Diabetes laitteet ja tekniikka: päivitys vuoden 2015 puolivälissä

Olemme nyt hyvin toisella vuosipuoliskolla, ja monet diabetesta pitävät yritykset pitävät neljännesvuosittaisia ​​tulojaan kehottaakseen päivittämään sijoittajia. Monet meistä miettivät: mitä seuraavaksi diabeteksen tekniikassa ennen tänä vuonna päättyy?

Lyhyt vastaus: melko vähän, jos tiedät mitä etsit.

Olemme kuunnelleet moniin näihin D-alan neuvottelupuheluihin päivitykset, jotka ovat kehitteillä ja mitä sääntelyviranomaisten käsissä on.

Juuri eilen saimme tietää, että maailmanlaajuinen teknologiakomitea IEEE hyväksyi uuden standardin avoimen viestinnän ja yhteentoimivuuden glukoosimittareiden välillä. Tämä on hieno uutinen, sillä Diabetes-yhteisö on jo pitkään pyrkinyt tähän. Toivossa on, että laitevalmistajat alkavat välittömästi kudontaan tämän vaatimusten joukon niiden tuotesuunnitteluun.

Seuraavassa tarkastellaan, mitä muuta tutkaamme nyt vuoden 2015 jälkipuoliskolla ja siirtymässä vuoteen 2016:

Suuret uutiset tuli äskettäin Tandem Diabetesin ja CGM-valmistaja Dexcomin välisellä kehityssopimuksella, jossa ilmoitettiin, että kaksi San Diego -yhtiötä pyrkisivät tulevan genuksen tulevaan integraatioon t: ohut insuliinipumppu ja Dexcom G5- ja G6-anturit, jotka poistavat erillisen CGM-vastaanottimen tarpeen.

Kyseinen ilmoitus julkaistiin 30. heinäkuuta vain tunteja ennen kuin Tandem Diabetes sai toisen vuosineljänneksen tulosseurannan viimeisimmistä talouksista ja kertoi myös lisää tulevista toimintasuunnitelmistaan. Mitä me opimme tästä puhelusta - ja Tandem execsin jälkikysymyksissä - on se, että seuraavan sukupolven integroitu laite vie jonkin aikaa toteutumaan.

Tämä johtuu pääasiassa siitä, että nykyinen (alkuperäinen) t: slim tech ei sisällä tarvittavia Bluetooth-siruja kommunikoida G5- ja G6-antureiden kanssa. Tandemin on siis otettava käyttöön täysin uusi muotoilu.

Tandem sitoo tämän niin sanotulla Project Odyssey -näytöllä - sen sisäinen nimi web-pohjaiselle ohjelmalle, jonka avulla asiakkaat voivat käyttää inkrementaalisia päivityksiä t: ohut ohjelmisto ja lopulta myös palvella kanavana myös laitteistopäivitysten tilaamiseen.

Yhtiö aikoo lähettää Projekti Odysseyn alkuperäiset osat FDA: lle vuoden 2015 loppuun mennessä. Tandem pyrkii myös kehittämään protokollia ja kliinisiä tutkimusparametreja seuraavalle gen-tekniikalleen ja keskustelee sääntelyviranomaisten kanssa vuosittain että tutkintaprosessin pitäisi toimia.

Tietenkin odotamme vielä integroitua CGM-pumppua, joka tunnetaan nimellä "slim G4", jonka yritys teki FDA: n kanssa heinäkuussa 2014. Hyväksyntä voi tulla milloin tahansa nyt, ja Tandem sanoo voivansa aloittaa yhdistämisen laitteen sisällä 60 päivän kuluessa viraston vihreästä valosta.

Meidän on kuitenkin miettinyt tätä nuorta yri- tystä kykyä selviytyä pitkän matkan päästä. Diabeettisen sijoittajan kautta on puhuttu huhuja siitä, että Medtronicilla saattaa olla kiinnostusta hankkia tämä kosketusnäyttöpumppuyritys, mutta tietenkään yhtiö ei kommentoinut tätä spekulaatiota.

Huhuja syrjään, Tandemilla on paljon käynnissä tällä hetkellä ja on jännittävää katsella.

Dexcom

Monet ovat innokkaita siirtymään seuraavan sukupolven CGM: n kanssa Dexcomin kanssa sen jälkeen, kun yhtiö jätti alkuvuodesta suoran älypuhelimen G5, joka eliminoi erillisen vastaanottimen tarpeen.

FDA: n hyväksyntä voi tapahtua hyvin vuoden 2015 loppuun, Dexcomin toimitusjohtaja Kevin Sayerin huomautukset mukaan toisen neljänneksen tuloskehitykseen keskiviikkona.

G5-mallinnus, joka ilmestyi Consumer Electronics Show -tapahtumassa tammikuussa 2015

Dexcom kertoo aikovansa saada G5: n samanaikaisesti sekä lapsille että aikuisille - erilainen kuin aikaisemmat sukupolvet, joissa lapsierotus tuli myöhemmin . Kiva!

Dexcomin johtajat sanovat myös, että he liikkuvat nopeasti seuraavan sukupolven G6-anturilla, mikä mahdollistaa todennäköisesti pitemmän kulun 10 vuorokauden ajan ja lisää häiriöiden estämistä paremman tarkkuuden vuoksi ja vähemmän kalibrointia! Dexcom suunnittelee pilottikeskustelua ennen vuoden 2015 loppua ja odotettavissa olevan FDA: n arkistoinnin joskus vuoden 2016 alkupuolella. Tämä saattaa merkitä käynnistämistä vuoteen 2017 mennessä. Vau!

Tiedonjakamisen alalla Dexcom teki otsikoita vuoden alussa sen SHARE Direct -ratkaisulla. Tietenkin yritys oli hankkinut pilvi-pohjaisen SweetSpot-alustan vuonna 2012, ja eilen heidän johtajansa sanoivat voivamme vihdoinkin odottaa, että päivitetty ohjelmistokehys käynnistyy vuoden 2015 loppuun mennessä (melko aika ajoin G5-kipinä, oletamme).

Tällä hetkellä heidän ratkaisunsa antavat käyttäjille mahdollisuuden jakaa ja seurata CGM-tietoja iOS-laitteissa. Kesäkuusta alkaen he myös seuraavat muiden ihmisten CGM-tietoja Android-laitteissa, mutta et pysty jakamaan näitä tietoja Apple-laitteella. Yhtiö kertoo meille, että he pysyvät täysin Droid-liittymällä nyt, koska G5 on niin lähellä hyväksyntää, mikä tuo muutoksia joka tapauksessa.

Eilisen puhelun aikana kuulemme myös, että Dexcom sanoo edistyneestä T & K-putkestaan, että jatkuvaa työtä uudella lisälaitteella, parannetulla vastaanottimella ja paremmilla lähettimillä sekä työskentelyn annosteluvaatimuksesta, joka näyttäisi, että G4: n CGM-tiedot ovat riittävän hyviä korvata sormet. Tämä avaa oven laajennetulle pääsylle ja kattavuudelle, etenkin Medicareilta, ja Dexcomin johtajuus odottaa, että annosteluvaatimus tapahtuisi vuonna 2016.

Voit myös kuunnella Dexcomin tulospuhelua ja tarkistaa live-tweeting @DiabetesMine Twitterissä. Tai lisää tietoa, katso maaliskuussa haastatteluamme Dexcomin johtajien, nykyisen toimitusjohtaja Kevin Sayerin ja aiemman toimitusjohtajan Terry Greggin kanssa.

Paljon odottaa Dexcomista vielä tänä vuonna ja vuoteen 2016!

Medtronic Diabetes

Vuoden 2015 alkupuolisko on ollut suuri Medtronicille, ja jättiläinen hyppää eteenpäin tiedon jakamisessa ja kumppanuuden kanssa Samsungin kanssa, joka tuottaa jännittävää uutta tekniikkaa tiellä.

Medtronicin omistama mobiilidatayhteysratkaisu kutsutaan nimellä Minimed Connect ja se on saatavana syksyllä. Voit rekisteröityä nyt ennakoimaan tämän työkalun - lataaja, jonka voit helposti kuljettaa taskussa tai avaimenperässä, joka lähettää tiedot Bluetoothin kautta pilviin, jossa se yhdistää MedT: n omistaman CareLink-ohjelmiston kanssa ja liittää siihen Glooko, kesäkuussa julkistetun kumppanuuden ansiosta.

Laitteisto maksaa 199 dollaria ja sovellus on ilmainen (iOS vain nyt, mutta Android toimii).

Odotamme vielä sanaa (jo kauan sitten) Medtronicin 530G -pumppu-CGM-yhdistelmäjärjestelmästä, joka on hyväksytty lapsille, joka ei näytä liikkuvan kovin nopeasti … mikä on hieman utelias. 530G lanseerattiin U.:ssä vuoden 2013 lopulla ja odotettu "Threshold Suspend" -ominaisuus keskeyttää automaattisesti insuliinin, jos käyttäjien verensokeri on liian alhainen. Se on ollut käytettävissä ulkomaille useiden vuosien ajan.

Olemme innoissamme kuullaksemme lisää seuraavan sukupolven Minimed 640G -järjestelmästä, joka ei ainoastaan ​​keskeyttäisi insuliinia vaan käyttää tulevaa Enlite 3 CGM -anturia ennustamaan, milloin olet menossa Alhainen ja katkaise insuliini

ennen pääset tähän pisteeseen. Medtronic kuitenkin näyttää olevan liian optimistinen siitä, että se toimitetaan vuoden loppuun mennessä ja jopa hyväksyy vuoden 2016 puolivälissä. näemme kuinka nopeasti kaikki liikkuvat, varsinkin kun kliininen tutkimus siitä on edelleen käynnissä. JnJ Animas

Jännittäviä uutisia tuli tänä viikossa Animan (jonka omistaa JnJ Diabetes), joka tekee yhteistyötä voittoa tavoittelemattoman Tidepoolin kanssa, joka luo avoimen alustan diabetetietoihin. Animasista tulee kuudes tärkeä laitevalmistaja, joka avasi tietonsa tähän tarkoitukseen.

Muuta kuin, JnJ: n diabetesosasto näyttää siltä, ​​että se on vielä tällä hetkellä, kun Animas Vibe käynnistyy tämän vuoden alussa.

Mutta katsomme eteenpäin, kuulemme, että lopulta on jonkin verran liikkumista Calibra Finesse -laastareilla, jonka JnJ hankki muutama vuosi sitten, jolloin FDA: n hyväksyntä jo oli! Mutta laite on piilotettu kulissien takana JnJ: sta sen jälkeen.

Finesse on ohut muovinen "patch-pumppu", joka on kulunut iholle 3 päivän ajan, ja siinä on peräti 200 yksikköä nopeasti vaikuttavaa insuliinia vain bolus-käyttöön (2-yksikköinä). Käyttäjät voivat vain painaa painikkeita itse laastariin ilman kädessä pidettävää ohjainta tai erillisiä laitteita, joita tarvitaan hallitsemaan sitä.

Tämä on samanlainen kuin Valeritas V-Go -pumppu, joka on tarkoitettu tyypin 2 käyttäjille, ja ne, jotka tarvitsevat basaalisen insuliinin, tarvitsevat edelleen insuliinikynän tai neulan.

Kuulimme ADA: n tieteellisissä istunnoissa muutamia vahvistamattomia kuulusteluita siitä, että tämä voisi olla tulossa vuonna 2016, ja 23. heinäkuuta tuloskehitys, yritysjohtajat vahvistivat, että tämä on suunnitelma.

Insulet's OmniPod

Kesäkuussa pidetyssä suuressa ADA-kokouksessa saimme ensimäisen esiin seuraavan insinööri OmniPod PDM: n (henkilökohtaisen diabetestopäällikön). Kuten on todettu, muotoilu on iPhone-ish, ja suuret päivitykset ovat:

värikosketusnäyttö, jossa on erittäin helppo pyyhkäisevä navigointi

• aloitusnäyttö, joka on "toimintokeskeinen", jossa on vain kolme pääkomentopalkkia
• IOB (insuliinia aluksella), joka näkyy lukitussivulla
• sisältää Calorie Kingin hiilidioksiditietokannan, jossa on runsaasti tietoa tavallisista pakatuista ja ravintolaruokavalmisteista
• sallii 0%: n peruskuukaudet (jotka he sanovat olevan suuria lapsille)
• on jopa esimerkki PDM: n kehosta, jonka merkinnät auttavat sinua seuraamaan infuusiokeskustasi, hyvä pyöriminen
• se on Bluetooth LE -yhteensopiva ja mahdollistaa tietojen jakamisen Dexcomin sekä ohjelmiston ja sovelluskumppaneiden kanssa
• Word että Insulet toivoo voivansa toimittaa tämän sääntelyviranomaisille tämän vuoden loppuun mennessä, mutta se on vielä nähtävissä.Insulet-johtoa on tehty paljon muutoksia, ja nyt voi olla jopa kysymyksiä yrityksen taloudesta sen jälkeen, kun alunperin suunniteltu 30.7. Tuloskehitys siirrettiin TBD-päivämäärään. Insulet on nyt 10-vuotias ja huhuja on jo pitkään ollut liikkeessä, että yritys etsii ostajaa, mutta myös TBD.

Abbott Diabetes Care

Toivomme kuulla virallisen vahvistuksen jo kauan sitten Abbott Diabetes Careista siitä, mistä monet meistä jo uskovat: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) -järjestelmä tulee Yhdysvaltoihin pian.

Tämä on täysin uusi glukoosimittarin rotu, sillä käyttäjä käyttää neljäsosaisen laastarin ja vain tarkistaa kannettavan laitteen yli kyseisen anturin saadakseen "hetkessä" verensokerin lukemisen. Käyttäjät voivat tehdä skannauksen niin usein tai vähän kuin haluavat - ilman sormenjälkitestistä tuloksen vahvistamista. Libre on ollut merentakaisten markkinoilla jo viimeisen vuoden aikana.

Tärkeimmät johtopäätökset siitä, että se tulee tänne ovat maaliskuussa 2015 päättynyt kliininen tutkimus ja uusi Libra-ammattimaisen version FDA: n arkistointi. Toivottavasti näemme Abbottin siirtyvän FDA: n potilaskohtaiseen järjestelmään vuoden loppuun mennessä.

(katso myös: hieno kattavuus ja reaalimaailmalliset valokuvat Libre-ystävistä ystävämme diaTribe-palvelussa)

Roche ja paljon muuta

Myös Accu-Chek Connectin Roche Diabetes Care -editori vuosi, mutta emmekä tiedä mitään välittömästi Rochen lähettämistä. Emme pidä hengitysilmoitamme jo saatavilla olevista Accu-Chek Insight-pummista tai Roche'ssa vuonna 2010 ostetun pahamaisen Solo-korjauspumpun uutisista, mutta emme koskaan toteutuneet mihinkään.

Sillä välin paljon diabeteksen tekniikka- ja tietomalleissa on paljon enemmän, jotka ovat pienempiä innovaatio-pelaajia - uusista sovelluksista, glukoosimittareista, tulevista laitteista ja älykkäämmistä suljetun silmukan sukupolvista, jotka muuttavat peliä D-hoidossa . Innovaatio on tällä hetkellä rullalla, näyttää siltä.

Tiedätkö jotain suurta, jota me jätimme kaipaamaan? Tai että olet erityisen innolla? Ole hyvä ja jakaa …

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes-minijoukkueiden luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.