Exubera ja Pfizer: Mitä epäonnistui inhalaattorilla?

Joten en todellakaan tarvitse sanoa "kerroin niin" koko Exubera floppiirrosta. Se oli vain niin kauheaa.

En tiedä, jos joku huomasi, mutta Indy Star -artikkeli (paikallinen sanomalehti sekä vaikuttaneen Pfizerin tehtaalle että kilpailija Eli Lilly) todella lainasi minua sanoen: "Se ei ole vain hauska ulkonäkö saatat saada … Tämä on jotain mitä tarvitset kuljettaa kaikkialle, jokaiseen kylpyhuoneeseen, jokaiseen makuuhuoneeseen, aina kun kulje ulos ovesta, et voi erottaa sitä, en usko, että Pfizer teki sopivan tuotteen sopivaksi. "

Toimittaja halusi tietää, mikä meni pieleen. Joo, hän oli lukenut siitä, että inhalaattorisuunnittelu ei ollut niin toivottavaa ja kaiken sen … Edellä on pyrkimykseni selventää sitä tosiasiaa, että 24/7 diabeteslaitteiden suunnittelukysymys on paljon enemmän kuin vain melko kova tapaus .

Toinen ongelma on luonnollisesti, että vain noin 10 prosenttia sisäänhengitetystä insuliinista pääsee verenkiertoon, mikä herättää kysymyksen siitä, millä pitkällä aikavälillä 90 prosenttia saattaa vaikuttaa keuhkoihisi. Ugh.

Siksi useimmille potilaille ja lääkäreille on melko hauskaa MIKSI Exubera pommitti; iso kysymys on, mitä nyt?

Kuva pharma Marketing Blog

Tämä tarkoittaa inhaloidun insuliiniannon loppua? Ja tuleeko sen kalliit vaikutukset estää lääketeollisuutta eteenpäin?

Aloitamme asioiden taloudellisen puolen. At $ 2. 8 miljardin dollarin menetys, Exubera -pommi on virallisesti yksi lääketeollisuuden historian kalleimmista epäonnistumisista . (Pfizer käytti tänä vuonna noin 370 miljoonaa dollaria pelkästään edistämiseen, rahoittamalla kaiken CDE: sta ja lääkärikoulutuksesta prime-time tv-mainoksiin. Yikes!)

Kuinka Pfizer, maailman suurin huumekehittäjä, voisi olla niin lyhytnäköinen, että ennustaa Exubera miljardin dollarin menestykseksi? ! Eivätkö he nähneet kirjoitusta seinälle? Ehkä tämä koko romahtaminen antaa meille hieman näkemystä tarvitseville niille suurille blockbuster-huumeille - rahoittaa väistämättömät, erittäin kalliit "kokeilut", jotka eivät pudota. Kuinka muuten Pfizerin kaltainen yritys voisi jäädä liikkeelle tällaisen mahtava onnettomuuden jälkeen?

Taloudellinen katsaus Motley Fool kertoo, että yksi selkeä voittaja on Sanofi-Aventis, "jonka Exubera on ollut miljardin dollarin menestys. hoito vuoden 2006 alkupuolella, Sanofi suostui luopumaan yhteismarkkinointioikeuksistaan ​​huumeeseen vastineeksi Pfizerille myönnetystä $ 1,3 miljardista dollarista. " Tarkista mate tässä pelissä miljardin dollarin shakista.

Ilmeisesti Pfizer lähti leikkaamaan tappionsa täällä. Wall St. Journal korostaa, että yritys todella "piiloutui ääneen lausumatonta teollisuussääntöä: Tuotteet voivat viipyä elämästä, kunhan ne eivät aiheuta turvallisuusongelmia". Hyvä heille, luulen, koska pitkäkestoinen potilasturvallisuus ei ole vain eettinen ongelma, mutta voi palata purra heitä enemmän tappioita ja oikeusjuttuja.

Joten inhaloitava insuliini kuollut?

NY Times väittää, että "ongelmat, jotka syövät Exuberaa (luultavasti), todennäköisesti räjähtävät muita hengittämättömiä insuliinihoitoja kehitteillä." He jopa lainaavat tietyn Dr. Joel Zonszeinin Montefiorin lääketieteellisestä keskuksesta Bronxissa, sanoen, että inhaloidun insuliinin koko ei "ole vain käytännöllinen tapa hoitaa tätä väestöä."

Toisaalta jotkut ihmiset ilmeisesti pitävät menestystä Exuberan juuri olemus: sellaisen nestemäisen lääkkeen turvallisen muuntamisen, joka aikaisemmin voitaisiin antaa vain injektoituna inhalaatiomuotoon. Pfizer oli ensimmäinen, joka rikkoi FDA: n hyväksyntäesteen, joka näennäisesti "avasi tulvansa" muiden tällaisten lääkkeiden kehittämiseen.

Kehittynyt inhaloitava insuliini:

* Eli Lilly, joka työskenteli Alkermesin kanssa AIR-tuotteestaan, joka voitaisiin toimittaa FDA: lle vuonna 2009. (Lilly on myös ostanut oikeudet molekyylille, joka voi säilyttää beetasolufunktion)

* Novo Nordisk, myöhemmissä vaiheissa AERx-tutkimuksissa, jotka on myönnetty Aradigmilta.

* MannKindin Technosphere, myöhäisessä vaiheessa.

* Abbott Diabetes, oletettavasti, koska se on hankkinut teknologiaa yritykseltä Kos.

* B & O Medicom Insulair-tuotteen kanssa, oletettavasti kokeissa nyt.

Mistä istun, jokainen näistä räjähdyksistä muotoilee Exubera ulos vedestä. Mutta katso tämä POST vertaamalla Technosphere Exuberaa. Mannkindin "perusteellinen" markkinointitutkimus viime vuonna sisälsi 425 lääkäriä - 150 lääkärin, 150 internistin ja 125 endokrinologian tutkimusta heidän tuotteistaan. Entä potilaan ääni? ! Miksi nämä yritykset eivät viettäneet enemmän aikaa elämisessämme, jotta voimme ymmärtää, mikä todella vaikuttaa uusiin diabeteksen hoitoon? Miksi he vain olettavat, että olemme kaikki niin epätoivoisia irrottamaan neuloja, että me laittaa keuhkoamme vaaraan tai riski epäluotettavasta annostelusta tai asettaa mitään rahaa uuteen neulattomalle gadgetille riippumatta siitä, kuinka kallis ja hankala ?

Olen sanonut sen uudestaan ​​ja uudestaan: Diabetes OC on halvin ja helpoin kohderyhmä, jota teollisuus voisi haluta. Eikö kukaan oppi Exuberan virheistä tekemällä kanssamme ensin?

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.