All-in-one-glukoosimittarit: ei enää testisiltoja tai lansetteja

Ajatus all-in-one-glukoosimittarista, joka poistaa tarpeet kuljettaa joukko erillisiä D-tarvikkeita, on niin houkutteleva! Mutta monessa suhteessa se on kuin veden rusketta aavikon horisontissa, jota emme voi koskaan tavoittaa.

Monet yritykset ovat luvannut

glukoosimittareita, joissa on sisäänrakennetut lansetit ja koeliuskat, jotta D-hallinta olisi helpompaa meille PWD-potilailla (diabetesta sairastavat), mutta toistaiseksi he kaikki ovat olleet vaporware.

Äskettäin yksi näistä all-inclusive-laitteiden kehittäjistä sai meidät silmiin, koska MedCity News -niminen nimi nimesi sen, että ylin yritys sijoittajat voisivat seurata lähitulevaisuudessa: Pepex Biomedical St. Louisissa, MN, joka luo rivin glukoosivalvontatuotteita, joiden mielestä se "muuttaa pelin" diabeteslaitteille.

Yhtiö ei ole uusi poika lohkossa; Pepex on ollut vuodesta 2009 lähtien ja neljä vuotta on työskennellyt sen all-inclusive-mittalaitteella nimeltä Trio.

Eri kuin perinteiset mittarit, jotka käyttävät nauhaa veren mittaamiseksi lansettiselta sormelta, Trio tosiasiallisesti ei tee mitään verta vaan testaa veren kudoksen lähteestä. . Itse mittari on suunnilleen iPhonen koko, ja voit napsauttaa ohut, sivutäytteinen kertakäyttöinen patruuna, joka sisältää muovattua glukoosipitoista "sirua", joka lujittaa lansetti- ja glukoositarkastustekniikkaa yksi kappale.

Mittari Magic

Tämä perustuu kaikkiin Pepexin omistettuihin johtavaan komposiittimonofilamenttiin (CCM) verensokeritasojen havaitsemiseksi - sähkökemialliset biosensorit patruunassa, jotka koostuvat yksittäisistä kuidun säikeistä, ihmisen hiuksista.

Vaikka yritys markkinoi patruunat kykenevänä pitämään "viikon merkkejä", tällä hetkellä ei ole selvää numeroa siitä, kuinka moni voisi aiheuttaa.

Kun kasetti on käytetty loppuun, käyttäjä voi irrottaa sen ja hävittää sen ilman, että hänen tarvitsee koskaan hoitaa lansettipuikkoja tai koesimerkkejä suoraan. Toisin sanoen: ei hätää, ei mussia.

"Tätä tekniikkaa ei ole käytetty diabeteksessa, ja se muuttaa pelin glukoosipitoisuuden seuraamiseksi", Pepexin talousjohtaja Joseph Driver kertoi meille puhelinkyselyssä äskettäin. "Tässä on paljon taikuutta tekniikka mihin tahansa laitteeseen, ja että taikuus on meille. "

Sama konsepti tulee sovellettavaksi myös kehitettävän mittarin tuleville versioille, kuten TrioMini, pieni pyöreä mittari, jossa patruunan kiinnitys takana (ks. kuva), ja TrioTotal, joka todella integroisi tämän all-inclusive-mittarin insuliinisäiliöön niin, että siitä tulee myös insuliinipumppu (!)

Pepexin mukaan Trio-mittarit eivät ole pelkästään helppokäyttöisempiä, vaan myös parantavat mittarin tarkkuutta vain siksi, että käyttäjävirhe ei olisi yhtä yleinen näihin tuotteisiin verrattuna.

Historia ja kunnianhimoa

Kuljettaja kertoo, että Trio-tuotteiden ytimessä oleva CCM-biosensori-tekniikka on peräisin 90-luvun lopulta, jolloin Freestyle-tekniikka luotiin; se on mitä tuli TheraSense-tuotteiksi ja lopulta osti Abbott ja lisäsit FreeStyle-riviin. CCM-teknologia pantiin pidempään jo vuosia, mutta lopulta tutkijat ja tuotekehittäjät alkoivat tutkia teknologian saattamista markkinoille, hän sanoo.

Meidän piti kysyä, jos tämä tekniikka on niin suuri, miksi sitä ei ole aiemmin toteuttanut suurempi diabeteslaitosyhtiö? Jälleen kerran pyysimme diabeteksen asiantuntija-asiantuntijaa, tohtori Barry Ginsbergiä, veteraanin asiantuntijaa glukoosihallintaohjelmista. Hän sanoi, ettei ole mitään syytä ajatella, että CCM-tekniikka ei voi olla tarkka, koska komposiittimalmista koostuvat anturit ovat tarkempia kuin hiilielektrodeja käyttävät anturit.

Mutta yksi asia pitää mielessä, että glukoosi hapettuu ja muuttuu anafylaktiseksi, joten ihmiset saattavat tulla allergikoiksi hyvin nopeasti, ja se olisi otettava huomioon laitteen kehityksessä, Ginsberg sanoi.

Joten, mikä on aikataulu Trio-mittarille? Kuljettaja kertoi heille, että heillä on melko kunnianhimoinen suunnitelma toivoen, että ne toimittavat FDA: lle tammikuun aikana useita 510 (k) pyyntöä

s ja toivottavasti saavat sääntelyn hyvissä ajoin vuoden 2014 puolivälissä. ( Read: really?! < ). Pepexillä on tuotantolaitoksia St. Louisissa ja Arizonassa, missä Trio-tuotteet valmistetaan, Driver sanoo. Kun alkuperäinen Trio-mittari on hyväksytty ja saatavissa, Pepex lisäisi vähitellen muita metrejä ja tekniikkaa, kun se kykenee, lopulta päästäkseen pisteeseen, jossa ne voisivat tarkastella insuliinisäiliön lisäämistä ja mahdollisesti integroida CGM (jatkuva glukoosimonitori) teknologia . Kuljettaja sanoo, että yritys on jo puhunut "yksi insuliinin toimittajien tärkeimmistä toimijoista" lisälaitteesta ja lisäys todennäköisesti tulee kolmannen sukupolven tuotteeseen tiellä.

Aiemmin tänä vuonna Pepex allekirjoitti sopimuksen Verizon Networkin kanssa lisätä langatonta langatonta tekniikkaa Trio-tuotteisiin ja mahdollistaa myös mobiili-matkapuhelinliikenteen. Tällainen viestintä on välttämätöntä kaikille tuotteille, jotka menevät eteenpäin tässä tech-tajuissaan, Driver sanoi.

"On jännittävää lähteä T & K-vaiheesta ja olla niin lähellä saada tämä markkinoille", hän sanoi.

Kilpailu

Pepex ei tietenkään ole ainoa yritys, joka pyrkii kehittämään kaiken kattavaa laitetta:

Kerroimme aiemmin tänä vuonna Israelin LabStyle Innovations Corp.:n luomasta Dario-mittarista, on luovaa markkinointia menossa ja on valmis paljastamaan yhdistelmämittarinsa Euroopassa nopeasti. Savukkeensytyttimen suuruudesta Dario mahdollistaa älypuhelimen kääntämisen integroituun glukoosimittariin, jossa on nauhat, lansettipokeri ja puhelinsovellus tietojen tallentamiseen ja jakamiseen yhteyden kautta älypuhelimen ääniliittimeen.Yhtiö sanoo odottavansa CE-merkinnän hyväksynnän Euroopassa pian, ja kun se tapahtuu, he "nostavat ponnistelujaan USA: n FDA: n hyväksynnän saavuttamiseksi."

• Muistatte suomalaisen diabeteksen teknologiayrityksen Mendorin, joka loi kaiken kattavan Mendor Discreet joka yhdistää lansetin ja 25 testiliuskan kasetin yhdeksi pieneksi laatikoksi iPhonen koosta. Discreet on saatavilla noin 10 maassa Euroopassa ja yhtiö odottaa siirtyvänsä jäljelle jäävään neljään vuoteen 2014. Yhdysvaltain markkinoilla ei ole nykyistä aikataulua, eikä Mendor ole jättänyt FDA: ta, mutta se voisi tapahtua myös ensi vuonna.
• Muutama viikko sitten sain minulle Mendor Discreet -mittarin *. Mittari saapui mukana pakattuna suljettuun testiliuskojen patruunaan, pieniin lansetteihin, pieneen pulloon säätöratkaisun, datakaapelin (tietojen lataamiseen) ohjelmistoon, Balance ja CD-levyllä, jossa oli käyttöohjeita (yhdessä paperin käyttöönotto-ohjeiden kanssa ). Ensimmäinen reaktio, kun otin mittarin ulos laatikosta, oli: "Se on paljon isompi kuin glukoositarini." Mutta kun ajattelin sitä hetken, tajusin, että se on todella pienempi, koska ei tarvitse kuljettaa koteloa kaistaleilla ja lancing-laitteella.

Mittarin asettaminen, joka on läpinäkyvä muovisuoja, oli riittävän helppo. Kun se on ladattu 25 liuskan ja lansetin patruunalla, olet hyvä mennä. Kun nostat suojuksen, se tuottaa automaattisesti käyttövalmiiksi koeliuskan. Sisäinen lansettilaite myös pohjustetaan kotelon avautumisella.

- Katso lisää osoitteesta: // asweetlife. org / ominaisuus / kätevä-verensokeria testaus-the-Mendor-all-in-one-glukoosi-mittari / # sthash. trp6OhYT. dpuf

all-in-one-glukoosimittari, Mendor Discreet. Mitä all-in-one tarkoittaa? Se tarkoittaa, että mittari, lancing-laite ja 25 testiliuskan patruuna ovat osa yhtä pienikokoista laatikkoa, noin koko iphone-kokoa.

Muutama viikko sitten sain minulle Mendor Discreet -mittarin *. Mittari saapui mukana pakattuna suljettuun testiliuskojen patruunaan, pieniin lansetteihin, pieneen pulloon säätöratkaisun, datakaapelin (tietojen lataamiseen) ohjelmistoon, Balance ja CD-levyllä, jossa oli käyttöohjeita (yhdessä paperin käyttöönotto-ohjeiden kanssa ). Ensimmäinen reaktio, kun otin mittarin ulos laatikosta, oli: "Se on paljon isompi kuin glukoositarini." Mutta kun ajattelin sitä hetken, tajusin, että se on todella pienempi, koska ei tarvitse kuljettaa koteloa kaistaleilla ja lancing-laitteella.

Mittarin asettaminen, joka on läpinäkyvä muovisuoja, oli riittävän helppo. Kun se on ladattu 25 liuskan ja lansetin patruunalla, olet hyvä mennä. Kun nostat suojuksen, se tuottaa automaattisesti käyttövalmiiksi koeliuskan. Sisäinen lansettilaite myös pohjustetaan kotelon avautumisella.

- Katso lisää osoitteesta: // asweetlife. org / ominaisuus / kätevä-verensokeria testaus-the-Mendor-all-in-one-glukoosi-mittari / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Ja kuka voi unohtaa Intuity Medicalin ja Pogon (lyhyen Press N Goen), joka on ollut horisontissa vuosia, mutta ei ole vielä nähnyt päivänvaloa saada FDA: n hyväksyntä?Viime kesänä kerroimme, että Intuity on saanut kiinni koko "lansettiasetuksen" keskustelusta, jossa FDA on keskittynyt potilasturvallisuutta koskeviin huolenaiheisiin. Intuityn tiedottaja Kelley Lipman kertoo, että he ovat esittäneet tietoja ja mielenosoituksia FDA: lle, jotain, joka ei ole tyypillistä, vaan tarvitaan sääntelyviranomaisten huolenaiheuttamaan ja näyttämään, kuinka Pogon sisäinen kasettialue voidaan poistaa ja puhdistaa. Yhtiö toivoo edelleen sääntelyn hyväksymistä mahdollisimman pian.

• Joten kilpailu on nähdä, kuka voi saada all-inclusive mittari tehty ja hyväksytty ensin Yhdysvalloissa Joten elämä PWD voi saada hieman kätevämpää, koska meillä on vähemmän tavaraa kuljettaa ympäriinsä ja vaivaa .

Markkinoiden näkökulmasta Ginsberg sanoo: "Se on eräänlainen mielenkiintoinen, sillä on vaikeaa, että pieni yritys selviytyy, varsinkin nyt, koska kilpailutarjouksia, jotka ottavat paljon tyyppiäsi 2, kaikki taistelevat tyyppiä 1 varten. ovat puolet markkinoista, mutta on paljon vähemmän ihmisiä ja sinun täytyy töitä päästä näille ihmisille. "

Tässä toivotaan, että Trio ja muut yhdistelmälaitteet näkyvät apteekkien hyllyissä pian … sen sijaan että katoavat kuin toinen diabeteksen hämmästys.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä. Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.