Kuka tarvitsee potilastutkimuksia, kun sinulla on tietokoneita?

Roche Diagnostics teki äskettäin kliinisen tutkimuksen "biomarkkerit", jotka osoittavat insuliiniresistenssiä, johon osallistui 62 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. Asia oli, ettei kukaan potilaista ollut todellinen.

Nykyään julkaistun kiehtovan Bio-IT World artikkelin "I, Virtual Patient" kertoo siitä, miten Roche toimi Entelosin kanssa, joka on yksi johtavista ohjelmistoyrityksistä, jotka tarjoavat ohjelmia, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat simuloida kliinisiä tutkimuksia tietokoneiden käyttöä. Ei ihmisiltä vaadittuja potilaita … Geez!

menestys! Se otti kaksi yritystä vain kolme kuukautta tunnistamaan uuden biomarkkerin, joka teoriassa vähentää insuliiniherkkyyden havaitsemista yksinkertaiseen verikokeeseen. Tätä kutsun merkittäväksi tulokseksi ilman todellisten potilaiden seulonnan ja seurannan kustannuksia tai haittoja.

OK, joten se on hieman kammottava. Mutta tarkista digitaalinen diabetes millaista tuottoa odottaa!

On tietenkin vielä joitain kysymyksiä siitä, kattavatko virtuaaliset potilaat hoitoon samalla tavoin kuin todellisia. Tässä tapauksessa Roche väittää, että "käyttäytyminen oli verrattavissa … mitä on havaittu diabeetikoilla potilailla klinikalla." Hmm.

Toinen viimeaikainen Bio-IT World -artikkeli kertoo, että tietokoneiden simulointi "saattaa mullistaa kliiniset tutkimukset, jotka on usein suunniteltu ja toteutettu sattumanvaraisesti", mutta toteaa myös, että monet lääkeyhtiöt ovat "varovaisia ​​simuloida kliinisiä tutkimuksia".

FDA näyttää ilmeisesti kannustavan ohjelmistoa kannustaen "enemmän mallinnusta, vähemmän jätettä".

"… ohjelmiston todellinen voima on tutkia 20 tai 30 ylimääräistä hypoteesia, joita lääkeyritys ei ole varaa - tai että mikään todellinen oikeudenkäynti ei koskaan pysty käsittelemään, voimme tehdä ihmisten "knockout" - lyödä polun ja sanoa, mitä tapahtuu, teemme kaksinkertaisia, kolminkertaisia ​​annoksia, mitä et voi koskaan tehdä kliinisessä kokeessa eettisesti.Simulointi tulee koko ei vain kopioida, mitä kliinisessä tutkimuksessa voi tapahtua, mutta pidämme sen paljon pidemmälle. "

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö.Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.