Diabetes ja 21. vuosisadan hoitoasiakirja | DiabetesMine

Aina kun terveydenhuollon ja kongressin aihe esiintyy, sinun on syytä hämätä hieman ja miettikää, millainen retoriikka-täynnä riitely on tulossa.

Onneksi tämä ei voi tapahtua uudella, kattavasta lainsäädännöstä nimeltään 21st Century Cures Act, joka nimensä mukaan tarkoittaa parempien hoitojen luomista ja jopa parannuksia kaikenlaisiin sairauksiin - mukaan lukien diabetes.

Hei, sitä ei edes kuvata "puolueeksi puolueeksi", mutta se on oletettavasti "puolueettomana", sen lainsäätäjien mukaan.

Toki tämä laskelma, joka on ollut käytössä jo yli vuoden ajan, on jo lähes 400 sivua pitkä ja

ei edes kaikki ole kirjoitettu. Mutta sana niiltä, ​​jotka ovat opiskelleet kieltä ja syöksy sen nitty-gritty on, että potentiaali diabetes on valtava.

Jotkin Diabetes-asianajajat ovat pyytäneet D-yhteisöä ottamaan yhteyttä lainsäätäjiin lisäämällä diabetekselle ominaista kieltä lainsäädäntöön ja erityisesti jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) kattavuudesta Medicare. Tämä on ollut erittäin myöhäisessä vaiheessa yhteisöllämme, ja tämä voi olla täydellinen tilaisuus ohittaa tämän lupaavan lakiesityksen, sillä se kulkee valiokunnan kuulemisten kautta ja käy läpi kongressiputkiston vuoden loppuun mennessä.

Yhdysvaltain edustajainhuoneen vaikutusvaltainen House Energy and Commerce -komitea ottaa 21. vuosisadan parannuslain 30. huhtikuuta pidetyn kuulemisen aikana ja sen tukijat ovat aktiivisesti edistäneet sitä Twitterissä (!) hashtags # Cures2015 ja # Path2Cures.

Joten mikä on 21st Century Cures Act?

Laki on kaksisuuntaisen prosessin tuote, joka tunnetaan 21st Century Cures -aloitteena. Aloitteestaan ​​on käynnistynyt huhtikuussa 2014 yli kymmenen kokousta, kahdeksan kongressin kuulemistilaisuutta ja julkaissut viisi valtakirjaa, joissa keskityttiin tapaan, jolla kongressi voisi muuttaa tapoja, joilla uusia hoitoja hyväksytään ja markkinoidaan Yhdysvalloissa.

Yleiskatsaus

Massiivinen, 393 sivun laskutoimitus, joka tunnetaan nimellä 21st Century Cures Act, on jaettu viiteen eri jaksoon:

• Otsikko I-Putting Your Patients First by Their Perspectives Osa III - Kliinisten tutkimusten modernisointi
• IV osasto - Kiihdytys löytämisen, kehittämisen ja toimituksen sykliin Ja jatkuvan 21. vuosisadan innovaatio NIH: ssa, FDA: ssa, CDC: ssä ja CMS: ssä
• V-lääketieteellisten tuotteiden asetusten uudistaminen
• - Katso lisää osoitteesta: // www.rap. org / Regulatory-Focus / 21-luvun-Kovettuu-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf
• Tämä koko asia toteutui huhtikuussa 2014, ja 21. Century Cures Intiative keskittyi siihen, miten kongressi voisi muuttaa miten uudet hoitot hyväksytään ja markkinoidaan Yhdysvalloissa. He matkustivat DC: ssä ja maassa, jossa oli kymmeniä pyöreän pöydän keskusteluja, kahdeksan kongressin kuulemistilaisuutta ja kirjoittamaan viisi kirjaa ponnisteluista. Michiganin repio Fred Uptonin ja Colorado Rep. Diana DeGetten esitteli tammikuussa 2015 alkuperäisen luonnoksen Billille, ja tämä 4 minuutin videokuva antaa perustiedot siitä, mistä se on kyse.

Pohjimmiltaan on olemassa viisi tärkeintä periaatetta:

Patienttien asettaminen ensimmäiseksi sisällyttämällä niiden näkökulmat sääntelyprosessiin ja puuttumatta tarpeisiin

Säätiön rakentaminen 21. vuosisadan lääketieteelle, mukaan lukien nuorten tutkijoiden tukeminen

• Kliinisten tutkimusten modernisointi
• Lääkkeiden asetusten säätely
• Uh huh, kuulostaa hyvältä, eikö niin?
• Kiihtyvyys löytö-, kehittämis- ja toimitusketjussa ja jatkuva 21. vuosisadan innovaatio NIH: ssa, FDA: ssa, CDC: ssä ja CMS: ssä Mutta
• miten

? Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) on kätevä jakautuminen hieman tarkemmin kunkin osion. Mitä se tarkoittaa diabetekselle?

Lukuun ottamisen kautta voit löytää jalokiviä, jotka osoittavat, kuinka tämä olisi merkittävä apu diabeetikoille (ja tietyin edellytyksin). Ota nämä, esimerkiksi:

Patient Voices

: "Bill vaatisi FDA luomaan selkeää puitteet mielekkäitä sisällyttämistä potilaan kokemuksen tiedot sääntely päätöksentekoprosessia, ja arvioihin tavoitellut edut ja siedettävä uusien hoitojen riskejä. " Voitko sanoa,

kyllä! ! ? ? Lainsäätäjät selittävät uutta lakiehdotusta koskevassa valkoisessa kirjassaan: "Kukaan ei ymmärrä tietyn sairauden tai taudin paremmin kuin potilaat, jotka elävät sen kanssa." Niinpä Bill vaatisi FDA luomaan selkeää puitteet mielekkäitä sisällyttämistä potilaan kokemuksen tiedot sääntely päätöksentekoprosessia, ja arvioihin tavoitellut edut ja siedettävän riskejä uusia hoitoja. - Katso lisää osoitteesta: // www. rap. org / Regulatory-Focus / 21-luvun-Kovettuu-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf Vähemmän keskittyä A1C: ään kliinisissä kokeissa:

Olemme sanoneet "Look beyond A1C!" pitkään potilasyhteisössä huumeiden ja laitteiden kehittämiseen. Tämä laskelma käsittelee, että painottamalla "korvaavia päätepisteitä", jotka saattavat mahdollistaa tehokkuuden tiedot käytettäessä aiemmin prosessia, joten keskittyminen glukoosin trendin parantamiseen saattaa olla keskipitkällä sijalla A1C-tuloksen sijaan.

Diabetesyhtiön markkinointi ja sosiaalinen media: Mitä yritykset voivat puhua ennen sääntelyn tarkistamista, prosessin aikana ja markkinoiden käynnistämisen jälkeen on aina hankala aihe. Mutta sosiaalinen media on muuttanut peliä, ja monet potilaat muuttuvat online-maailmaan vastausten saamiseksi ja palautteen jakamiseksi.Laskussa muutettaisiin ohjeita siitä, miten Pharma ja muut yritykset voivat puhua tuotteistaan ​​kussakin vaiheessa.

Nuorempien tutkijoiden lisätutkimusrahasto: Tähän aiheeseen koskimme aiemmin tällä viikolla, kun se kattaa voittoa tavoittelemattoman Diabetes Research Connection -organismin - nuoremmat tutkijat eivät saa apurahaa tai altistusta jättäen kentän. Tämä lainsäädäntö luo kannustimia nuorten tutkijoiden tukemiseksi ja avoimen läpinäkyvyyden lisäämiseksi, jotta tutkijat voisivat paremmin jakaa tutkimustaan.

Yhteentoimivuus, diabetesdatan jakaminen ja mobiilisovellus: Nämä ovat kaikki suuret termit, jotka ovat hajallaan 21: nnen Century Cures Actin muutamilla alueilla, viitaten siihen, miten FDA säätää mobiilisovelluksia ja mahdollistaa tiedon jakamisen. Tietenkin ei ole paljon yksityiskohtia juuri nyt, joten ei ole täysin selvää, miten tapahtuu muutoksia, mutta ne tukevat edistystä.

Keskittyminen kroonisiin sairauksiin … Tässä lakiehdotuksessa perustettaisiin "21. vuosisadan kroonisen taudin aloiteoikeus" ehdotus "pitkäaikaistutkimuksena potilaiden, joilla on krooninen sairaus", toivotaan parantamaan näiden lääkkeiden tuloksia ihmiset. Tavoitteena olisi "tunnistaa ennaltaehkäisevien tai terapeuttisten toimenpiteiden mahdolliset tavoitteet". Tarkempia yksityiskohtia ei vielä ole, mutta tilaa pidetään tulevaa kieltä varten. sama koskee myös tarkkuuslääketieteen tulevaa kieltä.

Cure Act voisi leikata diabeetikoilla.

JDRF: n tiedottaja Christopher Rucas sanoo: "Vaikka lainsäädäntö on edelleen kehitteillä, varhaisluonnokset sisälsivät useita ehdotuksia, jotka edistäisivät uusien hoitojen löytämistä, kehittämistä ja toimittamista potilaille. JDRF on tyytyväinen siihen, että aloitteessa on ehdotuksia auttaa potentiaalisten näkökulmien parempaa sisällyttämistä sääntelyprosessiin, parantaa prosesseja korvaavien loppupisteiden luokittelua varten ja luo läpimurtorjuntatapojen laitteille. "

Naomi Kingery Ruperto, D-asianajaja, joka toimii sosiaalisen yhteisön johtajana Medtronic Diabetes -tapahtumassa, kertoo meille: "Laskentaan sisällyttäminen on hieman kauan, mutta on tärkeää tutkia jokaisen Avioliitto on ollut käytettävissä, tiimi on työskennellyt lakiehdotuksen kautta, ja he olivat mukana myös kielten luonnosta. Kielen "läpimurto" -kieltä tarkastellaan parhaillaan ja se voi olla tulevaisuuden keinotekoisen haima-teknologian mahdollisuus, mutta meidän on odotettava lopullinen kieli ilmaisee täysin ymmärtävän vaikutuksen. "

Hän lisää, "Tilanne on hyvin nestemäinen juuri nyt. Tiedämme, että on olemassa useita muita diabetesta koskevia laskuja, jotka on otettu käyttöön ja tuotu uudelleen, mutta ei ole selvää, mitkä voivat selviytyä. saamme lisää päivityksiä, voimme jakaa ne niin, että yhteisö osaa osallistua. "

Kuten kaikessa kongressissa, yksityiskohdat ovat vaikeita tämän 21. vuosisadan korjaavien lakien parissa.Siksi Diabeteksen yhteisölle on niin kriittistä kohottaa äänemme nyt ja antaa kongressin tietää, mikä on meille tärkeää.

Diabetes Call To Action

Huhtikuun alussa työn aloittaminen Diabetes Advocates -verkosta alkoi rohkaista energia- ja kauppakomiteaa kannustamaan kieltä CGM: n käyttämisestä PWD-lääkkeisiin Medicare.

Kyllä, on jo esillä toinen lakiehdotus, ja se sattuu olemaan samassa komiteassa! Joten yritämme saada tämän kiinni 21st Century Cures Act - tai ainakin tehdä lainsäätäjät enemmän tietoisia siitä, että tämä on meille tärkeää.

Tällä hetkellä haluamme keskittyä ottamaan yhteyttä vain energia- ja kauppakomitean jäseniin, jotka valmistelevat tätä Cures-lainsäädäntöä.

Kirjeiden tai sähköpostiviestien kirjoittaminen tai jopa kutsuminen näille kongressien ihmisille olisi hienoa! Ja voit

lähettää Tweet vain klikkaamalla "CGM in 21st Century Cures" jälkeen edustajan jäsenen nimi. (Jos et tiedä, mikä on kongressisi jäsen, voit helposti tarkistaa tämän linkin yksinkertaisesti syöttämällä postinumeroasi.)

Kun tweeting, lisätään isensatut # Cures2015 ja # Path2Cures varmistaaksesi, että oikeiden ihmisten näkee sen. Ja myös # Vote4DM joten D-yhteisö voi seurata vaikutuksiamme.

E & C -komitea kokoontuu 30. huhtikuuta, joten tekeekö ensi viikolla laske ja päästäkää näihin päätöksentekijöihin, jotka voivat auttaa tekemään diabeteksen etusijalla tässä kehittyvässä 21st Century Cures Act -asiakirjassa!

Nostaaksemme äänemme, D-peeps!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.