Glucose Meter Accuracy: teollisuus suosittelee ...

Lisätietoja äskettäisistä FDA: n kuulemisista verensokerin tarkkailulaitteiden tarkkuudesta: olin yllättynyt potilasasiamiehen Ellen Ullmanin raportista maanantaina ja huomannut, että potilaan etunäkökohdat näyttävät olevan erittäin aliedustettuina, ja monet asiantuntijat näyttävät uskovan, että tilannetta +/- 20% Virhemarginaali on kaikki, mitä jokainen meistä tarvitsee (tai pystyy käsittelemään). Grrrrr …

Katso Hyvä FDA yli " Sinun diabetesi saattaa vaihdella ", jostain syystä, miksi status quo ei ole kunnossa.

Sillä välin olin onnekas siitä, että olin kiinnostunut FDA: lle esittämästä valkoisesta kirjasta, joka koski Accu-Check / Roche Diabetes Care -tapahtumaa. (Kyllä, ihmiset, jotka ylläpitävät Diabetes Social Media -huippukokousta, mutta ei - tämä ei voi olla vain julkisuuden vuoksi, koska paperia ei julkisteta.)

Tässä artikkelissa Roche esittää erittäin järkeviä ja järkeviä suosituksia kuudella alalla - sellaiset asiat järkyttävät minua vain siinä mielessä, että ne eivät ole vielä paikallaan tällä alalla:

1. Tarkkuus

"Kansainvälisen standardointijärjestön asettamien standardien sallittua poikkeamaa veren glukoosilukemissa on vahvistettava kahdella tärkeällä tavalla:

- muuttamalla hajotusarvoa (keskiarvojen laskemiseen käytettävä matemaattinen arvo) 75 mg: sta / dL - 100 mg / dl, jotta edistettäisiin "tasapainoinen bias" BG-arvoille sekä korkealla että matalalla

- ja vähentämällä nykyinen sallittu vaihtelu arvoon +/- 15%

2. Interferences and System Limitation

"Kaikkien valmistajien olisi vaadittava testaamaan vähintään 100 yleisintä häiriötä "(esim. ihoöljy, ruoka-ainejäämä, ilman lämpötila jne.), jotka voivat johtaa virheellisiin BG-lukemiin.

Tähän ei tällä hetkellä ole olemassa standardia! standardoitu ". Näyttää siltä, ​​että ei-aivot, eikö?

3. Suojatoimenpiteet

Glukoosimittareiden tulisi sisältää" failsafes common inci "

Näin ymmärrän tämän, se tarkoittaa varsinaista selitystä näytöllä sen sijaan, että se olisi salaa" Virhe 1 "tai" Virhe 3 " saamme nyt.

4. Merkinnät

"Olisi hyväksyttävä" yhdenmukaiset ja käyttäjäystävälliset tuotemerkintää koskevat standardit, jotka ovat samanlaisia ​​kuin elintarvikkeissa, leipästä soodaan viljaan. "

Tämän on oltava parannus verrattuna pieniin painotuotteisiin pakkausmateriaalit, jotka saamme nyt, ja jotka ovat kalliita tuottaa ja hylätä nopeasti ilman, että useimmat meistä lukevat niitä.

5. Laadunvarmistus

Erityiset ohjeet siitä, kuinka käyttäjien haittavaikutukset ja "raportoitavat haittatapahtumat" olisi käsiteltävä glukoosimittareille.

Tällä hetkellä ei ole olemassa suuntaviivoja siitä, mikä on edelleenkin raportoitava tapahtuma tai veren glukoosijärjestelmien valmistusprosessit.Tällaiselle arvokkaalle teollisuudelle

Yipes! on kaiken mieleen … 6. Tuki ja koulutus

"Laadulta tuotetukelta ja koulutukselta on oltava valmiudet tukea itsetestausta … Tällä hetkellä ei ole toimeksiantoa."

Uskon, että ajatus on mennä pidemmälle kuin pelkkä asiakaspuhelut tuotevirheitä, jotta he todella opettavat ihmisille, kuinka käyttää mittareitaan vaikuttamaan heidän terveyteensä. Golly, tarvitsemme tätä! !

Nämä kaikki kuulostavat fantastisilta parannuksilta minulle. Jälleen voin tuskin päästä päähäni sen ympärille, että tätä tavaraa ei ole jo käsitelty.

D-blogger-kaverini Bennet toteaa, että glukoosimittarit ovat tehokkaita työkaluja, jotka auttavat meitä pysymään terveinä. Tarvitsemme nyt

tarkkuustandardeja, jotka kuvastavat jokapäiväistä elämäämme, täyttävät mittareidemme todellisen käytön ja tekniikan kehityksen ( !)

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.