Glukoosin testaus kautta Earlobe, ei stressaavaa Fingersticks

Ah, ei-invasiivinen glukoositestaus. Se on haaveillut "Holy Graal of Diabetes", josta tiedämme jonain päivänä olevan olemassa, mutta näyttää pysyvän aivan ulottumattomissa.

Vuosien varrella ei ole ollut invasiivisia lähestymistapoja - kaikki epäonnistuneesta GlucoWatch-konseptista uudempiin malleihin, jotka lupaavat glukoosilukemista tatuoinnit, kyyneleet, hiki, sylki, sormenjälki ja silmämunan skannaukset ja jopa piilolinssejä .

Nyt paikalla on toinen, Folks. Tätä kutsutaan nimellä GlucoTrack, ja se tarjoaa meille mahdollisuuden testata verisuonia ilman havainnollistamista sormillamme tai piirtää mitään verta. Meidän täytyy vain laittaa leike korvanappiin. Tämä ei todellakaan ole uusi; tuote on ollut kehitysyhteistyössä Israelin yrityksen Integrity Applicationsin parissa vuosikymmenen ajan, ja saatat muistaa tämän vuoden 2009 kattavuuden ja vuoden 2006 GlucoTrack-julkaisun "pian".

Kuten useimmissa näistä ei-invasiivisista prototyypeistä, hyväksynnän odotettiin olevan aivan kulman takana … mutta se ei toteutunut. Salama eteenpäin kesällä 2013 ja GlucoTrack lopulta varmisti CE Markin hyväksynnän myymään Euroopassa ja toivoo nyt, että laite toimitetaan U.S: n sääntelyviranomaisille mahdollisimman pian - suunniteltaessa kliinisiä tutkimuksia täällä tänä vuonna.

GlucoTrack DF-F -malli on huipputeknologinen korvaklipsi, joka mittaa glukoosia kolmella eri tekniikalla: ultraäänellä, sähkömagneettisella ja lämpöenergialla. Voit vain leikata GlucoTrack-anturin korvalle ja minuutin kuluessa se lähettää BG-datasi kuulokkeilla varustetun johdon kautta älypuhelimikokoiselle käsinohjaimelle. Ja siinä glukoosilukema näytetään tai jopa suullisesti ilmoitetaan.

Rehellisyys-sovellukset viittaavat vuodesta 2009 lähtien Sorokin yliopiston lääkärikeskuksessa Israelissa kerättyihin kliinisiin tietoihin, joita he sanovat osoittavan tarkkuutta, joka on verrattavissa olemassa oleviin sormenjäljetarkenteisiin - mutta niiden verkkosivuilla julkaistut tiedot näyttävät osoittavan 20-30%: n poikkeama GlucoTrack-tuloksissa, paljon korkeampi kuin nykyisten mittareiden ja CGM-arvojen (?)

. Näyttää siltä, ​​että henkilökohtainen korva on korvattava kuuden kuukauden välein, ja meille kerrotaan, että myös integraatiosovellukset poistuvat ajatus jatkuvasta glukoositarkkailusta (korvatulppa CGM!) … vaikka se on eräänlainen päänriskijä, koska on vaikea kuvitella ihmisiä, jotka haluavat käyttää tätä suurikokoista klipsiä, joka ripustetaan korvistaan ​​aina koko ajan.

OK, ennen kuin lähdemme eteenpäin, katsokaa tätä GlucoTrack-mainosta.Mutta ole varuillaan: Tämän mainoksen haittavaikutukset voivat olla silmänräpäyksiä, päänräpäyksiä, nauraa ja epäuskoa liian dramaattisessa ja epärealistisessa kuvauksessa siitä, millaista on tehdä sormenjälki verensokeri koe julkisesti:

Vakavasti, tiedän, että se on kaupallinen GlucoTrackille ja se on tarkoitettu pyöräyttämään koko "sormenjäljet ​​ovat paha ja hankala" mentaliteetti. Mutta en voi vain katsella tätä videopistettä menemättä naurua. Kaveri näyttää kovin stressaantuneena tarkastaakseen verensokeriaan, ravintolan kylpyhuoneessa (ei joku sanonut Miss Mannersille?). Näyttää enemmän kuin vakooja, joka odottaa yhteydenpitoa kosketukseensa eikä todelliseen elämään PWD: tä (diabetesta sairastava henkilö) niin hikinen ja hermostunut yksinkertaisesta glukoositarkistuksesta.

Kyllä, ymmärrän, että sormet voivat olla vaikeampia diabeetikoille kuin aikuisille. Ja ne, jotka diagnosoidaan myöhemmin elämässä, tai joilla ei tarvitse tehdä useita testejä päivässä, saattavat olla ahdistuneempia kuin toiset. Mutta minä panen rahaa siihen, että kukaan meistä ei ole niin dramaattinen kuin tässä mainoksessa oleva henkilö. Kuka saa energiaa, kun testaat niin monta kertaa päivässä?

Minulle tämä mainos lähettää viestin, että GlucoTrackin taustalla olevat ihmiset eivät "saa sitä" diabeteksen elämässä, etenkin D-Life -tyyppisessä muodossa, jota meillä on vuonna 2014 pienillä mittareilla ja älypuhelimilla, jotka tekevät glukoosin testaus oli melko kätevä ja diskreetti verrattuna vanhan koulumittareihin, jotka olivat tiilikokoisia. Mainoksessa oleva kaveri on pukeutunut päällystakkiin, joten jos hän on niin huolestunut harkintavallasta, miksi hän ei vain asettanut pikku metriä, kaistaleita ja lansettilaitetta takitaskuun sen sijaan, että seisoi ja tekisi kohtauksen napauttamalla koko salkku vessaan ja toimimalla kaikki epäilyttävät? Ja viimein käytännöllisyydestä: tuntuu erittäin epäilyttävältä, että vetämällä ulos tämän räikeän korvanapin laitteen keskellä ravintola olisi vähemmän sivuttain silmät kuin tekemällä sormenjälki testi.

Kaikki tämä epäilys syrjään, olimme uteliaita suunnitelmista kehittää ja markkinoida tätä tuotetta, joten olemme yhteydessä Avner Gal, sähköinsinööri ja toimitusjohtaja Integrity Applications, joka on yksi tieteellinen aivot takana GlucoTrack . Koko ajatus tästä ei-invasiivisesta laitteesta tuli Integrityn perustajalta, tohtori David Fregerilta, joka asui tyypin 2 kanssa ja oli väsynyt joutumasta pudottamaan sormensa monta kertaa päivässä. Valitettavasti hän kuoli aivohalvauksesta joulukuussa 2004, joten hänen kunniakseen nykyinen malli on nimeltään GlucoTrack-malli DF-F, David F. Fregerille.

Näin Avner Gal kertoi meille viimeisimmän sähköpostin kautta Kysymys & vastaus:

DM) Kerro ensin hieman Dr. Fregerille ja miten GlucoTracka alun perin kuvitellaan?

AG) Dr. Freger ei milloinkaan mitannut itseään, koska hän ei kestänyt neulanpurkausta. Tämä oli laukaisu GlucoTrackin kehittämiselle. Tohtori David Fregerin tarina ilmestyy verkkosivuillamme. Hän kärsi tyypin 2 diabeteksesta noin seitsemän vuoden ajan. GlucoTrack pyrkii ehkäisemään näitä tilanteita.Dr. Freger kuoli 48-vuotiaana diabeteksen komplikaatioiden vuoksi.

Ihmiset ovat kuulleet diabeteksen ei-invasiivista nousua jo vuosikymmeniä, ja potilasyhteisömme usein rullat silmämme milloin tahansa toinen laite tekee tämän vaatimuksen … miksi GlucoTrack on erilainen?

Toistaiseksi valtaosa tutkimuksista, joilla kehitetään ei-invasiivinen glukoosimittari, on perustunut optiseen tekniikkaan. Toteutettavuustutkimuksen aikana päädyimme kahteen päätelmään. Ensinnäkin optista teknologiaa ei voida käyttää glukoosivalvontaan; ja toiseksi, yksi ainoa tekniikka ei riitä tekemään ei-invasiivista mittausta. Näiden johtopäätösten perusteella olemme kehittäneet GlucoTrackin käyttämällä kolmea itsenäistä teknologiaa (ei optista), joita yhdistää erityinen algoritmi, joka antaa eri painoarvoa jokaiselle teknologialle ja laskee painotetun keskiarvon. Lyhyesti sanottuna GlucoTrack käyttää täysin erilaista lähestymistapaa, joka perustuu useisiin antureihin ja useisiin eri tekniikoihin.

Miksi optista teknologiaa ei voida käyttää? Mitä sinä olet oppinut tekemään tästä johtopäätöksestä?

Toistaiseksi kaikki optisen teknologian, jota on yritetty käyttää ei-invasiiviseen glukoosin seurantaan, on epäonnistunut. Kolme pääparametria, jotka aiheuttavat ongelmia optiselle tekniikalle, liittyvät epidermiksen fysikaalisiin ominaisuuksiin: ihon karheuteen, hikoiluun ja pigmentointiin. Nämä ominaisuudet vaikuttavat vääristyneeltä linssiltä, ​​vinoutuvat optiset mittaukset. Ihon karheus on epäsymmetrinen - on haastavaa kalibroida lukemia, koska on lähes mahdotonta käyttää anturia tarkasti. Myös hikoilutaso muuttuu jatkuvasti useista syistä (tunteet, ruokavalio jne.), Joten sitä ei myöskään voida kalibroida oikein. Lopuksi ihon pigmentaatio voi muuttua ympäristön valon funktiona - ilmiö, jota ei välttämättä erotu paljaalla silmällä. Tämän vuoksi tätä parametria ei myöskään voida kalibroida tarkasti.

Miksi korvanappi?

Korvakoru on erittäin kätevä paikka kehossa mitatakseen verensokeritasoja, sillä näin ei häiritse

aktiviteettia. Fysiologisesta näkökulmasta on myös erityisiä etuja korvalehden käytössä. Esimerkiksi korvalehdessä on suuri määrä kapillaarisia aluksia, ja sen sisällä oleva veri kulkee suhteellisen hitaasti. Se sisältää myös suhteellisen pienen määrän rasvaa ja hermoja, eikä myöskään luita. Kaikki nämä seikat auttavat varmistamaan paremman käsittelyn. Lisäksi korvatappi on kooltaan suhteellisen vakaa aikuisilla, mikä myös auttaa ylläpitämään kalibroinnin kelpoisuutta suhteellisen pitkällä ajanjaksolla.

Kuinka tarkka on GlucoTrack?

GlucoTrack näyttää 97% Clarke Error Gridin A- ja B-alueista, joista noin 43% on A-vyöhykkeellä. Kaikki tiedot ovat saatavilla useissa julisteissa ja artikkeleissa, jotka on julkaistu verkkosivuillamme.

Nyt, kun sillä on CE-hyväksyntä, onko GlucoTrack saatavilla ulkomaille? Jos ei, milloin se tulee saataville ja missä?

GlucoTrackia ei ole vielä myyty, koska valmistaudumme nyt massatuotantoon.Odotamme aloittavan myyntiä tällä vuosineljänneksellä (Q2 / 2014). Myynti tapahtuu jakelijoiden kautta useissa maissa, kuten Australiassa ja Italiassa. Vaikka jälleenmyyjät ovat parhaillaan rekrytoimassa, nykyinen luettelo löytyy verkkosivuiltamme. Käy sivustossamme joskus nähdäksesi päivitykset.

Mikä on aikataulu saada GlucoTrack U.S: lle?

Odotamme aloittavan kliiniset tutkimukset U.ssa tänä vuonna (2014).

Kuinka paljon laite maksaa?

GlucoTrack-mallin DF-F suositeltu vähittäismyyntihinta on 2 000 dollaria, kun Personal Ear Clip, joka on vaihdettava kuuden kuukauden välein, on 100 dollaria RRP. GlucoTrack on halvempaa käyttää kuin tavanomaiset (invasiiviset) laitteet pitkällä aikavälillä, pituus riippuu mittausten määrästä päivässä.

Miten kustannukset vertaavat CGM: n käyttämiseen?

Toisaalta CGM: n hinta on paljon suurempi kuin GlucoTrack. Toisaalta GlucoTrack on spot-laite. Siksi vertailu CGM: ään ei ole merkityksellinen, vaikka se suosii GlucoTrackia. Kuten invasiivisten laitteiden kohdalla, vertailu on hyvin yksinkertaista. Vaikka oletettaisiin, että invasiivinen laite on maksuton, mittaamalla itseään viisi kertaa päivässä maksaa yli 500 dollaria vuodessa: $ 1 (kaistaleen ja lansetin hinta) x 5 (kertaa päivässä) x 365 (päivää vuodessa) = $ 1, 825 vuosittain. Toisaalta GlucoTrack maksaa 2 000 dollaria - kertaluonteinen osto (mukaan lukien yksi Personal Ear Clip) ja 100 dollaria (ensimmäisen Personal Ear Clip -lisäosan ensimmäiselle vuodelle) = $ 2, 100 yhteensä, ilman kipua. Joten on olemassa suuri ero jo hieman yli vuoden kuluttua, mukaan lukien kyky mitata itsensä käytännöllisesti rajoittamaton määrä päiviä päivittäin ja kyky unohtaa kipu.

Puhutaan tästä videomainoksesta … potilaan näkökulmasta, se näyttää melko naurettavalta. Näetkö, että kuvaus mahdollisesti kääntää ihmisiä pois tai estää heitä ottamasta GlucoTrackia vakavasti?

Olen vahvasti eri mieltä luonnehdinnallasi. On olemassa vähemmistö ihmisiä, jotka eivät välitä kuolemasta, mutta ne ovat todella äärimmäinen vähemmistö. Mielestäni video edustaa enemmistöä. Se sanoi, olen varma, että video ei estä ihmisiä ottamasta GlucoTrackia vakavasti. Kaiken kaikkiaan ihmiset eivät nauttikaa itseään. Se, että useimmat diabetesta saaneet potilaat eivät mitata itseään, koska heidän on pestävä käsiä saippualla ennen mittausta, ei tarkoita sitä, että tämä olisi oikea tapa. Syvällisempää näkökulmaa suosittelen erityisesti, että luet tämän artikkelin J. Hortensius et al. kohdassa

Diabetes Care , osa 34, maaliskuu 2011, s. 556-560.

Verkkosivustosi usein kysytään, että on olemassa suunnitelma kehittää jatkuva GlucoTrack-malli … miten se toimisi?

Jatkuva näyttö on yrityksen tulevaisuuden etenemissuunnitelmassa eikä sitä ole taattu. Jos ja milloin sitä kehitetään, korva on ehdottomasti toisessa muodoissa, langaton ja kuluu niin kauan kuin käyttäjä haluaa tehdä mittauksia.

Millaista ohjelmistoa GlucoTrack on, ja sisältääkö siihen älypuhelinliitettävyys?

GlucoTrack ei ole yhteydessä älypuhelimeen. Tiedot voidaan ladata henkilökohtaiseen tietokoneeseen yksinkertaisesti yhdistämällä pääyksikkö tietokoneeseen USB-kaapelilla, joka toimitetaan laitteen mukana. Perustiedot esitetään Excel-laskentataulukon kaltaisessa muodossa.

Monien PWD-laitteiden suuri huolenaihe on, että tiedot voidaan jakaa glukoosimonitorien ja muiden laitteiden, kuten insuliinipumppujen ja CGM-laitteiden välillä. Onko suunnitelmia GlucoTrackille tarjota tällainen yhteentoimivuus tai

älypuhelinyhteys pian?

GlucoTrack ei tällä hetkellä kommunikoi insuliinipumpun kanssa.

Julkisena yrityksenä emme voi jakaa tietoja, joita ei ole levitetty julkisesti. Siksi en voi sanoa mitään muuta kuin että nykyinen GlucoTrack-malli ei ole yhteydessä älypuhelimeen.

* * *

Jos se toimii, olen varma, että D-yhteisössä on niitä, jotka haluavat käyttää tätä.

Ja sanomme: Kudos ihmisille, jotka pitävät integrity -sovelluksissa, jotka pyrkivät innovatiivisiin ratkaisuihin sormien rajoittamiseksi.

Meidän täytyy vain odottaa ja katsoa, ​​kuinka se pinoa todistettuun teknologiaan, kuten Dexcom CGM: hen, ja että yrityksen omalla painollaan jonain päivänä poistetaan tarve sormenjälkien kalibrointiin - ja muut ei-invasiiviset CGM-käsitteet, kuten Echo Therapeutics, joka voisi olla lähemmäksi todellisuutta.

Sillä välin ei ole mitään syytä, että nykyaikaisen glukoositestit tarvitsevat meitä turvautumaan salamyhkäisiin vakoojumallisiin käyttäytymismuutoksiin. Jokainen, joka sanoo toisin: hyvin, epäilen, että tiedät, mistä puhut.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Disclaimer

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.