Tysabri (natalizumab) -haittavaikutukset, yhteisvaikutukset, käyttö ja lääkejälki

Tuotemerkit: Tysabri

Yleinen nimi: natalitsumab

Mikä on natalitsumabi (Tysabri)?

Natalizumab on monoklonaalinen vasta-aine, joka vaikuttaa kehon immuunijärjestelmän toimintaan. Monoklonaaliset vasta-aineet tehdään kohdistamaan ja tuhoamaan vain tiettyjä kehon soluja. Tämä voi auttaa suojaamaan terveitä soluja vaurioilta.

Natalizumabia käytetään multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon.

Natalizumabia käytetään myös kohtalaisen tai vaikean Crohnin taudin hoitoon aikuisilla. Se annetaan yleensä sen jälkeen, kun muita lääkkeitä on kokeiltu menestymättä.

Natalizumabia voidaan käyttää myös tarkoituksiin, joita ei ole mainittu tässä lääkitysoppaassa.

Mitkä ovat natalitsumabin (Tysabri) mahdolliset sivuvaikutukset?

Ota hätäapua, jos sinulla on merkkejä allergisesta reaktiosta : nokkosihottuma, ihottuma; hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Pistoksen aikana saattaa esiintyä joitain allergisia reaktioita. Kerro hoitajallesi heti, jos sinusta tuntuu huimaus, pahoinvointi, päänsärky, kutina, kylmä, hikinen tai jos sinulla on rintakipua, hengitysvaikeuksia tai kasvojen turvotusta.

Natalizumabi voi aiheuttaa aivoissa tai selkäytimissä vakavia virusinfektioita, jotka voivat johtaa vammaisuuteen tai kuolemaan. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin seuraavista oireista natalitsumabihoidon aikana tai enintään 6 kuukautta viimeisen annoksesi jälkeen (nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti):

• äkillinen kuume tai vaikea päänsärky;
• sekavuus, muistiongelmat tai muut mielentilan muutokset;
• heikkous kehosi toisella puolella;
• näkökyvyn muutokset, silmäkipu tai punoitus;
• puhe- tai kävelyongelmat; tai
• vaikeuksia käsien ja jalkojen käytössä.

Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on:

• kuume, vilunväristykset, yskä ja keltainen tai vihreä lima;
• kipu tai polttaminen virtsatessa; tai
• maksaongelmat - pahoinvointi, ylävatsakipu, kutina, väsymys, ruokahaluttomuus, tumma virtsa, saviväriset uloste tai keltaisuus (ihon tai silmien kellastuminen).

Yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky, väsymys;
• pahoinvointi, ripuli, vatsakipu;
• kylmät oireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu;
• nivelkipu, käsien ja jalkojen kipu; tai
• emättimen kutina tai vuoto.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088.

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää natalitsumabista (Tysabri)?

Natalizumabi voi aiheuttaa aivoissa tai selkäytimissä vakavia virusinfektioita, jotka voivat johtaa vammaisuuteen tai kuolemaan. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on äkillinen kuume, voimakas päänsärky, sekavuus, muistiongelmat, näkökyvyn muutokset, silmäkipu, heikkous kehon toisella puolella tai käsien tai jalkojen käytön ongelmat. Nämä oireet voivat alkaa vähitellen ja pahentua nopeasti.

Mitä minun pitäisi keskustella terveydenhuollon tarjoajani kanssa ennen natalitsumabin (Tysabri) saamista?

Natalizumabi voi aiheuttaa vakavan aivotulehduksen, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML). Tämä infektio voi olla todennäköisempi, jos käytät natalitsumabia yli 2 vuotta, jos olet aiemmin käyttänyt immunosuppressiivista lääkettä tai jos olet saanut tartunnan John Cunningham -viruksella (JCV).

Sinun ei pidä saada natalitsumabia, jos olet allerginen sille tai jos sinulla on joskus ollut PML.

Natalizumab on saatavana vain sertifioidusta apteekista erityisohjelman, nimeltään TOUCH Prescriptioning Program, avulla. Sinun on oltava rekisteröitynyt ohjelmaan ja ymmärrettävä tämän lääkkeen ottamisen riskit ja hyödyt.

Varmista, että natalitsumabi on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos sinulla on koskaan ollut:

• kuume tai aktiivinen infektio;
• herpes tai vyöruusu;
• leukemia tai lymfooma;
• HIV, aids tai muu tila, joka voi heikentää immuunijärjestelmääsi;
• maksasairaus;
• elinsiirto; tai
• nokkosihottuma, kutina tai hengitysvaikeudet natalitsumabiannoksen jälkeen.

Ei tiedetä vahingoittaako tämä lääke sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Natalizumabi voi erittyä rintamaitoon, mutta vaikutuksia imettävään vauvaan ei tunneta. Kerro lääkärillesi, jos imetät.

Natalizumabia ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaiden käyttöön.

Kuinka natalitsumabia annetaan (Tysabri)?

Ennen ensimmäistä annostasi lääkärisi voi suositella MRI-tutkimusta varmistaaksesi, että sinulla ei ole merkkejä aivoinfektiosta.

Natalizumabi injektoidaan laskimoon laskimoon. Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle tämän pistoksen. Natalizumabia annetaan yleensä kerran 4 viikossa.

Natalizumabi on annettava hitaasti, ja infuusionesto infuusioon voi kestää vähintään tunnin. Sinua tarkkaillaan vähintään yhden tunnin ajan natalitsumabin vastaanottamisen jälkeen varmistaaksesi, ettei sinulla ole allergisia reaktioita lääkkeisiin. Allerginen reaktio voi esiintyä jopa 2 tuntia tai kauemmin infuusion jälkeen.

Natalizumabi voi heikentää immuunijärjestelmääsi. Natalitsumabia käytettäessä saatat tarvita usein verikokeita. Saatat tarvita myös aivoskannauksen tai selkärangan (lannerangan), jos ilmenee merkkejä aivoinfektiosta.

On erittäin tärkeää, että lääkäri tarkistaa sinut 3–6 kuukauden välein vakavan infektion oireiden varalta. Lääkäri voi myös tarkistaa sinua useita viikkoja sen jälkeen, kun lopetat natalitsumabin käytön.

Kerro lääkärille, joka hoitaa sinua, että käytät natalitsumabia.

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen (Tysabri)?

Soita lääkärillesi ohjeita varten, jos unohdat tapaamisen natalitsumabi-injektiota varten.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuin (Tysabri)?

Koska tätä lääkettä antaa terveydenhuollon ammattilainen lääketieteellisissä olosuhteissa, yliannostusta ei todennäköisesti tapahdu.

Mitä minun tulisi välttää ottaessasi natalitsumabia (Tysabri)?

Vältä lähellä olevia ihmisiä, jotka ovat sairaita tai joilla on infektioita. Kerro lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee infektion merkkejä.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat natalitsumabiin (Tysabri)?

Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista aloittamasi tai lopetettavista lääkkeistäsi, erityisesti lääkkeistä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää, kuten syöpälääkkeistä, steroideista ja lääkkeistä elinsiirtojen hyljinnän estämiseksi.

Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa natalitsumabin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä lääkitysoppaassa.

Lääkäri tai apteekkihenkilökunta voi antaa lisätietoja natalitsumabista.