Locemia - Uusi nasaalinen rescue glukagoni

Muistatko, että Mike oli osa viime huhtikuussa tehtyä kliinistä tutkimusta, johon kuului Puffing Glucagon Up Your Nose?

No, kanadan päättäjät, jotka eivät ole neulan hätäapua glukagonia, ovat tulleet salamyhkäisestä tilasta, jossa on uusi sivusto nimeltä Locemia (mashup "low blood sugar" ja "hypoglykemia" ), ilmoittaessaan tehtävänsä levittää tietoa hypoglykemiaan ja "laajentaa ihmisten yhteisöä insuliinia käyttävien ihmisten kesken luottavaisin mielin saada jonkun alhaisen avun avulla. ”

Viime viikolla Pariisissa pidetyssä ATTD-konferenssissa he ilmoittivat vaiheen 3 aikuisten kliinisten tutkimusten tulokset ", jotka osoittavat, että tämä uusi, käyttäjäystävällinen, neulattomainen nenän glukagonin annostelujärjestelmä on yhtä tehokas kuin perinteinen glukagonin ruiskutettu muoto. "Tutkimusta tukivat Helmsley Charitable Trust ja T1D Exchange, jotka auttoivat koordinoimaan tutkimuskeskusten verkoston kanssa ympäri maata.

Olkoon selvää: TÄMÄ ON HUOMAA noin 7 miljoonaa ihmistä, jotka käyttävät insuliinia U: ssa. Kuinka moni meistä pelkää perinteisiä glukagoni-pelastussarjoja? Puhumattakaan rakkaimmista, jotka hätätilanteessa joutuvat todella selvittämään, miten sekoittua tämä kemiallinen huijaus ja sitten lyödä meidät tällä gi-normaalilla neulalla? Useimmat meistä jättävät ne kirkkaat punaiset tai oranssit sarjat kotona matkustellessamme ja heck, he ovat usein loppuunmyytyjä, joten kuka tietää, jos ne ovat tehokkaita?

Locemia haluaa muuttaa kaiken tämän.

Mission: Easy Help

Mike kertoo, että ratkaisu on yksinkertainen nenäsumutuspullo, jossa painikkeella painetaan alhaalla aktivoimiseksi - sellaista kuin Flonase-suihke, paitsi että sisältö on kuiva eikä sumu . Mutta se ei ole vielä "tuote", koska se on vielä kehitteillä, kun jatkotutkimukset, mukaan lukien pediatriset tutkimukset, ovat käynnissä. Pieni yritys toivoo FDA: n esittämistä vuoden 2015 loppuun mennessä, kertoo tohtori Claude Piché, Locimin yhteisyrittäjä ja toimitusjohtaja.

Oringer ja Piché sekä päätoimittaja Martin LaFontaine ovat tehneet tätä ratkaisua yli viiden vuoden ajan, he kertovat meille. "Meillä ei ole ollut julkista ääntä, ei lainkaan läsnäoloa. Näiden tutkimustulosten ilmoittaminen on iso ensimmäinen askel meille. Nyt meillä on todisteita siitä, että tämä vaihtoehtoinen lähestymistapa - yksinkertainen kuin puhalus nenässä - toimii! "Oringer sanoo.

Hän puhuu potilaskeskeisestä suunnittelusta ja kertoo, että hätätilanteessa glukagoniin tuote on määrätty insuliinikäyttäjälle, mutta he eivät itse asiassa käytä sitä.Oikein, kun lähdet matalasta, joku lähistöllä - perheenjäsen, kouluopettaja, urheilukouluttaja tai edes sivusta - tarvitsee tietää, mitä tehdä ja miten se tehdään nopeasti.

"Joten se on enemmän kuin hoitajakeskeinen muotoilu. Sen on lähdettävä lääkärin vastaanotosta - heidän on oltava valmiita puhumaan hyposista ja tästä laitteesta ", Oringer sanoo. Sen pitäisi olla helppo myydä, koska se on niin monimutkaista opettaa nykyistä glukagonipakkausta. Neulattomasta, ruiskuttamattomasta vaihtoehdosta? Kyllä kiitos!

D-bloggaaja ja asianajaja Scott Johnson kertoo, että hän on kirjoittanut nykyiseen käyttötutkimukseen, joten hän ja hänen vaimonsa ovat tuottaneet tuotteen muutamissa paikoissa talon ympärille sekä yksi taskussaan ja vaimonsa kukkarossa.

"Se antaa hänelle suuren mielenrauhan, koska se on helppoa ja hän voi todella auttaa minua tarvittaessa." Hän sanoo, että perinteinen pakki on liian monimutkainen ja hän ei pystyisi tekemään sitä paniikissa. avustava ", hän sanoo," Ja … minulla ei ollut mitään pahoinvointia tai sivuvaikutuksia (nenän tai lihasten) kliinisessä tutkimuksessani. En ole vielä käyttänyt sitä klinikan ulkopuolella. "

Life- Parannuksen muuttaminen

T1D Exchange -tutkimusilmoitus kutsuu Locimin ratkaisua "mahdollisesti elävää muutosta edeltävään", ja todellakin se on.

Nykyiset glukoosin hätäpakkaukset eivät ole vain uskomattoman vaikeita käyttää, mutta sisältö todella jäädyttää 32 astetta, koska se on nestemäistä (suuri kauppa Oringerille, joka asuu Kanadassa kahden tyypin 1 poikansa kanssa, jotka molemmat pelaavat jääkiekkoa). Locemian tuote toimii missä tahansa lämpötilassa, hän sanoo.

Sitä myydään myös kerta-annoksina, kuten nykyiset pakkaukset, mutta säilyvyysaika on jonkin verran pidempi kuin neulaversion perinteiset kaksi vuotta. Sivuhuomautuksessa Oringer kertoo, että jotkut CDE: t, joita he ovat harjoittaneet, sanovat, että he todella juhlivat potilaiden kanssa, kun heidän sarjansa umpeutuu, koska se merkitsee kahta koko vuotta ilman vakavaa alhaista tasoa. Hyvä lähestymistapa!

Mutta kustannukset ovat toinen tekijä. Heath-vakuutuksenantajat ymmärtävät näiden hätäpakkausten arvot, vaikka niitä ei aina käytetä. "Monet markkinatutkimukset osoittavat, että ihmiset eivät kanna niitä", joten siinä on paljon jätettä.

"Tavoitteenamme oli: Miten saavutamme helppoa, kannettavaa, mukavaa tuotetta? Sen pitäisi olla yhtä helppoa kuin glukoosin välilehdet, ja niillä on yhtä kestävä pakkaus ", kertoo Oringer, joka pitäisi tietää, koska hän oli mukana alkuperäisten Dex4-tuotteiden luomisessa 90-luvulla.

"Silloin olimme kilpaillussa karkkia, colaa ja appelsiinimehua matalien summien hoitamisessa - jotka eivät ole rohkeita. Tiesimme, että sinun on oltava valmis ja että sinulla on jotain mukanasi. ”

Lopulta he toivovat, että tämä helppo pelastuslaite kompensoi pelon, jonka monet ihmiset ovat alkaneet insuliinista. "Toivon, että Afrezza auttaa antamaan entistä enemmän tyypin 2 insuliinille, jotta heillä olisi parhaat mahdolliset tulokset. Sillä välin jokainen insuliiniyritys puhuu hyposistä enemmän, koska uudemmat tuotteet aiheuttavat vähemmän matalataajuuksia ", Oringer lisäsi.

Eksioppi kuin EpiPen

Osa tehtävistä on lisätä suuresti hypoglykemian tietoisuutta yleisön keskuudessa, Oringer sanoo.

"Meillä on Heimlichin liikkumavara, CPR ja EpiPen - jotka löydätte ravintoloissa ja stadionilla - joten ihmiset ovat hyvin perillä tällaisista pelastustoimista. Toisaalta hypoglykemia on kuin diabeteksen Rodney Dangerfield. Se on siellä, mutta kukaan ei puhu siitä. Yleisö ei ole täysin tietoinen. "

He haluavat muodostaa tietoisuutta lisäävän koalition, johon kuuluvat suuret kansalliset edustajat, insuliiniyritykset ja ruohonjuuritason ponnistelut kuten potilaan puolestapuhuja Zoe Heinemannin Hypo Awareness -kampanja. He kiittävät hänen työtä erityisesti poliisin ja hätätyöntekijöiden koulutuksessa paremmin tunnistamaan ja hoitamaan hypoglykemiaa.

Emme kyenneet tarkistamaan tätä tilastotietoa, mutta Oringer ja Piché kertoivat, että USA: ssa on noin 150 000 hätätyöntekijää, joilla ei ole lupaa antaa glukagonia monissa lainkäyttöalueilla, koska se on injektio; kaikki, mitä he voivat tehdä, on kuljettaa potilas ER: lle. "Mutta vielä lobbauksen ja koulutuksen kautta, EpiPen voidaan antaa. Meillä on paljon työtä … ja se on helpompaa ilman neuloja, "Oringer sanoo.

Yup, nenän glukagoni voisi ratkaista valtavan ongelman kaikkialla. Vatsataan Locemiaa!

Dr. Roy Beckin johdolla Jaeb Centerissä, Tampa, FL, tyypin 1 potilaiden kliiniset tutkimukset jatkuvat kahdeksalla eri tutkimusalueella. Yhtiö on ilahtunut vaiheen 3 tuloksistaan ​​ja toivoo, että se tarjoaa jännittävämpiä uutisia kesäkuussa ADA: n suurien vuosikokouksien ja AADE: n elokuussa.

Vaikka tuotetta vielä parannetaan, "menestyksemme mitataan kyvyllä laajentaa kommunikaatiota ja koulutusta hypoglykemian ympärillä", Oringer sanoo.

**

UPDATE ** Lily ilmoitti 9.10.2015, että se oli hankkinut maailmanlaajuiset oikeudet myydä ja jakaa Locemin Solutionsin kehittämä ja tällä hetkellä vaiheen III kliinisissä kokeissa kehittämä intranasaalinen glukagoni. Katso lehdistötiedote täältä.

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.