Etiketin huumeiden käyttö: Mitä sinun tarvitsee tietää

Jotta voisit ymmärtää, mitä etikettien käyttö tarkoittaa Aloita selittämällä, mitä FDA: n hyväksyntä ja lääkeainemerkit ovat.

huumeiden reitti tai miten lääke otetaan, kuten tablettia, joka on otettu suun kautta

ikä ihmisille, että lääkettä suositellaan hoitamaan

sivuvaikutuksia, joita lääke voi aiheuttaa

• Tunniste sisältää myös varoituksia ja muita tärkeitä käyttötietoja. Lääkärit käyttävät tarra-informaatiota auttaakseen heitä päättämään lääkkeen määräämisestä.
• Tietoja käytöstä poistetuista lääkkeistä Käytä lääkkeen käyttöä
• Huumeiden ulkopuolinen huumeiden käyttö tarkoittaa sitä, että lääke, jonka FDA on hyväksynyt tarkoitukseen, käytetään eri tarkoitukseen, jota ei ole hyväksytty. Hyväksymisen puute ei ole siksi, että FDA on kieltäytynyt antamasta sitä. Pikemminkin se johtuu siitä, että FDA: ta ei ole pyydetty arvioimaan lääkettä kyseiseen tarkoitukseen. Tämä tarkoittaa sitä, että lääkeainetta ei sisällytetä tähän tarkoitukseen, ja FDA ei anna mitään ohjeita kyseisen lääkkeen käytöstä.

Lääkäri voi kuitenkin käyttää tätä lääkettä tähän tarkoitukseen. Tämä johtuu siitä, että FDA säätelee lääkkeiden testaamista, hyväksymistä ja markkinointia. Mutta he eivät säädä, miten lääkärit käyttävät huumeita potilaidensa hoitoon. Joten lääkäri voi määrätä lääkkeen, mutta he ajattelevat parasta hoitoa.

Jos lääkäri päättää käyttää lääkeainetta, se tarkoittaa lääkkeen määräämistä yhdellä tai useammalla seuraavista tavoista.

Sellaiselle tilalle, jota FDA

ei ole tarkistanut tai hyväksynyt. Esimerkiksi aripipratsoli (Abilify) on hyväksytty skitsofrenian hoitoon, mutta lääkärit edellyttävät joskus lääkärin määräämistä dementian hoitoon.

Annoksessa tai reitillä, jota FDA

ei ole tarkistanut tai hyväksynyt> Esimerkiksi pitkävaikutteisia morfiinivalmisteita ei hyväksytä peräsuolikäyttöön. Kuitenkin heille annetaan joskus hospice potilaille, jotka eivät voi niellä tabletteja.

potilasryhmässä, jota FDA

ei ole tarkistanut tai hyväksynyt. Esimerkiksi polyetyleeniglykoli 3350 (Miralax) ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla. Lapsesi lääkäri voi kuitenkin päättää määrätä sen lapsellesi.

Toinen esimerkki lääkeaineesta, jota käytetään yleisesti etikettien käytöstä, on deksametasoni. Se on hyväksytty monissa käyttötarkoituksissa, kuten allergisten reaktioiden hoito ja tulehduksen tai turvotuksen vähentäminen. Se ei ole hyväksytty estämään pahoinvointia kemoterapiasta. Silti sitä on käytetty laajasti useilla vuosilla tätä tarkoitusta varten.

Jotkut tarrakiertotulokset toimivat niin hyvin, että niitä käytetään ensimmäisen linjan hoitona. Tämä tarkoittaa, että he ovat tärkein hoito, jota käytetään kunnossa. Yksi esimerkki on trisykliset masennuslääkkeet. Nämä lääkkeet hyväksytään masennuksen hoitoon. Kuitenkin nämä lääkkeet ovat myös nyt ensimmäistä linjaa hoitava neuropaattinen kipu (kroonisen hermokivun tyyppi), vaikka FDA ei ole hyväksynyt tätä käyttöä.

HyödytMiksi lääkäri saattaisi määrätä lääkkeen ulkopuolelle?

Ehkäpä etiketin huumeidenkäytön tärkein hyöty on se, että se tarjoaa laajemman valikoiman huumeita. Lääkärillä on enemmän potilaille vaihtoehtoja lääkkeille kuin jos he vain määräsivät lääkkeitä hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin. Lisääntynyt huumeiden käyttö voi hyödyttää ihmisiä, joilla on monia sairauksia, migreenistä HIV: iin.

Erityiset syyt siihen, miksi lääkäri voi käyttää lääkkeen ulkopuolista merkintää ovat:

Uudet käyttötarkoitukset

Lääkärit ja tutkijat saattavat olla löytäneet uuden käytön vanhemmalle lääkkeelle, mutta lääkkeen valmistaja ei ole pyytänyt FDA: n hyväksyntää kyseiseen käyttöön.

Rajoitettu käyttö

Lääkeaineen valmistaja ei ehkä ole pyytänyt FDA: n hyväksyntää huumeiden käyttämiselle tiettyyn väestöön, kuten lapsiin.

Hyväksyttyjen hyväksyttyjen valintojen puute

Tämä voi tapahtua useissa tilanteissa. Esimerkiksi hyväksytyt lääkkeet eivät välttämättä toimi jonkun hengen hengenvaarallisen tilan hoitoon. Lääkäri voi ajatella, että huumeiden käytöstä poistettu käyttö tarjoaa suuremman mahdollisuuden hyötyä. Muissa tapauksissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole paras valinta tietylle henkilölle. Esimerkiksi lääke voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia tai allergista reaktiota kyseiselle henkilölle. Tämän seurauksena lääkäri voi valita toisen lääkkeen, joka on samassa luokassa kuin hyväksytty lääke ja käyttää sitä samaan tarkoitukseen.

TilastotKilpailutilanne on yleinen?

Kyllä, tutkimukset osoittavat, että se on hyvin yleistä Yhdysvalloissa. Erääseen vuoden 2006 tutkimukseen tutkijat tarkastelivat toimistopohjaisten lääkäreiden huumeidenkäyttöä vuonna 2001. Tutkimustulokset osoittivat, että 21 prosenttia lääkemääräyksistä oli tarkoitettu ulkopuolisten käyttötarkoitusten vuoksi. Tutkimus osoitti myös, että käytöstä poistettu käyttö oli vielä yleisempi tiettyjen lääkkeiden, kuten kouristusten hoitoon käytettävien lääkkeiden kohdalla.

Toinen tutkimus vuodelta 2008 osoitti, että käytöstä poistettu käyttö on paljon yleisempi syövän hoidossa kuin muussa hoidossa.Tutkimuksessa todettiin, että 81 prosenttia tutkituista syövän lääkäreistä ilmoitti lääkkeiden määräämisestä pois käytöstä.

Huumeiden ulkopuolinen huumeiden käyttö on myös yleisempi potilasryhmille, joita ei usein sisälly kliinisiin tutkimuksiin. Näihin ryhmiin kuuluvat lapset, raskaana olevat naiset ja psykiatriset potilaat. Näitä ihmisiä ei usein tutkita kliinisissä tutkimuksissa, koska heillä saattaa olla suurempi haittavaikutusten riski kuin useimmilla muilla ryhmillä.

Tarpeeton lääkärin määrääminenMiten lääkäri päättää, miten lääke voidaan määrätä käytöstä ulkopuolelle?

Koska lääkevalmisteen määräämiseen ei ole FDA: n hyväksymiä ohjeita ulkopuolelle, lääkärit voivat tehdä oman tutkimuksensa siitä, miten parhaiten käytetään lääkkeen ulkopuolista merkintää. He voivat esimerkiksi keskustella muiden lääkäreiden kanssa, jotka ovat käyttäneet lääkettä. Tai he voivat noudattaa kaikkia saatavilla olevia ohjeita. Nämä ohjeet saattavat tulla lääketieteellisiltä tutkijoilta, jotka suorittavat omaa kliinistä tutkimustaan ​​lääkeaineen testaamiseksi ulkopuolelle. Nämä tutkijat voivat julkaista tuloksensa vertaisarvioitujen lääketieteellisten aikakausjulkaisujen yhteydessä. Myös jotkut terveydenhuollon organisaatiot tai ammatilliset yhdistykset voivat tarjota hoitosuosituksia ulkopuolelle. Lääkäri voi noudattaa mitä tahansa näistä ohjeista, kun lääkäri määrää lääkityksen ulkopuolelle.

Tiedänkö? Kerrotaanko lääkärilleni, jos he määrittelevät minulle lääkkeen ulkopuolisen lääkkeen?

He voivat tai eivät. Lääkäri voi määrätä sellaisen lääkkeen, joka toimii niin hyvin ja on niin yleisesti käytetty, että siitä on tullut hyväksytty hoitomenetelmä. Tämän seurauksena lääkäri ei ehkä näe syytä mainita sitä. Lääkäri ei ole lain mukaan velvollinen kertomaan sinulle mahdollisista lääkkeistä, joita he määrittävät sinulle.

Joissakin tapauksissa lääkäri voi kuitenkin ajatella, että on tärkeää keskustella huumeiden käytöstä aiheutuvasta käytöstä. Esimerkiksi jos sinulla on harvinainen syöpä, jolla on vain muutamia hyväksyttyjä huumeidenkäsittelyvaihtoehtoja, lääkäri voi olla tietoinen käytöstä poistetuista lääkkeistä, jotka voisivat auttaa sinua. Jos tutkimuksessa ei ole paljon julkaistuja tutkimuksia, lääkärisi saattaa haluta puhua siitä. He haluavat sinun tietävän, että huumeiden käyttö tähän tarkoitukseen voi olla tuntemattomia.

Tarpeen ulkopuolisten käyttötarkoitusten hyväksyminen Miksi FDA ei hyväksy lääkkeiden käytöstä poistettuja käyttötarkoituksia?

Prosessi alkaa lääkevalmistajalta, ei FDA: lta. Jos lääkkeen valmistaja haluaa FDA: n hyväksyvän lääkkeen uudelle käyttötarkoitukselle, valmistajan on testattava uudelleen kyseistä käyttöä varten. Tämä testaus voi kestää vuosia ja olla erittäin kallista. Myös FDA: n on tarkasteltava perusteellisesti kaikki testaustulokset. Lyhyesti sanottuna lääkkeen hyväksyntäprosessi on pitkä ja monimutkainen. Lääkeyritykset eivät aina pyrkineet FDA: n hyväksymään lääkettä uuteen käyttöön johtuen esteistä.

Kysy lääkäriltäsi Kysy lääkäriltäsi.

Jos lääkäri määrää sinulle lääkkeen käytöstä etiketin käytöstä, ota vapaasti yhteyttä kysymyksiin. Sinulla on oikeus osallistua hoitosi päätöksiin. Esimerkkejä kysymyksistä, joita voitte kysyä, ovat:

Onko tämä lääke hyväksytty hoitamaan tilani?

Miksi olet määrittänyt tämän lääkkeen käytön ulkopuolisen käytön?

Onko olemassa muita hyväksyttyjä lääkkeitä, jotka voivat tehdä samoin?

Tukeeko tutkimusta tämän lääkkeen käyttöä tähän tarkoitukseen?

• Saanko sairausvakuutukseni kattaa tämän lääkkeen käytöstä etiketeissä?
• Tiedätkö, millaisia ​​haittavaikutuksia tällä lääkkeellä voi olla?
• Oletko koskaan antanut tämän lääkkeen tästä tarrakirjoituksesta? Jos vastaus on myönteinen, millaisia ​​tuloksia kyseisillä ihmisillä on?
• Q:
• Mitä minun pitäisi tietää huumeiden ulkopuolisten huumeiden käytön sivuvaikutuksista?
• A:
• Vuoden 2015 tutkimuksessa kävi ilmi, että yleisesti ottaen huumeiden ulkopuolinen huumeiden käyttö aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia kuin ADR-lääkkeet. Suurin osa haittavaikutuksista on lieviä vaikutuksia, mutta jotkut ovat vakavia. Tutkimuksessa havaittiin myös, että jos tutkimus tukee käytöstä poistamattomia käyttötarkoituksia, sen käyttö todennäköisesti on sama riski ADR-yhdisteistä kuin hyväksytty käyttö. Kysy lääkäriltäsi kaikista kysymyksistä, jotka koskevat haittavaikutuksia haittavaikutteisesta huumeiden käytöstä. Muista kysyä, onko jokin tutkimus tue tätä käyttöä. Jos tiettyä käyttöä ei ole tutkittu, et välttämättä tiedä mitä sivuvaikutuksia odottaa.

Sue Bliss, RPh, MBA

Lääkevalmisteet Palautteet edustavat lääketieteellisten asiantuntijoidemme mielipiteitä. Kaikki sisältö on ehdottoman informatiivinen eikä sitä saa pitää lääketieteellisenä neuvona.