Diabeteksen kertauskurssi + Haastattelu tutkijan kanssa William Tamborlane

Kuten monet te tiedätte tällä hetkellä opiskelee tulla Certified Diabetes Educator. Joten olin iloinen voidessani osallistua American Diabetes Associationin vuotuiseen jatko-opintojaksoon New Yorkissa 23. helmikuuta - kahden ja puolen päivän konferenssin, jota voidaan pitää pienenä sisarina ADAn valtavat tieteelliset istunnot pidettiin joka kesä.

Tämä jatkotapahtuma järjestää vain muutamia satoja lääkäreitä, apteekkareita, diabeteksenopettajia, ravitsemusterapeutteja ja muita terveydenhuollon ammattilaisia ​​verrattuna useisiin tuhansiin osallistujiin tieteellisissä istunnoissa. Mutta se oli vielä D-tietämys, jossa keskityttiin laajaan teknologiaan, tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon (kuten liikuntaan, insuliinipumppuihin ja tyypin 2 lääkkeisiin) eikä raskaisiin tieteellisiin ja kliinisiin tutkimuksiin .

Voit kutsua sitä päiväkirjaksi D-perusasiat niille, jotka ovat eläneet sen kanssa tai opiskelleet sitä jo jonkin aikaa.

Kävin istunnossa äskettäin julkistetuista uusista kansallisista AADE-standardeista sekä esityksestä insuliinipumppuista ja CGM-laitteista, jotka löysin pettymykseltä, koska se oli oikeastaan ​​ hyvin perustietoja, suunnattu enemmän terveydenhoidon ammattilaisiin, jotka eivät tunne teknologiaa. Toisessa istunnossa tarkasteltiin, miten käytetään paremmin tyypin 2 suun kautta annettavia ja injektoitavia lääkkeitä, ja siellä oli vilkas keskustelu siitä, miten vakuuttaa haluton tyypin 2 potilas omaksumaan insuliinin, mikäli sitä pidetään tarpeellisena. Minun otteeni tästä istunnosta oli se, että terveydenhuollon ammattilaiset saattavat tarvita luovia yhdistelminä suun kautta annettavista lääkkeistä, mutta myös paremmin selittävät insuliinin hyötyjä sen aiheuttaman leimautumisen poistamiseksi.

Toisin kuin laajemmat konferenssit koko vuoden, tämä ei sisällä minkäänlaista näyttelyä, joten osallistujat eivät olleet alttiina todellisista mielenosoituksista mistä tahansa uudesta tekniikasta. Tämä tuntui hieman outoa minulta, mutta ehkä on hyvä joskus, että terveydenhuollon ammattilaiset keskittyvät potilastietoihin ja tutkimukseen pikemminkin kuin myyntipisteisiin (!).

Korostukseni minulle oli saada mahdollisuus haastattella legendaarinen endokrinologi tohtori William Tamborlane, joka on Yalen yliopiston pediatrisen endokrinologian päällikkö ja Yale Kliinisen tutkimuskeskuksen apulaisjohtaja. Koska Yale on johtava diabetestutkimuksen huippuyksikkö, tri Tamborlane on nähnyt melko paljon! Hän ja hänen henkilökunta ovat tällä hetkellä erittäin osallisina keinotekoisen haima-aineen potilaan kliinisissä tutkimuksissa, jotka tutkivat erityisesti suljetun silmukan käyttöä yöpymisen aikana pediatrisissa potilailla.

Keskustelimme hänen AP: n töistä, hänen ajatuksistaan ​​FDA: n epäröivyydestä (mutta toivottavasti ei paljon kauemmin!) hyväksymään Medtronic Minimed Veo, jolla on alhainen glukoosin suspendointiominaisuus, ja uusien Insuline-patch-tutkimusten vaikuttavat tulokset, joissa käytetään lämmitettyjä infuusiosarjoja insuliinin imeytymisen parantamiseksi. Tässä se mitä hän tarvitsee sanoa:

DM) Tässä vaiheessa tutkimustasi suljetussa silmukkajärjestelmässä, mitkä ovat joitain esteitä? Tiedämme, että sinulla on ollut paljon menestystä kahden tunnin sulkemisprotokollan tehokkuuden suhteen (jos kyseessä on matala), mutta millaisia ​​asioita meidän on vielä voitettava?

WT) Mielestäni tärkein pakottava kysymys on edelleen turvallisuus. Kun sinulla on suljetun silmukan järjestelmä, joka kytkeytyy automaattisesti päälle ja pois päältä, sinulla on tärkeitä turvallisuuskysymyksiä. Vakavin on liikaa insuliinia, jos syystä järjestelmä ei toimi oikein. On olemassa useita syitä, jotka voivat olla; lähinnä se olisi anturivirheitä. Meillä on sellaisia ​​antureita, jotka lukevat (liioittelevat tuloksia) paljon. Meillä on ongelmia tiedonsiirron aikana anturin ja pumppuvastaanottimen välillä algoritmien kanssa.

Medtronic-järjestelmässä pumppuun kuuluu vastaanotin ja anturi anturilta. Joten kannettava tietokone, jota käytämme, sisältää vastaanottimen ja algoritmin, kertoo pumpulle kuinka paljon insuliinia annetaan. Joten se menee anturilta kannettavaan tietokoneeseen, kannettavaan tietokoneeseen pumppuun. Lopulta algoritmi olisi pumpussa. Mitä tapahtui, anturi lähetti signaaleja kannettavaan tietokoneeseen, että verensokeri nousi ylös ja kannettava tietokone lähetti viestin pumpulle bolusin. Kun pumppu sai tämän viestin, se lähettää kannettavalle sanomalle sanoman "Viesti vastaanotettu. Insuliini annetaan." Kun vaihdettiin uudempaan järjestelmään, pumppu viivästyi kannettavassa tietokoneessa, että se oli saanut viestejä. Joten jos kannettava tietokone ei ole kuullut mitään, se lähettää toisen viestin, joka saattaa aiheuttaa ongelmia.

Joten on pinoava vaikutus, koska kannettava tietokone lähetti toisen viestin pumppuun ja kertoi, että se toistui uudelleen?

Right. Kannettava tietokone ei saanut oikeaa viestiä oikeaan aikaan, joten se ei pitänyt pumppua bolusina. Tällaisia ​​kysymyksiä on useita. Tunnemme yhä, koska todellisia käytännön kysymyksiä siitä, miten potilas voisi käyttää tätä. Kysymyimme: Kuinka monimutkaista tämä olisi? Kuinka paljon potilas tarvitsee tietää?

Lisäksi meidän on selvitettävä, onko olemassa keinoja, joilla voimme saada samanlaisen kaukokartoituksen, jota käytämme sydämentahdistimille keinotekoisessa haima-aineessa. Näin voimme tehdä diagnostiikkakokeita, jotta järjestelmät toimisivat kunnolla. Sitten tietenkin tarvitsemme parempia, tarkempia antureita. Työtä on vielä paljon.

On paljon puhetta muiden hormonien käytöstä suljetussa silmukkajärjestelmässä … kuten Symlin tai vakaa glukagonin muoto. Mitkä ovat ajatuksesi näiden sekundaaristen hormonien ja lääkkeiden sisällyttämisestä?

Olemme todellisuudessa tehneet kaksi pramlintide (Symlin) -tutkimusta. Ensimmäisessä vaiheessa potilaat tulivat puolen päivän ajan järjestelmän saamiseksi. He tulivat iltapäivällä ennen päivää laittaa anturi, kalibroida ja laittaa infuusiokohtaan.Sitten kytketään suljettu silmukka yön yli, joten seuraavana aamuna he voivat aloittaa heti. Seuraavana päivänä he ottivat pramlintiden ennen aterioita. Koska he eivät olleet altistuneet ennen, meidän oli käytettävä alhaista aloitusannosta, koska saat maha-suolikanavan haittavaikutuksia, jos käytät liian korkeita. Emme halunneet alentaa verensokereita, koska he eivät voineet syödä aterioitaan vaarassa saada hyvin pahoinvointia. Plus, Symlinin alhainen käsittely voi kestää jopa tunti … se on hyvin vaarallista! Se, miten teimme tämän, tulokset olivat parempia ja meillä oli pienempiä huippuja, vaikka insuliinia annettiin huomattavasti vähemmän.

Toisessa tutkimuksessamme terapeuttiset tasot saivat potilaat puolitoista päivää ennen pramlintidin aloittamista tekemään kontrollikokeilunsa. Sitten he menivät kotiin ja meidät pramlintidiin avopotilailla ja nostimme heidät takaisin, ja he tekivät suljetun silmukan kontrollin pramlintidista. Tulokset olivat hieman parempia, mutta silti uskon, että meidän täytyy työskennellä algoritmilla. Jos viestinnässä on viivästyksiä, meidän on muutettava parametreja siten, että se antaa paremman vastauksen. Se, mitä aiomme kokeilla seuraavaksi, on liragulatide (Victoza) ja se on houkutteleva, koska se on vain kerran päivässä. Liragultidilla tarkastelemme glukagin vasteita aterioiden yhteydessä, joten yhdistettynä mahalaukun tyhjentämiseen vähentää aterian jälkeisiä huippuja.

Onko olemassa lähitulevaisuuden virstanpylväitä, joihin voimme odottaa?

Jotain, jolla on välitön vaikutus, on saada Veo-pumppu hyväksytyksi U.S: ssa ja lopulta saada järjestelmä, joka käyttää algoritmia, joka toimii taustalla ja aktivoituu vain, jos sinulla on ennustettu lo

w. Voisit saada pumpun sammumaan pari tuntia ilman, että potilas tuntee sen, ja vain hälyttää, jos potilas todella väheni.

Sano että haluat potilaan ilmoituksen 60 mg / dl: n kohdalla, mutta sulku on 90. Jos olet 180 mg / dl ja pudotus nopeasti, d joutuu alle 90: een, se sulkee pumpun pois. Saatat pysyä alaspäin, mutta et välttämättä ole vähäistä eikä koskaan ole hälytystä. Se olisi iso askel.

(Toimittajan huomautus: Medtronic on jo työskennellyt tällä ennakoivalla Low Glucose Suspend -ominaisuudella, joka voi olla seuraavassa versiossa, joka odottaa FDA: n hyväksyntää. )

Mitä mieltä olette siitä, miksi FDA on viivästynyt Veo?

Tässä ovat sääntelyviranomaiset hieman väärin. He olivat huolestuneita siitä, että jos suljet pumppu, se tekisi A1C: nne nousevan. Toteutuu reaaliaikaisissa tutkimuksissa Euroopassa ja Australiassa, vain yöllä tai päivällä, kun nukut, että sinulla olisi täydellinen 2 tunnin keskeytys. Toiseksi lisätty keskimääräinen glukoosi, jonka ansiosta se tasoitetaan 50 mg / dl: ssä sen sijaan, että se menee alas 40: een, on väärin. Se ei aio nostaa A1C: täsi.

Plus, se ei ole kuin sinun tulee olemaan alhainen yöllä joka päivä kolme kuukautta …

Se on totta. Mutta myös JDRF CGM-tutkimuksesta, johon olin puheenjohtajana, A1C-laskeminen liittyi ensisijaisesti siihen, kuinka usein käytät anturia.Jos käytät sitä joka päivä, pudotat A1C: n. 5-. 8%, jos olet teini-ikäinen. Pudotus oli melko dramaattinen. Jos käytät sitä vain neljän tai viiden päivän ajan, et hyötynyt lainkaan.

Sano, että olet mennyt Eurooppaan ja sai Veo-pumpusi . Yhtäkkiä sinulla on suurempi motivaatio käyttää anturia päivittäin, ja jos käytät anturia enemmän, sinulla on anturin arvot päivän aikana . Veo-pumppu todennäköisemmin laskee A1C: n kuin A1C: n nostaminen, koska se antaisi ihmisille lisäkannustimen käyttää anturia päivittäin.

Mitä ovat tähän mennessä teidän tutkimustesi tulokset Insuline-lämmitetyn infuusiosarjan kanssa?

Olemme suorittaneet nämä glukoosipitoiset tutkimukset - insuliinin ja insuliiniherkkyyden aika-toimintakäyrän tutkimukset ihmisillä - insuliinipumpapotilailla. He tulevat edellisenä iltana, laittavat Insupatch-infuusiokokoonpanon, ja heitä tutkitaan yleensä kahdella eri päivällä, joista yksi käynnistää lämmityselementin ja yhden ilman sitä. Tarkistamme koko yön niin, että potilas on noin 100 seuraavana aamuna. Ilman lämpenemistä insuliinin huipputoiminta on noin kaksi tuntia. Löytyi lämpenemisen ansiosta huipputietoisuus ensimmäisten 90 minuutin aikana.

Näyttää myös siltä, ​​että - mikä näyttää meille - on, että itse asiassa lisää insuliinin määrää, joka pääsee ulos ihonalaisesta sivustosta, joka tunnetaan myös biologisena hyötyosuutena. Tosiasiassa imevät enemmän insuliinia, kun lämpö on läsnä.

Wow! Joten se olennaisesti "temppu" kehon ajatella enemmän insuliinia on infusoida, kun se vain lämmittää infuusiopaikan?

No, kun insuliini istuu pienessä altaassa ihon alla, entsyymejä, jotka rikkovat sitä. Joten mitä jos annamme 1. 15 sijasta 1. 2 yksikköä? Sinulla on sama huippu aikaisemmin ja se haihtuu nopeammin. Saat myös käytännössä tietää, että et tarvitse niin paljon insuliinia kuin luulit ennen.

Mikä on seuraava suuri tutkimuskohde?

Pidämme edelleen sitä insuliinin haastetta, joka ei reagoi tarpeeksi nopeasti suljetun silmukan anturitietoihin. Joten haluamme tehdä tutkimuksia uudella "erittäin nopealla" insuliinitoimella, kuten Halozyn kehittämäksi mahdolliseksi korjaamiseksi. Sitä seuraavaksi työskentelemme. Se on sama tavoite - nopeuttaa toimintaa - mutta vain erilainen tapa saada insuliini imeytyy nopeammin.

Kiitos niin paljon tohtori Tamborlanelle tämän näkemyksen jakamisesta ja tutkimustuloksista. Pidetään sormet ja varpaat ristissä, että FDA auttaa pitämään vauhtia liikkeelle tämän tutkimuksen ja hyväksyy V eo todellisia pian!

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.