Zeitgeist: Moving Forward (2011)
Sisällysluettelo:
Erittäin suuria uutisia diabetes-maailmassa, Folks: Nuorten diabetestutkimusrahasto (JDRF) on ilmoittanut kumppanuus insuliinipumpun päättäjien kanssa Animas Corp.: n (Johnson & Johnsonin) ensimmäinen keinotekoinen haima, i. e. "täysin automaattinen järjestelmä antamaan insuliinia … perustuen reaaliaikaisiin verensokerin muutoksiin". DexCom tarjoaa jatkuvaa glukoosivalvonnan (CGM) teknologiaa uudelle kehitettävälle järjestelmälle.
Olin onnellinen, että olin eilen suora linja JDRF: n johtajille, strategisen viestinnän varapresidentti William Ahearnille; ja organisaation keinotekoisen haiman projektipäällikkö Aaron Kowalski vastaamaan moniin kysymyksiin tästä ilmoituksesta.
Ennen kuin jatkan, haluaisin sanoa: Aaron Kowalski on ystävällisesti suostunut vastaamaan lukukysymyksiin suoraan täällä Kaivos . Kun olet lukenut tämän viestin, lähetä avoinna olevat kysymykset alla olevaan kommenttiin ja pyrimme vastaamaan niihin tulevassa Q & A-viesti.
Ensimmäinen kysymykseni oli melko yksinkertainen: Eikö JDRF ole työskennellyt näiden yritysten kanssa suljettujen ovien takana jo jonkin aikaa sitomassa näitä teknologioita yhdessä? Mitä todella tapahtuu, tämä on uutta täällä?"Tähän mennessä tekemämme työ on todiste siitä, että CGM pystyy parantamaan potilaiden tuloksia, osoittaen, että algoritmit voivat automatisoida insuliinin toimituksen, mikä osoittaa, että tietojärjestelmät voivat vetää ne kaikki yhteen paremman kontrollin varmistamiseksi. Mutta tämän päivän ilmoitus on ensimmäinen askel ihmisten käsissä olevien todellisten tuotteiden luomisessa ", sanoi William Ahearn, kun puhuin hänen kanssaan eilen.
"Tämä on enemmän kuin Wright Brothersin unelma lentokoneen luomisesta: tämä on kehittää F-14", hän lisäsi.
Ilmoituksen mukaan JDRF tarjoaa 8 miljoonan dollarin rahoituksen seuraavalle kolmelle vuodelle tämän hankkeen kohdalla. Tavoitteena on, että ensimmäisen sukupolven järjestelmä on valmis FDA: n katsaukseen seuraavien neljän vuoden aikana (anna tai ota).
"Yksi syy siihen, että olemme niin keskittyneet tällaisiin ohjelmiin, on sovellettavuus ei vain lapsille vaan tyypin 1 diabetesta kärsiville aikuisille. He haluavat asioita, jotka auttavat heitä elämään lähitulevaisuudessa", Ahearn sanoo .
OK, niin millaisia elämän parannuksia voimme todellakin odottaa ensimmäisen sukupolven automatisoituneesta haimasta?
Virallinen sana on se, että tämä ensimmäisen sukupolven järjestelmä on "osittain automatisoitu", joka on kuvattu seuraavasti:
"Insuliinipumppu (tulee) liitetään langattomasti jatkuvan glukoosimittarin (CGM) kanssa.CGM lukee jatkuvasti glukoositasoja anturin läpi, jossa on hiusnauhaanturilanka, joka on työnnetty juuri ihon alle, tyypillisesti vatsaan. Anturi lähettää nämä lukemat insuliinipumpulle, joka tuottaa insuliinia pienen putken tai laastarin * läpi kehossa."Pumpussa järjestettäisiin hienostunut tietokoneohjelma, joka käsittelisi päivittäin ja öisin turvallisuussyistä estäen hypoglykemiaa ja äärimmäistä hyperglykemiaa. Se hidastaisi tai lopettaisi insuliinin toimittamisen, jos se havaitsi, että verensokeri oli liian alhainen ja lisäisi insuliinia jos esimerkiksi verensokeri on liian korkea.
"Esimerkiksi järjestelmä keskeyttää automaattisesti insuliiniannoksen estäen hypoglykemiaa ja sitten jatkaa automaattisesti insuliinin toimittamista tietyn aikavälin (eli 2 tunnin) ja / tai glukoosipitoisuuden . Se myös automaattisesti lisää insuliinin annostelua vähentääkseen hyperglykeemiselle alueelle kuluneen ajan määrää ja palaa ennalta asetettuun perusnopeuteen, kun glukoosipitoisuudet ovat palanneet hyväksyttäviin tasoihin.
"Tässä varhaisessa versiossa potilas tarvitsee vielä manuaalisesti ohjeen pumpun toimittamasta insuliinia ajoittain (ts. Aterioiden ympärillä). Mutta tämä" hypoglykemia-hyperglykemian minimointi "-järjestelmä olisi merkittävä edistysaskel diabeteksen hallinnassa ja voisi tarjota välittömiä hyötyjä verensokerin hallinnassa minimoimalla vaarallisia korkeuksia ja alamäkiä. "
* Tästä kuvauksesta tuntuu, että Animas työskentelee jonkin vertaa patchpumpun (putketon) versiosta OmniPod-järjestelmän kilpailijana. Voisiko tämä mahdollisesti selittää, miksi Medtronicia ei valittu täällä valituksi kumppaniksi, vaikka hänellä oli jo integroitu insuliinipumppu / CGM-järjestelmä markkinoilla? (Medtronic ilmoitti jo toisen vuoden viivästyksensä suunnitellusta patchpumpustaan, joka oli alun perin valmiina FDA: n arviointiin vuonna 2010).
"Tämä ei ole yksinoikeusjärjestely jollakin joustavuudella. Toivomme yhteistyötä useiden kumppaneiden kanssa", Ahearn sanoo, kun hän kysyi aiheesta.
Aaron Kowalski kertoo: "DexCom ja Animas ovat jo valmistelemassa yhdistettyä tuotetta, joka on tarkoitus käynnistää tänä vuonna, ja se näyttää paljon Medtronicin integroidulta järjestelmältä, jossa perinteinen pumppu ja CGM ovat sidoksissa toisiinsa. alamme rakentaa automaatiota tähän järjestelmään … auttamaan vaikutuksia diabeettisten komplikaatioiden rajoittamiseen? Luulen, että voimme. "
Miten on mahdollista ajatella markkinoitavaa "suljetun silmukan" järjestelmää, , kun nykyisiä CGM-lääkkeitä ei edes pidetä tarpeeksi tarkasti insuliiniannoksen määrittämiseksi ilman, tarkistaa? (FDA hyväksyy ne tällä hetkellä vain "lisäterapiana".)Osa tästä on automaattinen sulkeminen, jos BG putosi liian matalaksi yön yli." Jos olet 40-vuotias ja olet nukkumassa, haluatko pumpusi jatkossakin insuliinia? "
Tietenkin on olemassa huolenaihe, että pumppu sulkeutuu tarpeettomasti, aiheuttaen BG: n liikkumisen liian korkealle. Mutta JDRF: llä on tarpeeksi tietoja aikaisemmista kokeista, jotta voidaan arvioida, kuinka usein tämä todella tapahtuu, ja asettaa algoritmit välttämään tunnettuja virhepisteitä, Kowalski sanoo.
Mitä tämä uusi järjestelmä todella näyttää (ja tuntuu, 24/7)? Ovatko kuvatun järjestelmän prototyypit jo olemassa aiemmista kliinisistä tutkimuksista? Ilmeisesti vielä olematon primitiivinen pumppu / CGM-yhteys yli joukon tyrmääviä teknisiä tarvikkeita. Ahearnin mukaan tämä ilmoitus on kyse.
"Olemme osoittaneet, että voimme tehdä sen (käytä elinkelpoista AP-järjestelmää) sairaalassa, jossa runsaasti kaapeleita ja PC-näyttöjä ajetaan. Nyt aiomme ottaa asiat konseptivaiheesta ja tehdä niistä toimivat Todellisessa maailmassa. Työskentelemme miniatyrisoinnissa, joka tekee järjestelmästä elinkelpoisen, miten se saa korvauksen vakuutusyhtiöiltä ja kliinisiltä reiteiltä FDA: n hyväksynnälle ", hän sanoo.
Lisää hyviä uutisia on se, että FDA on jo sitoutunut ottamaan ennakoivan roolin keinotekoisen haiman kehittämisessä.
Kliiniset tutkimukset tästä uudesta järjestelmästä saattavat alkaa jo kahdeksan kuukauden kuluttua, Kowalski sanoo. Jokainen, joka haluaa lähettää nimensä mahdolliseen sisällyttämiseen näihin tutkimuksiin, voi tehdä sen täällä.
Kuten Ahearn toteaa, "tämä on tieteen ja mikään ei ole annettu." Kuka tietää, mitä esteitä projekti voi kohdata? Uskon kuitenkin, että tämä ilmoitus tekee tänään melko onnellisen päivän tyypin 1 diabetesta kärsiville ihmisille!
Älä unohda: voit lähettää kysymyksesi herra Kowalskiin alla. Teemme parhaamme vastaamaan kaikkiin kysymyksiin pian.
Vastuuvapauslauseke
: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. VastuuvapauslausekeTämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.
Medtrum: Tubeless Keinotekoinen haima Worksissa
DiabetesMine tutkii uuden laastaripumpun Artificial Pancreas -järjestelmän Kiinassa sijaitsevasta Medtrumista, diabetesta sairastaville.
Keinotekoinen haimaprojekti käynnistyy diabetekselle
JDRF: n ja insuliinipumpun päättäjät Animas Corp. alkaa rakentaa ensimmäistä keinotekoista haima-ainetta, insuliini.
Edistymisraportti Pancreum: Genesis keinotekoinen haima
Pancreum on keinotekoinen haima-järjestelmä, jossa pop-insuliinipumppaus, CGM ja glukagonipumppaus, kaikki pienen keskushallintalaitteen ympärillä.