Miksi glukoosimittarit eivät voi kertoa meille verensokerin tasoa

Diabeteksen kannattaja ja kirjailija Riva Greenberg on viime aikoina ollut "mittaritarkkuuspotku" - tutkivat tätä kiistanalaista aihetta. Hyvin ajoissa, kun olen nähnyt kalliita TV-mainoksia Accu-Chekin uudelle Nano-mittarille, väittäen, että se on "23% tarkempi"

(!) Riva hiljattain julkaissut Huffington Postin mittarin tarkkuus on sekä vähemmän että kriittisempi kuin luulisi. Totuus on, hän kertoo meille, metrin tarkkuus on vain yksi osa paljon suurempaa tarinaa.

Vierailija Riva Greenberg

Kun minulla on onni saada iGGStar-mittari Sanofi-laitteelta päivää ennen sen käynnistämistä, suoritin muutaman vertailutestin

ja Bayer Contour USB, jota olin käyttänyt viimeisten kahden vuoden aikana, ja huomasin, että iBGStar johdonmukaisesti antoi minulle lukemisen 20-25 pistettä korkeammalle.

Joten otin kaikki metrit. Oli useita (Sanofin tutkimukset osoittavat, että useimmat ihmiset käyttävät keskimäärin 4 metriä) ja jopa tilasin kaksi uutta ilmaista metriä FreeStyleistä. Tarkastin verensokerini useita kertoja minun 7 metrin kokoelmani (jotkut luulevat olin hieman pakkomielle) ja huomasin, että se oli harvinaista, kun kaksi metriä antoi minulle saman numeron!

Koska tuntuu, että mittari on minun elinehto, halusin selvittää, kuinka mittarit toimivat ja miksi eri mittarit antavat erilaisia ​​tuloksia.

Puhuin lukuisten lääketieteellisten päällikköjen, lääkärintarkastusten ja lääketieteen turvallisuusvastaavien kanssa useilla metrin valmistajilla ja kerron sinulle, mitä olen oppinut maallikolla.

Jotta ymmärtäisit paremmin mittari- ja nauhateollisuuden takana olevan tieteen, voit "laskea mittatarkkuuden" valkoisille papereille ja viesteille, jotka ilahduttaisivat jopa geekiest-insinöörin. Jotta tiedät paremmin, kuinka tarkka oman mittari on (prosentteina), voit "tarkistaa pakkausmerkinnän mukana tulevat pakkausmateriaalit ja katsoa online-määritystiedoista", sanoo Sanofi Diabetes US 999 -laitteiden päällikkö Shawna Gvazdauskas vs. sairaalatutkimus

Useimmat kotimittarit mittaavat glukoosia niin sanotussa "kokoveressä" (veri, joka tulee kehoamme). Kokonainen veri koostuu nesteestä, nimeltään plasmaa ja soluja, lähinnä punasoluja. Punasolujen prosenttiosuutta kutsutaan hematokriitiksi. Vertailulaboratoriotesti mittaa glukoosia plasmassa (noin puolet kahteen kolmasosaan veren määrästä).

Kotimittarit kalibroidaan tuottamaan tuloksia ikään kuin ne mittaavat glukoosia vain plasmassa (kutsutaan "plasman ekvivalentteiksi"). Se sanoi, että jossain määrin olemme jo kahdella eri pelikentällä. Toiseksi, laboratoriotestit poistavat käytännössä kaikki muunnelmat, paitsi valmistusvaihtelut, niiden testauksesta.

Tämä tarkoittaa sitä, että LifeScanin Worldwide Medical Affairs & Medical Safety Officen tri Alan Cariskin mukaan sairaalastandardit ovat paljon tarkempia kuin kotona suoritettavat testit, koska sairaaloissa sinulla on: koulutetut teknikot, kontrolloitu lämpötilan tila ja kosteus, koneen jatkuva huolto, joka suorittaa testin, tarkistaa ja puhdistaa koneen kalibrointi useita kertoja päivässä ja paljon suurempi verinäytteestä (5 ml), joka analysoidaan 60 sekuntia tai enemmän ja paljon suuremmalla kustannuksella .

Cariski sanoo laboratoriotestit yleensä tulevat noin plus / miinus 4% täydellisestä lukemisesta. Andreas Stuhr, lääketieteellinen johtaja Pohjois-Amerikka Roche Diagnosticsissa, vahvisti enemmän tai vähemmän vahvasti, mutta lisäsi: "Lab-standardi on jopa 5-7% ajoittain, joten plus / miinus 20% sairaalan laboratoriokokeesta (nykyinen ISO-standardi) isn 'niin iso harppaus kuin ajattelemme.'

Monet muuttujat

On monia tekijöitä, jotka alkavat tuottaa verensokerin lukemista kotona, joten lopputuloksesta on paljon tilaa vaihtelua varten.

Jotkut tekijät liittyvät mittariin, jotkut nauhalla ja jotkut, meillä PWDs.

Itse asiassa suurin tekijä epätarkkuudessa ovat nauhat. Tässä on prosessi yhtä yksinkertaisesti kuin voin sanoa: glukoosi vuorovaikuttaa entsyymin kanssa nauhalla, vapauttaen elektronit. Toinen agentti nauhalla, jota kutsutaan "välittäjänä", kääntää nämä elektronit sähkövirtaksi. Mitä suurempi glukoosipitoisuus, sitä suurempi virta. Sitten virta kulkee nauhan läpi. Lopuksi algoritmi (kaava) mittarissa muuntaa virran glukoosipitoisuudeksi. Ja voila! Saat numeron.

Mutta on olemassa pitkä lista tekijöistä, jotka vaikuttavat mittarin / nauhan tarkkuuteen:

Mittarin kalibrointi, koodaus, entsyymit ja matemaattiset algoritmit (eri eri mittareissa)

Muuttujat entsyymit nauhoina

tuoreus / ikä

• Kaistaleet eroavat jonkin verran, paljon erää, erikseen eri tarkkuusalueilla jokaiselle erälle
• Kaistaleet eroavat hyvin kooltaan (tilassa nauhalla, joka pitää veren)
• Haittaavat aineet veressä
• -
• veren punasolujen prosenttiosuus, joka voi häiritä sähkövirtaa
• Ympäristöolosuhteet: lämpötila, ilmasto, korkeus Mittarien kunnossapidon puute Käyttäjän virhe - unohdetaan koodata mittari tai koodata se väärin; ei käsien pesua ennen testausta (voi olla sokeripitoisuus sormillasi tai käsien hiki); jäävät liian pitkään ilmalle altistuvat nauhat; tai käyttämällä vanhentuneita kaistaleita
• Kun testataan kahdesti samasta mittarista minuutin välein ja saan eri numeron (kyllä, minäkin yritin sitä!), opin, että ensimmäinen veren tipu, jonka puristat sormesi pois, ei ole sama kuin aivan seuraava veripisara. Se voi sisältää enemmän interstitiaalista nestettä (liuos, joka ympäröi solut), mikä voi antaa pienemmän lukeman.
• Mitä realistinen
• Dr. Cariski sanoo parhaan, mistä voimme luultavasti odottaa, että mittari koskaan tuottaa on plus / miinus 8% tarkkuus, emmekä voi koskaan saavuttaa sitä kaikkien edellä mainittujen muuttujien vuoksi. Jos halutaan myös kannettavia mittareita, jotka eivät vaadi kalibrointia tai koodausta, käytä hyvin pieniä verinäytteitä, joissa on alle 10 sekunnin lukemat, seuraava standardi, jota FDA harkitsee parhaillaan (plus / miinus 15% sairaalan laboratoriokokeesta) tuo meidät lähelle teoreettisia rajoja siitä, mikä on mahdollista tarkkuuden suhteen. Valitettavasti tekniikka, joka tarvitaan mittareiden lähemmäksi ihanaa plus / miinus 5%: aa, ei juuri ole olemassa

-

.

Kuten edellä mainittiin, FDA arvioi parhaillaan tiukempia ISO-standardeja, jopa +/- 15% glukoosipitoisuuksina, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 100 mg / dl ja plus / miinus 15 mg / dl glukoosipitoisuuksina alle 100 mg / dl. Tuomio on odotettavissa tämän vuoden loppupuolelta tai vuoden 2013 alkupuolelta. Baari nostetaan (tai alennetaan tässä huollossa), ja myyjät kilpailevat vastaamaan sitä. Jotkut ovat jo saavuttaneet plus / miinus 15% -tarkkuuskynnyksen tuotteilla kuten OneTouchin Verio IQ, Rocen uusi Nano ja Bayer Contour EZ. Ovatko he menneet tarpeeksi pitkälle? Diabetes-teknologiakonsulttien asiantuntija ja puheenjohtaja Barry Ginsberg sanoo tyypin 2 diabetesta sairastaville, jotka eivät käytä verenpoltettavia lääkkeitä, ja tarkastavat verensokeriään vain satunnaisesti, jotta he voivat nähdä, miten he tekevät, nykyinen mittarin tarkkuus on hyvin. Verenglukoosin alentavien lääkkeiden tyypin 2s osalta uusi ehdotettu ohjearvo on 15%. Ja tyypin 1 insuliinilla plus / miinus 10% on tavoite pyrkiä; se on kohta, jossa vain 1% hypoglykeemisistä tapahtumista jäisi väliin.

Minua on kerrottu useilla alan ihmisillä, että Agamatrixin mittari ja nauhat ovat lähempänä 10% tavanomaisesta laboratoriotestistä. Itse asiassa Sanofi sanoi, että he valitsivat Agamatrixin uuden iBGStarin kehittäjiksi, koska yrityksen WaveSense-tekniikka, jonka uskotaan olevan tarkempi hematokriiteilla (muista veressä olevien punasolujen määrä prosentteina). Jos olet epävarma tarkkuudesta, sinun on tarkasteltava mittareita, jotka Agamatrix myy suoraan: Keynote, Presto ja Jazz -mittarit.

Tiedän varmasti, etten ole ainoa pakkomielle tästä. Fellow diabeteksen blogger Bernard Farrell kertoi minulle, että hänellä oli samanlainen "herääminen" noin metriä, jotka näyttivät erilaisia ​​glukoosilukuja, kun hän näki, että hänen CGM ja mittari eivät seurannut. Vaihtelemalla Agamatrix-mittariin hän näki, että se heijasteli tarkemmin hänen CGM-tuloksiaan, ja hän pystyi tuomaan A1C: nsa puoleen prosenttiin. On olemassa ainakin joitakin anekdoottisia todisteita siitä, että tarkemmat mittarit = parantaneet potilaan tuloksia.

{Vastuuvapauslauseke: Kukaan ei ole korvannut minua tai yritystä tämän kirjoittamiseen.}

Kiitos Riva, hyvä info! Emme voi odottaa kuulla kuumaa D-aiheta, jota seuraavaksi pakotetaan.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö.Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.