NEWS: Eli Lilly Insuliinipumpun ja Smart Penin kehittyminen

Seuraavien kahden tai kolmen vuoden aikana Eli Lilly haluaa tulla enemmän kuin insuliiniyritys.

Indianapolis-pohjainen Pharma-jättiläinen on työskennellyt hiljaa diabeteksen teknologian takana kulissien takana vuodesta 2015, ja äskettäin julkisti, että se toimii erityisesti letkulla varustetulla insuliinipumpulla, jossa on infuusiosetti ja älykäs insuliinikynä, joka toimittaa insuliinia, tietoja ja kommunikoida Dexcom CGM: n kanssa täydelliseen mobiiliterveyden tarjontaan.

Yup, marraskuun puolivälissä Lilly ilmoitti allekirjoittaneensa Dexcomin kanssa kehitysohjelman, jonka mukaan CGM-data kudottuisi tuleviin liitettyihin laitteisiinsa. Wall Street Journal ja FierceBiotech kaksi artikkelia laajentuivat kyseisiin uutisiin käsittelemällä laajempaan "liitettyyn diabetesekosysteemiin", jonka mukaan yritys kehittyy.

Tämä kaikki tulee D-Tech-markkinoiden merkittävään muutokseen, jolloin insuliinipumppu valitaan, kun JnJ Animas suljetaan ja Roche pysäyttää insuliinipumppujen myynnin sekä epävarmuuden Tandemin tulevaisuudesta. Medtronic on edelleen iso diabeteslääkärin päänsärky, kun taas OmniPod on ainoa patchpumppu Yhdysvalloissa. Suurin osa näistä toimittajista etsii enemmän suljetuilla silmukkajärjestelmillä kuin erillisillä insuliinipumppuilla. CGM: n puolella Dexcom ja Medtronic saattavat joutua uudentyyppiseen kilpailuun uudesta Abbott Freestyle Libre -standardista, yksinkertaisemmasta CGM: stä, joka ei vaadi sormenjälkikalibrointeja.

Lillyn Diabetes Tech Pipeline

Lilly julkisti julkisesti nimensä rengaslaitteena, voimme pian nähdä mielenkiintoisen uuden dynamiikan markkinoilla …

Lillyn Diabetes Tech Pipeline

mitä me ymmärrämme, on kerätty yhdistelmästä, mitä Lilly Diabetes on kertonut meille ja mitä WSJ raportoi:

Connected Diabetes Ecosystem: Tämä on termi Lillyn heiluttaen sen tekniikkaa, joka todennäköisesti korostaa, että kyseessä ei ole vain yksi insuliinipumppu tai Bluetooth-älykäs kynä. Sen sijaan se on kaksi erillistä laitetta, joita käytetään insuliinin toimittamiseen - joko pumppu tai kynä - ja sitten yhteyden mobiilisovellukseen. Lilly kuvaa pumppujärjestelmää "hybridi suljettuna silmukkana", eli se osittain automatisoi koko järjestelmän tekemään kaiken diabeteksen työn.

Tutkan alla: Lilly alkoi hiljaa kehittää tätä noin kaksi vuotta sitten, mutta piti sen R & Doff julkisen tutkan. Kaikki tapahtuu Lilly Cambridge Innovation Center -tutkimuskeskuksissa, jotka toimivat Cambridgessä MA: ssa vuonna 2015. Yhtiö työskentelee New Hampshiren perustuvan DEKA Research and Development -yrityksen kanssa, jota johtaa medtech-innovaattori Dean Kamen, joka keksi ensimmäisen insuliinipumpun takaisin 1970-luvulla.Lilly on lisensoinut tämän laitteen suunnittelun, joka on melko vaikuttava, kun otetaan huomioon Kamenin innovaatiotulos. Loppujen lopuksi tämä kaveri on tunnustettu lääketieteellisen laitteen innovaatiohankkeessa Hall of Fame hänen työstään, mukaan lukien insuliinipumppu, sydämentahdistin ja Segway-skootteri. Algoritmin puolella Lilly osti IP: n yksityisomistuksessa olevasta Montreal Academic Startup Class AP: sta, joka perustettiin kesäkuussa 2016 ja osti viime vuonna Pharman jättiläinen. Luokan AP kehitti suljetun silmukan algoritmia, joten on järkevää, että Lilly liikkuu tuohon suuntaan.

WSJ -kertomuksessa pumpu on kuvattu pyöreänä levynä letkuun liitetyn kengänkiillotuksen koosta ja hänellä on kolmen päivän insuliinin tarjonta. Vaikka Lilly on melko vähäinen yksityiskohdista, se vahvistaa, että insuliinipumppu on kehitetty, sillä on letku, joka yhdistyy infuusiosettiin - mutta sinulla on mahdollisuus valita, että se voisi toimia laastopumppuna. Se on hybridi, sillä se voidaan myös kiinnittää suoraan iholle (kuten laastari pumppu) tai kuljettaa / käyttää vyössä jne. Lilly sanoo myös, että sillä on toiminnallisia painikkeita laitteessa, vaikka lopullinen muotoilu on edelleen alkuvaiheessa. Tämän pitäisi selvittää D-yhteisössä sekaannusta sanan "putkien" käytön vuoksi, koska jotkut ihmettelivät, voisiko tämä tarkoittaa vain kanyyliä, jossa insuliinia on infusoidut tai jos se saattaa olla paikannuspumppu, kuten OmniPod. Nykysuunnitelma, josta ilmoitettiin 21. marraskuuta, on hieman epämääräinen, mutta meille kerrotaan, että Lilly kutoo CGM-anturin (todennäköisesti G5 ja lopulta G6) sen tuleviin toimitusvaihtoehtoihin sekä uudelle pumppu- että kynälaitteelle. Kaikki tämä diabeteksen datan analyyttinen teho voidaan sitten kanavoida mobiilisovelluksiin tietojen jakamiseksi.

Lisätiedot (Kinda) Lilly Diabetes Kysyimme Lilly Diabetesin edustajalta Julie Williams lisätietoja, ja tässä hän kertoi meille suoraan Corporate-suulta, niin sanoakseni:

DM) on Lilly kehittyy?

JW) Koska se koskee sisäisiä ohjelmia, automaattinen insuliinijärjestelmä sisältää pumpun (DEKA: n lisensoima), CGM: n (yhteistyössä Dexcomin kanssa) ja algoritmin (hankittu luokasta AP). Tämä järjestelmä sisältää erillisen ohjaimen ja kumppanisovelluksen.

Integroitu insuliinijärjestelmä yhdistää liitetyn insuliinikynän glukoosia tunnistaviin tekniikoihin ja ohjelmistosovelluksiin henkilökohtaisten insuliiniannosten suositusten antamiseksi.

Puhumme siis useista laitteista?

Olet oikeassa. Kehitysyhteistyömme Dexcomin kanssa on tällä hetkellä integroimalla CGM-tiedot pumppuun. Automaattisen insuliinijärjestelmän (esim. Pumpun) dedikoitu ohjain ja apuohjelma sisältää sekä CGM- että insuliinitiedot. Dexcom CGM -anturi ja -lähetin ovat myös osa järjestelmää.

Voitko kehittää itse pumpun suunnittelua?

Emme voi paljastaa lisätietoja pumpun muotokertoimesta kuin mitä on jo ilmoitettu.Kuitenkin selkeyden vuoksi artikkelissa viitattu letku on infuusiosetti, joka yhdistää pumpun runkoon.

Vaikka olisi äskettäin kommentoida lopullista kokoonpanoa, automaattisella insuliinijärjestelmällä on infuusiosarja, joka voi olla kehon kulunut tai kuljetettu. Enemmän tietoa julkaistaan ​​kehitysohjelman edetessä. Tällä hetkellä emme jakaa valokuvia tai käsitteellisiä malleja.

Lilly on myös panostanut muihin vastaaviin kehitystoimintoihin, kuten Companion Medicalin älykkään kynän ja iLET: n suljetun silmukan järjestelmään … Voitko puhua enemmän tästä?

Sisäisten ohjelmien lisäksi olemme aiemmin ilmoittaneet useita investointeja tai yhteistyön kehittämistoimia sekä kynä- että pumppupohjaisissa järjestelmissä, jotka ovat edelleen innovaatiostrategian tärkeitä osa-alueita.

Mikä on ajoitus ja missä tämä on prototyyppivaiheissa?

Työskentelemme näiden alustojen ensimmäisten sukupolvien avaamiseksi ihmisille mahdollisimman pian - mitä odotamme tulevan seuraavien kahden tai kolmen vuoden aikana. Olemme siirtyneet siitä, mitä Lilly määrittelee tutkimusvaiheeksi kehitykseen, jonka avulla voimme aloittaa kliiniset tutkimukset kehitystason prototyyppeineen.

Milloin kliiniset tutkimukset alkavat?

Kummankin järjestelmän kokeilut alkavat joulukuun puolivälissä. Ensimmäinen oikeudenkäynti ilmestyi tässä lehdistötiedotteessa 5.12.2017, ja oikeudenkäyntien yksityiskohdat julkaistaan ​​nyt ClincialTrials-sivustolla. gov.

Tarkoittaako tämä vain Lilly-insuliinia vai ovatko laitteet yhteensopivia muiden valmistajien muiden valmistajien kanssa?

Lilly uskoo asiakkaiden valintaan. Tämän seurauksena kaikki Connected Diabetes Ecosystem -järjestelmän kaikki osa-alueet kehitetään mahdollisimman paljon joustavasti. Se on yhteensopiva Lillyn insuliinien ja muiden yritysten insuliinien kanssa, mikäli mahdollista.

Hinnoittelu ja markkinavaikutus

Nykyään Accessin ja Edullisuuden kysymykset ovat välittömästi sidoksissa mihinkään uusiin tuotteisiin tai jopa käsitteellisiin keskusteluihin innovaatiosta. Niinpä kysymys on, kuinka kohtuuhintainen tämä Lillyn uusi teknologia voisi olla, varsinkin kun insuliinin valmistajilla on ollut kokemuksia insuliinihintojen noususta?

Mitä vaikutuksia tällä kehityksellä voi olla itse insuliinihintaan? T1D-bloggaaja Chris Stocker esitti tämän kysymyksen äskettäisen podcastin suhteen, ja pohdiskeli, miten tämä voisi kumpaankin suuntaan mennä: Lilly saattaa mahdollisesti nostaa insuliinihintoja perustelemaan tämän uuden D-techin tutkimus- ja kehitystoimintaa tai mahdollisesti alentamaan hintoja, jotka johtuvat tulonsiirrosta uusia liitettyjä laitteita.

Hmmm.

"Lilly etsii aina tapoja pitää lääkkeet kohtuuhintaisina", Lillyn Williams sanoo vastauksena kysymykseen mahdollisista vaikutuksista insuliinin hinnoitteluun. "Yhdistetty diabeteksen ekosysteemi on 2-3 vuotta tavoittamasta potilaita, ja vaikka emme voi spekuloimme insuliinin tai muiden lääkkeiden tulevista hinnoista, uskomme diabetesta sairastavien hoitoon ja teknologiaan. Tavoitteenamme on, että (uusi teknologia) auttaa parantamaan diabetesta sairastavien pitkäaikaista terveyttä."

Olemme myös tavoitelleet kilpailevia insuliinivalmisteita Novo ja Sanofi suunnittelemaan suunnitelmia, joita he joutuisivat kehittämään tulevaisuuden diabeteksen teknologiaa, eikä yritys vastannut määräaikaan mennessä, ja otimme myös yhteyttä Sanofi - Verily Life Sciences / Googlen yhteisyritykseen Onduo lokakuussa 2016), mutta käynnistys kertoi heille, että he eivät vielä ole valmiita puhumaan julkisesti mistään yksityiskohdista.

Blast from the Past

Muistakaa, ettei tämä ole ensimmäinen kerta, kun Lilly, tai insuliinivalmistajilla on ollut suora panos insuliinipumppumarkkinoilla.

Lilly

oli oma selkäREPLACEinsä 80-luvulla - Betatron I- ja Betatron II -insuliinipumput, jotka tulivat läpi < osti Cardiac Pacemakers, Inc. 70-luvun lopulla. Tuo tuote oli markkinoilla 80-luvulla, mutta lopulta katosi ja Lilly myi CPI: n tytäryhtiönsä vuonna 1994.

Viime aikoina Lilly on myös sijoittanut suljetun silmukan tekniikkaa Beta Bionicsin kanssa glukaanin kehittämisessä gon- ja insuliinijärjestelmä, nimeltään iLET. Tämä on ainakin pari vuotta pois, mutta sekä Lilly että Novo ovat panostaneet seuraavan sukupolven tekniikkaan. Novo Nordisk

(tosiasiassa Nordisk ennen kuin kaksi tanskalaista yritystä sulautuivat kokonaan 1980-luvun lopulla) saivat myös insuliinipumpun Nordisk Infuser. Tuo tuote poistui 90-luvulta, kun Novo Nordisk ja Minimed (ei vielä Medtronicin osa) saivat seitsemän vuoden sopimuksen ja Novo päätti lopettaa insuliinipumpun valmistamisen ja myymisen, jotta Minimed saisi paremman kädensijan markkinoida.

Sanofi

ei ole missään nimessä ollut insuliinipumppuja, mutta se on yrittänyt siirtyä D-tech-kenttään … tähän mennessä suurin osa menestyksekkäästi - MedT-sopimuksesta vuosia sitten, joka lupasi Next-gen techille iBGstarilleen liitetty mittari viisi vuotta sitten, joka ei kestänyt kauan. Meidän on vain odotettava, mitä Onduo kehittyy D-techilla. Kilpailu on hyvä!

Tämä ei ole täydellinen yllätys, sillä merkit ovat osoittaneet tätä tapahtumaa. Mitä monet vartijat ovat kiinni, on se, miten tämä uutinen on puhjennut esiin, näennäisesti sinisestä.

Miksi Lilly Diabetes puhuu tästä nyt - niin pian kehitystasollaan?

WSJ

tarina teki melko selväksi Lillyn johtajan Enrique Conternon lainauksesta:

"Haluammeko olla vain insuliinin toimittaja, joka menee vain järjestelmään vai haluammeko olla järjestelmän integraattori? Minulle on selvää, missä liike on menossa. "Lilly Diabetes pää Enrique Conterno kommentoi WSJ " Haluamme olla vain insuliinin tuottaja, joka menee vain järjestelmään tai haluamme olla järjestelmän integraattori? Minulle on selvää, missä liike on menossa. ”

Kuten Conterno näkee, siirtyminen insuliinin ulkopuolelle ja jakelujärjestelmiin johtaisi Lillyn diabetesliiketoimintaan "vanhentumattomaksi". "

Olemme iloisia voidessamme nähdä lisää pumpun valintoja, varsinkin vakiintuneelta pelaajalta, kuten Lillyltä, joka voi välittömästi kilpailla markkinajohtajan kanssa Medtronicilla.Ehkä tämä mahdollistaa pienemmille yrityksille mahdollisuuden luoda itselleen tilaa myös näille markkinoille …?

Vaikka Lillyn insuliinihinnoittelun seuranta ei ehkä luo luotettavuutta kohtuuhintaisuudesta, olemme edelleen iloisia siitä, että löydämme uusia innovaatioita, jotka voivat johtaa hyötyihin potilasyhteisölle.

Päivitys: Katso tämä podcast-haastattelu Lillyn ohjaajien ja Stacey Simmsin kanssa Diabetes Connection -sivustolla saadaksesi lisätietoja tästä uutiskehityksestä. // hwcdn. libsyn. com / p / 2/8 / 0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 & päättymistä = 1513693661 & HWT = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.