Uuden keinotekoisen haima-ainejärjestelmän testaaminen todellisessa maailmassa

Kaksi viikkoa sitten tänään Spring Breakille olin upeassa kämmenrungossa Santa Barbara, CA. Ja mitä diabeteksen tekniikka geek kuten minä tekevät lomalla? Katso tietenkin paikallista tutkimusklinikkaa!

Lucky minulle, Sansum Diabetes Research Institute Santa Barbara (koti legendaarisen Drs. Lois Jovanovic ja Howard Zisser) vain sattui olemaan käynnissä kliininen tutkimus he kutsuivat " puolueen tutkimus 2 . " En tee tätä.

Se oli Osa 2 ensimmäisestä lajista tehtystä keinotekoisesta haima-apopotilastutkimuksesta, yhteistyöstä UC Santa Barbaran kanssa, jossa osallistujat kävivät klinikalta käymään ravintoloissa, rannalla, toimistotyylinen oikeustalo ja muut paikalliset kiinnostavat kohteet. Se koostui vain neljästä potilaasta, mutta siitä huolimatta se merkitsi "Yhdysvaltojen suurinta ryhmää, jota testataan todellisessa maailmassa AP-järjestelmän avulla", kertoo tohtori Zisser.

Lähtö aikaisemmista tutkimuksista, joissa potilaat ankkuroitiin sairaalasänkyihin teknisten kaapeleiden läpi ja kiinnitettiin IV-tippumaan!

Olin kykenevä vain katsomaan tätä tutkimusta "toiminnassa", kun ryhmä teki ensimmäisen asennuksensa ensimmäisenä iltana. Tämä osa oli vähäpätöinen - vain neljä kivaa tyyppiä 1: n Donnellyt-hansikkaita, joissa ei ollut reaaliaikaista tietoa - mutta opetin melko jännittäviä asioita siitä, mitä tapahtuu AP-tutkimuksessa yleisesti ottaen erityisesti mikä tekee tästä tavaraa käytännöllisemmäksi jokapäiväiseen käyttöön. (Olen myös oppinut, että "phlebotomy" tarkoittaa veren piirtämisen tieteen - eww! Vihaa sitä!)

Being There

Sansum on mielenkiintoinen keskus, koska sen ydin on tutkimus (joka tekee noin 170 kliinistä tutkimusta vuosittain), ja se näyttää ulkonäöltään. Kirjaimellisesti en löytänyt etuovelta. Kun pääsin sisään, kohtasin Dr. Zisserin useilla avustajilla ja neljällä potilailla pienessä teknologiakanavassa huoneessa kellarikerroksessa, jossa oli useita

vielä pienempiä huoneita, joissa oli sairaalan sängyt vieressä. Se on alue, jota he pitävät mielellään nimellä "The Sansum Inn", koska opiskelijat viettävät yön siellä.

Tapasin potilaat, jotka kaikki näyttivät olevan iloisia olemaan:

- Jim Orange County CA: sta, joka oli tyyppiä 1, koska hän oli poika 47 vuotta

- Mark, Santa Barbara , joka on ollut tyyppiä 1 vuodesta 2000

- Larry, Santa Barbarasta, joka diagnosoitiin tyypin 1 kanssa vuonna 1989 35-vuotiaana

- ja Bryan, 32-vuotias tyypin 1 veteraani Los Angelesista, menivät naimisiin

He olivat kaikki parhaillaan koukussa jopa kolme laitetta: Tandem t: ohut pumppu ja kaksi Dexcom G4 anturit.Kyllä, kaksi - koska tutkimukseen tarvitaan varmuuskopio. Vastaanottimet lastattiin kuhunkin potilaaseen kertakäyttöiseen fanny-pakkaukseen. Pöydällä sekä liimapintaan ja lääketieteellisiin prep-pyyhkeisiin huomasin laatikon Seein Awesome Peanut Brittle ja Tagalong Girl Scout Evästeet (alhaalla). Party-tutkimus, todellakin!

Vaikka olimme tarkkailemassa infuusiokohdan ennaltaehkäisyä, Dr. Zisser selitti, että kaksi potilaasta pysyisivät täydellä kontrollilla omaa insuliiniannostaan, kun taas kaksi muuta potilasta olisivat automaattisessa suljetussa silmukkajärjestelmässä seuraavalle 48 tuntia. Heillä oli vielä aterioita, mutta he voisivat luottaa "turvajärjestelmään", joka heikentää (tai vähentää) insuliinia tai jopa sulkee pumpun tarvittaessa. "Tämä järjestelmä heikentää insuliinia, jos se ennustaa , että kohde vähenee, kun taas LGS sulkeutuu pois." Tämä järjestelmä ei ole sama kuin alhaisen glukoosin keskeyttäminen, koska se on ennustava, pumppu, kun glukoosi ylittää kynnyksen ja pysyy jäädytettynä määrätyn ajan, ellei potilas toimi. "

He perustivat järjestelmän potilaan glukoositasojen seuraamiseksi melko vaikuttavalla dataläppäimellä, joka oli esillä yhdellä huoneen seinään ja että tutkijat voisivat myöhemmin päästä käsiksi kannettavien tietokoneiden kautta samalla kun ryhmä oli ulkona.

Ryhmä vietti paljon aikaa puhumalla siitä, mitä he olivat tilanneet illalliseksi ravintolassa, johon he olivat menossa. Heitä kehotettiin syömään täsmälleen sama asia kuin he tekivät tämän tutkimuksen ensimmäisessä istunnossa muutaman viikon takaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietenkin vertailla "automatisoitujen" ihmisten tuloksia sellaisten, jotka tekevät perusasetuksia ja oikaisuja omillaan.

Jokainen oli vielä arvaamassa hiilihydraatteja ja tekemällä bolusannoksia. "Jos järjestelmän on reagoitava saapuvaan hiilihydraaseen, se on aina hieman kaarteen taakse verrattuna" ilmoitettuihin ruokiin ", jossa järjestelmälle kerrotaan mitä tulee, "kertoi islamin tutkija Eyal Dassau, joka avusti tutkimusta.

btw, Zisser, Dassau ja heidän toinen kollega, tohtori Frank Doyle, jotka toimivat yhteistyössä näiden JDRF: n tukemien AP-tutkimusten kanssa, hiljattain voittivat WYSS-instituutin IEEE EMBS-palkinnon translaatiotutkimuksesta, jossa tunnustetaan hankkeet, joilla on mahdollisuuksia tehdä muutoksia terveyteen turvallisuus, laatu, tehokkuus, saatavuus ja kohtuuhintaisuus. " Maine!

"Zone Control" & Inhaled Insulin

Yksi mielenkiintoinen bitti, jonka Dr. Zisser puhui, pudotti käsityksen "hoitaa kohteeseen" "hoidettaessa vyöhykkeelle".

"Jos olet aina Tällöin järjestelmään on tehtävä jatkuvasti säätöjä, eikä se koskaan voi koskaan saavuttaa. Mutta jos ajattelet pysyä kohtuullisessa vyöhykkeessä tai "vyöhykehallinta", kuten me kutsumme, voit saavuttaa parempia tuloksia , ja sitten voit tehdä vyöhykkeestä tiukempaa, kun hoito etenee ", hän sanoi.

Hän käyttää tätä konseptia muissa AP-tutkimuksissa, mukaan lukien yksi, joka aloitti helmikuun 12. käyttäen MannKindin Afrezza-inhalaatiota sisältävää insuliinia.Tutkimukseen on koottu yhteensä 12 henkilöä (tutkittu 2 kerrallaan), jotka on kiinnitetty samanlaiseen AP-teknologiajärjestelmään, jolle annetaan pieni annos inhaloidusta insuliinista jokaisen aterian alussa jäljittelemään keuhkopussin tai ensimmäisen vaiheen insuliinia eritys. Kuten me kaikki tiedämme, insuliinihoidon nopeus on esteenä glukoosisäädön paranemiselle, ja Afrezza näyttää ilmeisesti repeytyvän hyvin nopeasti.

Joten inhaloidut insuliinit ovat kaukana kuolleista, ystävät! Se on hyväksytty vain tutkimukseen juuri nyt, mutta Dr. Zisser kertoo, että tulokset ovat vaikuttavia.

Afreza-tutkimuksessa he myös testaavat 45-60 minuutin harjoituskerran "ilmoittamatta ohjaimelle", kuinka hyvin se reagoi odottamattomiin glukoosin muutoksiin.

DiaPort ja meneminen kuuhun

Toinen AP käynnissä oleva tutkimus käyttää Roche DiaPort -laitetta nopeuttaakseen insuliinitoimintaa. Se tapahtuu Ranskassa, jossa laite on hyväksytty. Se on kirurgisesti istutettu putki, joka ulottuu edelleen kehoon, jolloin ulkoinen pumppu toimittaa insuliinia toimimaan yhtä tehokkaasti kuin jos se toimitetaan IV: n kautta.

"DiaPortin insuliini alkaa työskennellä 4-5 minuutin ajan ja piikkejä 25 minuutissa verrattuna 45 minuuttiin," sanoo Rem Laan, Sansum Diabetes Research Institutein uusi toimitusjohtaja. aikaisemmin Rochen kanssa.

Hän on selvästi innoissaan käynnissä olevasta AP-tutkimuksesta ja sanoo, "algoritmit ovat hyviä - kysymykset ovat nopealla insuliinitoiminnalla ja missä pistää se." Hän myös ilmaisi joitakin tuttuja turhautuneita: "FDA pyrkii tuotteisiin lähes 100-prosenttisesti turvalliseksi, mutta diabetes on vaaratonta! Insuliini voi itsessään aiheuttaa vakavia haittoja, joten meidän on nopeutettava pääsy näihin työkaluihin, jotka auttavat ihmisiä käyttämään sitä paremmin. "

Sillä välin, kun potilaat löysivät laboratorioympäristöstä näihin tutkimuksiin - saadakseen todella tietoa siitä, mitä tapahtuu, kun työkoneet liikkuvat todellisessa maailmassa - on valtava virstanpylväs.

Ilmeisesti potilaat ja tohtori Z pelasivat pienen boccepallon illallisen jälkeen (kaipasin, dang!):

He ottivat myös "kentällä" paikalliseen Apple-myymälään seuraavana päivänä:

Tämä on erittäin jännittävää! Vaikka ajattelette sitä, 48 tuntia on melko lyhyt aikataulu, jotta saadaan realistinen lukea kaikista PWD: n jatkuvista glukoosivaihteluista. Ihmettelin kuinka realistisia algoritmamallit olivat …

"Me vain hiertämme varpaita juuri nyt", Dr. Zisser sanoi: "Menemme" parhaalla arvauksella ", kunnes voimme tehdä viikon tutkimukset ".

Sillä välin potilas Jim ei valittanut hieman yli 48 tuntia kauan odotettua vapautta." Se on niin mukavaa - minulle ei tarvitse tehdä mitään! " hän kumartui, hänen silmänsä kaikki a'twinkle.

tohtori. Zisser vain hymyili: "Me opimme ja kehitämme asioita matkan varrella", hän sanoi. "Se on kuin avaruusohjelma. Menemme kuuhun, ja matkan varrella saamme Tangin, kerbalin ja kuka tietää mikä muu innovaatiot, jotka tulevat ulos prosessista? "

Lue lisää JDRF: n insuliini-aloitteesta (DiaPort, Afrezza, "smart insuliini" jne.)

Lue lisää Sansumin tutkimustyöstä täältä tai seuraa heitä Twitterissä @SansumDiabetes - he jopa rekrytoivat opiskelijoiden osallistujia!

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Disclaimer

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.