Gardasil hpv -rokotteen haittavaikutukset

Gardasil (ihmisen rekombinantti papilloomaviruksen kvadrivalentti rokote)

Gardasil on ihmisen papilloomaviruksen (HPV) rokote, joka on syntetisoitu yhdistelmäteknologialla. Gardasil on steriili valmiste lihaksensisäiseen injektioon ja sisältää puhdistettuja, inaktiivisia proteiineja neljästä HPV-virustyypistä. Se ei ole infektiota aiheuttava ja sisältää virusmaisia ​​hiukkasia (VLP) tyypeistä 6, 11, 16 ja 18. Gardasil 9 on tehokas ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyyppien 16, 18, 31, 33, 45, 52 aiheuttamasta syöpään. ja 58 sekä sukupuolielinten syylät (condyloma acuminata), jotka ovat aiheuttaneet HPV-tyypit 6 ja 11. Viruksen kaltaiset hiukkaset ovat rakenteellisia virusproteiineja, jotka muistuttavat HPV-virusta. Ne voivat aktivoida immuunijärjestelmän, mutta eivät pysty toistumaan. Gardasilissa käytettyjä viruksen kaltaisia ​​hiukkasia valmistetaan hiivasoluissa ( S. cerevisiae ) käyttämällä yhdistelmäteknologiaa. Kun VLP: t on vapautettu hiivasoluista, ne puhdistetaan, yhdistetään katalyytin (amorfinen alumiinihydroksifosfaattisulfaatti) ja puhdistuspuskurin kanssa. Gardasil-9 (9-valenttinen HPV-rokote) on ainoa saatavana oleva HPV-rokote Yhdysvalloissa sen jälkeen, kun Yhdysvalloissa jo jaetujen Gardasil-tuotteiden (nelinarvoinen HPV-rokote) erien voimassaoloaika on päättynyt.

Ihmisen papilloomavirus aiheuttaa kohdunkaulan syövän, kohdunkaulan adenokarsinooman, emättimen syövän ja sukupuolielinten syylät. Gardasil toimii stimuloimalla immuunijärjestelmää hyökkäämään HPV 6, 11, 16 ja 18: lle. Kun Gardasil on annettu, kehon immuunijärjestelmä tunnistaa Gardasilissa olevat virusproteiinit vieraina ja kehittää niitä vastaan ​​vasta-aineita, mikä tarjoaa immuniteetin tuleville infektioille. HPV-altistumisen sattuessa keho on jo pohjustettu taistelemaan tartuntaa vastaan. HPV-tyypit 6, 11, 16 ja 18 liittyvät yleensä HPV-infektioihin. HPV 16 ja 18 aiheuttavat 70% kohdunkaulan syövästä ja HPV 6 ja 11 aiheuttavat noin 85% sukupuolielinten syylistä.

Ruoka- ja lääkevirasto hyväksyi kesäkuussa 2006 Gardasilin HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 tartuntojen ehkäisyyn tytöillä ja naisilla 9–26-vuotiailla. Gardasil on nelinarvoinen rokote, koska se on tehokas neljää HPV-tyyppiä vastaan. Gardasilin 9-valenttinen versio, Gardasil-9, suojaa 9 HPV-tyypiltä. Gardasil suojaa kohdunkaulan syöpää (kohtu- tai kohdun alaosan syöpä); kohdunkaulan epänormaalit ja varhaisvaiheen vauriot; epänormaalit ja varhaisvaiheen emättimen vauriot; epänormaalit ja varhaisvaiheen kalvavauriot ja sukupuolielinten syylät. Gardasil ei hoita HPV: hen liittyviä sairauksia.

Kuinka tehokas Gardasil on?

Tyttöjen tulisi saada Gardasil ennen kuin he ovat seksuaalisesti aktiivisia. Sairauksien torjuntakeskukset (CDC) suosittelevat 11–12-vuotiaille kahta annosta HPV-rokotetta aikaisemmin suositeltujen kolmen annoksen sijasta suojaamaan HPV: n aiheuttamilta syöpiltä. Toinen annos tulee antaa 6–12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen. Kolme annosta suositellaan edelleen henkilöille, jotka aloittavat rokotussarjan 15–26-vuotiaana, ja immuunipuutteisiin.

Gardasilia arvioitiin 20 541 16–26-vuotiasta naista ennen hyväksyntää. Gardasil esti tehokkaasti melkein 100% kohdunkaulan syövistä ja HPV 6: een, 11, 16 ja 18 liittyviin sukupuolielinten syylien merkittävään vähenemiseen. Gardasil ei suojaa sellaisilta HPV-tyypeiltä, ​​joita ei sisälly rokotteeseen, eikä se hoita HPV-tartunnan saaneita HPV: tä. ennen rokotusta. Henkilöt, jotka ovat jo saaneet tartunnan yhdellä tai useammalla Gardasil-tyyppisellä HPV: llä, suojattiin rokottamisen jälkeen jäljellä olevilta HPV-tyypeiltä.

Varotoimenpiteet ja sivuvaikutukset Gardasilille

Gardasilin yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• kuume,
• pahoinvointi,
• oksentelu,
• pyörtyminen,
• huimaus,
• lievä tai kohtalainen kipu,
• turvotus,
• kutina, ja
• punoitus pistoskohdassa.

Potilaita tulee tarkkailla 15 minuutin ajan pistoksen jälkeen pyörtymisen vuoksi.

Allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia, esiintyy myös.

Muita haittavaikutuksia ovat:

• turvonneet rauhaset,
• Guillain-Barré-oireyhtymä,
• päänsärky,
• nivelkipu,
• lihassärky, väsymys tai
• heikkous.

Minkä tahansa Gardasilin komponenttien suhteen allergisten ihmisten ei tule käyttää Gardasilia. Gardasil ei hoita aktiivisia sukupuolielinten syyliä tai kohdunkaulan syöpää. Henkilöt, joilla on vaurioitunut immuunijärjestelmä, eivät reagoi yhtä hyvin Gardasiliin kuin henkilöt, joilla on normaali immuunijärjestelmä.