Bigfoot Buys Asante Snap Tech suljettuun silmukkajärjestelmään | DiabetesMine

Suuret uutiset diabeteslaitteiden maailmassa, koska se liittyy tuleviin suljetun silmukan tekniikkaan!

Sana tuli 28. toukokuuta, että pieni mutta mahtava käynnistys Bigfoot Biomedical on ostanut Asante Solutionsin, kalifornialaisen yrityksen, joka teki napsauttamalla ja osittain kertakäyttöinen Snap-insuliinipumppu, avainasiakkaita, mutta ilmoitti vain kaksi viikkoa sitten, että se oli sulkemassa kauppaa hyväksi, kun hän ei kyennyt hankkimaan riittävää rahoitusta.

Uutiset Asanten kuolemasta herättivät Diabetes-yhteisöä, joka tarttui lähes kaikkiin off-guard -tahoihin nykyisistä ja potentiaalisista pumppuasiakkaista terveydenhuollon tarjoajille ja jopa useimpiin Asanten omille työntekijöille ja myyntiedustajille.

Nyt Bigfoot Biomedical, jännittävä New Yorkin käynnistys, jonka sanotaan olevan jännittävän suljetun silmukkajärjestelmän luominen verensokerin säätelyyn, on uppoutumassa ostamaan kuolleen pumpun valmistajan omaisuutta - mukaan lukien henkinen omaisuus Snap-pumpun takana ja valmistusinfrastruktuurin. Ei, tämä ei tarkoita sitä, että Bigfoot jatkaa Snap-pumppujen valmistamista tai myymistä tai jopa että Bigfoot osallistuu olemassa olevien pumppujen huoltoon. Tämä tarkoittaa sitä, että Snapin innovatiiviset ja ainutlaatuiset mallit - kuten nopeat täytteet, jättämättömät bolus-muistutukset ja kertakäyttöiset osat - eivät häviä, vaan elävät tulevaisuudessa suljetussa silmukkateollisuudessa!

Hei, kun yksi ovi sulkeutuu, toinen avautuu, eikö?

Muistan, että Bigfoot muodostettiin ensimmäisen kerran viime vuoden lopulla (alun perin SmartLoop), joka johtui diabeteksen teknologiayhteisön kasvaneesta itsetyydytystaistelusta, joka oli aloite nimeltä #WeAreNotWaiting -liike.

Bigfoot on uusi kohtaus, mutta sen takana olevat ihmiset ovat vain aloittelijoita. Tärkein lahjakkuuden trio ovat kaikki D-Dads --- Jeffrey Brewer, joka tuli tämän käynnistyksen johtajaksi sen jälkeen, kun hän oli johtajana JDRF: n toimitusjohtajana neljän vuoden ajan vuoden 2014 puoliväliin asti. Lane Desborough, entinen insinanttikuljetuksen pääkonsepti, Medtronic Diabetes; ja Bryan Mazlish, entinen exec joka ansaitsi lempinimen "Bigfoot" kehittämällä kotitekoista keinotekoista haima-ainetta hänen T1-vaimolleen ja nuorelle pojalleen, joka oli peitossa mysteerissä yli vuoden ajan - mikä johti Wired viittaamaan sen hämärään luojaan "Bigfoot".

Katso tämä linkki, jotta voit selvittää loput tähän mennessä tuoman lahjakkuuden, keräämällä laitteisto- ja algoritmitaitoja kaikkialta terveydenhuollon, lääketieteellisen laitteen ja digitaalisen teknologian maailmalta - kuten Medtronic Diabetes -laitteiden ja algoritmien luojia Welldocin entiselle talousjohtajalle. Vaikuttaa siltä, ​​että tämä kunnianhimoinen asenne lisää uusia kasvoja räikeällä nopeudella!

Koska Bigfoot execs tuli varjoista aiemmin tänä vuonna, he ovat keränneet rahaa päästäkseen maasta; alle kuukausi sitten raportit totesivat, että Bigfoot oli tuonut 3 dollaria. 5 miljoonaa sijoittajia tähän mennessä, ja toivoo nostavan 10-15 miljoonaa dollaria tänä kesänä.

Jos kaikki sujuu hyvin, Bigfootin johtajat toivovat aloittavansa prototyyppijärjestelmän keskeiset kliiniset tutkimukset vuonna 2016!

Olemme erittäin ylpeitä voidessamme ilmoittaa, että Jeffrey Brewer (oikealla poikansa kanssa) esittelee debyyttinsä Bigfootin työstä DiabetesMine D-Data Exchange -tapahtumassa, joka tapahtuu tänä perjantaina yhdessä ADA: n ensimmäisen päivän kanssa Tieteelliset istunnot. Jaamme tiedot tapahtuman jälkeen, mutta tällä välin olimme innoissamme liittymään Jeffreyyn etukäteen nopeaan Q & A: iin kaikista Bigfootin erittäin hienoista tapahtumista. Seuraavassa kerrotaan, mitä hän kertoo meille:

DM) Onnittelut jännittävistä uutisista Asante-teknologian valitsemisesta! Löytyy nähdäksemme, etteivät he tietenkään onnistu, mutta ilahdutti, että jotain positiivista voisi tulla siitä. Joten mitä sinä sait niistä, ja millainen vaikutus on?

JB) Bigfoot Biomedical osti kaikki Asante Solutionsin varat. Me palkkaamme myös entisiä työntekijöitä tukemaan suunnitelmia. Pahoittelemme, että emme pysty tällä hetkellä tukemaan nykyisiä Snap-käyttäjiä. Olemme kuitenkin innoissaan siitä, että pyrkimyksemme toimittaa kokonaisvaltainen automatisoitu insuliinijärjestelmä nopeutuu huomattavasti.

Onko tämä jättää jotain jäljelle, jotta muut saisivat sen?

Ei. Kaupan myötä Bigfoot osti kaikki Asante Solutionsin varat.

Voitko kuvata, mitä suunnitelmia tällä hetkellä käyttää Asante Snap -tekniikan käyttämisessä Bigfootin kehittymässä?

Asante loi Snapin helppokäyttöiseksi insuliinipumpuksi. Hyödynnämme tätä osana laajempaa automatisoitua insuliinijärjestelmäämme. Pumppujen runko todennäköisesti pysyy samana ja se on yhteensopiva mukautetun ohjaimen kanssa, joka liittää järjestelmän muihin osiin.

Mitä nykyinen prototyyppi näyttää nyt, ja mitä voimme odottaa, kun tämä on käytettävissä?

En sanoisi, että se on kova, mutta jotkut ovat käyttäneet tätä kieltä kuvaamaan prototyyppiä. Ne, jotka ovat käyttäneet sitä, pitävät siitä hyvin. Integroitujen ratkaisujemme ja prototyyppien välinen ero on se, että prototyyppi käyttää BLE: n (Bluetooth Low Energy) ominaisuuksiltaan fobia ja telakoita mahdollistavan insuliinipumpun ja anturin. Insuliinipumppu on helpompi käyttää ja puhua järjestelmän muiden komponenttien kanssa BLE: n kautta.

Miten Asante-teknologian lisääminen vaikuttaa kehitysaikasi ja sääntelyn tarkistamiseen?

Asante Snap -alustan käyttäminen nopeuttaa ja vähentää merkittävästi pumppujen kehitystyötä. Suunnitelmamme ovat keskeiset kliiniset tutkimukset vuonna 2016.

Tietenkin monet muut asut ovat myös työskennelleet suljetun silmukan projekteissa. Mitkä ovat haasteet kaikkien näiden eri valintojen siirtämisessä eteenpäin?

Uskon, että Medtronic on ainoa julkinen kaupallinen suljetun silmukan kehitystyö.Kaikki muut, joista olen tietoinen, ovat vielä "käsitteellisen todisteen" vaiheessa. e. akateemista tutkimusta, ja niitä rahoittavat voittoa tavoittelemattomat avustukset NIH: ltä, JDRF: ltä, Helmsleyltä tai yksittäisiltä lahjoittajilta.

Yksi haasteista on se, että on paljon väärinkäsitystä kaupallisen toiminnan ja akateemisen demonstraatioprojektin välisestä erosta. Se kestää kymmeniä miljoonia dollareita, jotta voimme tuoda järjestelmämme markkinoille. Näyttää, että jotain toimii pienessä joukossa ihmisiä on tärkeää. Se on kuitenkin vain tieteellinen hanke, kunnes rahoitettu kokonaisuus pystyy kehittämään liiketoimintakaavakehyksen kehittämisen, testauksen, markkinoinnin ja tukemisen edellyttämät toimintaedellytykset.

Joten se on melko rotu saada ensimmäinen suljetun silmukan järjestelmä valmis ja markkinoille?

Emme usko, että ensimmäinen on tärkeä. Oikein, jotta pystymme tuomaan suljetun silmukan useimpiin ihmisiin alhaisin kustannuksin, meidän on keskityttävä.

Pääsy tähän tekniikkaan ja kustannukset ovat valtavia tekijöitä … Koska kaikki Bigfootin kollektiivinen asiantuntemus, onko mitään mieltä siitä, miten järjestelmän kustannukset vertaillaan pumppuihin ja CGM-laitteisiin nyt markkinoilla?

Vaikka nykyiset monimutkaiset prototyypit "keinotekoisille haima-aineille" saattavat jäädä rikkaan ihmisen ylellisiksi, aiomme tarjota integroidun ratkaisun, joka maksaa vähemmän kuin kaikkien tekniikan bittien summa, jota ihmiset käyttävät tänään. Kokemuksemme perusteella uskomme järjestelmämme olevan kustannustehokkaampaa kuin mikään muu horisontissa. Lisäksi alentamme kustannuksia ja samalla parannamme tuloksia.

Työskentelemällä erillisillä projekteilla emme luota enää suljettuja silmukoita, jotka eivät liity toisiinsa, avointen lähdekoodien sijaan, jotka voivat jakaa tietoja - jotka Diabetes-yhteisössä on ovat jatkaneet vuosia?

Bigfootissa kannatamme silojen hävittämistä ja tietojen antamista ihmisille, joilla on T1D. Kuitenkin näiden tietojen saamiseksi ja päätösten tekemiseksi ihmisille, joilla on T1D (kuten automaattisen insuliinijärjestelmän ansiosta), on oltava yrityksiä, jotka rahoittavat järjestelmän kehittämistä ja suorittavat sen kliinisissä kokeissa ja sääntelymääräyksissä. Toivon, että useammat yritykset tekivät tämän sitoumuksen. Mielestäni kilpailu on terveellistä ja että ihmisillä, joilla on T1D, pitäisi olla valintoja. Suunnittelemme olla yksi valinnoista.

Entä aidosti avoimen lähdekoodin aloitteet suljetussa silmukkatehtaassa, kuten Dana Lewisin ja Scott Leibrandin kanssa OpenAPS-aloitteesta?

En ole varma, mitä tapahtuu OpenAPS: n kanssa. Kiitän kuitenkin niitä, jotka työntävät sitä eteenpäin. Heidän ponnistelunsa ja edustamuksensa auttavat kouluttamaan kaikkia (FDA, teollisuus, ei-voitot) siitä, kuinka epätoivoisesti nämä tekniikat ovat tarpeen.

Tulee esittelemään D-Data Exchangeia tänä perjantaina … mitään hukkua tai vinkkejä niille, jotka eivät voi olla siellä?

D-Data Exchange -palvelussa ei ole "Bigfoot-havaintoja", mutta pysy kuulolla!

Kiitos ajasta, Jeffrey - ehdottomasti erinomaista edistystä, emmekä voi odottaa, mitä Bigfootilta löytyy.

** 4. kesäkuuta 2015 UPDATE: ** Bigfoot Biomedial ilmoitti allekirjoittaneen sopimuksen Dexcomin kanssa, mikä mahdollistaa CGM-tietojen yhteiskäytön integroitumiseen tähän suljettuun suljettuun tekniikkaan!

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Disclaimer

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.