Sernova: Edmonton-protokollan parantaminen

> Olemme olleet mukana useissa yrityksissä, jotka pyrkivät löytämään keinoja suojella saarekkeita immuunijärjestelmän hyökkäyksiltä. Ensin kartoitettiin Cerco Medical, joka on myös dokumenttielokuvan aiheena, ja pari viikkoa sitten käymme läpi San Diego -yhtiön ViaCyte. Molemmat yritykset työskentelevät kantasolujen kanssa, mutta nykyinen yritys, Kanadan Sernova, potkaisee sitä vanhalla koululla työskentelemällä suoraan nykyisten saarekkeiden kanssa. Sernova ilmoitti äskettäin positiivisista prekliinisistä tiedoista Cell Pouch System -järjestelmäänsä, pieneen säiliöön, joka on suunniteltu pitämään isien soluja ihon alla tarjoamalla suojaavan "haiman kaltaisen ympäristön", sanoo toimitusjohtaja Philip Toleikis.

Sernovan toimitusjohtaja

Philip Toleikis

puhui kanssamme hiljattain siitä, miten hänen yrityksensa vertautuu muihin ja mitä voimme odottaa heiltä vuonna 2012:

DM) Aloitetaan alusta: mikä on ainutlaatuinen Sernovan tuotteesta?

PT) Laitteellamme, solupussiin, annamme mikroverkot laitteelle ja meillä on myös kyky suojata paikallisesti soluja. Useat pienet yritykset ovat kehittäneet laitteita, jotka pystyvät muuttamaan immuunijärjestelmän, mutta kun teet niin, poistat mahdollisuuden integroida mikroverkkoihin. Monet laitteet aiemmin ovat osoittaneet, että ne eivät ole skaalautuvia eläinmalleihin tai ihmismalleihin, koska kun poistat solut immuunijärjestelmästä, myös olet murentanut kriittiset mikrovaskulaatiot.

Kun yritykset yrittävät skaalata, heillä on ongelmia sen kanssa, miten keho reagoi. Tarvitset todella sen mikroverkkoyhteyden. Ajatuksena on, että saarekkeita ympäröi mikroverisuonet, jotta he voivat lukea verensokeritasoja ja vapauttaa tarvittavan määrän insuliinia. Erityinen laite mahdollistaa mikroputkien siirtymisen laitteeseen ja liikkua saarekkeiden välillä. Olemme todistaneet, että tämä voi tapahtua eläimissä.

Toinen asia meillä on paikallista immuunisuojaohoitoa. Voimme sijoittaa soluja, jotka ovat immuuneja suojaavia ja jotka mahdollisesti poistavat täysin immuunireaktion lääkkeiden tarpeen. Voimme todistaa teknologian kolmella eri mallilla: rotilla, sioilla ja kädellisillä. Voimme vastata biologian tarpeisiin, ja siksi voimme skaalata laitetta käytettäväksi ihmisillä.

Periaatteesi tutkija on Dr.James Shapiro, kuuluisa Edmonton-pöytäkirja. Kuinka tämä suhde kehittyi?

Sernova-tiimi esitteli Sernovan tieteellisen neuvottelukunnan puheenjohtaja David White, kansainvälinen transplantaatiokokous Vancouverissa syksyllä 2010. Dr. Shapiro tarkasteli Sernovan prekliinisiä tietoja ja sitten perustui myönteisiin tuloksiin, näki Sernovan solupussin potentiaalin parantaa diabetesta sairastavien ihmisten elämää. Sitten hänestä tuli kiinnostunut johtamaan Sernovan ensimmäistä oikeudenkäyntiä johtava tutkija. Hän on sittemmin tutkinut uusia tukitietojamme säännöllisesti ja on allekirjoittanut merkittävän yhteistyön tekemään kehittyneitä tutkimuksia solupusseista.

Miten tämä liittyy alkuperäisessä Edmonton-pöytäkirjassa tehtyyn työhön?

Tämä on Edmontonin pöytäkirjan parannus. Käytämme sitä 10-25% Edmontonin pöytäkirjassa tarvittavista saarista, samalla kun saamme saman tehon. Käytettävissä olevien saarekkeiden rajoitetun määrän vuoksi laajennamme ihmisten määrää, jotka voivat vastaanottaa saarekkeita laitteellamme.

Mitä tämä solupussi näyttää?

Se on valmistettu sellaisista polymeereistä, jotka FDA on jo hyväksynyt, jotta elimistö voi sijoittaa pitkäaikaisesti. Polymeerit ovat pysyviä ja ne eivät hajoa ajan myötä. Ne sallivat kudosten ja mikroprosessien muodostamisen solujen väliin. Kirurgit voisivat poistaa pysyvän laitteen tarvittaessa ja löytää kuvan kuvantamistekniikoilla.

Laite on ihon alle, joten se on yksinkertainen tapa laittaa se iholle. Tällä tavoin vältät ongelmat, joissa siirrytään saarekkeita maksan portaalin laskimoon. Kun se on asetettu ihon alle, sitä ei voi nähdä ihon yläpuolella. Potilaat voivat käyttää uimapukuja tai mitä he haluavat, eivätkä he huomaa, että laite on.

Miksi porttisilmäsi on siirretty saarekesoluihin niin ongelmalliseksi?

Koska asetat saarekkeet suoraan verenkiertoon. Koska nämä saarekkeet ovat pääasiassa istumassa veressä, tulehdussolut voivat mennä sisään ja tappaa nämä saarekkeet. On osoitettu, että vähintään 50% porttisilmästä transplantoiduista saarekkeista kuolee muutamassa päivässä. Tavallisesti saarekkeet ympäröivät mikroprosessit, jotka ovat pieniä pieniä verisuonia. Kun saarekkeet istuvat mikrohuokosten vieressä, sen sijaan, että istuvat veren höyryssä, se on terveellisempi ja luonnollisempi ympäristö saarekkeille. Pidä ne lähellä verisuonia, jotta ne voivat kommunikoida, on samalla tavoin kuin se tehdään luonnollisesti haimassa. Joten tämä on hyvin samanlainen kuin haiman ympäristö.

Joten tämä laite ei ole riippuvainen kantasoluista?

Tällaisia ​​tekniikoita varten sinun on noudatettava sääntelyä, joka on melko yksinkertainen. Jos aiomme lisätä kantasoluja, se olisi vuosien päässä yhtäkkiä. Ihmisen luovuttajien avulla voimme siirtyä sairaalaan paljon aikaisemmin ja nähdä, miten se toimii potilailla.

Alkuperäisen Edmonton-pöytäkirjan saarekkeet kuolivat lopulta. Voisiko tämä tapahtua uudelleen solupussiin?

Tämä on suuri kysymys, jota pyydämme kliinisissä tutkimuksissa. Kauanko se tulee kestämään? Se, mitä olemme saavuttaneet ja mitä haluamme saavuttaa, on luonnon haima. Islet-solut kestävät koko elämän, kuten aivosolut. Uskomme, että heillä on mahdollisuus pysyä hyvin, hyvin kauan. Eläinmalleissa olemme osoittaneet kuuden kuukauden elinkaaren, mutta se oli vain tutkimuksen pituus. Jatkaminen on jotain, mitä meidän on testattava ihmisillä.

Soluja kutsutaan sertolisoluiksi ja ne vapauttavat tekijöitä, jotka voivat suojata soluja paikallisesti immuunijärjestelmän hyökkäyksiltä. Ne ovat itse asiassa luonnollisia soluja, jotka löytyvät kehosta. Tuotetta kutsutaan nimellä Sertolin, joka on solupussin, sertoli-solujen ja terapeuttisten solujen yhdistelmä.

Olemme tehneet joitakin tutkimuksia, joissa laitoimme sian Sertoli-solut muihin lajeihin, ja nämä solut ovat paikallisesti suojelleet saarekkeita. Teoriassa voisimme käyttää ihmissoluja, jotka voisivat olla suojasolut ja jotka toimisivat hyvin. Voisimme myös käyttää siansuojasoluja. Emme ole vielä kehittäneet tätä tekniikkaa ihmisillä, mutta meillä on useita vaihtoehtoja.

Eivätkö immuunijärjestelmät tunnu proteiinisoluiksi vieraiksi elimiksi?

Kyllä, mutta suojasoluilla on luonnollinen kyky suojata itseään myös immuunihyökkäyksiltä.

Missä Sernova menee täältä vuonna 2012?

Meillä on teknologiaamme eteenpäin useissa vaiheissa. Muutetaan portaalin laskimoiden käyttöä. Käytämme viimeisimpiä immuunivaimennusaineita, jotka ovat melko parantuneet aikaisemmista protokollista. Se antaa meille mahdollisuuden testata solupussi potilailla hyvin nopeasti. Aloitamme kokeilun pari kuukautta, todennäköisesti vuoden alkupuoliskolla. Sitten lisätään paikallinen immuunisuojausteknologia.

Kolmas taso testaa lopulta ajatuksen kantasolujen sijoittamisesta laitteeseen, joka voidaan poistaa kehosta tarvittaessa. Kantasoluilla on valtava potentiaali, koska ne voivat laajentua eksponentiaalisesti ja sallia rajattoman määrän potilaita hoidettavaksi.

Tällä tavoin se antaa meille mahdollisuuden saada tuotteemme ihmisiin ja aloittaa testit melko nopeasti. Lopullinen tavoite on hoitaa potilaita myrkyttömällä hoidolla, mutta kestää vähän aikaa päästä sinne.

Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista antaa potilaille mahdollisuuden ottaa yhteyttä Sernovaon verkkosivuillaan. Kiitos työstänne, Sernova, ja olemme iloisia nähdessämme tohtori Shapiron takaisin saariryhmän uutisiin!

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.