Aivoriihi muuttaa vuoden 2014 diabeteksen huippukokouksessa

Jos se vie kylän herättämään lapsen, mitä se tekee vallankumouksen aloittamiseksi? Entä joukko todella älykkäitä, ajautuneita ja omistautuneita ihmisiä, jotka ovat peräisin joka puolelta maailmaa? Sillä meillä oli tämän vuoden DiabetesMine Innovation Summit, joka pidettiin 21.11 klo Stanford School of Medicineissa. Ja kuten aiempina vuosina, pyysimme osanottajia puhumaan pieniin ryhmiin ja keskustelemaan keinoista tehdä muutoksia.

Jokainen puhujista päivän esityksistä - jotka koskivat erilaisia ​​innovaatiotoiminnan lähestymistapoja - sijoitettiin keskustelutilaisuudessa tunnetun tunnissa " Insight to Action - Brainstorming Innovation Reitit . "

Jokaiselle ryhmälle annettiin laskentataulukko, jonka avulla he voivat miettiä ajatuksiaan mahdollisuuksista, haasteista, suurista ideoista ja mielenkiintoisesti esille tulevasta aiheesta.

Ja puhu he tekivät!

Ei ole yllättävää, että parhaan osanottajan taulukko sopii vuoden kuumin aiheeseen: Yhteentoimivuus. Läheiset sekunnit olivat taulukko FDA: n sääntelyreitistä ja pari taulukoita, joissa keskityttiin parhaisiin käytäntöihin potilastietojen käyttöönotolle työkaluissa ja hoidossa. Näin me mittaamme nämä keskustelut korvan ja kirjallisten vastausten mukaan jokaisesta taulukosta:

Yhteentoimivuus - nopeuskärjet?

Tässä ryhmässä keskityttiin erittäin oikea-aikaiseen tietovapauden kysymykseen, sillä yleinen yksimielisyys on, että kun tiedot voivat siirtyä vapaasti laitteista pilviin

, kehittyy "sovellusekosysteemi", joka johtaa laajojen sovellusten innovaatioihin, jotka ovat todellisia hyödyllisiä potilaiden todellisiin tarpeisiin.

Joe Cafazzan puheenvuoro teollisuusstandardeista kuulin rinnakkain kahden viimeisen vuosikymmenen lääketieteelliseen digitaaliseen kuvankatsomalliseen vallankumoukseen, jossa kolmannen osapuolen toimittajat tekevät ohjelmistosovelluksia, jotka tuovat polttoaineen kuvantamisanalyysiä, joka oli vain vähän muutama vuosi sitten, samalla kun lisättäisiin tietojen (tässä tapauksessa kuvien) luomaa vaihteistoa. Diabeteksessä haasteet säilyvät sääntelymaailmassa ja myös laitevalmistajien vastuun pelko siitä, että jos he avaavat tietovarastoja, he voisivat olla vastuussa, jos kolmannen osapuolen sovellus johtaa haitalliseen tapahtumaan. Tietenkin potilaiden yksityisyydensuoja ilmeni myös suurelta. Yksi suurimmista ideoista, joita tällä ryhmällä oli yksityisyyden edessä, on varmistaa, että digitaalista terveystietoa käsitellään digitaalisten taloudellisten tietojen muodossa: lukittu ja suojattu. He kokivat myös, että Applen uusi HealthKit-ohjelmisto voi tarjota erinomaisen mahdollisuuden, joka hyödyttää yhteentoimivuuden kasvua. Valitettavasti tämä ryhmä oli niin kiinnostunut keskustelemaan mahdollisuuksista, haasteista ja ideoista, joita he käyttivät aika ajoin, ennen kuin ryhdyttiin tekemään toimia.(Jotkut vallankumoukset alkavat helpommin kuin toiset.)

Asetus Recs

Joitakin yllättävää on, että FDA: n reiteillä keskittynyt taulukko näyttäisi menevän suoraan toimintapisteisiin. Yksi ajatus oli ehdotuspyyntö, jonka ansiosta virasto voisi hyväksyä insuliinin annostus suoraan CGM-datasta. Kyllä, tämä on tavanomainen käytäntö kaivannossa, joka on "off label" juuri nyt. Olen tehnyt sen itse jo vuosia, ja olen varma, että monet päihdetyöt tekevät samoin ( mutta laitan kliinisen kouluttajan hattuni: uusille CGM: lle uusia neuvoja on odottaa, kunnes olet oppinut, kun luotat laite ja kun et voi ). Ajatus siitä, että tämä on hyväksytty käytäntö, joka on kauaskantoinen, koska Dexcom valmistautuu jo nyt pyytämään insuliiniannoksen määrittelyä uudesta CGM-algoritmistaan. Jos näin tapahtuu, FDA: n olisi hyväksyttävä CGM: n tarkkuus ja luotettavuus käytettäväksi sormien sijasta.

Emme ole vielä olemassa, ja vaikka annostelu hyväksyttiin, olisimme silti kaukana käyttökelpoisesta keinotekoisesta haima-aineesta. Itse asiassa tämä keskusteluryhmä kirjasi myös FDA: n kehotuksen toimia, jotta se ottaisi esiin AP-hankkeen (-ohjelmien) työntämisen eteenpäin. Keskeinen haaste, jonka he identifioivat keskittyen resursseihin

, tai niiden puute. Vaikka useimmat potilaat haluavat enemmän CGM-integraatiota ja AP-tason teknologiaa, virasto viettää suurimman osan ajastaan ​​keskittyen nyt glukoosimetrien tulviin - mukaan lukien uudet markkinatarkastustyöt. FDA on ilmoittanut haluavansa sisällyttää sisäiseen diagnostiikkaan integroidut glukoositasot, jotta virasto voisi helpommin tutkia suorituskykyä sekä rutiinikäytössä että mahdollisten haittatapahtumien tutkimuksissa. Hei, kaupallisilla lentokoneilla on ollut mustat laatikot deca des, miksi ei minun glukoositarini?

Sitä vastoin toinen keskustelupiste oli, että FDA: lla oli suuri mahdollisuus laitevalmistajille suunnitella tutkimuksia, jotka eivät yksinkertaisesti luota A1C: ään päätepisteeksi vaan korostavat pikemminkin jokapäiväisiä lopputuloskeinoja kuten Time in Range (tai TIR ) A1C: n lisäksi. (Huom. FDA on jo ilmoittanut kehotuksestansa marraskuussa 2012 julkaistun lopullisen ohjeistuksen AP-laitteista, tunnustaen TIR: n potentiaaliseksi päätepisteeksi.)

Lisäksi keskusteltiin FDA: n uudistetusta puhelusta laitevalmistajille, virasto on hyvin varhaisessa vaiheessa uusien laitteiden kehittämisprosessissa ja yhdessä sääntelyviranomaisten kanssa luo sellaiset tutkimukset, jotka tarvitaan sileiden laitteiden hyväksyntää varten. Kyseessä on teema, jota kuulemme paljon huippukokouksen aikana. Yritykset, kuten Asante Solutions, Tandem Diabetes ja Dexcom kehittivät aktiivisia vuoropuheluita viime vuosina.

Patient Engagement …

Näistä pöydistä syntynyt teema oli täysin suorana: Diabetes imee ja jos haluat, että potilaat osallistuvat enemmän hoitoon, sinun on helpotettava. Sinun täytyy kysyä meiltä mitä tarvitsemme - varhain, ennen kuin luot työkaluja ja tekniikoita, joiden haluamme haluavan, jotkut lääkärit tai insinöörit mukaan. Ryhmien yksilöimät mahdollisuudet olivat sosiaalisten yhteisöjen hyödyntäminen ja kumppanuuksien rakentaminen tärkeimpien edunvalvontajärjestöjen, kuten JDRF: n ja ADA: n, kanssa.Haasteisiin kuuluu tyypin 1 yhteisö ja tyypin 2 yhteisö eivät ole yksimielisiä ja se, että liian monta yhteensopimatonta ääntä on olemassa. Ryhmän jäsenet olivat sitä mieltä, että potilaita pyydetään panosta liian myöhään suunnitteluprosessissa (jota huippukokouksemme on korostanut ainakin vuodesta 2011 lähtien).

Toimintahaaste kuului selvästi: Laitevalmistajat ja Pharma tarvitsevat kohdeyleisölle edustavia potilasneuvontakeskuksia. Ja nämä levyt tulisi ottaa mukaan suunnitteluun alkuvaiheessa. Jotkut jäsenet kokivat, että laiteyritykset pyrkivät ympäröimään "ystävällisillä" käyttäjillä, kun taas he saattavat oppia enemmän päihdetyöntekijöistä, jotka eivät käytä pyydystään tai ovat pysähtyneet käyttävät tuotteitaan erilaisille syyt.

Brainstormsin voima

Keskustelua ja palautetta oli paljon, puhumattakaan monista uusista suhteista - kuten kuulimme niin monet sanovat pitävän yhteyttä ja jatkaa näiden asioiden käsittelyä, kun he ovat tulleet takaisin kotiin. Ja kyllä, jotkut toimintapyynnöistä ovat jo töissä tai eivät ole kaukana siitä.

Voin kertoa teille ensimmäisestä kokemuksesta, että viimeinen toimintapyyntö, joka etsii ja kuuntelee potilastietojamme jo varhaisessa vaiheessa, on jo joillakin yrityksillä. Esimerkiksi, kun Accu-Chek Expert -mittari oli saanut äskettäin vähemmän innokkaita arviointeja, saitin heidän tuotekehitystiimestään sähköpostin, jossa kysyisin, olisiko valmis neuvottelemaan heidän kanssaan puhelinkonferenssin antamaan näkemykseni tarkemmin . He halusivat erityisesti tietää, mitä tekisin, jotta seuraavan sukupolven tuote paranee. Minua kutsuttiin äskettäin pienen pumpun valmistajan Asantein heidän (maksamattomien) PWD-neuvonantajaluokkastaan. Asante valitsi molempien eri sukupolvien sukupolvien ja sekoitettujen taustojen yhdistelmän, joka käyttää tuotteitaan niiden kanssa, jotka eivät. Ylin johto ja Snap -pumpun pääsuunnittelija tapasivat henkilökohtaisesti tämän potilasneuvontakeskuksen kanssa ja ajattelivat sekä nykyistä tuotetta että mahdollisia tulevia tuotteita. Ja tietysti älkäämme unohtako, että Tandem Diabetes haastatteli useita tuhansia päihdehuokkia t: hoikka pumppu kehityksen aikana.

Niinpä kun on tilaa kasvulle, ja kaikki yritykset eivät sisälly PWD-suunnitteluun, on selvää, että tämä vallankumous on käynnissä. Viedään, että laitevalmistajat, jotka vetävät jalkojaan, antavat PWD: lle istuimen pöydissä, koska meille suunnitellut laitteet ovat parempia tarpeitamme ja myyvät paremmin kuin "siilot". > Tai pöydän pöydissä jäljessä olevana huomena sanottiin päivän lopussa: "Diabetesta sairastavat ihmiset tekevät tuotteesta viileä!"

Amen.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.