Implantoitavat insuliinipumput eivät ole kuollut vielä | DiabetesMine

Kun diabeteteknologian tulevaisuus nähdään, implantoitavat insuliinipumput ovat useimmiten menneet viime vuosikymmenen aikana ja voisi sanoa, että tekniikka on melkein sukupuuttoon.

Mutta vielä nyt vuonna 2017, implantoitavat pumput ovat edelleen kiinni elämästä.

Yhdysvalloissa on tällä hetkellä vain neljä ihmistä, jotka käyttävät vanhentuneita, lopetettuja MiniMed-malleja, jotka ovat vielä olemassa, ja noin 450 on yhä kansainvälisesti. Tekniikan kohtalo on kaukana tietyistä, mutta jotkut toivovat - jopa työntä - innovaation uudelleensyntymiselle tässä tilassa.

Näiden joukossa on pitkäikäinen tyyppi 1 Greg Peterson Kaliforniassa, joka on ollut implantoitavassa pumputissa vuodesta 1992 lähtien ja hiljattain käynnistänyt uuden, voittoa tavoittelemattoman insuliinipumpun säätiön (IIPF). Kaikki tämä on turhauttavaa, että tiedämme, että tänään on mahdollista rakentaa paljon parempi implantoitava pumppu, "hän sanoo." Mahdollisuus parantaa dramaattisesti elämäämme on todellista ja ulottuvillamme. "

Myös San Diegon käynnistys nimeltä PhysioLogic Devices, joka on hiljaa työskennellyt uudella implantoitavalla insuliinipumpulla, on eläintutkimuksen alkuvaiheissa, meille kerrotaan. Joten on mahdollista, että tämäntyyppinen tekniikka voisi kokea elpymistä.

On mielenkiintoista ajatella, että tänä vuonna on 10-vuotisjuhlan kun Medtronic rikkoi implantoitavan insuliinipumpun tutkimuksen ja käänsi huomionsa suljetun silmukan "keinotekoisen haiman" tekniikkaan, joka on kaikki raivostus näinä päivinä.

Onko tulevaisuudessa implantoitavia insuliinipumppuja, kun otetaan huomioon pumpun markkinatilanne ja kuinka kauan tämä tekniikka on ollut pois tutkan monista D-yhteisössä?

Implantoitavat insuliinipumput, perusteet

Ensinnäkin kertoo siitä, mitä tämä tekniikka koskee:

Mikä on implantoitava pumppu? Ei pidä sekoittaa perinteiseen insuliinipumppuun, jota käytät hihnalla tai kuljettaessasi, jotka antavat insuliinia pienen neulan infuusionäytön avulla, joka on työnnetty ihon alle … No, nämä ovat aidosti istutettuja laitteita, yleensä pienen , paristokäyttöinen yksikkö, joka näyttää paljon kuin metallijääkiekko. 15 minuutin leikkausprosessissa tämä jääkiekko on ommeltu kudoksen taskuun suoraan ihon alle ja toimittaa basaalisen insuliinin kautta kiinnitetyn katetrin kautta suoraan järjestelmään. Siinä on kolmen kuukauden toimitus 25 ml konsentroitua U-400-insuliinia, tai valtava 6 000 yksikköä, ennen kuin lääkäri tarvitsee sitä uudelleen. Paristot voivat kestää muutamia vuosia tai useampia kuin tämän, potilaan suositusten mukaan, ja siinä vaiheessa tarvitaan uusi implantoitava pumppu.

Potilas kuljettaa langatonta ohjainta, joka muistuttaa perinteistä Medtronic-putkipumppua, jota käytetään antamaan bolusannoksia ruokaan ja korjauksiin.

Miten se eroaa perinteisestä pumpusta? Kyse on siitä, missä insuliini menee järjestelmään. Implantoitavaan pumppuun kuuluu keskeinen seikka, että se simuloi "normaalia" haimaa infuusiolla insuliinista suoraan maksassa olevaan peritoneaaliseen onteloon - mikä johtaa nopeampaan ja tehokkaampaan insuliinitoimintaan kuin ihonalaiset insuliinipumput sallivat.

Kuinka kauan se on ollut? Vähän aikaa. Tieteellinen tutkimustekniikan tutkimus alkoi 1970-luvulla, ja se kasvoi 80-luvulla varhaiseen prototyyppiin ja ihmisen kliinisiin tutkimuksiin. Ensimmäinen implantoitava insuliinipumppu meni elävään ihmisen potilaaseen marraskuussa 1980 Minnesotan yliopistossa, ja seuraavan vuoden aikana muut seurasivat New Mexicossa, Itävallassa ja Ranskassa. Ensimmäinen MiniMed-implantoitava insuliinipumppu tuli vuonna 1986, mutta vasta lähes kymmenen vuotta myöhemmin laite sai sääntelyn hyväksynnän Euroopassa . Koska Minimed paransi teknologiaa sekä täällä Yhdysvalloissa että maailmanlaajuisesti, useammat potilaat alkoivat käyttää laitteita. Minimoitu lopulta julkaisi uusia malleja vuonna 2000, jotka paransivat muistia ja paremman akun.

Kaikki muuttui, kun Medtronic osti MiniMedin vuonna 2001 ja vain vähäiset parannukset tehtiin sen jälkeen. Lopuksi vuonna 2007, Medtronic ilmoitti lopettaen kliinisen tutkimus- ja kehitystyönsä implantoitavasta insuliinipumppukonseptista kokonaan. Tämä pakotti käyttäjät joko etsimään muita hoitovaihtoehtoja tai matkustelemaan jonnekin, jos he voisivat saada laitteen uudelleen täytettynä tai korvata tarpeen mukaan. Tarvikkeet ovat vähentyneet entisestään vuosien varrella, sillä Medtronic toimittaa vain vähän näistä implantoitavista laitteista kansainvälisesti, vaan keskittyy sen ulkopuolisiin insuliinipumppuihin ja suljetun silmukan tekniikkaan.

Henkilökohtainen advocacy-operaatio

Kaikki tämä mielessä saattaa näyttää, että implantoitava pumppu on menneisyyden käsite. Joten miksi kaikki kiihko on tällä tekniikalla nyt?

Greg Petersonille implantoitavat pumput ovat valtava elämää vaihtava, eikä niitä saa luovuttaa. Kyse on yksinkertaisesti lisätä tietoisuutta siitä, kuinka suuri tämä tekniikka on ja motivoi ainakin yhtä johtavaa yritystä panostamaan käsitteeseen, hän sanoo.

Peterson asuu Itä-Bayn alueella suuremman San Fransiscon lahden alueella, jossa hänen IIPF: nsa perustuu. Hän diagnosoi 8-vuotiaana vuonna 1957 ja käytti kaikkia "primitiivisiä" työkaluja takaisin päivän virtsan testaukseen koeputkessa kiehuvalla vedellä keittimyllyllä, lasi-ruiskuilla, joissa oli kerran päivässä ruiskutettu säännöllinen ja pitkäikäinen, joka toimii PZI-insuliinilla, ja joka päivä muuttumaton ateriaohjelma. Kun hän kasvoi, hänellä oli peräti 10 insuliinikuvausta päivässä, kun kotiin kuului glukoosin seuranta.

"Olen kiinnostunut diabeetikon tiedosta melko nuorella iällä ja että kiinnostus pysyi luonani koko elämässäni", Peterson sanoo ja huomautti, että hän alkoi tutkia 70-luvulla suuresti keskusteltavaa glykeemista kontrollia. hänet löytää kaksi tutkijaa tutkimaan ajatusta implantoitavasta pumput - Dr.Peter Forsham, joka perusti UCSF-aineenvaihdunnan yksikön ja tohtori John Karamin.

Peterson opiskeli ajatusta voimakkaasti vuosien varrella, mutta vasta tammikuussa 1992 hän sai ensimmäisen implantoitavan insuliinipumpun. Hän oli nro 3 testiryhmässä klinikalla San Mateo, CA.

"Ennen tätä ensimmäistä implantoitavaa pumppua onnistuin pitämään diabetekseni tiukalla määrällä, ja ajattelin, että olin hyvin tekemässä ja tunsin hyvin … (mutta) ensimmäisen pumppun implantoinnin jälkeen, aloin tuntuu paremmalta kuin koskaan muistan, ja pyrkimys säilyttää verensokeriarvot suuresti väheni ", hän sanoo.

Sanotaan yksinkertaisesti, että Peterson sanoo, että hän muistaa "ette koskaan tunne sellaista ennen". Ja toisinaan hän jopa unohtaa, että hän asui T1D: llä.

Mutta sitten lääke jättiläinen Medtronic osti MiniMedin, ja vaikka yritys ei välittömästi peruuta tekniikkaa, kuten monet pelkäsivät, se tapahtui lopulta vuonna 2007. Tämä ilmoitus käynnisti Petersonin tunnelisen vuoristoradan.

Tämä pakotti Petersonin ja toisen implantoitavien laitteiden käyttäjien vähenevän määrän aloittamaan matkustamisen Ranskassa kolmen kuukauden välein saadakseen laitteensa uudelleen täytetyiksi tai huollettaviksi. Vuosien mittaan voi syntyä ongelmia. He kutsuvat tohtori Eric Renardia Ranskassa sijaitsevan Montpellier Medical Schoolin Endocrinology, Diabetes & Metabolismista, joka edelleen tukee laitteita neuvoja ja apua varten, jos jotain tapahtuu - katetrin tukkeutuminen, tyhjennetty pumppuakku, häiriö pumppujen ja ohjaimen välisessä viestintäprosessissa - ja jos sitä voidaan käsitellä niin, he käsittelevät sitä. Muussa tapauksessa se voi tarkoittaa perinteisen ihonalaisen insuliinipumpun tai injektioiden palauttamista ennen seuraavaan vierailuun ulkomailla.

Helmikuun puolivälissä Peterson sanoo olevansa 44. matkallaan Montpellieriin - mikä on tehtävä joka kolmas kuukausi, yleensä neljän päivän matkoilla. Hän myöntää, että voi olla sellainen kohta, jossa ei enää ole mahdollista pitää yllä tätä implantoitavaa pumppua, koska kaikki kustannukset ja matkat ovat, ja että hän on "aika kyllästynyt", mutta hän silti ajattelee sen olevan sen arvoista.

"Kaiken kaikkiaan, kun otetaan huomioon hankalat matkustustarpeet ja ongelmat, jotka johtuvat vielä vielä täysin kehittyneestä pumppuyrityksestä, on vaikea uskoa, että jatkamme tätä", Peterson myöntää. koska meillä on huomattava parannus, joka on niin paljon parempi, että me haluamme alistua matkustamisen tiukkoihin ja kustannuksiin."

Uuden säätiön muodostaminen

Useita vuosia sitten Peterson alkoi asettaa kappaleita paikalleen uuden, voittoa tavoittelemattoman diabeteksen luomiseksi, jolla pyrittiin kertomaan tämän tekniikan tarina ja toivottavasti palauttamaan implantoitava insuliinipumppu. ulos Washington DC: n lakiasiaintoimistoon vuonna 2011 aloittaakseen prosessin, ja lähivuosina hän pystyi saamaan liittovaltion ja valtion voittoa tavoite 501 (c) 3.

Implantable Insulin Pump -säätiö, joka käynnistettiin Marraskuu 2016, jossa on uusi verkkosivusto, joka on edelleen täysin kehitetty. Tavoitteena on lisätä tietoisuutta kaikista implantoitavasta insuliinipumpusta ja toivottavasti herättää kiinnostusta sen saamiseksi lisäämään sisäänostoa.

Kaiken kehityksen myötä vuosien mittaan uusista tarkemmista CGM-antureista, mitä Dexcom-Google kehittyy mini-diabeteksen tekniikalle ja GlySensin ja Senseonicsin tekemien implantoitavien CGM-laitteiden käsityksestä, näyttää olevan erinomainen aika siirtyä pitkäaikaiseen diabetekseen. unohdettu implantoitava insuliini pumppu, Peterson uskoo.

"Diabetesyhteisö ja lääketieteellinen yhteisö eivät yksinkertaisesti tiedä tätä tekniikkaa ja mahdollisuuksia, joita se edustaa", hän kertoo. "Jos yhteisömme tulee todella tietoiseksi tästä merkittävästä teknologiasta, uskon, että voimme tulee voimaan sen tekemiseksi. "

Siksi Medtronic sanoo, että se ei ole aktiivisesti työskennellyt implantoitavissa olevilla insuliinipumppuilla useiden vuosien ajan eikä sillä ole suunnitelmaa jatkaa sitä milloin tahansa pian. Se jatkaa pienen määrän implantoitavia pumppuja huoltotarkoituksiin lääkäreille ja sairaaloille Euroopassa, lähinnä Ranskassa. Tietenkin MedT säilyttää edelleen immateriaalioikeudet ja voi aloittaa uudelleen t & k -toiminnan missä tahansa vaiheessa.

Ei ole kuollut mutta

Vaikka Medtronicin kannattaisi enää jatkaa tätä tekniikkaa, toiset eivät ole niin nopeita hylkäämään.

San Diegoissa sijaitseva yritys nimeltä PhysioLogic Devices on uuden implantoitavan insuliinipumpun alkuvaiheessa. Ymmärrämme tämän yrityksen perustivat Peter Lord, joka oli yksi ensimmäisistä MiniMedin työntekijöistä ja työskenteli MiniMed-implanttipumpun pääinsinöörinä.

Tämä uusi implantoitava pumppu olisi huomattavasti pienempi kuin nykyinen laite, ja se sisälsi uusimmat diabeteksen tekniikat - mukaan lukien CGM. PhysioLogic Devices on saanut NIH-apurahoja eläinkokeita käsittelevän kliinisen työn suorittamiseen vuonna 2017, ja jos se toteutuu, teknologia voi siirtyä nopeasti kehittyneemmiksi tutkimusvaiheiksi lähivuosina.

Emme pystyneet saavuttamaan Herraa tämän tarinan aikataulusta, mutta odotamme innokkaammin kuullessamme lisää seuraavan implantoitavan insuliinipumpun seuraavan sukupolven mallista.

Sillä välin tavoitimme JDRF: n päällikön virkamies Aaron Kowalski, joka sanoo, että käsite on edelleen mielenkiintoinen kyseiselle organisaatiolle.

"Tarkastelemme yhä tarkasti implantoitavissa olevia insuliinipumppuja, ja kyllä ​​se on edelleen pöydällä", Kowalski kertoo. "Tässä on vielä esteitä, mutta tähän on olemassa omistettu ihmisiä, jotka näkevät valtavia etuja - - he ovat melkein uskonnollisia siitä, kuinka he ovat omiaan.Mutta tämän toteuttaminen on kovaa. Todellakin, se whitles alaspäin kiinnostus yhteisöön, yli jo hauras säännöllinen insuliinipumppu markkinoilla ja miten alle 50% ihmisistä käyttää pumppuja.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luomia sisältöä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkkosivustolle joka on keskittynyt diabeteksen yhteisöön, sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa, napsauta tästä.