyväksyntä perustui valmistajan Genentechin vaiheen III kokeisiin, joita kutsuttiin RIDE ja RISE. Nämä kaksi identtisesti suunniteltua, rinnakkaista, kaksinkertaistettua, kolmivuotista kliinistä tutkimusta testasivat 759 potilasta. Koska Genentech liittyi Rochen kolme vuotta sitten, tämä Genentechin löytö on osa Rochen huumeiden luetteloa.

Kokeissa lääkeaineen tehokkuutta mitattiin (olet arvannut sitä!) Parannuksia niiden potilaiden lukumäärää, jotka potilaat voisivat lukea silmäkarttaan. Lisää Lucentiksen saaneita potilaita pystyivät lukemaan vähintään kolme muuta linjaa, jotka koostuivat 15 kirjaimesta, silmäsaarekkeella 24 kuukauden hoidon aikana tai heillä oli keskimäärin yli kaksi riviä - kymmenen kirjainta kaksi vuotta.Heillä oli myös todennäköisempää säilyttää näkyvyytensä parannuksia.

Kuten joku, joka on henkilökohtaisesti kokenut jo ennestään merkkejä diabeettisesta retinopatiasta ja voi jo pitkään olla ehdokas laserkirurgiassa, huomaan tämän merkittävän uutisen! OK kyllä, se freaks minua ajatella mitään injektoidaan minun silmään, mutta ainakin siellä on toivoa parantaa näkökykyä, jos DME asetettu ja uhkaavat minun visio enää.

Joten olen kiitollinen voidakseni toivottaa Lucentisin tervetulleeksi ja tietää, mitä tämä uutinen edustaa niin monille ihmisille.

Onko diabeteksen silmäongelmia? Puhutaan.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.