Suuret Endo-ryhmät Plan Meeting D-Device Accuracy & Access

diabeteksen potilasyhteisö viime aikoina olemassa olevien glukomeraattorien tarkkuudesta ja näistä ja muista kehittyneemmistä diabeteslääkkeistä, kuten insuliinipumppuista ja jatkuvista glukoosimonitoreista (CGM), pääsystä. Nyt kaksi maan suurimpia endokrinologisia ryhmiä saapuu keskusteluun niin, ettei mikään muu diabeteslääkäriryhmä ole tehnyt ennen!

Vaikka tämä on hieno uutinen, eri ryhmien riveissä näyttää olevan ristiriitaa "käsittelemään laatuun, turvallisuuteen ja glukoosivalvontalaitteisiin ja niihin liittyviin tarvikkeisiin liittyviä kysymyksiä, joita potilaat käyttävät taudinsa varmistamiseksi valvonnassa "(AACE: n sanoissa).

Tässä on laiha:

Toukokuun lopussa American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) ja American College of Endo

s (ACE) - ilmoitti suunnitelmansa isännöidä " konsensuskonferenssi "näistä aiheista 29. syyskuuta 2014. Tapahtuma järjestetään Washington DC: ssä, ja siihen voi kuulua Capitol Hillin vierailu, jossa endos ja muut kannattajat voivat liittyä yhteen, jotta Kongressi kannattaisi lainsäädäntöä, jolla pyritään lisäämään näiden tarvikkeita ja laajentaa diabetesta sairastavaa koulutusta.

Muut org, kuten ADA, AADE, JDRF, endokriininen yhdistys jne. Ovat hyväksyneet lainsäädäntöä, joka on hyväksyttävä tämän istunnon aikana äänestämällä ennen 31. joulukuuta.

Tiedote: "Verensokerin seuranta -aloitteen rakenne on ainutkertainen, jotta voidaan kerätä kaikkien diabeteksen alalla toimivien tärkeiden sidosryhmien panosta ja tarkastella kriittisiä tekijöitä, kuten sääntelyhaasteet, FDA: glukoosiantureiden ja -laitteiden turvallisuuden ja tarkkuuden valvonta, potilaiden pääsy ja taloudelliset / korvausasiat. "

Michiganin endokrinologi, tämän konferenssin ja AACE: n vaaleilla valitun työryhmän puheenjohtaja George Grunberger sanoo he aikovat olla yhteistyössä ja kutsumalla "sidosryhmiä" mukaan lukien Diabetes Technology Society (DTS), joka on jo edistynyt toukokuussa julkistetun markkinoille saattamista koskevan valvontaohjelman puitteissa, ja potilaiden kannattajien "raskas edustus". e. StripSafely-aloitteen johtajat (kutsulista on vielä kehitteillä eikä ole vielä julkinen).

Mutta samalla hengityksellä Grunberger ei ollut ujo siitä, että "muut ponnistelut" diabeteksen tarkkuudella ja pääsyllä eivät ole riittävän hyviä.Tämä konferenssi "menee mihinkään aikaisempiin yksittäisiin ponnistuksiin", hän sanoo.

"Aikaisemmat tai käynnissä olevat aloitteet (joissa AACE on osallistunut), jotka käsittelevät Medicare-tarjouskilpailuja, CMS: n CGM-kattavuus, kaikki suunnitellut markkinointilistan laadunvalvontatutkimukset jne. Ovat tärkeitä ja jatkuvia. (ja se katetaan konsensuskonferenssissa) .Toista näistä ponnisteluista ei selvästikään ole tuottanut mitään merkittävää potilaillemme, ja on erittäin epätodennäköistä, että tulevaisuudessa syntyy jotain muuta kuin puhumalla. FDA, CMS ja muut virastot, jotka piiloutuvat virastojensa todellisten tai havaittujen oikeudellisten rajoitusten takia. Jotain erilaista ja suurempaa on tarpeen. "

Whoa! Hieman vaikeaa muista ponnisteluista, ei siellä?

On totta, kuten Grunberger sanoo, mitään tällaista konferenssia ei ole tehty ennen. Mutta jos ajattelet sitä, se on melko yllättävää. Miksi

ei ole diabeteksen lääkäreiden suuret kansalliset organisaatiot keräsivät tai puhuneet ennen kaikkea pääsystä ja tarkkuudesta, kun otetaan huomioon, että he ovat niin pitkäaikaisia ​​ja keskeisiä haasteita potilaan menestykselle? (retorinen kysymys) Ja miksi tämä työ on niin erilainen?

"Tämän uuden kokouksen päätavoitteena on kaikkien asiaan liittyvien osapuolten yksimielisyys asioista ja mahdollisista ratkaisuista, mutta lähinnä osoittamalla kongressille, että on olemassa keino toimia, jos sallitte tietopohjaisten näkymien objektiivisen ilmastuksen Kaikkien sidosryhmien kanssa, hän sanoi. "Näin Diabetes Clinical Care Commission työskentelisi. Välittömät esittelyt ovat konferenssin tiedotustilaisuuksia ja vierailuja konferenssin jälkeisenä päivänä, tutustumalla jäseniin konsensuksen kohokohdista ja pyrkimällä saamaan enemmän yhteistyötä, sponsoreita Billille. "

Olemme todella innoissamme uudesta DTS Surveillance -ohjelmasta Cleared-verensokemianäytöille, jota Dr. David Klonoff johti Kalifornian San Franciscossa (UCSF) yliopistosta, josta on keskusteltu vuosia mutta vihdoin viimeisen vuoden aikana. Tämän ohjelman tarkoituksena on tehdä FDA: n käytännössä ja lain mukaan tekemä työ - kirjaimellisesti ostaa olemassa olevia glukoosimittareita ja kaistaleita pois hyllyiltä, ​​testata niitä tarkkuudella ja julkaista sitten tulokset yleisön ja sääntelijöiden näkemiseksi. Abbott Diabetes Care rahoittaa tällä hetkellä, ja DTS on jo luonut ryhmät, jotka johtavat suunnitelmiin aloittaa toimintansa vuonna 2015.

Olemme erittäin innostuneita, erityisesti tietäen, että osana tätä pyrkimystä FDA on yhteydessä CMS: kohtauksia suuremmasta tarkkuudesta ja kattavuudesta. Ja jos tällä ohjelmalla on jalkineet, se voi vaikuttaa päätöksentekijöihin tarkastelemaan näitä tietoja määrittäessään mittareita ja kaistaleita, jotka kattavat ja tarjoavat paljon kiisteltyä kilpailutushakemusohjelmaansa.

Mutta Grunberger ei ole niin optimistinen.

"Vain varoitusta DTS-ponnisteluista: vaikka näin käykinkin, mitään tuloksia ei ole saatavilla vähintään vuoden, eikä ole mitään takeita siitä, että FDA maksaa heille enemmän huomiota kuin se on tähän mennessä itsenäiset nauhat laatututkimukset ", hän kertoo meille."Jos luet DTS-lehdistötiedotteessa, siinä ei mainita nimenomaisesti, että FDA tukee kyseistä ohjelmaa, koska tutkimuksia ei ole vielä muotoiltu … (mutta) jos tietoja on saatavilla syyskuun loppuun mennessä, DTS on jo kutsuttu esittämään ne osoitteessa konferenssiin. "

Joten emme voi odottaa, mitä näemme tämän syyskuun kokouksen esityslistalla.

Vaikka näiden ponnistelujen johtajat saattavat järkyttää potilaan näkökulmasta, meidän on ainakin rohkaistava katsomaan julkisia keskusteluja näistä asioista ja jonkinlaista pyrkimystä tehdä yhteistyötä tekemällä myönteisiä muutoksia - eikö?

Ja toivottavasti pääkaupunkiseudun lääkäreiden AACE: n ja ACE: n kanssa, joka tapaa Capitol Hillin, jotkut valitsemat johtajamme jäävät odottamaan lainsäädäntöä pitääkseen diabeteksesta suuremman painopisteen.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.