Palkinnon voittaja: Pancreum, pieni modulaarinen keinotekoinen haima

Pancreumin suljettu silmukka (automatisoitu insuliini + CGM + glukagoni), joka voitti DiabetesMine Design Challenge -tapahtuman tänä vuonna suuren palkinnon, voi näyttää putken unelmalta, mutta suunnittelija Gil DePaula vakuuttaa meille, että se on "visionääri, mutta todellinen . "

Katsokaa alla olevaa videota ja myös Gilin yrityksen verkkosivustoa.

"Glukagoniosa on ehdottomasti futuristinen käsite, koska FDA: lla ei ole glukooman toimituksen predikaattilaitetta. valtava kysymys.Mutta insuliinipumppu ja CGM ovat yhtä todelliset kuin OmniPod oli, kun liittyin Insuletiin vuonna 2002 (hän ​​työskenteli siellä viisi vuotta) Ja nyt se on todellista ja markkinoilla, siellä on predikaatteja, joten jos haluan uuden kertakäyttöisen tubulatiivisen insuliinipumpun käyttöön, voin tehdä sen. Minun ei tarvitse kiivetä vuoria. "

- Gil DePaula, Pancreum LLC

Haastattelimme Gilille Pancreumista viime talvena, ennen kuin kukaan ajatteli suunnittelukilpailutilassa; hän ei ollut edes kuullut kilpailusta sitten. Kun hän oppi kilpailusta, hän päätti, että se oli vain "julkisesti menossa" vain osittain patentoiduilla ideoillaan, koska ennen kaikkea hän haluaa nähdä, että diabeteslaitteiden markkinat kehittyvät. "Luulen, että olemme jumissa liian monilla vanhuksilla ideoita ", hän sanoo.

"Kun näin kaikki muut videot ja tulot tänä vuonna olin hermostunut, mietin, saisimmeko mahdollisuuden, en vieläkään voi uskoa voitimme!"

Me keskustelimme Gilin kanssa viime viikolla saadaksemme tarkemmin, missä hän on nyt kehittämässä Pancreum-järjestelmää. Yksi asia, josta hän oli innoissaan jakaa, oli, että hän oli liittynyt viime vuoden DiabetesMine-palkinnon voittajaan, Italiassa Torinossa toimivaa ammattimainen suunnittelija Mauro Amoruso, joka on auttanut Gilin hienosäätää Pancreum-järjestelmän muotoa ja tehtävää.

DM) Mielestäni suuri kysymys monille ihmisille, jotka tarkastelevat suunnittelua, on, miten kanyylit toimivat?

GdP) Pumpun kanyyli on samanlainen kuin OmniPod, automaattisella lisäyksellä, paitsi että OmniPodilla on kaksi jousia ja toivomme tarvitsevan vain yhden.

OmniPodissa kanyyli kääritään neulan ympärille. Se työntyy sisään ja toinen jousi paloi ja vetää neulan ulos ja lähtee kanyylistä. Pyrimme tekemään tästä yhden vaiheen prosessin.

Jos CGM on neula kanyyli, joka on tällä hetkellä useimmissa malleissa, tarvitset vain yhden jousen. Mutta nykyisissä CGM-laitteissa on manuaaliset lisälaitteet. Toivomme poistaa tämän ja tarjoamme automaattisen lisäyksen myös siellä.

Tällä hetkellä koko ympyräyksikkö, jossa on kaksi kiilaa (insuliinipumppu ja CGM-osat) on noin OmniPodin koko.

Jos se on niin pieni, miten se sisältää tarpeeksi insuliinia, jotta se olisi hyödyllinen useimmille potilaille?

Mielestämme säiliön koko on 400 yksikköä, joten se on itse asiassa 2x OmniPod-säiliön kapasiteetti.

Olemme suunnitelleet mekaanisesti - 400-yksikön säiliö- ja käyttömekanismia - joka sopii pieneen kiilaan. "Se on kapea ja pitkä laite.

Joten sinulla on jo käytössä kaikki tämän järjestelmän kaikki osat?

Minulla on fyysinen prototyyppi, jonka tuon ADA-konferenssiin tällä viikolla. Se ei ole musta, jota näet videossa - joka näyttää Darth Vaderilta! - mutta viileämpi väri. Prototyyppi on nyt paljon pienempi. Se on puolet matkapuhelimen koosta.

Ainoa asia, jota ei ole koskettanut aidossa kehitystyössä, on mekaaninen osa - käyttömekanismi ja säiliö, jonka mainitsin. Olemme suunnitelleet sen, mutta emme ole vielä luoneet tarvittavat muovikappaleet.

Minulla on oltava joku suunnitella elektroninen kortti, joka sopii sisään luoman jalanjäljen sisälle, tarvitsen rahaa. Siksi etsimme sijoittajia nyt.

Mitä järjestelmä tarjoaa potilaille pumpun ja CGM: n yhdistämisen lisäksi? Kuten automaattinen sulkeminen insuliinin, jos dip liian alhainen?

Tämä ei ole vain tarttuminen useisiin laitteisiin potilaaseen. Haluamme ottaa toiminnot askeleen pidemmälle. Jos esimerkiksi sinun on korjattava useampia kertoja peräkkäin, sinun ei pidä lisätä peruskuormitasi. Toisin sanoen, jos järjestelmän on ehdotettava korjaus boluksia usein, se myös ehdottaa peruskoronnousua samoin. Se myös ehdottaa alentuneita basaalikursseja, pysäyttäen basaalikurssit ja ottaa insuliinia aluksella (IOB) huomioon - useita tällaisia ​​ominaisuuksia.

Myös automaattisen sulkemisen pitäisi olla osa järjestelmää, kun FDA sallii sen!

Joten ja glukagonin toimitus ovat suurimmat FDA: n esteet?

Kyllä. En ymmärrä, miksi FDA valitsee glukagonia niin paljon. Toisin kuin insuliini, jos haitat glukagonia (tai automaattinen sulkeminen), kaikki, mitä aiot tehdä, on nostaa jonkun BG-tasoja jonkin aikaa. Mutta jos sekoitat insuliinin yliannostuksen, teet vakavia välitöntä vahinkoa.

Onko keinotekoinen haima-projekti jo testannut glukagonin toimituksen kanssa sekoituksessa?

Olemme saaneet paljon tietoa eri ihmisiltä, ​​kuten Massachusettsin tohtori Russellilta, joka on tehnyt testin käyttäen kaikkia kolmea laitetta sioilla. Hän tekee paljon hyvää työtä, mutta silti on paljon kysymyksiä, joihin on vastattava:

Kuinka paljon glukagoniin ihmiset tarvitsevat yleensä kuuden päivän kulutukseen?

Näyttääkö glukagonin viskositeetti kuinka laaja kanyylin täytyy olla?

• Mikä on glukagonin suhde?Kuinka paljon yksikkö korottaa BG: täsi?
• Tarvitsemme perusnormeja glukagoniin tai vain boluksiin?
• Nämä ovat kaikki kysymyksiin vastaaminen, ja se vie aikaa.
• Joten mikä on seuraava askel? Mitä voit tehdä esimerkiksi palkintorahoilla?

Kehitämme sovellusta, joka toimii Androidissa juuri nyt. Teemme tämän ensin Applen takia - ne vaativat liikaa, ennen kuin voit kehittää jotain, joka voi muodostaa yhteyden alustalleen.

Käytän palkintorahaa pancreum-Android-sovelluksen parantamiseen ja rakennetaan todellinen elektroninen prototyyppi CoreMD: lle ja kiilaille.

Haluamme ottaa yhteyttä muiden kanssa, jotka tekivät CGMS-ohjelmistoliittymiä (kuten mobiLIFE) keskustellakseen mahdollisista yhteistyöstä.

Se on hienoa, Gil! Mitä lisätä?

Halusin sanoa, että heti kun näin BLOB-merkinnän, ajattelin alusta lähtien, että tämä malli voittaa! Minulla ei ole diabetes, mutta yksi alan vanhimmista tekniikoista on insuliinikynät. BLOB-idea täysin mullistaa tilan.

Toivomme, Gil. Ja kun yksi lukijoista kommentoi voittajien ilmoitusta: Go Pancreum!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.