Uusi "Dexcom Share" Will Top MySentry puhelintegraation kanssa

, diabeetikot tai tyypin 1 lapset hoitavat vanhemmat voisivat olla enemmän mielenrauhaa nukkumassa yön yli uuden Dexcomin kehityksen ansiosta.

Kalifornian yritys, joka tekee jatkuvia glukoosimonitoreja (CGM), luo mitä kutsuu Dexcom Share , eräänlainen telakointiasema, jonka avulla voit asettaa Dex G4 Platinum -vastaanotintasi kehtoon yön yli lähetä se diabetetietoihin Bluetoothin kautta jopa viidelle älypuhelimelle - jopa kaukana olevissa paikoissa! Tietoja voidaan lähettää CWD: n vanhemmalle, joka nukkuu yöpymispaikassa, matkustavan aikuisen PWD: n puolison toisessa valtiossa olevalle hotellihuoneelle tai jopa terveydenhuollon tarjoajalle haluttaessa.

Se on pohjimmiltaan Dexcomin vastaus Medtronicin MySentryyn, joka on integroitu vain puhelimissa paljon tehokkaampaan jakokokemukseen. Vaikka Medtronic-laite on todella tarkoitettu diabetesdatan näyttämiseen, Share on suunnattu erityisesti D-datan ilmoittamiseen muille, jotka haluavat tai haluavat tietää.

Kuten joku, joka usein joutuu laskuun keskellä yötä tai varhain aamulla ja vain yksin hotellihuoneessa, näyttää siltä, ​​että se voi tarjota tarpeeksi mielenrauhaa todella! Minulla on rutiini vaimoni kanssa, kun matkustan: jos en tekstistä tai vastaa puhelimeen aamulla suunnitellulla tavalla, hän tietää minun huoneenumeron ja voi soittaa hotelliin. Mutta jolla on laite, jonka avulla hän voi nähdä verensokerimuutokseni todistukseni hyvinvoistani? Vielä parempi!

Sana on se, että Dexcom-osake voitaisiin toimittaa FDA: lle sääntelyn tarkistamiseksi syyskuun loppuun mennessä (kyllä ​​tänä vuonna!), Joten todennäköisyys on, että jos se hyväksytään milloin tahansa lähitulevaisuudessa , se olisi ensimmäinen liikkuvan terveydenhuollon laite, joka välittää diabeettitietoja avoimesti.

Olemme oppineet Dexcom-osakkeen ensimmäiset tiedot helmikuussa yhtiön sijoittajasuhdepuhelun aikana, jossa toimitusjohtaja Terry Gregg tarjosi päivityksiä yhtiön taloudellisista ja tuotannosta. D-yhteisön ympärillä on ollut paljon juttelua tästä tuotteesta (ja kaikesta, mitä Dexcomilla voi olla teoksissa), mukaan lukien keskustelukeskustelut ja videohaastattelu, jonka Gregg teki äskettäin TuDiabetesiin. Kuulimme myös, että helmikuussa pidetyssä ATTD-konferenssissa (Dexcom esitteli kuva isästä työmatkalla taksilla, tarkkailemalla puhelintaan huokauksella, että hänen tyttärensä CGM-lukema oli 150 mg / dL eikä mitään olemaan huolissani.

Mutta toistaiseksi emme tienneet tarkkaan, miten tämä Dexcom Share sopii isompiin teknologiapagottiin. Ja muita kuvia tai todelliset kuvaukset Shareista on julkistettu, joten olemme innoissamme näkemään visuaalisesti ensimmäistä kertaa!

Gregg kertoo, että Share ei näytä lainkaan tietoja hälytyskelloa muistuttavasta näytöstä, vaan sen sijaan se sisältää radion hakaset, jotka vastaanottavat G4-anturitiedot ja siirtävät sen sitten "isäntäkoneelle" matkapuhelimen lähellä Bluetoothin kautta. Sitten tiedot siirtyvät web-pohjaiselle pilvelle (lopulta Dexcom Sweetspotille), ennen kuin ne lähetetään jopa viiteen "seuraajaan", jotka voivat olla muita älypuhelimia muissa huoneissa, kodeissa, kaupungeissa tai … hyvin, melko mistä tahansa! Gregg sanoo lopulta, että hän toivoo, että Share käyttäjät voisivat laittaa litiumparistoa kehtoon ja laittaa sen lapsen reppuun, jolloin se voidaan kuljettaa kouluun tai edes ammatilliseen maailmaan aikuisten työkoneiden käyttöön.

Joten toisin kuin Medtronic MySentry -järjestelmä, joka kommunikoi vain pumpun CGM: n ja monitorin välillä 50-100 metrin etäisyydellä, Dexcom Share mahdollistaa datasi paljon laajemman jakelun; se ei ole vain "kunnioitettu herätyskello", joka on rajoitettu yhteen paikkaan, kuten monet meistä näkevät MySentryn (mielipiteet voivat vaihdella, ilmeisesti).

Olimme onnekkaita saadaksemme kuvan (katso edellä) tästä vielä hyväksymättömästä laitteesta. Gregg sanoo, että heillä on enemmän kuvia Yhdysvaltain diabetesteriyhdistyksen tieteellisissä istunnoissa kesäkuussa.

FDA #mhealth, Not So Fast …

Sääntelyn uudelleentarkastelussa on luonnollisesti omat esteensä. FDA ei juuri liikkua nopeasti mobiiliterveyden maailmassa, ja se ei ole vielä julkaissut lopullisia ohjeita laitevalmistajille ja kuluttajille. Tämä on odotettavissa ensi vuonna, mutta Gregg näkee mahdollisia sääntelyn viivästyksiä etukäteen, kun se liittyy Dexcom Share -ohjelmaan, koska se sisältäisi älypuhelimen taustalla toimivan lääketieteellisen sovelluksen, jakaminen mahdollista.

Hän sanoo, että liittovaltion virasto haluaa varmistaa, että diabeteksen tiedot eivät ole "vioittuneita", kun ne lähetetään CGM-lähettimeltä telakointiasemaan ja älypuhelimeen. Kysymyksiin kuuluu: Jos Apple päivittää käyttöjärjestelmänsä, se johtaisi mahdollisiin muutoksiin, joita potilas lähettää tai tarkastelee? Voisiko jokin äskettäin asennettu älypuhelinsovellus vahingoittaa jotain lääkinnällisen laitteen ja puhelimen välistä signaalia? Gregg sanoo, että hänen ryhmänsä Dexcomilla on keskustellut säännöllisesti FDA: n kanssa viime kuukausina voimakkaasti näistä asioista.

Tietenkin mobiiliterveyden sääntelyprosessi saattaa tulla entistä selvemmäksi, kun virasto lopultakin julkaisee suuntaviivat, mutta onko tämä tapahtuva ennen kuin Dexcom toimittaa Share-alustansa tarkistettavaksi, on vielä nähtävissä.

"En tiedä, mikä on lopullinen ratkaisu, mutta ehkä tiedämme seuraavana vuonna tai kaksi?Gregg sanoi.

Talking Strategy

Tämä Dexcom Share sopii yrityksen kokonaissuunnitelmaan vähitellen vapauttaa uusia laitteita parin vuoden ajan, kuten Gregg sanoo.

Uusin G4 Platinum Dexcom suunnittelee Gen-5-anturinsa, joka ohittaa vastaanottajan kokonaan ja mahdollistaa suoraa yhteydenpitoa älypuhelimella, jotta se osuisi markkinoille vuoden 2015 loppupuolella. Joten Dexcom Share olisi

Alun perin tämä Dexcom Share -konsepti ei ollut yrityksen tuotevalikoimassa, mutta Gregg sanoo, että oli olemassa kolme keskeistä syytä, miksi se oli järkevää tehdä se: > CWD-vanhempien ja aikuisten työkyvyttömyysvastuuhenkilöt tarvitsevat tämän tiedonseurantakyvyn etäisyydeltä

he voisivat tehdä sen 1/10 hintaan, jonka MySentry maksaa (MySentryn käyttö on jopa 3 500 dollaria)!

se palveli strategista tehtävää saada F DA on tyytyväinen ajatukseen CGM sensor-to-smartphone-vuorovaikutuksesta, lieventää heillä mahdollisesti olevia huolenaiheita ja asettaa vaiheen suoraan älypuhelinten sukupolville seuraamaan

Tietenkin riippumatta järjestelmästä Gregg takaa D-yhteisölle, että kuka tahansa joka haluaa, että vastaanotin pystyy aina saamaan yhden, jos he valitsevat.

1. Gregg sanoo, että he ovat myös samanaikaisesti jo kehittäneet G6-anturinsa, joka hyväksytään 10-14 päivän kulutukseksi sen sijaan, että Exx seitsemän päivän FDA: n hyväksyntä on nyt Dexcomilla (ja IRL: llä se voi kuluvat niin kauan kuin kolme viikkoa). Tämä olisi niin tarkka, ettei se enää vaadi minkäänlaista sormenjälkikalibrointia (!) Ja keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD - tai virhemarginaali) tulosten välillä olisi yksittäisillä numeroilla. Voitko sanoa, WOW (!) Parantaa tarkkuutta? Kyseinen anturi on parhaillaan toteutettavuustutkimuksissa ja alustava aikataulu on joskus vuonna 2017, mutta Gregg sanoo, että Dexcom työskentelee joidenkin nimeämättömien ulkoisten kumppaneiden kanssa, jotka voisivat kiihdyttää aikajanaa vuoden tai kahtena (eli voisimme nähdä sen jo vuonna 2016)!
2. Onko suunnitelma ylittänyt seuraavat neljä tai viisi vuotta, mietin?
3. No, tietysti. Gregg sanoo, että yhtiön strategiana on kehittää tulevaisuuden antureiden sukupolvia tarpeen mukaan, ja he haluavat laajentaa pääsyä useiden eri alustojen seurantatietoihin.

Missä nukkuu kauneutta?

Kysyimme myös heidän kertaluonteisesta suunnitelmastaan ​​tehdä pitkän aikavälin implantoitava anturi, jota kutsutaan nimellä "Sleeping Beauty".

Useita vuosia sitten puhuttu Dexcomista, joka loi CGM-anturin, voisi kestää niin kauan kuin vuosi. Löysimme investointitietueen vuoden 2006 rekisteristä, joka julkaistiin verkossa SEC: llä, sekä potilaskeskeisen raportin tästä pitkän aikavälin tunnistimesta, joka kestää vuosittain vatsan ihon alla ja jonka jälkeen se voidaan poistaa ja korvata lääkäri lyhyen avohoidon aikana.

Mutta Gregg kertoo meille, että vuosi sitten yritys päätti, ettei sillä ollut riittävästi rahaa tai resursseja kehittääkseen "Sleeping Beauty", kuten alun perin oli suunniteltu.Dexcom omistaa edelleen käsitteen henkisen omaisuuden, mutta sen kehittämisen sijasta yhtiö pyrkii parantamaan CGM-anturitekniikkaa jokaisen sukupolven kanssa.

"Päätimme, että tämä ei ollut meille pitkän aikavälin elinkelpoinen tuote, joten keskittymisemme lähivuosina ovat G6: n, G7: n, G8: n … riippumatta sukupolvesta, johon voisimme nousta", hän sanoi. "En vain täysin implantoitavasta anturista, mutta silti haluaisin saada päivityksiä hänestä, Sleeping Beauty -omme, emme vain ole aktiivisesti mukana tässä hankkeessa."

Jopa ilman implantoitavaa anturia, uusi Dexcom-jako voi hyvin Ansaitse nimi "Sleeping Beauty" - sillä se auttaa lukuisia PWD- ja CWD-vanhempia nukkumaan rauhallisesti yön yli.

Pidä silmäsi hilseileviä päivityksiä meiltä tästä tuotteesta Chicagossa 21-25. Kesäkuuta järjestettävässä ADA-konferenssissa.

Vastuuvapauslauseke

: Diabetes Mine -ryhmän luoma sisältö. Lisätietoja saat klikkaamalla tästä.

Vastuuvapauslauseke

Tämä sisältö on luotu Diabetes Mine -verkostoon, joka on diabetesta käsittelevä yhteisö. Sisältöä ei ole tarkistettu lääketieteellisesti eikä se noudata Terveysalan toimituksellisia ohjeita. Lisätietoja Terveysn yhteistyöstä Diabetes Mine -yrityksen kanssa saat napsauttamalla tästä.