Edistymisraportti: seuraavan sukupolven diabeteslaitteiden muuttuva luonne

On aina olemassa melkoista huijausta ja jännitystä aina kun "seuraavan sukupolven" diabetestapahtuma on ilmoitettu tai puhuttu ensimmäistä kertaa. Heillä on usein suuria leikkejä valtavirran lehdistössä huolimatta siitä, että potilaat voivat vielä päästä markkinoille ja käyttää niitä pitkiä tapoja.

Mutta hei, olemme aina innoissamme siitä, mitä horisontissa on.

Joskus kuitenkin suunnitelmat muuttuvat. Ehkäpä tutkimus- ja kehitystyötä ei esiinny, tai liiketoimintapäätöksiä tehdään vain toisin, ja / tai valmistajat päättävät pitää putkilinjansa suunnitelmissa.

Joten me D-yhteisössä jätämme miettimättä - mitä tapahtui tuolle huhutulle uudelle tuotteelle?

Tämä on tullut äskettäin kahteen odotettuun D-laitteeseen Insuletista ja Tandemista. Tänään me olemme iloisia voidessamme jakaa kaiken, mistä tiedämme, missä heidän seuraavan sukupolvensa tuotteet ovat:

Insuletin seuraavan sukupolven OmniPod PDM

Noin vuosi sitten saimme tietää, että Insulet työskenteli OmniPod-putkipumpun tulevassa PDM (Personal Diabetes Manager) -ohjaimessa. Tämä olisi valtava suunnanmuutos, jopa suurempi kuin viimeisin toisen sukupolven PDM, joka paljastettiin jo kauan sitten tyylikkäällä profiililla ja uudella värinäytöllä. Monet meistä olivat kuulleet, että OmniPod siirtyisi Lifescan OneTouch Verio -glukoosien valvontatekniikkaan Abbott Freestyle -glukoosin monitiorojärjestelmän sijasta, koska se oli parikytketty alusta lähtien. Loppujen lopuksi Insulet oli ilmoittanut Lifescanin kanssa maailmanlaajuisen sopimuksen vuonna 2012. FDA hyväksyi marraskuussa 2014 Lifescan-integroidun PDM-mallin. Joten se tuntui vain ajan kysymykseltä … eikö?

Väärä, ilmeisesti. Juuri viime viikolla oppimme Insuletin ja Lifescanin yhteistyöhön suunnitellusti. Sen sijaan Insulet on päättänyt pysyä Abbottin kanssa lähitulevaisuudessa ja allekirjoittaa laajennetun sopimuksen jatkamaan pitkäaikaista suhteitaan.

Vaikka monet OmniPod-käyttäjät olivat hermostuneita testiliuskojen muutoksesta, muut odottivat innolla tätä uutta integraatiota. Ja näyttää siltä, ​​että se on niin outoa - miksi käydä läpi uuden pariliitoksen tiukka FDA: n hyväksymisprosessi ja vedä se sitten viimeisen minuutin jälkeen, kun sääntelyviranomaiset ovat jo selvittäneet sen.

Sitten taas, ehkä ei pitäisi olla niin yllättävää, kun Insulet on viime vuosina soittanut musikaaleja kehityskumppaneita. Vuoden 2013 alussa yhtiö rikkoi alkuperäiset suunnitelmansa integroitumaan Dexcom CGM -teknologiaan (jatkuvan glukoosin seuranta), sillä se oli ollut lupaava 5 + vuotta. Vaikka laastari-pumppuyritys ja CGM-yritys lopulta keksivät kumppanuuden tuoda yhteen tietojensä maailman, tämä uusi sopimus on kaukana täysin integroituneesta tuotteesta, joka oli aiemmin luvattu.

Insuletilta ei saatu mitään yksityiskohtia siitä, että he olivat päättäneet pysyä Abbottin kanssa, ja Lifescanin viestintäjohtaja David Detmers tarjosi vain valmiita yleisiä lausuntoja suhteensa lopettamisesta:

"Molemmat osapuolet olemme sitoutuneet tutkimaan muita mahdollisuuksia työskennellä yhdessä tarjoamalla potilaita laajimmalle diabeteksen hallinta- ja insuliinijärjestelmän tarjoamiselle globaalisti. Sopimusta koskevia lisätietoja ei julkisteta . "

Joten, mitä voimme odottaa seuraavan gen-PDM: n avulla?

Se todella kuulostaa aika cool. Uusi PDM: llä on "täysin uusi alusta ja muotoilu", jossa on värikäs kosketusnäyttö ja uusi käyttöliittymä. Se on ohuempi ja siinä on ladattava litium-akku (värikosketusnäytön ansiosta), joten sinun on pistettävä se lataamaan ja odottaa useimpien käyttäjien tekevän sen yön yli. Insuliitti ampuu 4-7 päivän akun käyttöiän ajan, vaikka se saattaisi muuttua.

Vakion mikro-USB-kaapelin avulla tämä seuraavan sukupolven laite on bluetooth-kämmentietokone PDM, jonka avulla voit lähettää tietoja suoraan iPhonelle tai muulle iDevice-laitteelle. Yhden tai useamman kolmannen osapuolen tarjoamia sovelluksia.

Insulet kertoo, että heillä on tällä hetkellä "PDM: n toiminnallinen prototyyppi", joka on esillä ADA Scientific Sessionsissa kesäkuussa Bostonissa. Ja suunnitellun FDA: n toimittamisen jälkeen viimeistään vuoden Q1 2016 loppuun mennessä he suunnittelevat vuoden puoliväliin lanseerausta.

Olemme myös oppineet, että Insuletilla on erittäin hienoja uusia mainoskampanjoita, jotka tulevat esille tämän seuraavan sukupolven PDM: n kanssa. niissä on todellisia ihmisiä, joilla on diabetes, surffausta ja uintia sekä muita liikuntaa, liikkuvat kuvat. Yhtiö toivoo, että tämä lähestymistapa auttaa entistä useampia ihmisiä, jotka ovat epäröineet lämmetä ajatukseen pumppausterapiasta, he kertovat meille.

Kahden kammion pumppu?

Voit myös muistaa kaksi vuotta sitten uutisia kaksikammiopumpusta, joka voisi olla kriittinen askel kohti suljetun silmukan järjestelmää, koska se antaisi käyttäjille mahdollisuuden infusoida sekä insuliinia että yhtä glukagoniin kuuluvaa hormonia yhdeksi laite. Tandem Diabetes Carein ja JDRF: n kehittämä ns. T: dual-laite kehitteli jännittäviä uutisia tammikuussa 2013. Ilmoituksen mukaan JDRF rahoittaa tätä varten 3 miljoonaa dollaria seuraavien 24 kuukauden aikana, ja "suorituskykyperusteiset virstanpylväät "hajallaan koko kahden vuoden ajan.

No, tässä olemme 24 kuukautta myöhemmin … eikä päivityksiä ole, Tandem ja JDRF kertoivat meille.

Ilmeisesti projekti on edelleen elossa, mutta kukaan osapuoli ei sano mitään julkisesti siitä, miten T & K on ollut liikkeellä, mitä he ovat löytäneet tähän mennessä tai mitä voimme odottaa tulevaisuudessa.

T: hoikka pumppu kalifornialaiset päättäjät ovat melko epämääräisiä:

"Tandem on edelleen innoissaan dual-hormonipumpun mahdollisuuksista, vaikka insuliini on tällä hetkellä ainoa hormoni, joka on hyväksytty käytettäväksi diabeteksen hoitamisessa pumpun hoito ", sanoo tiedottaja Steve Sabicer."Tällä hetkellä projektia ei ole vielä päivitetty, mutta yritys toimittaa T & K-päivityksiä neljännesvuosittaisten tulospyyntöjen suhteen."

Kuuntelemme tarkasti tulopuheluista, mutta emme ole kuullut sanaakaan tästä kaksoiskammioisesta pumputuksesta sen jälkeen, kun kaksi vuotta sitten ilmoitettiin. Heidän seuraavan palkkatasonsa on tulossa tämän kuun lopussa, meille kerrotaan, joten toivottavasti jotain muuta jaetaan.

Sillä välin JDRF kertoo, että yritysten t & k-luottamuksellisuus kieltää heitä jakamasta tietoja t: dual-hankkeesta. Kaikki he voivat sanoa, että molemmat org jatkoivat suunnittelua ensimmäistä tutkimusta varten testatakseen tämän kaksikomponenttipumpun ja että tutkijat tekevät "merkittävää edistystä".

JDRF: n lehdistötoimisto ei vastannut kysymyksiimme siitä, kuinka paljon rahaa tähän Tandem t: dual -hankkeeseen on toimitettu viimeisten 24 kuukauden aikana tai millaista rahoitusta se voisi menestyä Tulevaisuus - jotain sellaista lahjoittajia kuin minäkin on pettymys, koska olen antanut rahaa nimenomaan orgille tämän laitteen kehityksen seurauksena. Toivon, että tiesin, mitä raha maksoi ja onko se jotain, joka saattaa tulla markkinoille jonain päivänä.

Ja Medtronic ilmoitti äskettäin suunnitellun 2017 käynnistämisen seuraavalle gen-hybridisilmukkavasemmalle 670G-järjestelmälle, joka käyttää vain insuliinia glukoosipitoisuuksien palauttamiseksi, kaikkien on harkittava uudelleen, onko uuden kaksoiskammioisen pumpun ovat arvoisia kehitystä, jos se ei ole ensimmäinen markkinoilla, hän sanoo. Käyttäjän näkökulmasta sinun on myös harkittava ylimääräistä säiliötä / kasettia, glukagonia ja jopa toista infuusiojoukkoa, joka olisi hankittava ja hoidettava.

"Miten ajattelemme diabeteksen teknologiaa ja miten arvioimme, onko investointi näihin järjestelmiin hyvä idea?"

Hän kertoo meille, että JDRF ja Helmsley Trust ovat kiireisiä tutkimalla Diabetes-yhteisöä siitä, millaisia ​​D-techia haluamme seurata , ja he haluavat kuulla mitä me kaikki ajattelemme, mitkä seuraavien gen-laitteiden hankkeet kannattaa panostaa.

"Meillä ei ole rajatonta varoja, joten mihin mennään nyt, kun tiedämme, että insuliini-combo-järjestelmät ovat tulossa? " "

Luottamuksellisuuden kunnioittaminen vs. julkinen vastuullisuus

Jos kyseessä on salassapitovelvollisuus, niin se tarkoittaa, että he tulevat markkinoille ensimmäistä kertaa. kaksikammioprojekti, ymmärrämme, että T & K-sopimusten luonne vaatii luottamuksellisuutta. Mutta missä vaiheessa tämä vastaa julkista vastuuvelvollisuutta tässä uudessa avoimuuden aikakaudella?

Tämä on tärkeä asia mielestämme, kun otetaan huomioon, että niin monet diabeetikon laitehankkeet ovat niin voimakkaasti mainostettuja lehdistötiedotteissa ja tiedotusvälineissä. Jos pystyt tekemään tällaisen roiskumisen käynnistämisen aikana, sinun pitäisi olla vastuussa siitä, että voit seurata ja jakaa joitain yksityiskohtia liian kaukana tiellä.

Ja jos aiotte edistää jotain - etenkin projekti, joka on saattanut meidät potilaita lahjoittamaan rahaa org -osiin - on vain järkevää, että olet valmis päivittämään meidät aika ajoin, ei asiat ovat tuloksia, hyviä tai huonoja.

Lyhyesti sanottuna olemme innostuneita uusista tutkimus- ja kehitystoiminnoista, mutta varovaisia ​​ihmisten toiveiden saamiseksi, kunnes on syytä tehdä niin.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.