NEWS: Medicare kattaa joitain jatkuvaa glukoosimittaria

Huuuuge uutiset Diabetes-yhteisössä! ! !

Medicare ja Medicaid Services (CMS) julkaisi viime viikon lopulla yllätyksenä poliittisen päätöksen, jonka mukaan tiettyjä jatkuvia glukoosimittareita (CGM) voidaan kattaa Medicare-hoidossa!

Tämä tärkeä 16-sivuinen päätös 12. tammikuuta tapahtui itärannikon aukioloaikoina ja se oli JDRF, joka on yksi niistä organisaatioista, joka on jo usean vuoden ajan harjoittanut asian edistämistä tässä asiassa. heti D-yhteisön keskuudessa.

On monia syitä, miksi tämä on todella iso asia:

• CGM on tehokas terapeuttinen työkalu, joka voi erityisesti säästää ihmisiä, jotka kokevat hypoglykemian tuntemattomuuden tai joilla on dramaattiset korot ja matalat. Joten luonnollisesti sen pitäisi kattaa vakuutus.
• Kun Medicare kieltäytyi kattamasta sitä, potilaat, jotka käyttivät CGM: tä, jotka kärsivät Medicare-iästä, menettivät yhtäkkiä tämän tärkeän työkalun, joka on järjetöntä ja rehellistä, epäeettistä

• CGM: n luokitteleminen sydänterapiaksi sen sijasta "täydentämisestä" ei auta vain CGM: n kattavampaa kattavuutta kuin myös keinotekoisten haima-aineiden järjestelmää lähellä horisonttia

Mitä on juuri muuttunut : Tähän asti CMS on pitänyt CGM-tekniikkaa "ennalta varautuvana", eli se luokiteltiin täydentäväksi laitteeksi, joka ei ollut lääketieteellisesti välttämätöntä. CGM ei myöskään kuulu "Durable Medical Equipment" -luokkaan, joka kattaa muut diabetesta laitteet ja tarvikkeet, joten se ei ollut Medicare-kattavuus. Se muuttuu nyt.

Tämä CMS-päätökseen johtanut kriittinen vaihe oli FDA: n joulukuussa tekemä päätös, jonka mukaan Dexcom G5 on täsmällisesti riittävästi käytettäväksi insuliiniannoksen ja hoitopäätösten tekemiseen. Tämän merkittävän FDA: n päätöksen ansiosta Medicare ja Medicaid-virasto voisivat nyt harkita CGM: n "terapeuttista" ja luokitella sen kestäviksi lääketieteellisiksi laitteiksi, jotka täyttävät virallisesti Medicare-lääkkeen kattavuus ja noin 20 valtion Medicaid-ohjelmaa, jotka eivät ole sallineet kattavuutta tähän mennessä.

Vaikka monet meistä potilasyhteisössä ovat käyttäneet Dexcomin tietoja hoitopäätöksiin jo pitkään, ja monet meistä puolustivat tuota annosteluvaatimusta viime vuonna, FDA: n laajennettu nimitys todella kannusti CMS: ää muuttamaan kattavuus.

Vain Dexcom: Tällä hetkellä tämä CMS-kattavuuspäätös koskee vain Dexcom G5: tä, koska FDA: n ainoa malli on määritelty "ei-täydentävänä" tai tarpeeksi hyvä korvata sormet. FDA: n nimitystä ei ole tähän mennessä myönnetty Medtronicin kilpailevalle CGM-tuotteelle.

Ei takuuta: Ei, tämä uusi CMS-päätös ei takaa, että voit käyttää CGM: tä, jos olet Medicare. Se ei ole valtakunnallinen kattavuuspolitiikan määrittely, eli se ei ole täydellinen hyväksyntä koko lautakunnassa. Pikemminkin CMS on laatinut tapa tapauskohtaisia ​​päätöksiä varten, joita sinun tulee hakea yhdessä terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Se vaatii vastaanottimen, lähettimen, neljän anturin ja glukoosin testiliuskojen peittämistä kahdesti päivässä kalibroimiseksi.

Jokainen, jolla on diabetes: Hyvä uutinen on, että sillä ei ole merkitystä, jos sinulla on tyyppiä 1 tai tyyppiä 2, tämä päätös koskee sinua. CMS-päätöksen sanamuoto viittaa nimenomaan molempiin diabetestyyppeihin, ja viraston lehdistötila vahvistaa, että se koskee kaikkia D-tyyppejä. Mutta on tärkeää huomata, että tämä CGM Access for Medicare on perustettu 12. tammikuuta (päätöksen päivämäärä), joten se ei ole takautuva, eikä se koske niitä, jotka ovat jo saaneet CGM: ää tai yrittäneet saada Medicare-kattavuus aiemmin. Dexcom aikoo työskennellä viraston kanssa tulevina kuukausina viimeistelemään tiedot kattavuuspolitiikasta.

Jopa kaikkien näiden varoitusten kanssa voimmeko saada "Woot" täällä, ihmiset? Tämä on tärkeä askel oikeaan suuntaan! !

Diabeteksen yhteisö on jo pitkään pyrkinyt tähän muutokseen #MedicareCoverCGM -aloitteella, ja tämä on suuri askel kohti kaikkien Medicare- ja Medicaid-potilaiden toteuttamista. Ilmeisesti Dexcom oli maailman huipulla kuultuaan tästä CMS-päätöksestä, joka ilmestyi torstaina julkaistulle uutislähetykselle, jonka jälkeen 26%: n osakekurssi, kun markkinat avasivat seuraavana päivänä.

Kongressin edustajat Tom Reed ja House Diabetes Caucusin yhteispuheenjohtajat Diana DeGette ylistivät CMS-päätöstä; he olivat myös tärkeimpiä sponsoreita monivuotisesta lainsäädännöstä, joka painosti Medicare CGM Access Act -aloitetta, jolla oli 274 sponsoria molemmin puolin käytävää ennen edellisen kongressin istunnon päättymistä.

Ironista kyllä ​​tämä Medicare-päätös tuli juuri niin kuin republikaanin johdolla kongressi pyrkii aloittamaan kumoamisprosessin Affordable Care Act -lain (joka takaa suojan niille meille jo olemassaolevissa olosuhteissa) … joten se on melkein kuin terveydenhuolto universumi yritti tasapainottaa itseään.

Seuraava

Kuten totesi, tällä hetkellä on rajoitettu päätös, jonka avulla Medicare-kattavuus voidaan ottaa tapauskohtaisesti. Tämä tarkoittaa sitä, että jokainen, joka haluaa saada Medicare-hoidon kattavan CGM: n, on saatava etukäteen hyväksyntä ja työskennellä terveydenhuollon tarjoajan kanssa, jotta tämä tapahtuisi. Tietenkin, että prosessi ei ole kartoitettu missään, joten se todennäköisesti tulee olemaan samanlainen kamppailu, jonka me kaikki tunnemme, kun yritämme saada vakuutuksenantajasi hyväksymään kaiken diabetekselle.

Seuraavassa vaiheessa pyritään saamaan tämä käyttöön koko lauta-alueella, joten yksittäisten potilaiden ei tarvitse käydä läpi tätä pitkähköä hyväksymisprosessia yksitellen. Yhteisöyhteisömme edelleenkin kannattaisi CMS: ää luomaan kansallisen politiikan päättäväisyyden, joka koskee kaikkia.

Hei, Medtronic …?

Epäilemättä tämä on isku Medtronicille, muiden CGM: n valmistaja täällä Yhdysvalloissa.

Pyrimme reagoimaan, mutta yritys ei vastannut kommentointipyyntöön. Aikaisemmin, kun olemme pyytäneet yritystä suunnittelemaan annosteluvaatimuksen Dexcomin tekemäksi, Medtronic totesi periaatteessa, että he eivät käyttäneet energiaansa näihin pyrkimyksiin, vaan toimivat sen sijaan suoraan Kongressissa saada Medicare-kattavuus CGM: lle.

Nyt näyttää siltä, ​​että FDA: n tarkkuusmerkinnän ohittaminen oli huono ajatus Medtronicin osasta. CMS on tehnyt ensimmäisen kattavuuspäätöksensä erityisesti Dexcomille, mikä ilmeisesti tuo Medtronicin epäedulliseen asemaan.

Se on TBD, onko FDA päättää uusimmasta Medtronic CGM -anturista, Guardian 3: stä, joka on riittävän hyvä myös annostusmerkinnän suhteen. Kliiniset tutkimustiedot osoittavat, että Guardian 3 ei ole yhtä hyvä kuin Dexcom G5, mutta koska tuote ei ole vielä saavuttanut markkinoita (koska yhtiö ei aio käynnistää uutta Minimed 670G -hybridisilmukkaa Guardian 3: llä vasta kevään 2017 ), emme vain tiedä mitä reaalimaailman käyttö osoittaa tarkkuuden.

Onko tämä laittaa testisivut vaaraksi?

Jotkut ihmiset ovat ilmaisseet huolestuneisuutensa siitä, että jos CGM: tä pidetään nyt glukoosimittauksen kulta-arvona, on entistä vaikeampaa saada vakuutussisältöjä testiliuskeille kaikkien käytössä olevien lähes kaikkien käyttäjien käytössä.

Yksinkertaisesti, tässä saattaa olla vaara.

Ilmeisesti vain, koska Dexcom G5: lla on annostusmerkintä, se ei tarkoita sitä, että sinun ei tarvitse enää tehdä sormet. Sinun on kuitenkin kalibroitava CGM vähintään kahdesti päivässä, G5: lle. Ja monet meistä edelleen testaavat verensokeriamme sormilla, täydentäen CGM: ää. Näissä uusissa tuomioissa ei pidä tehdä CGM: ää vaatimuksesta, kun tuhannet potilaat haluavat tarttua perinteisiin sormenjälkikokeisiin.

Myös tämän uuden CMS-asiakirjan loppuessa on tämä kohta, jota ihmiset voisivat tulkita vaarallisesti, kun ne päättävät kattavuudesta:

"Kaikissa muissa tapauksissa, joissa CGM ei korvaa verensokeritarkkuutta diabeteksen tekemiseen CGM ei katsota DME: ltä. "CMS: n päätös 12. tammikuuta 2017

Joten meidän kaikkien on oltava ahkeraa, jotta tämä CGM-kattavuuspäätös ei johda sellaiseen tilanteeseen tai tilanteeseen, jossa potilaat voi päästä vain yhden tyyppiseen mittariin ja tarvikkeisiin tai toiseen.

Kaikkien Medicare-johtajien tukemiseen liittyvien ponnistelujen ja keskustelujen tulee korostaa, että perinteiset glukoositestiliuskat ovat edelleen perusedellytyksiä CGM: n rinnalla, eikä niitä saa ottaa pois.

Jälleen tämä on valtava virstanpylväs ja olemme innoissamme nähdessään sen vihdoin tapahtumassa. Lähetämme suuren kiitoksen kaikille niille, jotka ovat olleet osa ponnisteluja - ruohonjuuritason potilaan kannattajilta, suurille orgoille, kuten JDRF: lle ja American Association of Clinical Endos (AACE), Dexcomin ja lainsäätäjien, jotka olette ovat tukeneet tätä muutosta pitkään.

Yhdessä te kaikki auttitte edistämään merkittävää läpimurtoa. Näin kannattaisi tapahtua!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.