FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL
Sisällysluettelo:
- Tuotemerkit: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
- Yleinen nimi: tisagenlecleucel
- Mikä on tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitkä ovat tisagenlecleucelin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) mahdolliset sivuvaikutukset?
- Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää tisagenlecleucelista (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen tisagenlecleucelin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) vastaanottamista?
- Kuinka tisagenlecleucel annetaan (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitä minun tulisi välttää saatuaan tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat tisagenlecleuceliin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Tuotemerkit: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
Yleinen nimi: tisagenlecleucel
Mikä on tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Tisagenlecleucel on immunoterapialääke, jota käytetään tietyn tyyppisen akuutin lymfoblastisen leukemian hoitamiseen jopa 25-vuotiailla ihmisillä. Tämä lääke annetaan, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet.
Tisagenlecleucel on valmistettu omista valkosoluista, jotka poistetaan pienestä määrästä verta kehosta.
Tisagenlecleucel on saatavana erityisohjelmassa. Sinun on oltava rekisteröitynyt ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen riskejä ja hyötyjä.
Tisagenlecleucelia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Mitkä ovat tisagenlecleucelin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) mahdolliset sivuvaikutukset?
Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; hengitysvaikeudet; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Tisagenlecleucelin vakavaa sivuvaikutusta kutsutaan sytokiininvapautusoireyhtymäksi (CRS) . Kerro hoitajillesi heti, jos sinulla on merkkejä tästä tilasta: kuume, vilunväristykset, hengitysvaikeudet, kehon särky, oksentelu, ripuli tai huimauksen tunne. Hoitajillasi on käytettävissään lääkkeitä, jotta voit nopeasti hoitaa CRS: n, jos se tapahtuu.
Kerro myös hoitajillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä hengenvaarallisista hermoongelmista: puheongelmat, ajattelu- tai muistivaikeudet, sekavuus tai kohtaus.
Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on:
- päänsärky, epätavallinen väsymys;
- vapina, ahdistus, levottomuus;
- epätavalliset ajatukset tai käyttäytyminen;
- vaikeuksia puhua tai ymmärtää mitä sanotaan; tai
- infektion oireet - kuume, vilunväristykset, flunssaoireet, suuhaavat, ihohaavat, helppo mustelma tai verenvuoto, yskä, hengitysvaikeudet.
Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:
- pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus;
- kuume;
- päänsärky, sekavuus, väsymys;
- verenvuoto; tai
- nopea syke.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.
Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää tisagenlecleucelista (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Tämän lääkkeen vakava sivuvaikutus on nimeltään sytokiinien vapautumisoireyhtymä, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, hengitysvaikeuksia, oksentelua ja muita oireita. Hoitajillasi on lääkkeitä, jotta voit hoitaa tämän tilan nopeasti, jos se ilmenee.
Tisagenlecleucel voi myös aiheuttaa hengenvaarallisia hermo-ongelmia. Kerro hoitajillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on puhehäiriöitä, ajattelu- tai muistivaikeuksia, sekavuus tai kohtaus.
Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen tisagenlecleucelin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) vastaanottamista?
Varmista, että tisagenlecleucel on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut:
- hepatiitti B tai C;
- HIV (ihmisen immuunikatovirus); tai
- jos olet saanut rokotteen viimeisen 2 viikon aikana.
Naiset saattavat tarvita raskaustestausta ennen tämän lääkkeen saamista. Saatat joutua käyttämään myös raskauden ehkäisyä raskauden estämiseksi tisagenlecleucel-hoidon aikana ja pian sen jälkeen ja kemoterapialla.
Ei tiedetä vahingoittaako tämä lääke sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana.
Jos saat tisagenlecleucelia raskauden aikana, vauvasi veri on ehkä tutkittava syntymän jälkeen. Tämän tarkoituksena on arvioida lääkkeen mahdollisia vaikutuksia vauvaan.
Ei tiedetä, erittyykö tisagenlecleucel äidinmaitoon vai voiko se vaikuttaa imettävään vauvaan. Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Kuinka tisagenlecleucel annetaan (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Hoitosi tarjoajat käyttävät suonensisäistä (IV) neulaa veressäsi valkosolujen keräämiseen. Sitten solut jäädytetään ja lähetetään laboratorioon, jossa niistä tehdään tisagenlecleucel. Tämä voi viedä 3-4 viikkoa.
Noin 2–14 päivää ennen tisagenlecleucelin antamista sinua hoidetaan ennalta kemoterapialla kehon valmistamiseksi tisagenlecleucel-valmisteelle.
Juuri ennen tisagenlecleucelin saamista sinulle annetaan muita lääkkeitä vakavien sivuvaikutusten tai allergisen reaktion estämiseksi.
Kun kehosi on valmis vastaanottamaan tisagenlecleucel-hoitoa, hoitajasi injektoi lääkkeen laskimoon laskimoon.
Suunnittele vähintään 4 viikon ajan pysyä lähellä sairaalaa tai klinikkaa, jossa sait tisagenlecleucel. Vältä olemasta niin kaukana, että matkalla takaisin sairaalaan kestää yli 2 tuntia.
Injektion jälkeen voi kehittyä vakavia ja joskus kuolemaan johtavia infektioita. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on kuumetta, vilunväristyksiä, helppo mustelmia, epätavallinen verenvuoto tai muita infektion merkkejä.
Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle virheellisen positiivisen seulontatestin HIV: n (ihmisen immuunikatovirus) suhteen. Kerro lääkärille, joka hoitaa sinua, että käytät tisagenlecleucelia.
Tisagenlecleucelin käyttö voi lisätä muun tyyppisten syöpien riskiä tai aiheuttaa leukemian palaamista. Lääkärisi on tarkistettava eteneminen loppuelämäsi ajan.
Jos sinulla on koskaan ollut hepatiitti B, tisagenlecleucel voi aiheuttaa tämän tilan palautumisen tai pahenemisen. Tarvitset usein verikokeita maksan toiminnan tarkistamiseksi hoidon aikana ja useita kuukausia sen jälkeen, kun lopetat tämän lääkkeen käytön.
Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Soita lääkärillesi ohjeita, jos unohdat jonkin kemoterapiahoidon tai jos unohdat annoksen lääkkeitäsi tisagenlecleucelin sivuvaikutusten estämiseksi.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisissä olosuhteissa, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.
Mitä minun tulisi välttää saatuaan tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Tämä lääke voi aiheuttaa heikkoutta, uneliaisuutta, sekavuutta, muisti- tai koordinaatiohäiriöitä ja kouristuksia. Vältä ajamista tai koneiden käyttämistä vähintään 8 viikon ajan tisagenlecleucel-hoidon jälkeen.
Älä luovuta verta, elintä tai kudoksia tai soluja omassa kehossasi.
Älä saa "elävää" rokotetta tisagenlecleucelin käytön aikana, sillä muuten sinulla voi olla vakava infektio. Eläviä rokotteita ovat tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR), polio, rotavirus, lavantauti, keltakuume, vesirokko (vesirokko), zoster (vyöruusu) ja nenäinfluenssa (influenssa).
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat tisagenlecleuceliin (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa tisagenlecleucelin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja over-the-the-counter lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.
Apteekki voi antaa lisätietoja tisagenlecleucel-valmisteesta.
Tylosin (abaloparatidi) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Tymlosia (abaloparatidi) koskevat lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannosoireet ja välttämättömät asiat.
5-Htp (5-hydroksitryptofaani) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
5-HTP: n (5-hydroksitryptofaani) lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannostuksen oireet ja välttämättömät asiat.
Panatuss ped, panatuss ped tipps, vanacof (chlophedianol, dexchlorpheniramine and pseudoephedrine) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Huumeita koskevat tiedot Panatuss PED-, Panatuss PED -pisaroista, Vanacofista (klophedianoli, dekskloorifeniramiini ja pseudoefedriini) sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden vuorovaikutuksia, käyttöohjeita, yliannostuksen oireita ja sitä, mitä välttää.