Diabetes huumeet ja sydänvaara uutisissa | DiabetesMine

Se ei ole mikään yllätys, kun kuuntelet, että farmaseuttiset yritykset kamppailevat yli, jonka diabeteslääke laskee eniten sydän- ja verisuoniriskin riskiä.

Olemme tyytyväisiä kääntymään mikrofoniin Dan Fleshlerille tänään Media Matters -sarjan viimeisimmistä, jossa hän tarkastelee tätä asiaa ja ympäröivää uutisruohoa.

Tämä kaikki liittyy kahden viimeaikaisen kehityksen yhteydessä:

tärkeät uudet kokeilutiedot, jotka paljastettiin kesäkuussa pidetyssä ADA-konferenssissa Novo Nordiskin Victoza medin kardiovaskulaarisista vaikutuksista tyypin 2 osalta ja FDA: n neuvoa-antavan komitean ensimmäinen kokous 28. kesäkuuta pidettiin keskustelemassa Eli Lillyn ja Boehringer Ingelhemin tekemästä Jardiance-merkinnän "vähemmän sydämen vaara" lisäämisestä.

Odottavat Victoza ja Jardiance, Dan Fleshler

Uskokaa tai älkää, jotkut ihmiset olivat pettyneitä ja aliarvioitu vankalla todisteella, että Victoza (ligratude), lääkitys tyypin 2 diabetekselle, hengenvaarallisten diabeteksen komplikaatioiden riski. Tämä uutinen, joka perustuu Novo Nordiskin huumeen massiiviseen kliiniseen tutkimukseen, oli yksi Yhdysvaltain diabetesterialan viimeaikaisista New Orleansin tieteellisistä istunnoista.

Ensinnäkin hyviä uutisia diabetesta sairastaville ja Novo-potilaille: tietoja niin kutsutusta LEADER-tutkimuksesta, johon osallistui 9 ja 340 aikuista T2D: tä, osoittavat, että Victoza leikkaa sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja sydän- kuolema 13%. Yksin pelkkää sydän- ja verisuonitautien kuolemaa väheni 22% ja edenneen munuaissairauden riskin vertailukelpoinen väheneminen.

Terveydenhuoltoon keskittyvät uutispaikat olivat oikeutetusti vaikuttuneita:

diaTribe kirjoitti 13. kesäkuuta tarinan otsikolla "Breaking News from ADA: Victoza vähentää sydän- ja verisuonitautia 22%: lla tyypin 2 diabetesta. "

WebMD kirjoitti tämän:" Diabeteksen huumeiden Victoza voi auttaa sydämeen: Tutkimus "

• Helio's Endocrine Today: n mukaan" LEADER-kokeilu: Victoza pienentää riskiä CV: n kuolemasta, MI, Stroke High Risk Type 2 Diabetes.
• Tämä Novo-lääke on toinen lääkitys T2D: lle, jonka on osoitettu vähentävän sydän-komplikaatioiden riskiä. Se on kuusi vuotta vanha GLP-1-lääke, kun taas toinen on SGLT-2-inhibiittori Jardiance, jonka ovat tehneet Eli Lilly & Boehringer Ingelheim. Viime vuoden tutkimustiedot osoittivat myös, että Jardiance laski sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja sydänsairauksien kuolemaa, ja se on tuottanut diabeteksen lääkeyritysten välistä sydänvaaraa viimeisten kuukausien aikana.
• Äskettäinen ADA-konferenssi tarjosi lisää todisteita Jardianin vaikutuksista ja osoitti, että se tuotti "hyviä tuloksia paitsi A1C: n alentamisessa myös sydän- ja verisuonitautien vähentämisessä …" ja "osoittaen myös hyviä tuloksia T1-potilailla."

FDA Bashers oikeutettu?

On olemassa enemmän hyviä uutisia, ainakin

Forbes

"Michael Herperin mukaan tarinassa, joka julistaa" Tämä diabeteslääke säästää elämää - Voit kiittää FDA: ta. "Tutkimukset sekä Victoza ja Jardiance käynnistettiin, koska vuodesta 2008 FDA on vaatinut laajamittaisia" lopputuloksia "kokeita, onko onko diabeteksen lääkkeet aiheuttavat sydän-ja verisuonitautien ongelmia. Herber väittää vakuuttavasti, että molemmat tutkimukset osoittavat, että FDA: n vaatimukset, jotka alun perin vastustivat lääkeyrityksiä ja FDA: ta, ovat perusteltuja. Jardiance-tietojen tuloksena FDA tutkii nyt, onko tämä pienempi sydän- ja verisuonitautien riski voi olla merkinnässä. Neuvoa-antava komitea äänesti 28.6. Klo 12-11, että Jardiance leikkaa sydän- ja verisuonitaudin kuoleman riskin, ja sen pitäisi olla sellainen, ja nyt koko viraston on tehtävä päätös. On vaikea uskoa, että Novo ei halua samaa kykyä ylpeillä siitä, että tämä sydän hyötyy tuotteen merkinnöistä.

Wow. Luulisi, että Novo Nordiskin ihmiset olisivat ylpeitä ja onnellisia, eikö niin?

Mutta odota … joillekin kansallisille tiedotusvälineille, tärkein tarina täällä ei ollut, että monet elämät saattaisivat pelastua, jos lääkärit alkavat määrätä Victozaa; ei, mitä tärkeintä oli, että markkinat halusivat

parempia

uutisia! Tutustu näihin esimerkkeihin: Reutersin otsikko oli "Novo-diabeteksen huumeiden leikkaus sydänvaaraa vähemmän kuin toivoisi 13%. "Tarina totesi, että" tulos oli pettynyt sijoittajiin, jotka olivat toivoneet lisää … varastossa noin 5% Kööpenhaminassa "päivä sen jälkeen, kun tulokset ilmoitettiin ADA: ssa.

Vastaavasti Bloombergiin ratkaiseva uutinen oli, että: "Novo Slumps kuin tutkimuksessa Victoza's Heart Impact Disappoints. ”

• Investors 'Underwhelmed'

On käynyt ilmi, että sijoittajat odottivat, että Victoza hämmästyttäisi dramaattisesti Jardiania komplikaatioiden torjumiseksi. Jardianin tutkimustuloksista saadut tiedot osoittivat, että sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja kuolemaan johtaneita sydänsairauksien riskiä väheni 14% ja sydän- ja verisuonitautien kuolemantapauksia 38%. Sijoittajayhteisön pharma-katsojilla oli jonkinlainen vaikutelma, että Novo'n tulokset antaisivat sille merkittävän kilpailuetua, ja Victoza-konsernin kokonaisriskien vähentäminen 13 prosentilla oli epäedullista.

Bloomberg

mukaan yksi analyytikko kertoi asiakkailleen: "Meitä aliarvioimme. "Etuuden suuruus" oli odotuksiemme alapuolella, ja uskomme sijoittajien ja lääkäreiden mielipiteisiin. ”

Se ei ole maanjäristyksellinen ilmoitus, että sijoittajat ovat osakkaita julkisesti kaupallisissa farmasian yrityksissä. Mutta päihdetyöntekijöille, joiden elämää voitaisiin muuttaa tai säästää Big Pharman läpimurtojen avulla, on helppo unohtaa, että näillä yrityksillä on suuri painostus hallita rahoitusmarkkinoiden odotuksia huolellisesti, ei pelkästään kuluttajia, terveydenhuollon tarjoajia ja valtion sääntelyviranomaisia.

ADAn epäonnistunut Twitter Embargo