Diabetes Teknologia- ja teollisuuspäivitykset vuoden 2016 puolivälissä

Zeitgeist: Moving Forward (2011)

Yksi parhaista tavoista selvittää, mikä on uutta ja kuumaa diabeteksen tekniikassa on seurata alan "tulospyyntöjä". Nämä neljännesvuosittaiset webcast-istunnot on suunniteltu päivittämään sijoittajia tuoteputkistoihin ja kuinka liiketoiminnan odotetaan menevän tulevina kuukausina - joten he lähestyvät houkutusta siihen, mitä potilaat voivat odottaa tiellä.

Täällä olemme vuoden 2016 puolivälissä - ja oh-poika, melko paljon uutisia siitä, että Dexcom, Insulet, Tandem Diabetes Care ja MannKind Corp. (Afrezza-inhaloidun insuliinin valmistajat). Jos olet ihmetellyt, miksi emme sisällytä Medtronic Diabetes -ohjelmaa näihin päivityksiin, se johtuu siitä, että yhtiö rakentaa liiketoimintaansa toisin ja on jo verovuoden 2017 ensimmäisellä neljänneksellä, ja seuraava sijoittaja päivittää myöhään Auust.

Tandem Diabetes Care

Suurin roskapalkkio tuloksessa kutsuu tämän vuosineljänneksen aikana oli San Diego-pohjainen Tandem Diabetes Care, joka ilmoitti suunnitelmansa seuraavan sukupolven teknologiafoorumille ja uudelle kauko-päivitysohjelmalle. Käsittelemme tätä melko laajasti NewsFlash-postissa, mutta tässä on tarkka katsaus siihen, mitä yrityksellä on töissä:

Toteutunut aivan kuten se näyttää (t: ohut ex2), tämä uusi pumppu pitää alkuperäisen näkökulman t: ohut väri kosketusnäyttö, Kesä 2012 ja päivitetty uusilla ominaisuuksilla huhtikuussa 2015. Siinä on uusi eloksoitu kotelo, jossa on enemmän satiinia. X2: lla on kaksisuuntainen Bluetooth-yhteys, ja se alkaa toimituksesta lokakuun ja joulukuun 2016 välillä. Tämä on alusta, johon kaikki tulevat: ohuet laitteet rakennetaan, ja lopulta käytetään FDA: n hyväksyttyä etälaitteiden päivitystä (katso alla). sallivat CGM-integraation ja suljetun silmukan toiminnallisuuden.
Suljetun silmukan tekniikka:

Tandemissa on kaksiulotteinen reitti mielessä - ensinnäkin se aikoo käynnistää ennustavan alhaisen glukoosin suspensio (PLGS) -ominaisuuden, joka sulkisi automaattisesti insuliini, kun hypo arvioidaan perustuen Dexcom CGM. Tandem toivoo sen käynnistämistä vuoden 2017 loppuun mennessä. Sitten seuraavalle sukupolvelle Tandem aikoo lanseerata kaupallisen "Treat-to-Target" -järjestelmänsä 2018, joka käyttää Dexcom CGM -tietoja säätääkseen insuliiniannoksia, jotta käyttäjät pysyvät jatkuvasti tietylle verensokerille. Päivitysohjelma:

Remote Device Updater on Tandemin uusi ohjelma, joka mahdollistaa nopean ja helpon ohjelmistopäivityksen suoraan kotona.Se on PC- ja Mac-yhteensopiva, ja voit lukea lisätietoja tästä ohjelmasta. Mutta Tandem tarjosi enemmän kuin tuotepäivitykset 28. heinäkuuta sijoittajakutsullaan. Yhtiö käsitteli myös nykyistä yhteisöllistä advocacy -painiketta, joka on merkitty

#DiabetesAccessMatters .

Tandem oli ensimmäinen kerta, kun kuulusteltiin kiistanalaisesta United Health Care -päätöksestä toukokuun alussa tarjotakseen yksinoikeuden uusia Medtronic-insuliinipumppuja varten, mikä tarkoittaa sitä, että kaikki potilaat, jotka haluavat uuden pumpun, jota Medtronic ei ole tehnyt taistelussa. Tämä politiikka tuli voimaan 1. heinäkuuta ja D-yhteisö pyrkii kovasti puuttumaan tähän aiheeseen ja siihen liittyviin käyttöoikeusongelmiin. Ja niin on Tandem, näyttää siltä. Presidentti Kim Blickenstaff kertoi 28. heinäkuuta tulostaan, että hän tapasi kesäkuussa UHC: n johtoryhmän, joka on vastuussa päätöksen tekemisestä yhteistyökumppanien kanssa MedT: n kanssa. Vaikka hän ei kehittänyt yksityiskohtia, Blickenstaffin mukaan hän "arvosti halukkuutensa tavata ja kokous oli rakentava ja vilpitön keskustelu. " Blickenstaff kertoo, että hänen tiiminsä" lähti paremmin ymmärtämään, mitä päätöksentekoon päästi ", ja että Tandem voi kerätä todisteita ja tietoja, jotka voisivat uskoa UHC: n muuttamasta politiikkaa. Tandem-yhteiset kliiniset tiedot, jotka osoittavat, miksi yritys uskoo, että tämä on ohut, on pakottava pumppuvalinta ja se johtaa parempaan terveystulokseen. "Korkeammalle tasolle voin sanoa, ettemme odota UnitedHealthcare-päätöksen lähiajan kääntymistä, mutta ovi on avoinna tuleville keskusteluille ja odotamme jatkossakin näitä keskusteluja. "

Dexcom CGM

Dexcom sai neljännesvuosittaiset ansaitsemansa palkkionsa 2. elokuuta. Kalifornian CGM-yhtiöllä oli vaikuttava vuosineljännes, erityisesti heinäkuun 21. päivän mittainen kokous, jossa FDA: n neuvoa-antava paneeli sopi, että G5 on tarkka ja turvallinen riittää käytettäväksi hoitopäätöksiin.

Päätös oli puhelun kohokohta, ja Dexcom sanoo työskentelevänsä FDA: n kanssa lopettamaan mahdolliset merkinnän muutokset sekä markkinoille saattamista koskevat turvallisuustutkimukset, joita saatetaan joutua noudattamaan parhaillaan tarkistettavan annostusvaatimuksensa kanssa koko virasto.

Dexcomin toimitusjohtaja Kevin Sayer sanoi myös, että yhtiö onnistui hankkimaan asiakkailleen 2 prosenttia T1D-väestöstä asiakkaina viimeisen neljänneksen aikana. Vau, se on valtava määrä vain kolmessa kuukaudessa, kun otetaan huomioon, että 1. 3-1. Yhdysvalloissa 5 miljoonaa punkkaa!

Sayer käytti myös seuraavia teknologiapäivityksiä:

Uusi vastaanotin:

Dexcom on jättänyt kosketusnäytön vastaanottimen, joka olisi päivitys olemassa olevalle G5-vastaanottimelle, joka on pääosin samanlainen ulkoasultaan ja tyyliin sen edeltäjiin menevän vuoden 2012 G4-malliin. Käyttöliittymä muistuttaa G5-mobiilisovellusta.

Päivitetty G5 Mobile App:

Dexcom toimitti laiteohjelmistopäivitykset iOS-yhteensopivaan G5-sovellukseensa, joka voi sisältää uusia ominaisuuksia, kuten Insulin on Board (IOB) -tietoja ja muita takautuvia tietoja analysointiraportteihin. Uusi pienempi lähetin + lisälaite:
Dexcom valmistaa myös päivitetyn G5-lähettimensa, jonka kuulimme olevan noin 50% pienempi.Tähän liittyy uusi painonappijärjestelmä, joka on tarkoitus käynnistää vuoden loppuun mennessä. Yhtiö aikoo toimittaa molemmat FDA: n kanssa syksyllä (viivästytti jotain FDA: n paneelin kokouksesta, jonka mukaan yritys valmisteli lääkkeitä). Android-sovellus:
Dexcom aikoo lähettää FDA: lle Android-yhteensopivan sovelluksensa syyskuun loppuun mennessä, mikä tarkoittaa, että voisimme käynnistää vuoden loppuun mennessä tai vuoden 2017 alussa (riippuen FDA: n päätöksentekosta Transmitter-laiteohjelmistolle päivittää). Dexcom pyrkii myös tekemään Android-yhteensopivuuden kansainvälisesti tulevina viikkoina. G6 Pivotal Trial:

Seuraavan sukupolven kymmenen päivän kulutusanturin keskeinen tutkimus tulisi aloittaa pian. Se on tarkempi glukoosidatan lukemisessa ja vaatii vain yhden kalibroinnin päivässä, yhtiö sanoo. Keskeinen kokeilu sisältää yhteensä 300 aikuista ja lasta klinikalla kolmesta päivästä, joten se on suurin Dexcomin koskaan tekemä keskeinen kokeilu - mahdollinen kaupallinen lanseeraus vuonna 2017. Tämä G6 integroidaan myös työtä monet keinotekoiset pankreasi-kehittäjät käyttävät tutkimuksissaan.
Anturin automaattinen sammutus? Dexcomin toimitusjohtaja sanoo, että automaattinen sammutus suojaamaan verensokerin alhaisilta tasoilta on jotain, mitä yritys on kehittänyt sisäisesti elektroniikan ja ohjelmistojen osalta, mutta eivät ole varmoja, mitä FDA voi viime kädessä vaatia. Sääntelyviranomainen ei ole tähän mennessä antanut automaattista katkaisua CGM-antureille, vaikka uusi annostusvaatimus olisi mahdollista. Jos anturin pituus on tarkka, on mahdollista, että FDA saattaa olla huolissaan henkilöistä, jotka käyttävät hyväksyttyä kulumista (10 päivää G6: lle). Jos esimerkiksi käyttäjä antaa insuliinia, joka perustuu CGM-tietoihin, kun he ovat anturin 15 tai 20 päivänä, on olemassa vaara, että he näkevät virheellisen tuloksen. Joten kuka olisi vika, Dexcom tai potilas? Sayer sanoi tietysti, että kun lähestymme kahden viikon kulutustunnistinta, käyttäjille on yhä vähemmän kannustinta yrittää laajentaa kulumista. Hän vahvisti, että vaikka Dexcom on epäröinyt kehittää auto-shut-off-antureita tähän mennessä, he aikovat tutkia sitä FDA: n edetessä.Verily (aiemmin Google Life Sciences) -kumppanuus:
Dexcom uskoo, että ensimmäinen tuote kehitetty (ei yksityiskohtia) on valmis markkinoille vuonna 2018 ja että pienempi sidoksen kaltainen anturi olisi käytettävissä vuoteen 2020 mennessä. jälkimmäisen toteutettavuustutkimus toteutetaan syksyllä. Next-Gen Animas Vibe Dexcom G5:
Vaikka tämä ei ole erityisesti Dexcom-saneltua, eikä sitä mainita tässä tulospuhelussa, meidän on muistettava Animasilta aiemmin kesällä tehty päivitys G5- että se jätti FDA: lle 4. kesäkuuta 2016. Ei ole mitään keinoa tietää, milloin se saattaa saada vihreän valon sääntelijöiltä, ja siihen saakka kukaan ei puhu erityispiirteistä siitä, mitä uudemmalla Vibellä on suunnitella, mobiilisovellusta, jne. Mutta kun se on hyväksytty, tämä uusin Vibe on varmasti dynaaminen sekä Animasille että Dexcomille, sillä G5 CGM-anturi on hieno uusi tuote. Insulet's OmniPod

Olemme huomanneet menneisyydestämme, että Insuletin johtoryhmä näyttää olevan kaikkein innoissani joukko ihmisiä, jotka olemme kuulleet puhumasta omasta yrityksestämme ja tuotevalikoimistamme. Seuraavassa on joitain päivityksistä, jotka he toimittivat elokuun 3. puhelun aikana:

Uusi johto:

Insulet on palkannut uuden tutkimus- ja kehitystyön johtajan Aimen Abdel-Malekin. Hän on pitkälti vastuussa innovaatiosta, joka on dubattua "Digital Insulet", heidän pyrkimyksiään kehittää seuraavan sukupolven mobiilisovelluksia, tietojen analytiikkaa, algoritmeja ja käyttökokemusta.

OmniPod-mobiilisovellukset:

Toukokuussa 2016 lanseerattu uusi potilasohjelma tarjoaa videoita, vinkkejä ja suoran linkin asiakaspalveluun sekä iOS- että Android-laitteissa. Puhelimella on ollut yli 4 000 latausta, ja Insulet sanoo käyttävänsä jatkuvasti lisää käyttö- ja toimitustarpeita sovelluksen kautta. Heidän uusi lapsille tarkoitettu opetusohjelma julkaistiin myös Heinäkuussa Diabetes Friends for Life -kokouksessa heinäkuun alussa. Tobyn T1D Tale -näyttelytekniikalla on Pod-maskotti Toby Turtle ja opettaa pienille lapsille tyypin 1 ja D-hallinnan. Seuraavan sukupolven OmniPod-järjestelmä:
Suunnittele, että tämä esiteltiin 2017 American Diabetes Associationin tieteellisissä istunnoissa San Diegossa. Tämä uusi "todella eriytetty ja yhdistetty järjestelmä" on Bluetooth-yhteensopiva PDM ja mobiilisovellus, ja insuliinia sisältävällä Pod-laitteella on sisäänrakennettu Bluetooth. Se antaa käyttäjille mahdollisuuden tarkastella tärkeimpiä PDM-tietoja, kuten IOB, viimeisin bolus ja jopa Dexcom G5 -tiedot älypuhelinsovelluksestasi Kansainväliset pods:

Insulet on innostunut kasvuun Kanadassa ja Euroopassa, erityisesti odotettua suuremman kysynnän Ranskassa, jossa lääkärit kertovat heille, että Pods Korkeammat konsentroidut insuliinipihdit:
Eli Lilly jatkaa Humalog U500: n ja U200 Podsin kehittymistä, mikä mahdollistaa laajemman käytön T2: n ja muiden insuliiniannoksista. Insulet kertoo, että yli 50% on tehty U500-kliinisissä tutkimuksissa ja myös U200-työ on edistynyt. Keinotekoinen haimatulehduksen kehitys:
Insulet työskentelee FDA: n kanssa kliinisten tutkimusprotokollien loppuunsaattamiseksi ja odottaa aloittavan sen - henkilöllinen kliininen kokeita myöhemmin syksyllä 2016. Yhtiö säilytti paljon AP-suunnitelmansa yksityiskohtien alla, mutta se kiusaa sitä, että tämä ylittää ennustavan glukoositasapainon - mikä tarkoittaa, että se tarjoaa entistä hienostuneempia toimintoja kuin Medtornic 670G-hybridi suljetun silmukan odotetaan seuraavaksi vuosi, ja mitä Tandem sanoi julkisesti sen ensimmäisen sukupolven AP: n kehityksestä. MannKind Corp.
Jokainen säännöllinen lukija täällä tietää, että olemme keskittyneet enemmän laitevalmistajiin kuin lääkkeisiin itse (lue: emme seuraa useimpien insuliinien tai suun kautta annettavien lääkkeiden sijoittajaviestit). Mutta MannKind Corp., sen sisäänhengitetyssä Afreza-insuliinissa, on poikkeus, koska se on sekä lääkeaine että ainutlaatuinen inhalaattorin annostelulaite. Viimeisimmässä Q2-tulokyselyssä, joka pidettiin 8. elokuuta, MannKind tarjosi tilannekuvan siitä, kuinka Afrezza käynnistää tällä hetkellä uudelleen Pharma-jättiläisen Sanofin markkinointi- ja jakelusopimuksen pudottamisen alkuvuonna. Yhtiö on keskittynyt parempaan hinnoitteluun ja saatavuuteen, mukaan lukien uusien näytepakkausten tarjoaminen ja etikettien muutosten tekeminen helpottamaan ja tehokkaampaa annostusta.

Mielestämme oli mielenkiintoista, että MannKind execs huomautti äskettäin Dexcom CGM: n sääntelypaneelin kokouksesta ja ilmoitti, että tämän pitäisi edistää Afreza-markkinointia. Ajatuksena on, että koska CGM: n käyttö on yleistynyt ja standardi, ja PWD: t käytetään näkemään diabetesdataa reaaliaikaisesti, ne todennäköisemmin kääntyvät super-nopean vaikutuksen omaavan insuliinin kaltaiseen Afrezzaan, jossa ne voivat nopeammin kohtele ylä- ja alamäkiä.

Mielenkiintoinen toteutus, joka osoittaa, kuinka paljon D-tech-teollisuus itse on yhteydessä toisiinsa.

Vaikka olemme edelleen hermostuneita yrityksen kassavirrasta ja yleisestä kyvystä pysyä kestävänä, olemme varovaisesti optmistisia MannKindista ja varmasti toivomme, että se on edelleen vaihtoehto niille, jotka haluavat käyttää sitä!

Joten D-peeps, kaikki ajatukset jakaa kaikki nämä uudet tavarat tulevat putkilinjalla? Tai mitään lisätä?

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.