Inhaloidun insuliinin, Biosimilars muuttaa diabeteksen maisemaa

Glargininsuliinin injektiot (Basaglar) ja inhaloitu insuliini (Afrezza) ovat kaksi uutta diabeteksen hoitovaihtoehtoa, jotka on syytä tutkia. Näiden lääkkeiden käyttöönotto luo kilpailua huumeiden hinnoittelusta, samoin kuin Sanofin tekemä glargininsuliinin (Lantus) patentti on määrä päättyä vuonna 2015.

Lilly ja Boehringer Ingelheim valmistavat Basaglaria, joka on uusi pitkävaikutteinen insuliinin injektiota. Basaglar sai FDA: n alustavan hyväksynnän tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille ja sekä tyypin I diabeetikoille että lapsille ja aikuisille. Tämä basaalinen insuliini antaa pitkäaikaisen, "emäksen" insuliinipitoisuuden. Tällä tavalla potilaan keho on valmis käsittelemään glukoosia, jonka he syövät, eikä vaatia potilasta pistämään nopeasti vaikuttavaa insuliinia juuri ennen ateriaa.

Tutkijat kutsuvat tulevia uusia versioita biomuotona toimivista lääkkeistä, kuten insuliinista "biosimilars", koska vaikka valmiin tuotteen on oltava hyvin lähellä alkuperäistä ja tuottaa hyvin samanlaisia ​​terapeuttisia tuloksia, niitä valmistetaan eri yrityksillä, joilla on erilaisia ​​prosesseja, Basaglar on yksi tällainen biosimilar, joka on kemiallisesti hyvin lähellä Lantusta, mutta se todennäköisesti hinnoitellaan pienemmäksi, koska biosimilaarit, kuten muutkin geneeriset lääkkeet, ovat tyypillisesti vähemmän

Geenien lisääminen bakteereihin

Ihmisinsuliinituotteita valmistetaan lisäämällä ihmisinsuliinigeenejä bakteereihin (tässä tapauksessa

E. ) Tämän jälkeen bakteerit kerrotaan insuliinin valmistamiseksi.Minulla on useita prosesseja, joilla tuotetta, mukaan lukien puhdistus ja pakkaus, ja kukin valmistaja käyttää omaa omia menetelmiään. lääketieteellinen tutkimusorganisaatio MRIGlobal, tol d Healthline, "Kun valmistat näitä proteiiniyhdisteitä (kuten insuliinia), valmistusprosessissa on muita proteiinifragmentteja. ”

Journal of Diabetes Science and Technology -lehdessä julkaistussa artikkelissa tammikuussa 2014 Carter ilmoitti, että nämä epäpuhtaudet voivat olla peräisin isännästä (bakteerit, joita käytetään tuotteen valmistamiseen), valmistusprosessista , tai itse tuote (pakkaus tai inhalaattorijärjestelmä).

Carterin huolenaihe on se, että vaikka terveydenhuollon tarjoajat ja huumevalmistajat tietävät jo näistä pienistä vaihteluista biosimeerisissä tuotteissa, jos potilaat siirtyvät tuotteesta

Jotkut potilaat kehittävät vastustuskykyä ja tarvitsevat yhä enemmän insuliinin annoksia, jotta glukoosipitoisuudet pysyvät hallinnassa.Yleensä, kun potilaat pysyvät yhdessä tuotteessa, heillä on johdonmukaisemmat tulokset.

Potilaat ovat usein innostuneita näkemään uusia hoitovaihtoehtoja, mutta tarjoajat, jotka voivat työskennellä potilaan kanssa jo vuosia hyvän veren glukoosivalvontaa varten, epäröivät vaihtaa hyvin hoidettuja potilaita uusiin tuotteisiin.

Potilaiden tai heidän lääkäreiden päätös vaihtaa insuliinimerkkejä ovat usein vakuutusyhtiöt, ei lääkärit. Kun yhä useammat valmistajat tulevat glargininsuliinin markkinoille, hinnat vaihtelevat ja vakuutusyhtiöt saattavat pyytää potilaita käyttämään uudempia, halvempia insuliinityyppejä.

Lue parhaan diabeteksen blogit "

Inhaled Insulin in dissolving powder

Afreza on toinen uusi vaihtoehto diabeteksen hoitoon. FDA: n kesäkuussa hyväksymä uusi injektoitava nopeasti vaikuttava insuliini. valmistetaan ja myydään MannKind Corporationin ja Sanofin välisellä yhteisellä sopimuksella.

Afrezza ei ole ensimmäinen inhaloitu insuliini. Pfizer julkaisi Exuberaa, joka oli erittäin ennakoitavissa, mutta tuote poistettiin kahden vuoden kuluessa huonon myynnin vuoksi (se oli

Lue lisää: Diabetesta sairastavat potilaat saattavat kärsiä, eivät ole masentuneita

Afrezza käyttää taskukokoista Dreamboat-inhalaattoria. Tuotetietojen mukaan insuliini jauhetaan ja koteloidaan FDKP: n matriisiin, joka liukenee lähes välittömästi ja vapauttaa insuliinia sisäänhengitettynä. Tämä uusi jakelujärjestelmä auttaa insuliinia pääsemään verenkiertoon lähes yhtä nopeasti kuin injektio.

Potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus, ei tule käyttää Afrezaa, ja akuutti bronkospasmi on lääkeaineen mahdollinen sivuvaikutus. Syöpäpotilaita varoitetaan myös ottamasta huumeita. Testit ovat myös osoittaneet, että Afrezza ei vähennä HgA1C-tasoja (pitkäaikaisen verensokerin mittauksen mittaus) aivan yhtä hyvin kuin injektoitu insuliini.