FDA: n hyväksymä ensi-Gen (Pienempi) OmniPod!

Tänään on onnellinen päivä Insuletin tubelessin insuliinipumppujärjestelmän faneille! FDA on lopultakin hyväksynyt seuraavan sukupolven OmniPodin, joka on 34% pienempi, 25% kevyempi ja 16% hitaampi - silti siinä on vielä 200 yksikköä insuliinia.

Uudessa mallistossa on myös "vaalea liukukappale", joka työntää palan vaaleanpunaista muovia näkyväksi toisen, pod-keskellä olevan toisen ikkunan avulla "auttamaan käyttäjiä varmistamaan, että kanyyli on otettu käyttöön" (katso kuva alla).

PDM (Personal Diabetes Manager) -ohjainta päivitetään myös seuraavilla parannuksilla:

• Status -näytössä näkyy aina nykyisen insuliinin tiedot (IOB). Tämä sisältää tietoja BOTH-korjauksista ja aterian boluksista (yay!)
• PDM: n ja Pod: n välinen tiedonsiirtoetäisyys nousee jopa 5 jalkaan (vaikka näiden kahden on oltava vierekkäin käynnistyksen yhteydessä)
• tiettyihin muistutuksiin käytettävissä olevat tärinänvaihdot ja turvallisuusilmoitukset (täsmälleen mitkä muistutukset edellyttävät kuultavasta hälytystä julkaistaan ​​yhtiön uudessa pikaoppaassa, jota he nyt työskentelevät)

Näyttää siltä, ​​että diabetesyhteisö on odottanut tätä FDA: n hyväksyntää hyvin pitkään (FDA: n toimittaminen tapahtui toukokuussa 2011, mutta me näimme konferenssimallit jo kauan sitten), ja nyt se tulee yhtäkkiä. "Odotettiin, mutta et koskaan tiedä, ennen kuin kaikki on sidottu - meillä on faksi tänä aamuna vihreällä valolla", Hojsgaard sanoo.

"Nyt meidän on keskityttävä terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen, kouluttamiseen omalla henkilökunnallamme ja varmistamalla, että saamme volyymit valmistuslinjasta. Muuntelemme noin 40 000 potilasta, joka on paljon palkoja, joten on paljon valmistelua, joka on tapahtuva. "

Huomaa, että tämä on täysin uusi järjestelmä: vanhat pods eivät puhu uudella PDM: llä ja päinvastoin, Hojsgaard kertoo minulle. Kustannukset pysyvät saman verran käyttäjille: noin 35 dollaria per kpl ja järjestelmäasennuskustannukset noin 800 dollaria riippuen vakuutustasi. PDM: ssä käytetyistä Abbott FreeStyle-testiliuskoista ei tule muutosta, btw.

Yhtiö odottaa aloittavansa uuden järjestelmän toimituksen helmikuun lopun ja maaliskuun 2013 loppuun mennessä. Mutta käyttäjät, kuten minä, tietenkin haluavat uuden Pod

nyt , ja haluavat tietää, mitä he voivat tehdä saadakseen se asap. Seuraavassa kerrotaan, mitä yhtiö kertoo: Transition Made Easy (eli Automated)

"Olemme olleet 18 kuukautta toimineet ahkerasti määrittämään yksityiskohtainen prosessi, jolla voimme siirtyä nykyisille käyttäjille ja siirtää ne turvalliseen, helppo ja tehokas lammas.Se tulee olemaan automatisoitu, "sanoo Insuletin markkinointijohtaja Sean Gallagher.

Nelivuotisen takuun piiriin kuuluvat potilaat siirtyvät automaattisesti uuteen järjestelmään niiden säännöllisen uudelleenjärjestelypäivän mukaan. mutta Insulet korostaa, että jos olet ajatellut aloittaessasi OmniPodia, ei ole mitään syytä odottaa!

"Saat siirtyä helposti, kun uusi järjestelmä muuttuu saatavilla, "Gallagher sanoo.

Nykyiset asiakkaat saavat sähköposti-ilmoituksen siirtymisestä sopivan tilauksensa mukaan. Heitä kehotetaan (ja antamaan ainutlaatuinen linkki) lyhyen online-koulutusohjelman valmistamiseen - lyhyt johdanto uusi järjestelmä - jota seuraa Insulet. Kun tämä on valmis, "olemme ottaneet sinut riviin aikataulun mukaiseen järjestykseen", Gallagher sanoo.

"Jos et vastaa sähköposteihin, soittaa sinulle. Meidän tulee tavoittaa … joten ihmisten ei tarvitse huolehtia siitä, mitä heidän on tehtävä saadakseen uuden järjestelmän. "

Jotkut erityisen huolestuttavat asiakkaat (

hello!! ) saattavat olla ihmettelevät, pystyvätkö he tekemään uudenlaisen laatikon, joka on vanhempien korkkipussikoteloiden kanssa. "Tämä ei ole meneillään, pahoillani." Muista, että miljoonia niistä tehdään ja lähetetään kuukausittain. Meidän on tehtävä tämä siirtyminen tavalla, joka on käytännöllinen ja kätevä kaikille ", Gallagher sanoo.

Biggies kouluttaa HCP: t, jotta he ovat tietoisia uudesta järjestelmästä, ja kasvattaa tuotantokapasiteettia niin, että inventaario ei tule olemaan ongelma.

Jos olet ihmettelemässä CGM-integraatiota (kuten olin!), ei ole mitään uutta ilmoittautua tällä hetkellä. " paras mahdollinen integroitu ratkaisu.

Business Notes

Mitkä ovat tämän seuraavan sukupolven annoksen vaikutukset diabeteslaitteiden markkinoilla? Ei ole yllättävää , tuottava D-alan analyytikko David Kliff (alias Diabetic Investor) on muutamia ajatuksia siitä:

"

Vaikka lehdistötiedotteessa ei mainita, on hyvin tiedossa, että tämä uusi Pod laskee Insuletin tavaroiden kustannuksia noin 20% +, mikä auttaa yritystä, kun se ajaa kohti todella kannattavuutta. Avain varmistuu nyt siitä, että uusi Pod ei kokene mitään valmistus- tai laatuongelmia. Diabeettinen sijoittaja on seurannut, miten uusi pod on tehnyt Euroopassa, jossa se on jo markkinoilla, eikä ole vielä saanut mitään viitteitä kaikista vakavista laatukysymyksistä.

Tämä uutinen pahentaa entisestään myös Medtronicia, joka on tähän mennessä pystynyt vastaamaan vain Insulet-haasteeseen eikä tule ulos omaa

-pumpullaan. Kuten kaikki tietävät, Medtronic on tehnyt paljon puhujia, kun kyseessä on patch-pumpun markkinat, mutta tämä keskustelu ei ole johtanut mihinkään todelliseen tuotteeseen, joka menisi FDA: lle. Aivan kuten yritys on Dexcomin takana jatkuvassa glukoosimarkkinoilla, ne ovat nyt vielä kauemmas takapuskurimarkkinoilla.

"

Kliff kertoo, että jos OmniPod-päivitys sammuu ilman vipua, se saattaa sijoittaa Insuletin ihanteelliseen asentoon päästäkseen päätavoitteensa - hankkimaan suurempi pelaaja. OmniPod-käyttäjänä,

{Hae päivityksiä Insuletin OmniPod-verkkosivustolla.}

Vastuuvapauslauseke : Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. täältä Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on kuluttajien terveysblogi, joka keskittyy diabetesyhteisöön. Diabetes Mine, klikkaa tästä.