Afrezza Päivitykset: Viimeisimmät uutiset ja antamalla hengityssuurennetun insuliinin toinen kokeilu

En pelkää sanoa, että haluan hengittää.

My Afrezza inhaloi insuliinia, toisin sanoen.

Olen hankkinut alkuperäiset varaukseni tämän uuden tyyppisen jauhemaisen insuliinin suhteen ja olen antanut sille uuden kokeilun viimeisen kuukauden aikana, kun olen tehnyt tarvittavan tauon insuliinipumpusta.

Veren sokerit ovat olleet erinomaisia, ja minun A1C on laskenut merkittävästi #PumpHiatusin ensimmäisen kuukauden aikana.

Tämä on tietenkin jännittävää minulle, ja kaikki mielenkiintoiset uutiset Afrezzasta ja sen valmistajasta MannKind Corp, äskettäin, tämä on jännittävä ajan koko tuotteelle.

Joten ennen kuin pääsen omille henkilökohtaisille kokemuksilleni Afrezzalle, katsotaan ensiksi asiaan liittyviä uutisia, jotka tulevat American Diabetes Associationin 76. tieteellisestä istunnosta Big Easyissa aiemmin tässä kuussa. MannKindilla oli vahva näytös ADA: ssa, täydennettynä tieteellisten tietojen kanssa tarvittavista tarrojen muutoksista, uusien tuotteiden markkinoinnista, uusista tutkimus- ja myynninedistämiskumppanuuksista sekä lyhytnäkemisestä seuraavan sukupolven Bluetooth-Dreamboat-inhalaattorilla.

Mitä uutta Afrezzalle ja MannKindille?

MannKind 2. 0: Niille, jotka kyseenalaistavat Kalifornian perustan yrityksen elinkelpoisuuden tällä insuliinimarkkinoilla, on paljon innoissamme. Muista, että tämän vuoden alussa Sanofi pudotti Afrezaa ja käänsi valmistus- ja markkinointivastuut takaisin MannKindiin. Se jätti monet ihmettelevät, kuinka kauan yritys voisi selviytyä, varsinkin kun tämä kevään surullinen uutinen siitä, että pitkäikäinen biotekniikan edelläkävijä ja Afreza-perustaja Al Mann kuoli ja eivät tuota rahaa yhtiöön. MannKind on ollut erittäin vakuuttava, että se on taloudellisesti varma huolimatta päinvastoin olevista huhuista ja se on nostanut ponnistuksia Afrezaa uudelleen kaupallistamiseen - poimimalla osat, jotka sanovat Sanofi epäonnistui alkuvaiheessa.

MannKind on sanonut, että se ei ole etsimässä Afrezzalle muita kumppaneita pian, mutta se ei ole sulkenut ovea hyväksi.

Chief Commercial Officer Michael Castagna kertoo meille: "Jos tunnemme tarvetta kumppaniksi, voimme katsoa myöhemmin tänä vuonna, koska meillä on paljon yrityksiä, joilla on kapasiteettia, mutta minulle on tärkeää, että MannKind käynnistää uudelleen ja tekee sen oikein asiantuntijoiden kanssa varmista, että ennen siirtymistä perusterveydenhuollon lääkäreille saamme potilaat ottamaan tämän käyttöön ja lisäämään kysyntää, Payer-tilanne paranee. "

Afrotaalin uudelleen käynnistäminen: Tällä viikolla MannKind aloittaa tuotteen myyntivoiman uudelleen käynnistäminen tavalla, joka on kattavampi ja yleisempi kuin Sanofi käsitteli alun perin julkaisemista vuosi sitten.Koko uudelleen käynnistäminen on suunniteltu heinäkuussa.

MannKind pyrkii tekemään tuote elinkykyisemmäksi ja näkyvämmäksi lääkäreille, maksajille ja diabetesta sairastaville:

• Titrauspakkaukset: Näitä lääkkeitä siirretään lääkäreiden toimistoihin, jotta potilaat voivat paremmin tuntea miten Afrezza toimii ja miten säätää niiden annoksia vastaavasti. Pakkauksissa on 90-kertainen 4-yksikön patruunat ja 90-kertainen 8-yksikön patruunat - jotka tarjoavat enemmän vaihtoehtoja erilaisten annostelumäärien kokeilemiseen. Tämän pitäisi auttaa sekä potilaita että lääkäreitä, joista monet eivät ole olleet epävarmoja siitä, miten Afrezaa määrätään, koska annostelu ei ole tarkka yksikkökohtainen käännös. Tämä tekee myös potilaille paremman, joten ne eivät tarvitse täyttöä liian nopeasti tai joutuvat maksamaan ylimääräisiä maksuja enemmän kasettipakkauksia varten.

• Parempi hinnoittelu: Osa uudelleenkäynnistämisestä sisältää uuden NDC: n (National Drug Code) -numeron, joka yhtenäistää Afrezza copay -ohjelmaa yhtenä hintapisteenä sen sijaan, että potilas joutuisi maksamaan eri kopioita eri värikasetin pitoisuuksille. MannKind ei vapauta kustannuksia heinäkuuhun, mutta keskimääräinen potilas, joka käyttää 50 yksikköä päivässä, on vähemmän kuin noin 19 dollaria päivässä, joka maksaa vakuutuksenantajan verrattuna injektoitavaan ruoka-insuliiniin.
• Keuhkotestit : FDA vaatii keuhkokapasiteettitestin ennen kuin potilas voi aloittaa Afrezzaa, ja toistaiseksi tämä tarkoittaa yleensä lääkäreiden tarvetta kirjoittaa erillinen resepti, jotta testit voidaan suorittaa. Lääkärit joutuivat lähes aina lähettämään potilaita muualle, jotta he saisivat tämän testin, mikä usein edellyttäisi enemmän vakuutusturvaa ja ylimääräistä laboratoriomaksua, ennen kuin PWD voisi jopa aloittaa lääkkeen. Nyt MannKind työskentelee kolmannen jakelijan kanssa myymästä edullisia kädessä pidettäviä keuhkotestejä (spirometrejä) lääkäreiden toimistoihin, jotta he voivat suorittaa keuhkotestin paikan päällä. Lääkärin kustannukset ovat noin 400 dollaria. MannKind kertoo, että toivomme, että monet lääkärit ostavat tämän testaajan seuraavan kuukauden aikana ja "virtaviivaista sen potilaan kokemukseen."

• Säästökortti: Tämä on siirto Sanofin kumppanuudesta, mutta säästöt korttiohjelma on edelleen saatavilla niille, jotka tarvitsevat rahoitustukea maksamaan tästä tuotteesta. Ensimmäinen Afreza-resepti on $ 0 (!) Ja sen jälkeen uudelleenlisäykset ovat enintään 30 dollaria (150 dollaria per Rx). Jokainen liittovaltion vakuutuksista, kuten Medicare ja Medicaid, ei valitettavasti ole kelvollinen.
• Uudet paikalliset diabeteshoitopalvelut: MannKind on työskennellyt uuden terveydenhuollon yrityksen VDEX kanssa (joka tarkoittaa "Victory Over Dextros"), joka perustaa kliinisiä hoito- ja opetuskeskuksia kaikkialla Yhdysvalloissa. Nämä keskukset on tarkoitettu tarjoamaan kohtuuhintaisia paikallisen diabeteksen koulutus, testaus ja tarvikkeet. He tarjoavat useita hoitovaihtoehtoja, mutta ehdottomasti haluavat korostaa Afrezaa valittavana hoitona. He aikovat käynnistää tämän kesän kahdella paikalla Länsi-rannikolla - mukaan lukien Sherman Oaks, CA, jossa MannKindin pääkonttori on. Keskittimet sijaitsevat ensisijaisesti nykyisten kiireellisten hoitopalvelujen ohella, mutta lopulta myös kauppakeskuksissa tarjotaan hoidon jälkeistä aikaa, hoitaa hoitajia ja neuvotaan endos- ja lääketieteellisiä avustajia.VDEX execs kertoo, että uusilla keskuksilla on "erilaiset aura" kuin standardin lääkäreiden toimistot, ja vieraanvaraisuus keskittyy, kun työkavereita kutsutaan "vierailijoiksi" eikä "potilaille".

Afrezza for Kids? Uutiset murtautuivat suuren ADA-konferenssin ensimmäisenä päivänä, jonka mukaan MannKind tekee yhteistyötä JDRF: n kanssa Afreza-hoidon tutkimiseksi lastenlääkäreillä. Tällä hetkellä ei ole vielä paljon yksityiskohtaisempia tietoja, mutta MannKindin Castagna kertoo meille, että lapsityylinen Afreza on todennäköisesti muutaman vuoden kuluttua.

Vaikka tämä on pidemmän aikavälin tavoite, meitä rohkaisee tämä uutinen, koska se osoittaa, että JDRF: llä on jonkinlaista uskoa siihen, että MannKind voi selviytyä näillä markkinoilla.

Smart Afrezza Inhaler: Yksi viileistä asioista, joita näimme MannKindin tukikohdassa ADA: ssa, oli demo BluHale-tekniikasta, pienestä sähköakustisesta laitteesta, joka kiinnittyy kuivajauheinhalaattoriin. Se mittaa käytön aikana syntyvän äänen, joka ilmaisee sisäänhengityksen paine-eron. Pystyin kokeilemaan inhalaatiota testaamaan oman inhalaatiotekniikan vahvuutta, joka näkyy lähellä kannettavan tietokoneen näytöllä. (Olin todella kyennyt näkemään, että hengitän liian kovaa, ja voin sävyttää sen hieman alas).

MannKind folk -yhtiön mukaan yritys pyrkii luomaan uuden sukupolven Bluetooth-pohjaisen Dreamboat-inhalaattorin, jonka avulla potilaat voivat seurata annostusta, keuhkokapasiteettia, patruunatyyppejä jne. Tämän Smart Afrezza -hengityslaitteen suunnitelmia ei ole vakiintunut vielä, mutta mikä hieno idea! Toivomme, että yritys on lopulta päättänyt, että se voi ja sen pitäisi tehdä!

Real Science vs. Real-World -kokemukset?

MannKind esitteli tietoja useista tutkimuksista tieteellisissä istunnoissa, ja valtavia etuja tuotteiden tuotemerkinnän muutoksissa paransi lääkärin määräämistä ja potilaan käyttöä.

Yksi suurimmista haasteista, jonka Afrezza kohtasi ensimmäisenä vuonna, oli se, että FDA ei sallinut "vähemmän hypoglykemiaa" sisällytettäväksi tuoteselosteeseen, jota monet ovat havainneet estäneet sen valituksen. Myös annostustietoja ei ole selkeästi kartoitettu alkuvuosina; se on nyt yleisempi tieto siitä, kuinka nopeasti se toimii verrattuna injektoitavaan insuliiniin ja että 4-yksikön patruuna on enemmän kuin 3 yksikköä, kun taas 8 yksikköä on enemmän kuin 6 yksikköä monille PWD.

Tietyistä tutkimuksista saadut tiedot osoittivat:

• Afrezzan 16-21 minuutin kuluttua hoidosta 45 - 52 minuuttia ihonalaiseen insuliiniin kaikissa kokeissa
• Afregan kesto kliinisesti merkitsevillä annoksilla oli johdonmukaisesti lyhyempi 2: lla 3 tuntia
• Afrezan merkitty annos yliarvioi sen vaikutuksen, joten potilaat tarvitsevat parempaa titrausta sopivan annoksen saamiseksi
• 4-yksikön Afrezza-patruuna antaa suunnilleen saman insuliinivaurion kuin 3,1 yksikköä Humalogia.
• Keuhkotestit osoittivat, että keuhkoahtaumilla ei ollut negatiivisia keuhkotulehduksia kolmen kuukauden kuluttua 24 kuukauden kuluttua

New Orleansissa esitetyistä myöhäisluonteisista tiedoista huolimatta se on hieman ylämäkeä taistelu, kun osa lääketieteellisestä yhteisöstä luottaa vanhentuneista, puutteellisista tiedoista, jotka perustuvat heidän määräämispäätökseensä, MannKind execs kertoo meille.

Dr. Stefano del Praton italialaisesta inhaloidusta insuliinista antamassa istunnossa hän esitti tietoja, jotka osoittavat, että A1C: n vähentämisessä ei ole "mitään kliinistä merkitystä". Tämä lääkäri oli todella sanonut lääketieteen ammattilaisten luentosalihuoneelle, että Afrezza ei ole kliinisesti tehokas, mikä tarkoittaa periaatteessa sitä, että se ei ole lääkemääräyksen määräämistä eikä taistelua potilaan mahdollisuudesta käyttää tätä lääkettä.

Olin järkyttynyt.

Dr. del Praton istunnossa istuin minut, jonka ilmeinen irrottaminen täällä oli tiedeyhteisön ja päihdetyöntekijöiden ja lääkäreiden välillä, jotka ovat nähneet niin paljon todellisia menestyksiä Afrezzan kanssa.

Myöhemmin tämä lääkäri toipui hieman sen jälkeen, kun endo nousi kommenttikauden aikana ja ilmaisi sen turhautuneeksi, että Dr. del Praton havaintoja ei ole optimoitu, lähinnä siksi, että tutkimus suoritettiin alkuvuosina laukaisun jälkeen, elämän annostuskäytännöt ja jopa A1C-tiedot pitemmästä käytöstä eivät olleet vielä selvät.

del Prato sanoi, että hyvin voi olla, ja ehkäpä kliinisiä tutkimuksia on "muokattava". Mutta hän silti vastusti sitä, että nyt hänen tiedot eivät osoita, että Afreza on parempi kuin tavallinen insuliini.

Vaikka monet käyttäjät saattavat olla eri mieltä, huomasin muutamia lääkäreitä, jotka keskustelivat istunnon jälkeen, esittäen kommentteja, kuten " Miksi vaivata lääkemääräystä? " ja " mitä tuotteen jätettä, pitkäaikaiset keuhkotekijät. "

Disconcerting, IMHO.

Mutta kuulin myös ADA: lta JDRF: n pääjohtajalta Aaron Kowalsilta ja pitkäaikaisesta tyypistä 1, joka on käyttänyt Afrezzaa jo jonkin aikaa. Vastauksena kysymyksiin mahdollisista pitkävaikutteisista komplikaatioista tästä inhaloidusta lääkkeestä, joka "ei ole luonnollista", hän totesi periaatteessa, ettei meillä ole tarkoitus pistää insuliinia ihonalaisesti. Siirtää asiat perspektiiviksi, ei?

Henkilökohtainen kokemukseni käyttämisestä

Päätin irrottautumaan pumpustani toukokuun alussa kaivattua taukoa varten. Löysin itseni kahdesti päivällä Lantus-injektioilla Novologin kanssa. Silloin ajattelin yrittää uudelleen Afrezaa, joka jatkoi sitä, mitä olen kuullut muista tuotteista - mukaan lukien äiti, joka käyttää Afrezaa, ja tohtori Jeremy Pettus, joka on luotettava D-peep ja yrittänyt uudelleen Afrezaa itseään.

Kaikki vakuuttivat minua antamaan Afrezzalle toisen menemisen huolimatta vaikeasta kokemuksestani ensimmäistä kertaa. Ja nyt olen melko selvinnyt olevansa osa tätä Inhaled Insulin Story -tapahtumaa, joka on ollut töissä vasta viiden vuoden kuluttua sen jälkeen, kun insuliini oli ensimmäisen kerran saatavilla jo vuonna 1922!

Jotkin näytepakettien ansiosta olen käyttänyt Afreziaa 11. toukokuuta jälkeen. Minulla ei ole koko ajan aikaa 100%, ja minun täytyy oppia jatkamaan suurempien hiilihydraattien tai proteiinipitoisten aterioiden seurantaa. Mutta vain kuukaudessa, olen nähnyt maagisia tuloksia, jotka ovat kääntäneet minut Afrezza-tuulettimiksi.

Tiedot puhuvat itsestään:

Hyväksytty, tämä on vasta ensimmäinen kuukausi tai aika sitten minun #PumpHiatus. Juuri nyt diabeteksen hallinta on suuri painopiste ja Afrezza on edelleen "kirkas ja kiiltävä" uusi lelu, jonka kanssa minulla on hauskaa.Ennen kauan minun on entistä enemmän asetettu minun rutiini ja minun tiedot ovat vähemmän glamarous, olen varma.

Olen myös kuullut muiden sanovan, että ajan kuluessa he näkivät tarve saada enemmän Afrezaa kuin he olivat aloittaneet. Se on jotain, jolla on oma AmyT Minulla , kun hän on käyttänyt Afrezzaa jo yli vuoden ajan ja on puhunut siitä, että hänen on täytettävä hänen annoksensa.

Joten olkoon se, olen kunnossa siitä - varsinkin kun olen nähnyt uusia titrauspakkauksia pian.

Aion nyt saada ensimmäisen virallisen reseptinsä täytettynä ja olen innokas jatkamaan Afrezzan käyttöä niin kauan kuin voin saada käteni siihen. Olen edelleen hermostunut MannKindin liiketoimintamahdollisuuksista, mutta olen edelleen optimistinen. Tuoreet tieteelliset tiedot nyt virallisella ja MannKindin ennakoivalla suunnittelulla ovat minulle innoissani Afrezan tulevaisuudesta.

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.