Uusi insuliinipohjainen infuusionestosarja diabetesta varten | DiabetesMine

Voit kutsua sitä uuden aikakauden aamuna infuusioasetusteknologiassa. Syyskuussa alkaen diabetesta sairastavat henkilöt pääsevät insuliinipumppulaitteisiin eri tavoin kuin mitä aiemmin olemme nähneet - tarkoituksena on hillitä tukkeumien lukumäärää (letkutukkeja) ja tarjota miellyttävämpi käyttökokemus.

Tämän lisäksi jännittävä tutkimus tekee etenemistä infuusiojoukkoissa, jotka yhdistävät insuliinin toimituksen ja CGM-tunnistuksen yhdeksi sivustoksi ja todennäköisesti pidentävät niiden päivien määrää, joita voimme käyttää ihoissamme.

"Infuusioon ei ole tehty paljon innovaatioita monien vuosien ajan. Todella työ, jota nyt rahoittavat JDRF, Helmsley Charitable Trust ja NIH, ja mitä BD on tehnyt viime vuosina, on antanut tällaista tutkimusta laukausta käsivarteen! " sanoo tohtori Ken Ward, Pacific Diabetes Technologiesin tiedevastaavasta, joka hiljattain solmi kumppanuuden JDRF: n kanssa yhdistelmä-insuliini-CGM-infuusiojoukon kehittämiseksi.

Uusi BD FlowSmart (myydään Medtronicilla)

Ensinnäkin kauan odotettu BD FlowSmart infuusiojoukko, joka oli FDA: n hyväksymä toukokuussa 2015, päätyy lopulta markkinoille, vaikkakin yksinomaan myytäväksi tuotteeksi Medtronic, kuten Minimoitu ProSet.

Esittimme tämän BD FlowSmart -tekniikan viime vuoden lopulla. Päivittäjänä:

pienimmän katetrin markkinoilla

pehmeästä pillerista ruostumattoman teräksen sijasta

28 paksuus paksuus verrattuna 25 mittariin (mitä suurempi numero, sitä pienempi laite, joten 6 mm: n setti on 30 pistemäinen neula)

käyttää "inline infuusiopaineita" - kuten matala paine putkistossa vähentäen tukkeutumisen / kerääntymisen taipumusta

putkiliitoksen kääntymistä, joten voit kiinnittää sen useaan suuntaan ja lukita kulma, joka sopii sinulle parhaiten

Medtronic tarjoaa sekä Paradigmin että Luer Lockin uuden version, joten sitä voidaan käyttää erilaisten perinteisten putkipumppujen kanssa

nesteeksi "apuvälineeksi" - pohjimmiltaan vaihtoehtoinen reitti insuliinin virtaamiseksi siinä tapauksessa, että ensimmäinen reitti on tukossa

DDA: n viimeaikaisessa Diabetes Educators Association (AADE) -konferenssissa San Diegossa BD teki suuren käsitellä tätä uutta infuusiojoukkoa, joka on juuri valmis käynnistämään täällä Yhdysvalloissa ng syyskuussa. He jopa kutsuivat potilasasiamiehiä käymään San Diegossa sijaitsevissa lääketieteellisissä tiloissaan #BDThoughtLeaders -foorumiin, joka keskittyi kehittyneisiin infuusiotekniikoihin.

"Minun toimittaja Amy Tenderich osallistui ja kertoi, että he melko paljon recapped mitä on ollut julkinen tietämys viimeisen vuoden tästä uudesta joukosta, mutta nyt, että se on niin lähellä he ovat täyspitotilassa uuden ominaisuuksia ja hyötyjä sekä uusia kliinisiä tutkimustietoja tehokkuudesta.BD: n PR-päällikkö Matt Coppola kertoo, että lanseeraus käynnistyy asteittain alueittain ja päättyy loppuvuodesta, jota seuraa laajempi globaali käyttöönotto ensi vuonna.

Ja selkeästi Medtronic tekee käynnistämisen. Vaikka BD on tehnyt sen, Medtronicilla on yksinoikeus myydä tätä infuusiojoukkoa jo nyt.

Mutta se ei tarkoita, että sinun tarvitsee käyttää Medtronic-insuliinipumppua. Niin sanottu Minimed ProSet tulee kahteen versioon: toisella on oma MedT Paradigm-korkkisarja ja toinen Luer Lock, joka toimii kaikkien muiden perinteisten pumpun brändien kanssa.

Tämä voi olla hämmentävää joillekin, mutta BD: n Coppola sanoo: "Pumpun käyttäjät, jotka eivät ole tällä hetkellä Medtronic-tuotteella, saavat rajoittamattoman pääsyn tähän uuteen tekniikkaan joko tilaamalla suoraan Medtronicista tai valitsemalla yksi monista jakelijoistamme maailmanlaajuisesti. "

Yhdistetty insuliinihoito ja CGM-tunnistus

Samalla luultavasti tämän jännittävin kehitystyö on lääketieteellisen laitteen käynnistämisessä Portlandissa, OR.

JDRF ilmoitti 10. elokuuta yhteistyössä Pacific Diabetes Technologiesin kanssa luomalla tämän uuden sukupolven joukon, joka yhdistää insuliini-infuusion ja CGM-tunnistusominaisuudet yhdeksi porttiryhmäksi - mikä on todellakin ollut useiden vuotta. Ponnistelut ovat saaneet aiempia rahoituksia NIH: ltä ja Helmsley Charitable Trustilta, mutta nyt vauhditetaan tällä uudella 1 dollarilla. 14 miljoonan euron avustus, koska se ennustaa ensimmäiselle ihmisen tutkimukselle vuoden 2017 alkupuolella.

"Syynä tähän oli" laitteen taakka ", jossa ihmisten on käytettävä useita laitteita ja se on hankalaa", totesi tohtori Ward, biotieteet insinööri, joka on ollut mukana glukoositunnistuksessa sellaisissa yrityksissä kuin Bayer ja iSense ennen kuin se liittyi PDT: hen. "Huolimatta siitä, että nämä laitteet ovat vert-tehokkaita, monet ihmiset eivät käytä pumppujaan ja anturiaan koko ajan. paljon tekemistä sen kanssa, joten haluamme luoda yhden laitteen, jossa kanyyli ja glukoositunnistus ovat all-in-one. "

Tämä olisi erilainen CGM-tyyppi, vaikka se näyttää ja näyttävät toimivan samoin kuin olemassa olevat vaihtoehdot, kuten Dexcom ja Medtronic CGMs, Dr. Wardin mukaan. Mutta huuvan alla, se toimii kuten Abbott FreeStyle Libre -tuote, joka on saatavissa U.S.:n ulkopuolelta, mikä merkitsee "flash" -tekniikan käyttöä useampien lukemien käyttämiseksi.

tohtori. Ward sanoo, että heidän on käytettävä erilaista teknologiaa, koska hänen ryhmänsä huomasi, että jos laitat insuliinihoito liian lähelle olemassa olevia CGM-antureita, saatat kokonaan nousta glukoosipitoisuuksiin jopa 800 tai 900 mg / dl! He löysivät tämän sika-tutkimuksissa, jotka löytyivät noin 15 kuukautta sitten, kun infuusiopaikat olivat vain muutamia millimetrejä toisistaan.

Syy: insuliinissa käytettävät säilöntäaineet, jotka reagoivat perinteisen CGM-anturin kanssa, eli ne joutuvat joko ottamaan säilöntäaineita (ei suositella) tai etsimään eri tavalla CGM-tunnistusta varten.

Mitä tämä näyttää?

• Fyysisesti se ei näytä kovin erilaiselta kuin nykyään saatavilla oleva Dexcom CGM -anturi
• Sisäänrakennettu Bluetooth-lähetin kommunikoi pilvi- ja älypuhelintekniikan kanssa
• Kaksi versiota on kehitteillä - kuten Medtronic Sure-T -infuusio-setti, jossa on teräskanyyli ja joustava sarja, jossa on muovinen kanyyli.
• Pikavapautusportti sallii insuliiniputken napsahtaa yhdelle porttisarjalle

Jos kaikki menee suunnitelmien mukaan tulevina kuukausina, tutkimukseen liittyy enemmän sika-tutkimuksia ennen Investigational Device Exemption -ohjelmaa (IDE). inhimillisen tutkimuksen aloittaminen, toivottavasti helmikuussa. Siitä lähtien Dr. Ward odottaa enemmän tutkimuksia, ennen kuin hän pääsee lopulta keskeiseen kokeiluasteeseen vuonna 2018.

"Tämä on muutama vuosi pois", Dr. Ward sanoo. "Ei ole todellakaan ollut motivaatiota uusille innovaatioille "

Pitkäkestoiset infuusionäytteet

Vuoden elokuun alussa JDRF ilmoitti myös uuden tutkimusyhteistyön Capillary Biomedicalin kanssa Irvine, CA: ssa, kehittää pitempään kestävää infuusiosettiä. Tämä biomed yritys on spin-off Artificial haiman keskus at Sidney Kimmel Medical College of Thomas Jefferson University Philadelphia, PA.

He haluavat kehittää infuusionjoukon, jota voidaan käyttää 7 tai useamman päivän ajan (mukava!), Mutta jatkaa insuliinin annostelua ihonalaisesti johdonmukaisesti, luotettavasti ja turvallisesti. Tällä hetkellä FDA suosittelee, että infuusioletkuja vaihdetaan 2-3 päivän välein - vaikka monet PWD: t (itse mukana) venyttivät kyseisen aikataulun. Jos se onnistuu, tämä olisi potentiaalisesti enemmän kuin kaksinkertainen määrä, jonka olemme virallisesti säätäneet käyttämään infuusio-asetusta - säästäen meiltä rahaa ja paljon vaivaa!

tohtori. Jeffrey I. Joseph johtaa tätä tutkimusohjelmaa. Hänen nimensä ei ehkä soi kelloa, mutta hänellä on katuvalmius, koska hän auttaa löytämässä Animasia ja testannut infuusioasetusteknologiansa päivällä. Nyt tässä tutkimushankkeessa hän auttaa kehittämään prototyyppistä katetria, jota voidaan käyttää lisätutkimuksen tutkimiseen.

Capillary Biomedical -verkkosivuston mukaan

"… katetri, jossa on useita reikiä pitkin piippua, samanlainen kuin suolaputki tai sprinklerin neula. Insuliinin jakautuminen suurempaan ihonalaiseen kudokseen antaa pääsyn kapillaariin veren ja imun astiaan, mikä johtaa nopeampaan ja johdonmukaisempaan imeytymiseen ja nopeampaan ruoka-aikaiseen insuliinivasteeseen ennustettavimmalla vaikutuksella veren glukoosipitoisuuksiin. Leikkaamaton, atraumaattinen kärkisuunnittelu ja REPLACEiomenetelmä vähentävät kudosten traumaa, vähentävät tulehdusta ja auttavat säilyttämään arvokkaat infuusiokohdat Lämpöinen lämpeneminen lisää paikallista verenkiertoa ja pehmeät värähtelyt hajottavat kudosten esteet ja luo tuoreita reittejä insuliinille päästäkseen ympäröivään kapillaariin ja imusuihkuun.

Ensin he tekevät 14 päivän siankasvatustutkimuksen, jossa tarkastellaan insuliinin virtausta nykyisten sarjojen ja tämän uuden prototyypin avulla käyttäen mikro-CT-kuvia, jotta he ymmärtäisivät paremmin, miten insuliinin imeytyminen muuttuu ajan myötä kun nämä sarjat asetetaan ihon alle.Tämän sika-kokeessa, kun kaikki ovat menestyneet, Capillary Biomedical aikoo tehdä ihmisen kliinisiä tutkimuksia kaupallistumisreitillä.

tohtori. Josephilla on myös pitkän aikavälin visio kehittää täysin implantoitava järjestelmä, joka (kuten Dr. Wardin yksittäinen satama-setti) ymmärtäisi glukoosin ja infusoi insuliiniannoksia. Mutta tietoja ei ole vielä annettu tai kuinka kauan se voi kestää.

Tämä tutkimus on myös osa meneillään olevaa JDRF: n yhteistyötä BD: n kanssa, ja sana on, että sopimus voidaan pian pidentää vielä useita vuosia. Kun BD-suunniteltu FlowSmart -teknologia vihdoin tulee markkinoille tänä syksynä, odotamme, että se sisällytetään infuusionesteen pitkäikäisyyden tutkimusvaiheeseen.

Näemme.

Riippumatta siitä kuinka siivilät, se on jännittävää aikaa niille, jotka ovat kiinnittyneet infuusioon, epäilemättä. Odotamme innolla enemmän (ja vähemmän)!

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.