067 - Intercept Pharma's Ocaliva Fails to get Approval in NASH while FGFs Compete for Best in Class
Sisällysluettelo:
- Tuotemerkit: Ocaliva
- Yleinen nimi: obetikolihappo
- Mikä on obetikolihappo (Ocaliva)?
- Mitkä ovat obetikolihapon (Ocaliva) mahdolliset sivuvaikutukset?
- Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää obetikolihaposta (Ocaliva)?
- Mitä minun pitäisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen obetikolihapon (Ocaliva) ottamista?
- Kuinka minun pitäisi ottaa obetikolihappoa (Ocaliva)?
- Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Ocaliva)?
- Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Ocaliva)?
- Mitä minun tulisi välttää ottaen obetikolihappoa (Ocaliva)?
- Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat obetikolihappoon (Ocaliva)?
Tuotemerkit: Ocaliva
Yleinen nimi: obetikolihappo
Mikä on obetikolihappo (Ocaliva)?
Primaarinen sappikolegiitti (PBC) on krooninen maksasairaus, joka tuhoaa vähitellen maksakanavat. Nämä kanavat toimittavat sappia ohutsuoleen auttaakseen kehoasi sulattamaan rasvoja ja ravinteita. Kun PBC tuhoaa nämä kanavat, sappi pysyy maksassa ja vaurioittaa sen soluja. Tämä voi johtaa maksakirroosiin (maksan arpia) ja maksan vajaatoimintaan. PBC on etenevä sairaus, jolla ei ehkä ole oireita monien vuosien ajan. PBC: n hoitaminen voi auttaa pitämään maksan toiminnan normaalina.
Obetikolihappoa käytetään PBC: n hoitamiseen aikuisilla, ja sitä käytetään joskus yhdessä toisen lääkkeen, nimeltään ursodeoksikolihappo (UDCA), kanssa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi obetikolihapon "kiihdytetyllä" pohjalta. Kliinisissä tutkimuksissa jotkut PBC-potilaat reagoivat tähän lääkkeeseen, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.
Obetikolihappoa voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.
Mitkä ovat obetikolihapon (Ocaliva) mahdolliset sivuvaikutukset?
Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma; hengitysvaikeudet; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on:
- vaikea kutina;
- henkisen tilan muutokset, sekavuus, uneliaisuus, epätavallinen väsymys;
- kuume, turvotus puolivälissäsi, nopea painonnousu;
- oikeanpuoleinen ylävatsakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus;
- oksentelu, ripuli, laihtuminen;
- virtsaaminen harvemmin, tumma virtsa;
- keltaisuus (ihon tai silmien kellastuminen); tai
- verinen tai tervainen uloste, veren yskiminen tai oksentelu, joka näyttää kahvipuruilta.
Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:
- kutina;
- ihottuma, punoitus, tihku tai kuori;
- kuume, huimaus, väsymys;
- vatsakipu, ummetus;
- kipu suussa tai kurkussa;
- nopea tai epäsäännöllinen syke;
- turvotus käsissä tai jalkoissa;
- nivelkipu; tai
- epänormaali kilpirauhasen toiminta.
Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.
Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää obetikolihaposta (Ocaliva)?
Määrittääksesi sinulle turvallisen annoksen, lääkäri tarkistaa maksasi toiminnan. Ota lääke tarkalleen ohjeiden mukaan.
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on merkkejä maksavaikeuksien pahenemisesta, kuten turvotus keskisektion ympärillä, mielentilan muutokset, ihon tai silmien kellastuminen, verinen tai tervainen uloste tai veren yskä tai oksentelu, joka näyttää kahvimyllyltä. .
Mitä minun pitäisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen obetikolihapon (Ocaliva) ottamista?
Älä käytä obetikolihappoa, jos olet allerginen sille tai jos sappitiet ovat tukossa kokonaan.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut maksasairaus. Lääkärisi suorittaa testit varmistaakseen, että sinulla ei ole maksaolosuhteita, jotka estäisivät sinua käyttämästä turvallisesti obetikolihappoa.
Ei tiedetä vahingoittaako tämä lääke sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Ei välttämättä ole turvallista imettää lasta, kun käytät tätä lääkettä. Kysy lääkäriltäsi kaikista riskeistä.
Kuinka minun pitäisi ottaa obetikolihappoa (Ocaliva)?
Noudata kaikkia resepti etikettisi ohjeita ja lue kaikki lääkeoppaat tai käyttöohjeet. Lääkäri voi joskus muuttaa annostasi. Käytä lääkettä ohjeiden mukaan.
Ennen tämän lääkityksen aloittamista ja sen aikana lääkäri tarkistaa maksasi toiminnan. Tämä auttaa määrittämään sinulle turvallisen annoksen.
Voit ottaa obetikolihappoa ruuan kanssa tai ilman.
Obetikolihappo voi aiheuttaa kutinaa, ja sinulle voidaan antaa lääkettä tämän sivuvaikutuksen hoitoon, jos sitä ilmenee. Jos kutina on vaikea, lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan lääkkeen käytön hetkeksi.
Soita lääkärillesi, jos oireesi eivät parane tai jos ne pahenevat. PBC: n yleisin oire on voimakas kutina (etenkin käsivarsissa, jaloissa ja selässä).
Annostasi voidaan viivästyttää tai lopettaa pysyvästi maksatestien tulosten perusteella, kun käytät obetikolihappoa. Et ehkä huomaa oireiden muutosta, mutta testit auttavat lääkäriäsi selvittämään, onko tämä lääke turvallinen ja tehokas.
Jos lopetat obetikolihapon käytön jostain syystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat sen ottamisen uudelleen.
Varastoi huoneenlämmössä kosteudelta ja lämmöltä.
Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Ocaliva)?
Ota lääke mahdollisimman pian, mutta ohita unohtunut annos, jos seuraavan annoksesi on melkein aika. Älä ota kahta annosta kerrallaan.
Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Ocaliva)?
Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon tai soita Myrkytystietokeskuksen numeroon 1-800-222-1222.
Mitä minun tulisi välttää ottaen obetikolihappoa (Ocaliva)?
Noudata lääkärisi ohjeita ruokia, juomia tai toimintaa koskevista rajoituksista.
Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat obetikolihappoon (Ocaliva)?
Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, ota obetikolihapposi annos 4 tuntia ennen tai 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
- kolesevelaami;
- kolestyramiini; tai
- kolestipoli.
Tämä luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat vaikuttaa obetikolihappoon, mukaan lukien reseptilääkkeet ja over-the-the-counter lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkevaikutuksia ei ole lueteltu tässä.
Apteekki voi antaa lisätietoja obetikolihaposta.
Tylosin (abaloparatidi) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Tymlosia (abaloparatidi) koskevat lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannosoireet ja välttämättömät asiat.
5-Htp (5-hydroksitryptofaani) sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
5-HTP: n (5-hydroksitryptofaani) lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannostuksen oireet ja välttämättömät asiat.
Lasten triaktivaikutukset (asetaminofeeni ja dekstrometorfaani), sivuvaikutukset, vuorovaikutukset, käyttö ja lääkejälki
Lasten triaktiikkaa (asetaminofeeni ja dekstrometorfaani) koskevat lääketiedot sisältävät lääkekuvia, sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, käyttöohjeet, yliannostuksen oireet ja välttämättömät asiat.