Zeitgeist: Moving Forward (2011)
Jokainen, jolla on uusi insuliinipumppu, on todennäköisesti täynnä ennakointia ja jännitystä, mutta uutta lääketieteellistä tekniikkaa on aina vähän peloton. Tuoko se tarpeitani? Haluaisin käyttää sitä? Mikä tärkeintä: toimiiko se? Pelko mahdollisista ongelmista, kuten moottorivirheestä, virheellisistä painikkeista ja sulkeutumisista, voi heittää avaimen kenenkään pumppauksen ennakointiin.
Nämä avaimet ovat ilmeisesti lentäneet Diabetes-yhteisössä melko vähän viime aikoina, varsinkin viime kesänä, kun uusin insuliinipumppu osui markkinoille.
Olemme löytäneet kymmeniä uusia tandem-t: ohut käyttäjiä, jotka ovat ottaneet Internetiin ja raportoineet blogeista ja sosiaalisista verkostoista, että niiden pumppaava kuherruskuukausi päättyi nopeasti Sanofin Apidra-insuliinin käytön kanssa. Luonnollisesti ihmettelimme, mikä voisi olla syy, olipa kyse sitten tiukasta kysymyksestä, ja siitä, onko siitä mitään kenenkään mahdollista tehdä.
Ehkäisyt ovat pohjimmiltaan vain tukoksia, jotka estävät insuliinin toimittamisen. Jos sinulla on tukos, paine syntyy ja yleensä insuliinipumppu hälytyksellä, kertoo sinulle, että jotain on juuttunut.
"On olemassa useita syitä, miksi ne tapahtuvat", sanoo Trias Brian Levy, anestasiassa toimiva endokrinologi ja kliinisten asioiden päällikkö. "Niihin kuuluu putkien kutominen, joka menee pumppuista työntöpuolelle tai mikä tärkeintä, katetrin kouristus, useimmat cannulas ovat valmistettu teflonista tai muovista, joka voi vääntyä, ja se voi johtua myös lisäyspaikassa olevista ongelmista, tulehduksesta, joka voi tapahtua REPLACEioketometrin ympärillä tai arpikudoksen läsnäollessa. samassa paikassa vatsaan, voi olla krooninen kerääntyminen arpikudokseen. "
Mutta
Journal of Diabetes Science and Technology julkaistussa 2008 tutkimuksessa ilmeni, että Apidra oli korkein todennäköisyys suljetuissa pumppuissa viiden päivän aikana (huolimatta FDA: n suositelluista muutoksista 2-3 päivän välein). Tämä vertaili Apidraa sekä Humalogille että Novologille, vaikka ensimmäisten 72 tunnin aikana tapahtunut "varhaisen okluution" todennäköisyys oli todella korkein Novologissa. Vuonna 2010 julkaistussa, samassa lehdessä julkaistussa
, julkaistussa insuliinipumpun sarjan optimaalisessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että 48-72 tunnin merkkijakson aikana esiintyi salpauksia riippumatta käytetystä insuliinista.Tämä tutkimus on kuitenkin vain 12 potilasta ja tekijät jopa huomauttavat, että okkluusiot ovat harvinaisia. Apidra vs. t: ohut?
Ongelmana on, että kun Tandem julkaisi t: ohut viime kesänä, jotkut uudet käyttäjät alkoivat huomata jotain utelias. Ongelmat alkoivat tapahtua. Yhteinen teema: kaikki potilaat käyttivät Apidraa.
Melissa Lee, tyyppi 1 PWD Texasissa, sanoi, että hän alkoi havaita ongelman varhaisessa vaiheessa. "Toinen kasetti", hän sanoo.
Toinen pitkäaikaista tyyppiä 1, Massachusettsissa sijaitseva Bernard Farrell, joka on yksi Diabetes Online -yhteisömme kotimaisesta teknologiururusta, hyppäsi varhaisessa vaiheessa ja löysi aivan saman ongelman. Sekä hän että Melissa ovat sittemmin muuttaneet insuliinimerkkejä sekä Humalogille.
Kuulimme myös D-Mom Jodee Martinista, jonka 13-vuotias poika hiljattain kävi t: hoikka. Tunnettuna Tandemilla hän ajattelee, että "Apidra ei ehkä ole yhteensopiva pumpun kanssa. Apidran valmistajat ehdottavat, että Apidraa vaihdetaan joka toinen päivä tässä pumpussa, joten se voi olla ongelma, mutta koko syy pumpun saamiseksi 3 ml: n patruuna oli niin, että voimme muuttua joka kolmas päivä. "
Otimme yhteyttä Tandemiin nähdäksemme, onko heillä mitään ideoita siitä, mitä tapahtui. Steve Sabicer, yhtiön PR-edustaja, kertoo, että he tutkivat asiaa, mutta ovat tietoisia siitä, että Apidra on tarkoitettu vain 48 tunnin käyttöön kaikissa insuliinipumpussa (!), Joka perustuu siihen vuoden 2008 tutkimukseen, että Apidra oli suurempi oklusionopeus pumppuina useita päiviä.
Tästä ja siitä, mitä he näkivät Apidran käyttäjille rajallisena määränä, Tandem ei sisältänyt Apidraa kliinisissä tutkimuksissaan vaan keskittyi sen sijaan kahteen eniten määrättyyn nopeasti vaikuttavaan insuliinin markkinoille Humalog ja Novolog, sen FDA: n lausunnossa.
Kaksipäiväinen rajoitus! !
Mitä? !
"Apidran Phase 3 -pumpun jättäminen oli 48 tuntia, joten meille ilmoitetaan 48 tuntia." Apidra on osoittanut, että Apidra on osoittanut, että pumpun tukkeutuminen ja infuusiopaikan reaktiot ovat vähäisiä. "< Syy? Takaisin, kun Apidra hyväksyttiin vuonna 2004, se oli standardi insuliinin hyväksyttäväksi vain 48 tuntia. Hullu, huh? Se oli vasta useita vuosia myöhemmin - Novologille ja Humalogille vuonna 2009 - että säännökset korotettiin kolmeen päivään insuliinin kanyylillä ja seitsemän päivää insuliinia pumpun säiliössä (oletettavasti koska insuliini hajoaa lämpöaltistuksella , ja keho on melko lämmin).
Mietitkö, miksi tämä tosiasia on niin alijäämäinen, jolloin potilaat saavat tietää tämän rajoituksen kovalla tavalla? !
Sanofi ei myöskään aio hakea Apidran 72 tunnin käyttöä, Brooks sanoo, joten me emme saa mitään virallisia vastauksia siitä, mitä tapahtuu Apidraan kolmen päivän kuluttua.
Kuka varoittaa potilaita?
Ei näytä siltä, että Sanofi on todella tehostanut, jotta tämä rajoitus olisi selvä potilaille, mutta entä pumppuyritykset?Luulisi, että he ainakin haluavat varoittaa potilaita tästä mahdollisesta epäonnistumisesta etukäteen.
Otimme yhteyttä Animas, Medtronic ja Insulet selvittämään, onko heillä ollut toistuvia ongelmia Apidra-insuliinilla tai varoittavat potilaita mahdollisista ongelmista. Kukaan heistä ei kommentoisi muuta kuin säilyketeos, jonka mukaan "käytettäessä ohjeiden mukaan" on oltava minimaaliset ongelmat, joilla on okkluusiot riippumatta siitä, mitä insuliinia käytetään.
Uh huh, oikealle. Millaiset PWD-laitteet haluavat kuulla ongelmien ilmetessä - se on
meidän
vika. Pahus. Insulet Corp.: n markkinointijohtajalla Sean Gallagher selvitti erään asian: hän sanoo, että pumppuyrityksiä "ei vaadita sääntelyn näkökulmasta … testata erilaisilla insuliinilla suorituskyvyn kannalta". Oikea - joten jos sitä ei vaadita, miksi yritys investoisi tähän? Flipsidessä insuliiniyritykset eivät tarvitse testata tuotteitaan missään pumpun markkinoilla. Ainoastaan pumppuja, joita Apidraa tutkittiin FDA: n kliinisten kokeiden aikana, ei ole enää tehty - Disetronic H-Tron plus V100 ja D-Tron Disetronic-katetreilla (Rapid, Rapid C, Rapid D ja Tender) ja Minimoitu mallit 506, 507, 507c ja 508 MiniMed-katetreilla (Sof-set Ultimate QE ja Quick-set). Medtronic ei edes edes tuota näitä malleja, ja tietenkin Disetronic osti Rochen ja on nyt siirtynyt Accu-Chek Spiritiin.
Pohjimmiltaan salpaukset tapahtuvat jokaisessa insuliinipumpussa ja kaikentyyppisellä insuliinilla, ja on olemassa runsaasti potilaita, jotka ovat onnistuneet käyttämään Apidraa t: hoikkaan ilman ongelmaa - mutta löydämme sen mielenkiintoista, että ainoa pumppuyritys julkaisee virallisen lausunnon tietyn insuliinin käytöstä on Tandem Apidran suhteen:
"T: Slim Pump on tarkoitettu käytettäväksi Novologin ja Humalogin kanssa, mutta meillä ei ole mitään syytä uskoa, että mitään on olemassa t: hoikka pumppausmekanismi, joka voisi osaltaan lisätä Apidran apinoiden esiintyvyyttä. Erilaiset merkintäerot nopean vaikutuksen omaavien insuliinien ja niiden käytön välillä pumppuissa ovat etenkin sen suhteen, kuinka usein säiliö on vaihdettava. mitä sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa osana päätöksentekoprosessia. "Jotkut ihmiset ihmettelevät, onko jotain t: hiljaa erityisesti, joka ei isäntä Apidra hyvin. Yksi teoria, jonka esittänyt Manny Jimenez, Tandem-asiakaspalvelu, jonka Melissa puhui, ei ole tietoa siitä, kuinka Apidra vastaa t: slimin ainutlaatuiseen mikrotulostelukammion paineeseen, joka on sisäpussi, joka on paineistettuna perinteisiä muoviastioita, jotka pitävät insuliinia.
Kukaan ei ole tarkistanut tätä teoriaa, ja he eivät todennäköisesti tule pian. 9.99> Hänen blogissaan
Sweetly Voiced, Melissa oli samaa mieltä siitä, että kun hän käytti Apidraa hänen t: slimissa , suurin osa okkluusiosta tapahtui 48 tunnin kuluttua, mutta hänellä ei ole lainkaan mitään okkluusiokysymyksiä Humalogilla, joka kulkee kolmen päivän käytön ajan.Tämä on sama asia, jossa Bernard tuli esiin muutettaessa insuliinirutiinia.
tohtori. Levy, joka myös toimii endokrinologina Animasin töiden lisäksi, sanoo, että hän ei ole nähnyt potilaansa mitään ongelmia Apidran kanssa insuliinipumpuissaan, mutta hän toteaa, että "pidempi käyttää insuliinipumppua muuttamatta katetria , sitä todennäköisemmin esiintyy okkluusiota. " Insuletin Gallagher jakoi tämän huomautuksen, joka kertoo, miten BG juoksee pidempään, kun pidät pumppua:
Kun päädytään tekemään, mitä on tehtävä, meillä on vain pohdittava huolellisesti pumppumallien ja tyypin insuliinin ensisijaisia mieltymyksiä - ja jos emme halua tehdä kompromisseja yksi, voimme löytää itsemme muuttamalla pumpun sivustoja 48 tunnin välein.
{Toimittajan huomautus: Amy käyttää Apidraa Omnipodissa, ja hänen täytyy itse asiassa muuttaa sivustonsa joka 2. päivä; näyttää, että olemme löytäneet sen selityksen.}
Vastuuvapauslauseke
: Diabetes-minijoukkueiden luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.
VastuuvapauslausekeTämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.
Ajatteleminen kahdesti Apidran käyttämisestä insuliinipumpuissa
Sanofin Apidran insuliini toimii edelleen saumattomasti yhdessä Tandem t: hoikka pumppujen kanssa? DiabetesMine käsittelee näitä huhuja yhteisössä.
