Ultomiris (ravulizumab) -haittavaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki

Tuotemerkit: Ultomiris

Yleinen nimi: ravulizumab

Mikä on ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, jota käytetään paroksysmaalisen yöllisen hemoglobinurian (PNH) hoitoon aikuisilla.

PNH on harvinainen geneettinen häiriö, jossa vialliset punasolut hajoavat ennenaikaisesti ja vuotavat hemoglobiinia veressäsi. Hemoglobiini on rautarikas proteiini, joka antaa verille punaisen värin. Kun hemoglobiini kulkeutuu virtsaasi, se voi näyttää tummalta tai teeväriiseltä (etenkin aamulla tai unen jälkeen, kun virtsa on tiiviimmin).

Ravulitsumabi on saatavana vain erityisohjelman kautta. Sinun on oltava rekisteröitynyt ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen riskejä ja hyötyjä.

Ravulitsumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Mitkä ovat ravulizumabin (Ultomiris) mahdolliset sivuvaikutukset?

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; hengitysvaikeudet; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Pistoksen aikana saattaa esiintyä joitain haittavaikutuksia. Kerro hoitajallesi, jos sinusta tuntuu heikotusta tai jos sinulla on rintakipua, hengitysvaikeuksia tai kasvojen turvotusta.

Saatat saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolettavia infektioita. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on infektion oireita, kuten:

• lihaskipu flunssan kaltaisilla oireilla;
• kuume ja ihottuma;
• kuume ja päänsärky;
• päänsärky ja jäykkyys niskassa tai selässä;
• päänsärky ja pahoinvointi tai oksentelu;
• sekavuus; tai
• silmäsi voivat olla herkempiä valolle.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on gonorrhea-oireita, kuten:

• kipu tai polttaminen virtsatessa;
• sukupuolielinten tai peräsuolen alueen kipu tai turvotus;
• epätavallinen verenvuoto emättimestä; tai
• likainen erittely penis tai emättimestä.

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky; tai
• kylmäoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.

Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää ravulizumabista (Ultomiris)?

Ravulitsumabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolettavia infektioita. Soita lääkärillesi, jos sinulla on kuume, flunssan kaltaiset oireet, lihaskipu, päänsärky, sekavuus, niska- tai selkäjäykkyys, oksentelu, ihottuma tai silmäsi ovat herkempiä valolle.

Sinun on rokotettava meningokokki-infektioita vastaan ​​ennen kuin aloitat ravulizumabin käytön.

Ravulitsumabi toimitetaan potilasturvallisuuskortilla, joka sisältää meningokokki-infektion oireet. Pidä tämä kortti mukanasi aina ravulizumabia käytettäessä ja vähintään 8 kuukautta viimeisen annoksesi jälkeen. Infektioriski voi kestää useita kuukausia, kun lopetat ravulitsumabin käytön.

Joillakin ihmisillä voi olla lisääntynyt gonorean (sukupuolitauti) riski tämän lääkkeen käytön aikana. Keskustele lääkärisi kanssa turvallisista tavoista estää tartuntaa sukupuolen aikana.

Mitä minun tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen ravulizumabin (Ultomiris) saamista?

Sinua ei tule hoitaa ravulitsumabilla, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on meningokokki-infektio (kuten aivokalvontulehdus tai sepsis).

Sinun on saatava rokote suojaamaan meningokokki-infektioilta vähintään 2 viikkoa ennen ravulitsumabin käytön aloittamista. Jos olet jo saanut meningokokirokotuksen, lääkäri päättää, tarvitsetko tehosterokotusta.

Jos joudut aloittamaan tämän lääkityksen vastaanottamisen ennen rokotusta, sinulle voidaan antaa antibioottilääke, jota otetaan ravulizumabihoidon kahden ensimmäisen viikon aikana.

Kerro lääkärillesi, jos:

• et ole koskaan saanut meningokokirokotusta; tai
• sinulla on äskettäin ollut mitään infektio-oireita (kuume, vilunväristykset tai flunssan kaltaiset oireet).

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana. Ei tiedetä, haittaako ravulitsumabi sikiötä. PNH: n saanti raskauden aikana voi kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita vauvalle tai äidille, mukaan lukien verihyytymät, infektiot, verenvuodot, keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen tai kuoleman. PNH-hoidon hyöty voi olla suurempi kuin vauvalle tai äidille aiheutuvat riskit.

Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 8 kuukautta viimeisen annoksesi jälkeen.

Kuinka ravulitsumabi annetaan (Ultomiris)?

Jos olet käyttänyt toista lääkettä, nimeltään eculizumab (Soliris), sinun on odotettava 2 viikkoa viimeisestä eculizumab-annoksestasi ennen hoidon aloittamista ravulizumabilla.

Ravulitsumabi annetaan infuusiona laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän pistoksen. Kaksi ensimmäistä infuusiota annetaan yleensä 2 viikon välein, mitä seuraa infuusio kerran kahdessa viikossa.

Tämä lääke on annettava hitaasti, ja infuusio voi kestää vähintään kaksi tuntia.

Jokaisen infuusion jälkeen sinua tarkkaillaan vähintään yhden tunnin ajan tarkasti varmistaaksesi, ettei sinulla ole allergista reaktiota.

Ravulitsumabiannokset perustuvat painoon. Annostarpeesi voivat muuttua, jos laihtua tai laihtua.

Ravulitsumabi vaikuttaa immuunijärjestelmääsi. Saatat saada infektioita helpommin, jopa vakavia tai kuolettavia infektioita. Lääkärin on tutkittava sinut säännöllisesti.

Joillakin ihmisillä voi olla lisääntynyt gonorean (sukupuolitauti) riski. Keskustele lääkärisi kanssa turvallisista tavoista estää tartuntaa sukupuolen aikana.

Ravulitsumabilla voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kehossa. Saatat tarvita usein lääketieteellisiä testejä tämän lääkkeen käytön aikana ja jopa 16 viikon ajan viimeisestä annoksestasi.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on merkkejä punasolujen hajoamisesta: vatsakipu, nielemisvaikeudet, veri virtsassa, väsymys tai hengenahdistus tai (miehillä) erektio-ongelmat.

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Ultomiris)?

Soita lääkärillesi ohjeita varten, jos unohdat tapaamisen ravulitsumabi-injektiota varten.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Ultomiris)?

Koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisissä olosuhteissa, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun tulisi välttää ravulizumabi (Ultomiris) -hoidon aikana?

Noudata lääkärisi ohjeita ruokia, juomia tai toimintaa koskevista rajoituksista.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat ravulizumabiin (Ultomiris)?

Muut lääkkeet voivat vaikuttaa ravulitsumabiin, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, jotka aloitat tai lopetat käytön.

Apteekki voi antaa lisätietoja ravulitsumabista.