Inhaloiva insuliini: on oltava tai ylikriisi?

Hyvää uutta vuotta, kaikki! Olen ollut lähinnä offline-tilassa viime viikolla, yrittäen nauttia "tauosta" puhdistamalla ja lajittelemalla tuoretta rakennustyöhön. Mutta jopa tuossa tyytymättömässä vaiheessa en voinut olla huomionarvoista MannKindin Afrezzaa, jonka FDA: n oli määrä päätellä 29. joulukuuta.

FDA on pyytänyt vielä neljä viikkoa päättää tämä uusi inhaloiva insuliini, kun se lykkäsi päätöstä kuuden kuukauden kuluttua. Sijoittajat ovat nyt ärsytyneet siitä, onko viivästys kuolemanrannan vai ei. e. onko MannKind-varastossa hieno kärki vai vain toinen floppi odottamassa.

Kuten potilas, kaikki tämä varastopuhelu tekee minusta sellaista pahoinvointia. Hyvyyteen, eikö voimia, jotka oppisivat jotain Exubera-vitastasta? ! Niin vähän huomiota näyttäisi olevan suunnattu reaktioon / potentiaaliseen vaikutukseen diabetesta sairastavien todellisiin ihmisiin.

Forbesin talousblogisti tuli lähimpänä tänä viikonloppuna toteamalla, että "markkinoiden pitäisi päättää" Afrezzasta:

Mannkindin inhaloidun insuliinin ei ole minua liian huume. Se on kehitetty lähes 1 miljardin dollarin hinnalla. Se on esimerkki kotimaisesta innovaatiosta, jolla on potentiaalia auttaa erittäin sairaita potilaita. Huolimatta siitä, miten se vaikuttaa keuhkoihin, sen turvallisuustieto on moitteeton. Sen tehokkuus on ollut myös ylivoimaisesti positiivinen, vaikka on vaikea tehdä omenoita vertailemalla muiden insuliinimuotojen kanssa. Mitä on jäljellä FDA: n päättämiseen? On aika aalto vihreä lippu ja aloittaa kilpailun antaa lääkäreille ja potilaille mahdollisuus käyttää sitä.

Hänen käskynsä on hyvin otettu, vaikka lääkkeen turvallisuustieto ei välttämättä ole niin kovaa kuin yritys väittää . Jotain sinun pitäisi tietää:

Lokakuussa entinen yritysjohtaja John Arditi, kerran vastuussa laadunvarmistuksesta, teki oikeudenkäynnin väittäen, että osuudet MannKindin kliinisistä tiedoista olivat petollisia (ks. Yksityiskohdat täältä). Vaikka puku oli viime kuussa ratkaistu tuomioistuimen ulkopuolelle, ei ole vieläkään selvää, pelkäsikö Arditi vain, mitä hän uskoi olevan väärennetty irtisanominen vai onko hänet työnnetty ulos viheltelijänä.

Seminal pharma blogger Ed Silverman, Pharmalot, kirjoittaa, että väitteet "korostavat joissakin vuosineljänneksissä jatkuvia huolenaiheita … Venäjän ja Itä-Euroopan hoidossa olevista kliinisistä tutkimuksista." Arditin maksut todennäköisesti sementoittavat vaikutelmia, liian paljon tällaisissa paikoissa kerättyjä tietoja voidaan pitää kyseenalaisina. "

Jotenkin MannKind on tullut hajuisempana kuin ruusu.Oikeudenkäynti tuntuu olleen melko paljon harjattu maton alla. Ja huolimatta siitä, että pitkäkestoinen keuhkovaurio on täydellinen tuntematon, varastosta on ylöspäin ja yleinen mielipide tuntuu olevan, että Afrezza lopulta lyö suuri.

Se on yhdistettävä miljardöörien perustajan Al Mannin henkilökohtaiseen karismiin.

Mutta tässä uudessa aikakaudella Empowered Potilas, minun kohta on tämä:

Aivan kuten Exubera, mitä se tulee alas on, kuinka kuuma me potilaat ovat saamaan käsiinsä hengitettävää insuliinia. Kuinka paljon riskejä keuhkovaurioissa tai annoksella annosteluun olemme valmiita hyväksymään? Arvaani ei ole niin paljon kuin sijoittajat ajattelevat. fundamentals turvallisuuden ja tehon lisäksi helppokäyttöisyys ja elämänlaadun ongelmat antavat kaiken, eivätkö he? Useimmat meistä eivät aio pelätä neuloja niin paljon kuin he uskovat, että olemme … sopineet?

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.