Tandem Diabetes Pumppu / CGM Combo Uutiset Inside Look!

Tuolloin ajattelimme, että t: ohut G4-arkistointi tapahtuisi ADA-konferenssin yhteydessä sen perusteella, mitä Tandem alun perin sanoi julkisesti sen aikajanasta. Joten luonnollisesti tämä oli avainkysymys keskustelussa, jonka olin siellä ystävällisten isäntien kanssa.

Vaikka siellä, sain hiipin huippu t: ohut G4-laite, mutta koska se oli vielä ennen arkistointia, suurin osa tästä keskustelusta oli pois tietueen ja tietenkin minulla ei ollut oikeutta nappulaa valokuvia tuotekuvien tai valmistusprosessista. Minun täytyi istua informaatiossa, kunnes kauppasaarto nostettiin heidän 31. heinäkuuta alkaneiden ansiokutsunsa aikana, mikä on ollut kovaa! ;) Sisäinen tarkastelu t: ohut G4-laite oli melko viileä, ja malli näyttää mahtavalta! Dexcom G4 -pyörän sijaan, jonka olemme kaikki tunteneet, tämä integroitu laite käyttää t: ohutta kosketusnäyttöä - niin, että näet tuntirajan kaaviot, napauta pikku nappia BG-nuolen alapuolella "3-HRS" navigoida usean tunnin näyttöjen välillä ja katsoa nämä kaaviot.

Olin käytännössä hyppäämällä ylös ja alas kuullaksesi, että Tandem kudottaa paljon ennakoidun käänteisen korjauksen toimintoon t: ohut G4! Kyllä, tämä ominaisuus tarkoittaa sitä, että jos olet alempi kuin tavoite, kun annat ruokaa, niin t: ohut antaa sinulle mahdollisuuden peruuttaa oikein takaisin sinne, missä haluat. Esimerkiksi jos olet 70 mg / dl ja haluat olla 100 mg / dl, niin se lopettaa joitakin ehdotetuista ruoka bolus tuoda sinut takaisin kyseiseen kohdenumeroon. Tämä on valtava, ja monet meistä D-yhteisössä ovat vaatineet, koska t: ohut on otettu käyttöön. Kiitos, Tandem, kuuntelisi meitä!

Sormenjäljetunnistimen integrointi on suuri asia monille ihmisille, jotka käyttävät näitä D-laitteita, joten kysyin myös siitä: Onko t: ohut G4 langaton yhteys mihin tahansa mittariin, kuten Verio IQ, t: ohut tällä hetkellä tai Bluetooth-yhteensopiva VerioSync? Lyhyt vastaus: Ei. Ilmeisesti tämän integroidun pumppu-CGM: n suunnittelussa heidän oli vaihdettava Bluetooth-siru t: ohut (mittariin yhteydessä oleva) siru Dexcomin sirulle, joka puhuu lähettimelle. Joten, ilman täydellistä uudelleensuunnittelua ja potentiaalista menettämisvaaraa, että he menettäisivät vanhoja t: slim- ja G4-käyttäjiä, he päättivät pysyä sen kanssa, mitä heillä on nyt. Tietenkin kaikki nämä mittarit voidaan edelleen sisällyttää t: connect-ohjelmistoon, joten käyttäjät voivat edelleen jakaa tietoja ja jakaa tietoja verkossa.

Mainitsin kysymyksen siitä, miten hämmentävät carb- ja BG-painikkeet voivat olla t: hoikka ja kuinka olen kuullut, että monet käyttäjät sanovat usein syöttävän veren glukoosimäärät elintarvikepulusiksi - mikä voi aiheuttaa vaarallisesti suuria määriä insuliinia jos toimitetaan … yikes!Näytöt, jotka näyttävät niin paljon samanlaisilta ja kosketusnäytön ansiosta niin nopea ja helppo koskettaa monia vahvistuksia, on helppo nähdä, miten tämä virhe tapahtuu. Kun istuin kasvotusten kanssa Tandem-ohjaajien kanssa, minä toistin, mitä muut DOC: ssä ovat kertoneet minulle: Tandemin pitäisi vaihtaa kaksi kuvaketta tai yrittää tehdä heistä hieman luovuutta veripisaroilla ja ruoka -kuvakkeella, jotta he voisivat erottaa paremmin kaksi vaihtoehtoja. Tämä ainakin helpottaisi erottamista, IMHO.

Mainitsin myös muu DOC: n tuottaman palautteen: ohut, kuten kiinnostus sille, että se on OK Apidran insuliinille, ja se, että se vie niin kauan, että kasetti ja infuusion asetusmuutos verrattuna muihin pumppuihin. Tietenkään ei tule lupauksia tulevista tekniikoista tai päivityksistä, mutta ainakin Tandem-execs kuunteli ja näytti olevan vastaanottavainen sanomaan.

Emme myöskään unohda, että vuonna 2012 Tandem hankki omistukseensa tai lisensointioikeudet yli 51 patenttia Smithin lääketieteestä, joka on valmistanut nykyään kuolleen Deltec Cozmo -insuliinipumpun. Monet Cozmon rakastetuista piirteistä voisivat hyvinkin olla päätyneet t: osiin hitaasti, mutta voimat, jotka ovat, ovat tiukkoja, mitä ne voivat olla.

Oli myös mielenkiintoista kiertää tuotantolaitoksia ja katsoa, ​​kuinka t: slim on koottu.

U-muotoinen huone, jossa 15 henkilöä kokoaa pumput joka tunteina, ja jokainen pumppu liikkuu pitkin kokoonpanolinjaa, johon moottori on asetettu, kasvot on asetettu päälle, liite on liimautuneesti liitetty yhteen, ja sitten t : ohut läpäisee tietokoneen tarkistusprosessin testaamalla kaikki toiminnot. Liima-asema on toimenpiteen huolellinen ja taitavampi tehtävä. Kun sivuraide on liimattu, jokainen pumppu istuu kahden tunnin ajan kaksitasoisella telineellä useiden maanmiestensä kanssa, kun liima jäähtyy.

Kaiken kaikkiaan kestää noin päivän ja puolen tehdä yksi 300-yksikön t: slims, minulle kerrottiin. Toiminnan päällikkö Jim Leal, joka on D-isä itse, kertoo, että kaksi tai kolme pumppua vedetään viikolta viikossa, kun asiat ovat niin pieniä kuin naarmuja pinnalla ja niitä "sekuntia" tarjotaan sitten endosille käytettäväksi kliiniset demo-laitteet.

Pakkausalue on samassa huoneessa, jossa t: slims on tehty, ja oli hämmästyttävää nähdä, miten yksiköt ladataan kiiltäviin paketteihin ja laatikoihin, jotka näemme lopulta asiakkaina.

Tämä laitos on myös uusi t: ohut G4, Tandem sanoo. Erillisessä huoneessa, jossa on "kehitteillä" merkkejä, jotka tulevat kaikkialle, heillä on lopulta mahdollisuus asentaa kolme tuotantolinjaa, jotka voivat valmistaa 6 miljoonaa t: ohutlaitteita; mutta vierailuni aikana heillä oli vain yksi näistä linjoista. Löysin mielenkiintoisen käydä läpi laitoksen, kun kuulin, että jotkut koneista, joita he käyttävät, ovat samoja tekniikoita, joita käytetään matkapuhelinten tekemiseen.

Recalling Recall

Tietenkin puhumme myös t: ohut patruunan muistutuksesta vuoden 2014 alussa, joka koskettaa 130 000 patruunaa (tai 13 000 laatikkoa) ja maksaa yritykselle $ 1. 6 miljoonaa. Muista, että Tandem on vapaaehtoisesti muistanut nuo patruunat vuotavan mahdollisuuden vuoksi - ensin 10. tammikuuta ja laajentamalla sitten 10 päivää myöhemmin.

Olen vakuuttunut, että tämä oli avainkysymys, joka sai minut kutsumaan Tandemin pääkonttoriin. Kun ilmoitin maaliskuussa siitä, että olen päättänyt olla hankkimatta t: ohuita, koska minulla on jonkin verran jatkuvaa huolta, sain sanaa siitä, että he halusivat "vakuuttaa meidät" laitteen laadusta - selventäen, että en olisi vierailemassa kuten asiakas sinänsä, mutta tämän sivuston toimittajana. Joten laadunvalvonta oli ehdottomasti esityslistalla.

Minulle kerrottiin voimakkaasti, että kysymys oli sitten sisäinen koneosa, joka aiheutti koko ongelman. Siinä oli jotain outoa koneen nimeä, mutta se oli lähinnä suunniteltu jättiläisporakoneeksi, jossa poranterä oli sovitettu pieneen valkoiseen reikään, johon tarttui neula täyttämään t: ohut patruuna insuliinilla. Periaatteessa, että poranterä kulki liian pitkälle ja loi mahdollisuuden insuliinin vuotamiseen ulos kasetista.

Muistutuksen aikaan käytin t: ohutta, mutta mikään kasetti ei kuulunut ongelmaerikoihin - ne, jotka oli toimitettu ennen 16.10.2013 ja 17.12. Jälkeen. Niin luonnollisesti ihmettelin mitä tapahtui kyseisen kuukauden aikana. Tandem sanoo, että kyseessä oli porausosan vaihtaminen ja että yksikään patruunasta, joka tehtiin kyseisen kuukauden aikana, ei vaikuttanut.

Oli hyvä kuulla, kuinka nopeasti he saivat ongelman ja tekivät muutoksen, hälyttäen asiakkaita ja suurta yleisöä muistutuksesta ASAPin odottamatta virallisia vastauksia ja ylimääräisiä silmiä, jotka allekirjoittivat kaiken. Tämä on tapahtunut muilla diabeteksen muistutuksilla, mutta tämä ei ole - ja olenko asiakas vai ei, mikä tekee minusta turvallisen ja luotettavan ihmisen tämän laitteen takana.

Mitä seuraavaksi?

Nyt, kun Tandem Diabetes on jättänyt t: Slim G4: n FDA: n kanssa, he ovat alkaneet lähteä eteenpäin suurempien säiliöiden insuliinipumpulla, jonka nimi on

t: flex

. Tämä on pumppu, jolla on isompi patruuna, jolla on 480 yksikköä insuliinia niille, jotka tarvitsevat suurempia annoksia, ja kasetti ulottuu hieman toisella puolella ylimääräisen äänenvoimakkuuden saavuttamiseksi samalla, kun se pysyy tosiasiallisena kaikille muille t: lle.

Tandem execs totesi 31.7. Tulossuunnitelmassa, että he ovat viimeistelleet suunnittelun ja tekevät lopullista testausta ennen t: flexin toimittamista FDA: lle joskus tämän kolmannen neljänneksen aikana. Tämä on 510 (k) -esittely, joten FDA voisi mahdollisesti tarkastella sitä kuuden kuukauden kuluessa, joten Tandem odottaa t: flex-laitteen käynnistämistä täällä Yhdysvalloissa vuoden 2015 puolivälissä.

Tandem on edelleen kehittänyt t: dual , kaksoiskammioinen insuliinipumppu, joka voi pitää insuliinia ja jotain muuta lääkettä, kuten glukagonia. Tandem-JDRF-kumppanuudesta ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuoden 2013 alkupuolella, mutta pystyimme saamaan kuvan siitä, miltä laite näyttää (alla); se on prototyyppisuunnittelu ja lopullinen konsepti voisi muuttua.

Henkilökohtaisesti arvostan kuinka Tandem etenee eteenpäin ja työskentelee Diabetes-yhteisön kanssa niin monin tavoin - sponsoroimasta Innovaatioprojektia täällä

'Kaivos, tukemalla GlucoLift ja Insulindepenence (kuten niiden edessä aulassa, jossa glukoosi-välilehti istuu Tandem-räätälöidyn surffilaudan rinnalla) tukemaan Big Blue -kokeen kaltaisia ​​ponnisteluja (huomasin yhden tuotantolaitoksen eteiseen BBT-välilehden). Nämä ihmiset todella välittävät ja yrittävät tehdä eroa, ja käytänkö pumppua vai ei, olen iloinen voidessani saada heidät "tiimimme" parissa työskentelemään diabeteksen parissa. Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.