Diabetesyrittäjyydestä kiinnostunut suljettuun silmukkaan

Tapaa Jennifer Schneider, ortopedinen kirurgi ja äiti nykypäivän preteen-tytölle, jolla on tyypin 1 diabetes.

Huolimatta hänen täyteläisestä maanläheisyydestään hän on myös suuritehoinen Silicon Valley -yrittäjä, joka on yksi edelläkävijöistä, joka pyrkii saamaan toiminnallisen keinotekoisen haima-ainejärjestelmän markkinoille ASAPin markkinoille.

Vieraskirja Jennifer Schneider

Se on 2003, olen ortopedinen kirurgi, jolla on 2-vuotias, ja voin tuskin päästä yli pöydän toimimaan potilaille, koska olen 34 viikkoa raskaana. Mieheni Dain on suunnitellut jokaiselle mahdollisuudelle. Elämä saa yhä enemmän kaoottista. Mutta se tulee myös parantamaan poikamme saapumista.

Viikonloppuna tytär Taylor ilahtuu uudesta kyvystään juoda kupista. Kuten kaikilla uusilla taidoilla, se on vielä täydellistä, joten puhdistan runsaasti vuodatettua maitoa. Ei ole selvää, kuinka paljon hän todella juo, mutta heti lasin ollessa tyhjä hän pyytää toista.

Sunnuntaiaamuna tiedän, että vaihdan myös märkiä vaippoja, LOT. Olen huolestunut. Kutsuin kämppäkaveri residenssistä, joka on pediatri, ja hän vahvistaa, että Taylorin täytyy mennä heti ER: hen. Seuraava tapaus on tuttu monille teistä tyypin 1 kanssa: verikokeista, sairaalahoidosta ja sitten kotiin, jossa on täysin ennalta arvaamattomia ja voimakkaasti vaihtelevia verensokeriarvoja, carb-laskenta ja ympäri vuorokauden BG-sekkejä. Tämä on monimutkaista ja uskomattoman uuvuttavaa lääkärikoulutukseni kanssa.

Meidän tapauksessamme Taylor oli niin pienillä insuliiniannoksilla, että ainoa tapa mitata sen ruiskussa oli laimentaa insuliinia. Ja ei, et voi saada laimennettua insuliinia apteekista, joten meitä kehotettiin sekoittamaan oma insuliini yhdistelemällä laimea ja Humalog. Laimennetun insuliinin annostus on vielä yksi askel monimutkaisessa prosessissa: laske ensin annos hiilihydraattien ja BG: n perusteella; toinen muuntaa insuliiniyksiköistä yksikkömerkkeihin ruiskulla; kolmas, sekoita se oikean NPH-annoksen kanssa. Tämä vaatii keskeytymätöntä keskittymistä, jota on vaikea löytää 2-vuotiaana juoksemalla ja uuden vauvan matkalla. En voinut uskoa, että meidän odotettiin hallitsevan verensokereita tämän epätäsmällisen ja virheettömän järjestelmän kanssa 2-vuotiaalle! Siirryttiin insuliinipumppuun niin pian kuin pystymme.

JDRF: n, Brave Buddiesin (verkkoryhmä kauan ennen Facebookia) ja (uudemman Palo-Alto-pohjaisen tukiryhmän) CarbDM: n kanssa löysimme uskomaton T1D-yhteisö. Olemme vitsailemassa, että T1D oli paras klubi, jota emme koskaan halunneet liittyä. Vuosina

vuotta mennyt ja huolimatta siitä, Taylor menestyi - koulu, urheilu, ystävät.Hämmästyttävä T1D-yhteisö tuki meitä, ja olen kiitollinen joka päivä.

D-äitiä ja lääkäriä, olen innokas lukenut diabeteksen lääketieteellistä kirjallisuutta. Minua kiehtoi erityisesti suljettu silmukka, joka tunnetaan myös nimellä keinotekoinen haima. Suljetun silmukan ympärillä olevat tiedot olivat vakuuttavia. Vaikka aikaisemmat, vähemmän tarkat anturit, kontrolloidut kliiniset tutkimukset osoittivat, että algoritmit olivat tehokkaita, varsinkin yöllä. Oli kuitenkin yhtä selvää minulle, että varhaiset anturit eivät olleet valmiita prime-aikaa varten. Henkilökohtainen kokemuksemme varhaisten antureiden kanssa oli rohkeutta. Lukemat olivat epätarkkoja, kalibrointi oli hankalaa, ja valtava neula teki siitä kurjuuden. Suljetun silmukan toimimiseen tarvitaan antureita parantamaan.

Nopeasti eteenpäin vuoden 2012 loppuun asti. Dexcom G4 Platinum, tarkka ja luotettava anturi oli juuri hyväksytty. Valitettavasti olemme oppineet siitä kovalla tavalla. Taylor, nyt 11-vuotias, oli herättänyt verensokeri 60-luvulla - ei kauheaa, mutta ei lohduttavaa. Hän joi jotain mehua ja alkoi valmistautua kouluun, mutta minulla oli intuitio, että jotain ei ollut oikein. Pidin silmällä häntä. Vaikka hän harjaava hiuksiaan, hän yhtäkkiä kaatui kouristuskohtauksella. Se oli pelottavaa nähdä. Glukagonin hätäleikkauksen jälkeen menimme sairaalaan. Olemme uskomattoman onni asua lähellä Stanfordin sairaalaa ja olemme olleet pitkät ja läheiset suhteet hämmästyttävän tohtori Bruce Buckinghamin kanssa. Hän oli ystävällinen tapaamaan meitä ER: ssä ja varmisti, että Taylor aikoi olla kunnossa.

Silloin hän suositteli Dexcom G4: n.

Heti kun aloitimme G4: n käytön, elämämme muuttui. Ensimmäisen kerran vuosikymmenen ajan Dain ja minä olimme rauhassa. Mutta yhtä suuri kuin tämä oli, se heräsi kysymyksen: miksi yritin vielä nousta keskellä yötä vain syöttämään numeroita anturista pumppuun? Anturin tarkkuus ja luotettavuus olivat nousseet eteenpäin. Pumputekniikka oli vankka. Suljetun silmukan algoritmit olivat epäilemättä saavuttaneet periaate-todistuksen. Missä oli suljettu silmukka?

Olen sanonut kirjaimellisesti tämän kysymyksen kaikille, johon tapasin: tiedemiehet, teollisuuden jäsenet, diabeteksen kannattajat ja rahoitusryhmät. Olen osallistunut konferensseihin. Suljetun silmukan tutkimus oli täynnä toimintaa. Se tuntui olevan kärjessä, mutta vain akateemisessa maailmassa. Silloin tapasin Tom Peyserin.

Tom on entinen tiedemies Dexcomille. Vuonna 2014 aloitimme säännöllisen kokouksen keskustellaksemme siitä, miten suljetun silmukkajärjestelmän kaupallistamista voidaan nopeuttaa. Tom oli tutkinut suljetun silmukan kirjallisuuden kokonaisuutta julkaisussa The New York Academy of Sciences . Päätimme, että akateemisten algoritmien kääntämiseksi kaupalliseen tuotteeseen tarvitaan työtä. Monia avoimia kysymyksiä on jäljellä. Vain muutamia esimerkkejä ovat: miten vähennetään anturivirheen pieni mutta mahdollisesti vaarallinen riski, miten aloitetaan suljetun silmukan järjestelmässä ja miten siirtyminen avoimen ja suljetun silmukan välillä.

Aloitimme yhdessä Palo Altossa toimivan Mode AGC: n (Automated Glucose Control), joka keskittyi ratkaisemaan nämä kysymykset ja pyrkimällä työskentelemään pumppuyritysten kanssa integroimaan algoritmi tuotteisiinsa.Tom oli johtanut Dexcomin osallistumista suljettuihin silmukkatutkimuksiin ympäri maailmaa tarkkailemalla lukuisia tutkimuksia ensikäden. Vaikka on olemassa monia erinomaisia ​​akateemisia ryhmiä, Tomin kokemus yhdistettynä kattavan kirjallisuuskatsauksensa kanssa vei hänet

suosittelemaan, että tavoitamme Kalifornian yliopiston Santa Barbaran Doyle Lab -projektin. Olemme yhteistyössä Frank Doylen, PhD: n ja Eyal Dassaun, PhD: n (kuvassa) kanssa, ja lisensoineet viimeisimmän algoritminsa.

Tiimistämme oli nyt sensoriosaaminen, käyttäjän näkökulma ja algoritmiosaaminen. Tomilla on poikkeuksellinen käsitys anturista ja hänellä oli merkittävä rooli auttaessaan Dexcomia parantamaan CGM: nsa tarkkuutta G4 Platinumilla ja G4AP: llä. Ymmärrän terveydenhuollon tarjoajien ammatilliset paineet: EMR (sähköinen lääketieteellinen tietue); asiakirjoihin, koodauksiin ja korvauksiin liittyvät rajoitteet; suuret potilaspaneelit, joilla on monipuoliset tavoitteet, odotukset ja haasteet sekä erittäin rajoitettu aika potilasta kohden. Ymmärrän myös monenlaisia ​​tyypin 1 diabeteksen hallinta pitkin jatkumoa taaperoista teini-ikäisiin. Dr. Doyle ja Dr. Dassau ovat maailmankuulu ohjaus teoriaa ja suljetun silmukan algoritmin asiantuntijoita. Viime kuussa tohtori Doyle nimitettiin Harvardin teknillisen korkeakoulun dekaaniksi, jossa hän ja hänen tiiminsä jatkavat yhteistyötä kanssamme suljetun silmukan kaupallistamisessa.

Lisensoituun algoritmiin käytetään mallin ennustavaa valvontaa (MPC) glukoosisäädöksen automatisoimiseksi. MPC on hallintoteoria, jota käytettiin alun perin kemiallisissa kasveissa ja öljynjalostamoissa ja jota on 1980-luvulta lähtien käytetty monimutkaiseen suunnitteluun monilla teollisuudenaloilla. Se on turvallinen. Se on todistettu. Ja se sopii suurimpaan ongelmaan insuliinin annostelulla, nimittäin siitä, että toimitettu insuliini tulee voimaan tulevaisuudessa. Algoritmi määrittää reaaliaikaisesti optimaalisen insuliinin mikrobuluksen siten, että ennustettu glukoosi tunti on tulevaisuudessa kohteena. Tämä prosessi toistetaan joka viides minuutti, 288 kertaa päivässä. Se muistuttaa Wayne Gretzkyn lainausta luistelusta, missä kiekko on menossa, ei missä se on ollut.

tohtori. Doyle kehitti maailman ensimmäisen MPC-algoritmin insuliiniannoksen käyttöön yli 20 vuotta sitten ja on parantanut sitä siitä lähtien. Algoritmin nykyinen versio on kliinisessä tutkimuksessa, jossa on 30 vapaaehtoista. Olin onnekas tarkkailemaan tutkimusta äskettäin ja vaikuttunut siitä, että algoritmi automaattisesti annosi insuliinia kattamaan 65 gramman pasta-aterian. Katselin verensokerin jäljittämisen noin 100 mg / dl: n edestä aterian jälkeen takaisin noin 100 mg / dl: aan aterian jälkeen ilman, että käyttäjä tekee mitään. Kesti muutaman tunnin, ja huippu oli noin 270 mg / dl, joten se ei ollut täydellinen, mutta se oli melko mahtava katsella BG-jäljittelyä heti takaisin kohteeseen ilman manuaalista bolusia. Ihastuin vastakohtana siitä, mitä nyt tapahtuu, kun unohdettu ateria-bolus: 65 grammaa johtaa BG: n 400 mg / dl.

Monilla tavoin tämä ensimmäisen sukupolven suljetun silmukan tuote toimii paljon kuin nykyinen pumppu- ja anturijärjestelmä: bolukset, infuusion asetusten muutokset ja vianmääritys.Mutta tulee olemaan yksi suuri ero: verensokerin hallinta. Tämä järjestelmä automatisoi yöllisen glukoosin ja auttaa käyttäjää päivän aikana. Emme näe järjestelmää itsereaktorina - se ei ole vain asetettu ja unohdettu - mutta suurimmalle osalle käyttäjistä tämä on pelinvaihtaja, joka tarjoaa dramaattisesti tiukempaa glukoosisäätöä ilman matalia.

Tutkimusten vuosikymmeniä on tullut suljetun silmukan järjestelmän komponenttien kehittämiseen: algoritmeja, antureita ja pumppuja. Lopputuote on yhdistettävä huolellisesti kaikkiin kolmeen osaan. At Mode AGC: ssä keskitymme tähän integraatioon ja kääntämisen perustieteeseen tuotteelle. Seuraava vaihe on, että pumppuyritys kuljettaa tämän maaliin, ja kun se tapahtuu, se on voitto T1D-yhteisölle.

Wow Jennifer, kiitos jakamasta näkemystäsi ja suunnitelmiani! Tämä - yhdessä muiden toimijoiden, Medtronicin, Animasin, OmniPodin ja Tandemin muiden ponnistelujen kanssa, kuten Bigfoot Biomedical ja Type Zero Technologies - antavat meille suurta toivoa suljetusta silmukkajärjestelmästä ennemmin kuin myöhemmin.

*** UPDATE 25. helmikuuta 2016: *** Insulet on ilmoittanut, että Jenniferin alkuvaiheen käynnistystilan tila AGC pyrkii kehittämään algoritmin OmniPodin keinotekoiselle haima-aineelle ja työskentelemään tällä järjestelmällä on tällä hetkellä kliinisiä kokeita vuoden 2016 aikana. Virallinen lehdistötiedote on täällä.

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.