American Diabetes Association Conference 2015 Raportti

Yli 15 000 tutkijaa, lääkäriä ja muita terveydenhuollon ammattihenkilöitä laskeutui Bostoniin vuosittaisten ADA: n tieteellisten istuntojen tänä vuonna, tämän gi-normaalin konferenssin 75 ^th vuosipäivää joka koskee uutta tutkimusta diabeteksen hoidossa ja hoidossa.

Tänä vuonna tiede-fest -lehdessä oli yli 385 esitettä

ns ja yli 2 300 tutkimusseksteriä, joista 60 kuului "ääni-matkat" osallistujat voivat kuunnella (pyhää museokokemusta!)

Jos et ole koskaan ollut ADA-konferenssissa, sanon vain, että se ei koskaan lakkaa olemasta ylivoimainen, vaikka Expo-kerroksessa olisikin ehkä vähemmän hullabalooa kuin aiempina vuosina. ole objekti. Suuressa konferenssikeskuksessa, joka kattaa useita kaupungin tilaa (kokous vaihtelee rannikoiden välillä), vähintään 8 eri raitaa tapahtuu samanaikaisesti yli 5 päivän ajan. Laaja näyttelyhalli sisältää satoja kabinetteja - Big Pharman johtajista (jossa tuore kapukuppi ja jäädytetty jogurtti ovat kosketuksissa) "mega-booth" -lohkoihin, jotka eivät ole voittoa tavoittelemattomat ja "syrjäiset" näytteilleasettajat. tykkää Colgate ja Hawaiian Moon. Voit hankkia A1C-testisi paikan päällä (jos et ole varma, että odotat rivejä muiden kuin D-lääkärien joukossa), voit katsella näyttäviä tuotevideoita tai osallistua innostuneen live-oppaan "Product Theatre" -alueella kukoistaa mikrofoni.

Näyttelytilojen koko laaja-alainen osa on estetty tutkimuksellisten julisteiden uskomattomalle labyrintille, joka näkyy osastoissa, jotka näyttävät yritysten cubby-seiniltä. Vaikkei kaikki olisi riittänyt, esiohjelmien symposiumeja (aamiainen ja päivällinen) ei näytä olevan loppuisia, ei-juhlatilaisuuksia, vastaanottoja ja kokousta. Ainoastaan ​​Diabetes Online -yhteisöä varten ADA itse, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly ja Novo Nordisk järjestivät tänä vuonna erityisiä vastaanottoja. Huh! Tulen kuluneeksi selittämään sitä.

Siten ADA isännöi Walking Challenge -tapahtuman, jossa osallistujat voisivat käyttää ranteen seurantaa (punaisena, tietenkin) ja seurata, kuinka monta vaihetta he olivat tekemässä. Mike onnistui kirjaamaan yli 36 000 askeleen tai vastaavan 17 + mailin yli neljän päivän aikana!

Tuomme näkemyksemme tieteestä tieteellisten istuntojen takana myöhemmin tänä viikolla. Kuten aina, haluamme keskittyä ensinnäkin siihen, mikä oli uutta ja jännittävää tuote / innovaatioiden edessä tänä vuonna.

Medtronic

Medtronicilla oli merkittävä viikonloppu neljällä uutisilmoituksella, jotka injektoivat insuliinipumpun ja CGM-yhtiön valokeilaan.

Perjantaina yhtiö ilmoitti saaneensa toukokuun puolivälissä FDA: n hyväksynnän siitä, mitä se kutsuu nimellä Minimed Connect, uusi tietojen yhteiskäyttöjärjestelmä yhdistelmä-insuliinipumppu ja CGM. Käyttääksesi sitä, tarvitset pienen latauslaitteen, joka voidaan kuljettaa taskussa tai avainnippa-alueella (joka on musta mustavalkoinen kuvassa pumpun ja iPhonen välillä), joka välittää reaaliaikaisia ​​tietoja Paradigm Revel- tai 530G-pumpusta Enlite CGM -anturilla Minimoitu CareLink-järjestelmä verkossa. Tätä helpotetaan älypuhelinsovelluksella (tällä hetkellä saatavilla vain iPhonessa, mutta Android on tulossa pian), joka tarjoaa myös valmiita tekstiviestejä rakkaille tai vanhemmille Highs- tai Lows-arvoille. (Tässä on FDA: n dokumentaatio, btw).

Meidän on käsiteltävä kevyitä lataajia yhtiön telineeseen, ja Mike (Medtronic pumper) sanoo voivansa nähdä itsensä helposti leikkaamalla sen avaimiinsa.

Lähettäjä maksaa 199 dollaria ja on saatavana syksyllä alkaen, ja tilaus alkaa heinäkuussa, sanoo Medtronicin edustaja Amanda Sheldon.

Yhteydessä tähän, Medtronic ilmoitti yhteistyvänsä sekä Samsungin että Glookon kanssa. Tämä tarkoittaa sitä, että järjestelmä pian lähettää tiedot suoraan Samsungin älypuhelimiin (Linux-pohjaisella Tizen-käyttöjärjestelmällä). Meidän on myönnettävä käyttöliittymä tällä kellolla, jonka kaarevat kasvot näyttävät melko makealta! Medtronic-käyttäjät voivat pian tarkastella ja jakaa tietoja Glooko-alustasta, joka on valtava - erityisesti Medtronic-laitteiden kaltaisille, mutta eivät ole omia ohjelmistoja, CareLink-ohjelmistoja.

Medtronic ilmoitti (melkein) isommissa uutisissa, että se käynnistää ensimmäisen keskeisen kokeilunsa hybridi-silmukkapiirille (kutsutaan myös 670G: ksi), joka on edeltävä keinotekoinen haima, joka vaatii vielä jonkin käyttäjän toimia (ts. ei täysin automatisoitu). Tämä on RYP, koska se on U.S: n U.S.-tutkimuksessa suljetun silmukan tekniikan ensimmäinen "keskeinen tutkimus". Tutkimuksessa "keskeinen" kokeilu on lopullinen todiste siitä, että lääke tai laite on valmis markkinoille. Tämän ansiosta Medtronic avaa pian AP-järjestelmän kaupallistamisen pian!

Ensimmäinen potilas on nyt ilmoittautunut tähän kokeiluun, jossa rekrytoidaan 150 henkilöä 14-75-vuotiaista yhdeksästä yhdestä U.:n alueesta ja yhdestä Euroopassa. Tutkimus kestää toukokuun 2016, ja toivottavasti ensi vuoden loppuun mennessä näemme hakemuksen FDA: n kanssa! Lisätietoja kokeesta löytyy kliinisistä tutkimuksista. gov (tunniste: NCT01857973).

Tietenkin, ennen kuin suljetun silmukan hybridi pääsee markkinoille, toivomme, että U.S. ottaa käyttöön Minimed 640G: n saatavuuden ennustetulla glukoosin keskeytysominaisuudellaan ja lopulta uudella älypuhelimella. Se käynnistettiin Yhdysvaltojen ulkopuolella aiemmin tänä vuonna, ja FDA: n tarkistamiseen tarvittava kliininen tutkimus on käynnissä.

Ja se ei ole kaikki. Yhtiö ilmoitti myös yhteistyössä BD: n (Becton Dickinson) kanssa, jotta potilaat saisivat uuden FlowSmart-infuusiosettien, jolla on teensyytti katetri, jolla on ylimääräinen sivuportti, joka on suunniteltu parantamaan insuliinien antoa ja estämään havaitsemattomia okkluusiota.Mielenkiintoista on, että BD on johtava injektiolaitteiden ja neulojen pelaaja, mutta he eivät ole koskaan aiemmin tehneet infuusiojoukkoa. Viime kuussa julkaistu FlowSmart-sarja on nyt käytössä Medtronic-pumppuissa (ja lopulta suljetuissa silmukkajärjestelmissä), jotka alkavat loppuvuodesta 2017 tai alkuvuodesta 2018.

Medtronicille esitellään paljon jännittäviä kehityksiä!

Insulet / OmniPod

Tämä on 10-vuotisjuhla Insuletille ja Pod: lle, joten Boston-alueen yritys lakkautettiin kahteen näyttelyosastoon - yksi esittelee sen historiaa ( 40 miljoonaa pods päivitetty! ) ja esittelemällä tietojen jakamista Glookolla ja Tidepoolilla ja toinen suoraviivainen tuoteseloste, joka näyttää nykyisen tuotteen ja esikatselee seuraavan gen-PDM: nsä.

(Ironista kyllä, Tandem Diabetes "-puhelimessa oli kaksi Insulet-kabinettia. Vau, kuka järjesti tämän, mietin …?)

Uusi PDM: stä se näyttää melko mahtavalta; suunnittelu on niin iPhone-ish, itse asiassa, että saatat sekoittaa sen todelliseen asiaan. Suuret muutokset ovat:

• värikosketusnäyttö, jossa on erittäin helppo pyyhkäisynavigointi
• aloitusnäyttö, joka on "toimintokeskeinen", jossa on vain kolme pääkomentopalkkia
• IOB (insuliini aluksella) sisältää Calorie Kingin hiilidioksiditietokannan, jossa on runsaasti tietoa tavallisista pakatuista ja ravintolaruokavalmisteista
• sallii 0%: n perusalusaajat (jotka sanovat ovat suuret lapsille)
• PDM-merkinnät, joiden avulla voit seurata infuusiokeskustasi, hyvä kierto
• se on Bluetooth LE -yhteensopiva, joka mahdollistaa tietojen jakamisen Dexcomin sekä ohjelmistojen ja sovelluskumppaneiden kanssa

Jotta lomakekerros säilyisi ohut, he ovat siirtyneet litiumparistoon, joten uusi PDM on kytkettävä (mini-USB-kaapelilla) ja ladattava joka 4- 5 päivää.

Kyllä, se toimii nykyisten kasettien kanssa, joten tarvikkeita ei tarvitse vaihtaa. Mutta se tulee siirtymään FreeStyle Lite-testiliuskoille. Insulet execs kertoo meille, että he suunnittelevat tämän uuden PDM: n toimittamisen FDA: n katsaukselle joulukuun 2015 loppuun mennessä.

Sattui myös kuulemme keskustelun yhdestä Insulet exec: n ja pediatric endos -ryhmän välillä siitä, että tarvitset PDM-ominaisuuden, joka on samanlainen kuin iPhonen tai auton avainten etsiminen heikentää niitä. Eikö tämä ole hieno piirre uudelle PDM: lle? ! Toivomme, että he menevät siihen.

Dexcom

Dexcom oli kojetaulussaan ylpeänä touting SHARE-järjestelmänsä giant

iPhones, smartwatches ja G4-vastaanottimet näytöllä. Jutteleminen oli tietysti siitä, kuinka Dexcom toimitti FDA: lle suoran älypuhelimen G5-järjestelmänsä aiemmin aiemmin ja odottaa hyväksyntää.

Vain muutama päivä ennen konferenssia Dexcomilla oli kaksi jännittävää ilmoitusta: se sai alkuperäisen hyväksynnän Android-sovelluksesta CGM-tietojen jakamiseen ja se on allekirjoittanut sopimuksen suljetun silmukan käynnistyksen Bigfoot Biomedical kanssa. CGM-tiedon jakaminen on kudottu tulevalle keinotekoiselle haima-ainejärjestelmälle. Tämä tuli vain viikon kuluttua Bigfootin hankkimasta kaikki nykyisen kuolleen Asante Snap -pumpun varat ja suunnittelupatentit.

Perjantaina DiabetesMine D-Data ExChange -tapahtumastamme opimme myös Bigfootin toimitusjohtajalta Jeffrey Breweriltä (D-isä ja entinen JDRF: n johtaja), että voimalaitoksen käynnistys siirtyy Silicon Valleyen. Tämä tarkoittaa, että yhtiöllä on pääsy Asanteen 45 000 neliön jalkaiseen entiseen kotiin sekä tuotantolaitoksiin.

Sanofi

Vaikka tämä iso merkki tervehti osallistujia näyttelyn pääsisäänkäynnillä, ei ollut niin paljon hätää Sanofi's Afrezzasta kuin ehkä odottaa, koska se on yksi jännittävimmistä uusista hoitovaihtoehdoista viime aikoina FDA Hyväksyttiin ja lanseerattiin (se on ensimmäinen kaupallisesti elinkelpoinen ei-invasiivinen insuliini, Jumalan tähden!)

Uskon, että Afrezza oli tänä vuonna käärmekaupunkibussi, mutta nope, se näytti olevan enimmäkseen Invokana, kuten viime vuonna.

Afreza oli katettu "Tuoteteatterissa" lauantaiaamuna. Tämä oli lääkeaineen erittäin kuiva lääketieteellinen käyttöönotto, joka sääntelyn vuoksi oli aloitettava pitkällä pesulistalla mahdollisista riskeistä ja haitoista. Vaikka istunto oli melko täynnä noin 180 lääkäreiden kaltaista taloa, se ei varmastikaan ollut mielikuvitukselta mitään innostavaa.

Ja tämä näyttää siltä, ​​että Afrezzalla oli ainoa muu esitys tällä koko konferenssissa, joka oli sunnuntai-iltana järjestetty CME (jatkuva lääketieteellinen koulutus) symposiumi. Olisin pitänyt siitä, että olisin ollut seinälle lentää tuolla.

Afrezzan "matalaa profiilia" vahvisti endokrinologi Dr. Irl Hirsch, kun törmäsin hänelle ADA-kaiuttimiin. Olimme harteillamme toisillemme siitä, kuinka Afrezza ei näytä saavan oikeudenmukaista ravistamista (ks. LA Timesin artikkeli samasta aiheesta ja yksi analyytikko, joka huomauttaa, että ADA-konferenssin häirintä voi olla yksi syy, jonka mukaan Afreza-reseptit ovat tulossa niin hitaasti - kuinka ironista!) Tarkkailijat pitävät henkeään nähdäkseen, miten tulevasta kuluttajamainoskampanjasta vaikuttaa Afreza-myyntiin, näyttää siltä.

Kun tapasin Sanofin virkamiesten kanssa, kykenin kyselemään heitä suoraan, ja heille kerrottiin, että Afrezan menestys on tähän asti ollut kolme:

Lääkärit eivät ole kuulleet inhalaatiota insuliinista useiden vuosien ajan Exubera fiascon muistot eivät auta)

1. Keuhkofunktiotestin vaatimus on ehkäisevä - lääkäreiden on selvitettävä, mihin potilaat viittaavat tähän, tai päättäneet haarukaa yli 600 dollarin saadakseen oman koneensa < Korvaus on kamppailu, koska Medicare ja muut maksajat ovat jo saavuttaneet yhden tai useamman edullisen nopean vaikutuksen omaavan insuliinituotteensa lomakkeidensa suhteen, joten Afrezza kaventuu alempaan tasoon (mikä ei ole niin kattava)
2. Sanofin suunnitelma aloittaa tämän vuoden loppupuolella kuluttajamainoskampanjan, joka keskittyy digitaalisiin ja painettuihin mutta ei televisiomainoksiin, Sanofi Diabetes-liiketoimintayksikön johtajan Andrew Purcellin mukaan. He toivovat, että "osoittavat menestystä" huumeiden kanssa, ja silloin myös äskettäin hyväksytty 12-yksikön patruuna on käytettävissä (vaikka henkilökohtaisesti olisin innoissani kahden yksikön vaihtoehdosta).
3. Samaan aikaan Sanofi

oli

suurta roskaa uudesta pitkävaikutteisesta Toujeo-insuliinistaan, jonka sileämpi profiili ja jopa vähemmän hypoglykemiaa kuin niiden markkinajohtaja Lantus. He esittivät paljon myönteisiä tietoja Toujeosta, joka tulee Solostar-kynään, joka on samanlainen kuin Lantus, mutta joka on muokattu erityisesti tämän tuotteen kuljettamiseksi 450 yksikköön. Ja iso asia on, että he kehittävät uuden valmennusohjelmaa (Toujeo COACH), jossa potilaat saavat yhden henkilökohtaisen koulutuksen ja valinnaiset seurantapuhelut ja sähköpostit sairaanhoitajalta tai CDE: ltä. Kiva! Kuka ei rakasta pientä kädessä pidettävää uutta diabeteslääkettä? Kuulimme, että yhtiö ilmoitti juuri tämän COACH-ohjelman laajentamisesta myös Afrezzaan - paljon tarvetta ja viileä! Samalla he vakuuttaa meille, etteivät he luovu Lantusta, lääkäreille ja potilaille, jotka pysyvät uskollisina kyseiselle lääkkeelle. Näyttelytilalta Kuten olemme huomanneet aikaisemmin, näyttelyosaston toiminta-alue näytti pienemmältä kuin viime vuosina. Kuitenkin numerot kertovat eri tarinan: 136 myyjät verrattuna 120 viime vuonna, mutta 155 vuotta aiemmin. Ilmeisesti poissa vuonna 2015 oli Roche Diabetes ja Abbott Diabetes, jotka oletettavasti totesivat, että ex

täällä ei ole enää rahaa.

Mutta kuulemme jotain kumpaakin yritystä konferenssin ympärillä ja jopa omalla D-Data ExCange -tapahtumalla perjantaina.

Roche:

Tiedot eivät ole täydellisiä, mutta ymmärrämme, että Roche aikoo käynnistää elokuussa uuden mittarin, joka on ensimmäinen laatuaan yhteentoimivuutta koskevan standardin asettamisessa. Ääniä kiehtovaa …

Abbott: Sana oli, että Abbott on "erittäin innoissani" FreeStyle Libre FGM (Flash Glucose Monitoring) -järjestelmästä, joka on nyt saatavissa ulkomailta, ja monet uskovat, ettei se ole pitkä ennen kuin Abbott tuo valtioille. Itse asiassa kliininen tutkimus käärii juuri tämän kevään, joten sääntelyn arkistoinnin pitäisi olla juuri tapahtumassa.

Diabetes App Security: Opimme, että Diabetes Technology Societyin perustaja David Klonoff johtaa uutta Cyber ​​Security -työryhmää, joka tutkii diabeteksen mobiilisovellusten turvallisuutta ja turvallisuutta. Kuulimme, että CMS, FDA ja Homeland Security tukevat sitä. Vau! Lisää tästä pian.

JA TÄMÄN …

.

Pumppuyritykset tekivät suurta tadoa pumppaamotyypeistä tyypin 2 osalta, sillä ilmeisesti useammat lääkärit ajattelevat enemmän näistä päivistä. Jos olet miettimättä, Medtronicilla ei ollut tuolla uutta tuotetta; merkki on vain markkinointi.

* * *

Tämä on todella älykäs insuliinikynää, jota ystäväni kehittävät Companion Medicalissa ja saavat nyt sijoittajarahaa Eli Lillyiltä. Kynällä on sisäänrakennettu tietokoneen siru älykkyyttä, joka seuraa annostelua juuri insuliinipumpun tapaan, ja käytät tätä tietoa kumppanin sovelluksessa BLE bluetoothin kautta.Se tarjoaa annostuslaskelmia ja muistutuksia. Tarkastelemme asiaa pian.

* * *

Quellin uusi Nuerometrix-laite pyrkii vähentämään neuropatian, sciaticaa ja muuta kroonista kipua neuro-pulssin kautta. Se oli äskettäin FDA: n hyväksymä ja juuri alkanut osua markkinoille hämmästyttäväksi uuden huumeettoman vaihtoehdon kivunlievitykseen. Lisää tästä tästä pian.

* * *

Käytössä tekniikkaa käyttävät todelliset ihmiset

Huomionarvoista on, että monissa istunnoissa tänä vuonna näyttää olevan paljon enemmän sisältöä siitä, kuinka teknologiaa käytetään onnistuneesti heidän omahuolintansa. Siellä oli jopa useita istuntoja, joissa keskityttiin potilaiden käyttöön ja näkökulmista sekä diabetesta ja sosiaalisen median - joka oli uusi alue ADA kokouksessa! Näistä oli istunto teknologian käytöstä parempien tulosten saavuttamiseksi, mukaan lukien DOC-puhuja Kelly Close; istunto Diabetes Devices & Technology - potilaan kokemuksesta, mukaan lukien DOC-puhuja Adam Brown; istunto Novel Technologies for Behavior Change mukaan lukien ePatient-tutkija Joyce Lee; Deb Greenwood AADE: sta puhuu sosiaalisen median käytöstä potilaan itsensä johtamisessa; ja omasta istunnostani Leveraging Technologyn parantamaan diabeteksen tuloksia (puhuin siitä, miksi sosiaalisen median yhteisöyhteydet ovat tärkeitä).

Tämän lisäksi tänä aamuna Cellular-yhteensopiva mittariyhtiö Telcare julkaisi diabeteksen ja teknologian vaihtoehtojen kustannuksia ja vaikutuksia tutkivan kansallisen diabetestiedotusindeksin sekä kuinka suuri yleisö ja PWD tosiasiassa tietävät näistä asioista. Tulokset osoittavat, että 52 prosenttia amerikkalaisista sanoo luottavansa teknologiaan, ja määrä kasvaa hieman 57 prosenttiin, kun se yhdistetään terveydenhuollon ammattilaisten osaamiseen. Tulokset osoittavat myös, että 65% ihmisistä haluaa lääkäreiden sisällyttävän teknologian terveystussuunnitelmiinsa ja 88% haluavat pääsyn reaaliaikaisiin tietoihimme D-johtamisellemme (ei huvittavaa!). Kaikista kyselyistä 18 ja 34-vuotiaita ihmisiä luottaa teknologiaan eniten, ja 55 prosenttia Millennials sanoo, että he luottavat terveydenhuollon sovellukseen lääkärin neuvonantajana.

Kuten mainittiin, saamme erikseen raportin joistakin ADA 2015: ssä esitetyistä tiedoista. Pysy kuulolla, D-News -faneille!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö.Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.